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  • [오토 인사이드] 현대차그룹 전기차, 대형 SUV로 확대
    [오토 인사이드] 현대차그룹 전기차, 대형 SUV로 확대
    E-GMP를 기반으로 하는 두 번째 전용 전기차다. 기아의 디자인 철학 ‘오퍼짓 유나이티드’가 반영됐는데 이는 상반된 개념의 창의적 융합을 뜻한다. 2019년 하반기 기아에 합류한, BMW 출신의 디자이너 ‘카림 하비브’가 본격적인 주제와 콘셉트를 주도했다. 앞서 공개된 콘셉트카는 자연에서 영감을 얻은 미래지향적 디자인이 눈길을 끈다. 해양 생태계를...
    2022-11-16 17:00
  • 삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    주사제동은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다. API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술...
    2022-11-15 10:47
  • 디엑스앤브이엑스, 3분기 누적 매출 217억…분기 연속 흑자
    디엑스앤브이엑스, 3분기 누적 매출 217억…분기 연속 흑자
    최근 △GMP 생산시설을 보유한 연 매출 100억 원 규모의 한국바이오팜 인수 △중국 자회사 설립을 통한 중국 병의원 및 유통 네트워크 구축 △북경한미와 코리차이나에서 마이크로바이옴 연구개발을 선도했던 이수원 박사 영입 등 마이크로바이옴 연구개발 기업으로 변모하고 토털 헬스케어 기업으로 성장하기 위한 발판을 마련한 바 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스...
    2022-11-15 10:32
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, EU GMP 수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화할 예정이다. 회사 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔 톡신 시장과 함께 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 러시아, 남미 지역 등 신흥 시장을...
    2022-11-15 10:20
  • JW그룹, 해외 의료인에 당진 생산단지 소개
    JW그룹, 해외 의료인에 당진 생산단지 소개
    당진 생산단지는 글로벌 스탠더드 제조ㆍ품질관리기준(GMP)에 부합하는 국내 최대 규모의 의약품 종합생산시설이다. JW중외제약은 이곳에서 정제와 캡슐, 바이알 제형 등의 의약품을, JW생명과학은 기초수액과 종합영양수액 등 수액제 제품을 각각 생산하고 있다. 중외학술복지재단은 2014년부터 연세의료원 산하 의료선교센터가 운영 중인 해외 연수 프로그램을...
    2022-11-15 09:45
  • 고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    교육생들은 안전하고 효과적인 백신·의약품 생산에 필요한 생물안전(Bio-safety)을 비롯한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비 임상 시험관리기준(GLP) 등 품질관리 분야를 중점적으로 교육받았다. 또한, 생물안전센터, 미생물학교실 연구실 등 바이러스ㆍ백신 연구 시설을 견학했다. 김우주 고대의대 백신혁신센터 센터장(고대구로병원 감염내과 교수)은...
    2022-11-15 09:29
  • 셀트리온, 글로벌 바이오 인력양성 위해 현장 교육 나서
    셀트리온, 글로벌 바이오 인력양성 위해 현장 교육 나서
    셀트리온은 민간 파트너십으로 지난 7월에 이어 두 번째로 해당 교육 지원에 참여하고 있으며, 이번에는 20개 국가 30명의 교육생을 대상으로 항체의약품 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행했다. 이번 현장교육에 참석한 세계 각국의 교육생들은 인천 송도 셀트리온 본사를 방문해 생산시설을 둘러보며...
    2022-11-14 10:46
  • 차백신연구소 “WHO 글로벌 인재들과 백신 개발 노하우 공유”
    차백신연구소 “WHO 글로벌 인재들과 백신 개발 노하우 공유”
    교육생들은 차백신연구소 부설연구소와 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준) 시설을 견학했다. 차백신연구소는 독자 개발한 면역증강 플랫폼 ‘L-pampo™(엘-팜포)’와 이를 활용한 차세대 백신의 기초연구, 개발 및 효능 평가 등 백신 개발 공정 노하우를 공유했다. 차백신연구소는 차세대 백신과 면역치료제 개발 전문 기업으로...
    2022-11-13 09:30
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    이번 CDMO 계약을 기점으로 GMP공장에서 세포은행 구축, 생산공정 개발 등을 추진해 1상 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료와 임상시료를 확보할 계획이다. 류마티스관절염은 근본적인 치료가 불가능하며, 염증이나 통증을 억제하기 위해 소염진통제나 항체의약을 처방하는 자가면역질환이다. 권경애 비피도 임상개발본부장은 “비피도의 BFD1R...
    2022-11-10 17:25
  • 차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    임상시험에 사용되는 제품은 차바이오텍의 자체GMP 시설에서 생산된다. 차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 2021년 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정돼 임상시험과 상업화를 추진하고 있다. 난소기능부전은 난소가 제 기능을 하지 못하는 질환이다. 국내 가임기 여성의 약 1%가 앓고 있고, 이중 90% 이상은 원인을 알...
    2022-11-09 16:59
  • 이화의료원·헬릭스미스, ‘세포유전자 치료제 공동 연구’ 협약
    이화의료원·헬릭스미스, ‘세포유전자 치료제 공동 연구’ 협약
    이번 업무협약에 따라 이화의료원과 헬릭스미스는 △인체유래 세포 및 세포유전자 치료제 관련 바이러스 벡터기술·유전자 전달기술·각종 인체세포 배양기술·GMP 생산기술·유관 전임상 및 임상 노하우 공유 등 협력 △양사 보유시설·장비 공동 활용 및 인적자원 상호 교류 등을 추진한다. 임수미 이대서울병원장은 “이번 협약으로 미래 바이오 의료 기술에 대해...
    2022-11-08 16:38
  • 메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    또한, 신규 증설한 GMP생산시설내 최신의 설비를 구비한 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전용 클린룸 등을 구축하고, 세포유전자치료제 국내 CDMO사업으로 사업 다각화를 추진한다. 메디포스트 관계자는 “제대혈 은행과 카티스템 사업의 시장지배력 확대를 통해 올해도 사상 최대 매출을 경신하기 위해 최선의 노력을 다할 것”이라며, “차세대 제품의...
    2022-11-04 17:15
  • 현대차, 글로벌 100대 브랜드서 종합 35위 차지…기아는 87위
    현대차, 글로벌 100대 브랜드서 종합 35위 차지…기아는 87위
    현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’가 최초 적용된 아이오닉 5는 ‘2022 독일 올해의 차’, ‘2022 영국 올해의 차’에 선정된 데 이어 올해 4월 ‘월드카 어워즈’에서 ‘세계 올해의 자동차’를 수상하는 등 높은 상품 경쟁력을 바탕으로 호평을 받고 있다. 또 현대자동차는 ‘CES 2022’에서 로보틱스와 메타버스가 결합된 ‘메타모빌리티’를 통해...
    2022-11-03 14:03
  • SK바이오사이언스·WHO, 글로벌 바이오 인력 양성
    SK바이오사이언스·WHO, 글로벌 바이오 인력 양성
    안동L하우스는 국내 백신 제조 시설 중 최초로 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 획득했다. 이외에도 WHO를 포함해 터키 의약품의료기기청, 영국 의약품규제청, 러시아 보건부 GMP를 획득하며 글로벌 수준의 생산 역량을 인정받은 바 있다. 방글라데시에서 온 모자히두르 라하만(Mozahidur Rahaman)...
    2022-11-03 09:31
  • [오토 인사이드] 전기차 100kW는 도대체 몇 마력?
    [오토 인사이드] 전기차 100kW는 도대체 몇 마력?
    현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP는 최대 800v까지 급속충전이 가능하다. 다만 일부 수입차 가운데 차종에 따라 이 한계칙 400v인 차도 존재한다. 이들은 800v 충전기를 꽂아도 허용 전압의 절반만 사용하게 된다. 전류는 정량적으로는 단면을 통해 단위 시간당 흐르는 전하의 양을 뜻한다. 단위는 암페어(A)다. 앞서 언급한 전력은 전압과 전류를 곱한...
    2022-11-03 05:00
  • 롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    이 공장은 62개국 이상의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인 경험이 있으며, 스케일 업, 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산, 분석 시험 등 생산 및 품질 전 과정 서비스를 제공할 수 있다. 인수 완료 즉시 생산활동이 가능할 것으로 기대되며 이번 행사에서 해당 공장에 대한 사전 수주 활동을 펼칠 예정이다. 시러큐스 공장에는 다수 고객...
    2022-11-01 19:21
  • 제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편, 잠재적 고객사들에게 집중적으로 홍보할 계획이다. 회사는 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 현재 임상 3상 진행 중인 역류성식도염 치료제를 포함한 신약 파이프라인에 대한 글로벌 제약사와의 사업협력 논의도...
    2022-10-28 10:28
  • 롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    해당 공장은 62개국 이상의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인 경험이 있으며 스케일 업, 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산 및 분석 시험 등 생산 및 품질 전 과정의 서비스 제공이 가능하다. 이를 바탕으로 휴온스그룹에서 개발하고 있는 항체 및 재조합 의약품에 대한 임상 추진 및 상업화에 적극적으로 협력할 예정이다. 롯데바이오로직스에서 생산된...
    2022-10-28 09:28
  • 현대차·기아, ‘2022 대구 국제모빌리티엑스포’ 참가…다양한 전시·체험 마련
    현대차·기아, ‘2022 대구 국제모빌리티엑스포’ 참가…다양한 전시·체험 마련
    기아, EV6 GT·니로 플러스 전시 E-GMP 등 주요 부품도 선보여 기아는 한국 자동차 역사상 가장 빠른 차량인 고성능 전기차 EV6 GT와 기아의 첫 목적기반모빌리티(PBV) ‘니로 플러스’를 각 차량 특색에 맞게 꾸민 테마 공간에 전시한다. 지난달 말 출시한 EV6 GT는 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 한 EV6의 고성능 모델이다. EV6 대비 성능을 대폭...
    2022-10-27 15:15
  • 셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전 공정을 비롯해 글로벌 GMP 시설로서 갖는 경쟁력을 소개했다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때 연간 최대 1900만 시린지(Syringe)...
    2022-10-25 15:12
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