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  • 한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품의 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 EGFR 변이 암뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 연구결과가 세계적인 학술지에 실렸다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 ‘캔서셀(Cancer Cell)’ 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 연구 결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후...
    2019-10-08 17:10
  • [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    한미약품과 스펙트럼이 개발중인 항암신약 '포지오티닙'이 EGFR 변이 암 뿐 아니라 HER2 변이 암 극복 가능성을 제시한 연구 성과로 국제 암연구 학술지 '캔서셀'에 게재됐다. 스펙트럼은 최근 캔서셀(Cancer Cell) 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 포지오티닙 연구결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후 캔서셀...
    2019-10-08 10:45
  • 종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융
    종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융
    그는 “EGFR/c-MET 이중 항체인 CKD-702도 연내 임상 1상 진입이 가능할 것으로 예상되면서, 2020년 종근당의 R&D도 드디어 성과를 보일 수 있을 것”이라며 “유럽에서 임상 2상 중인 류머티즘성 관절염 치료제인 CKD-506과 한국과 미국에서 임상 1상 중인 헌팅턴증후군 치료제인 CKD-504의 임상도 순항 중으로 임상 결과 발표 시 종근당의 R&D도 시장에서 가치를...
    2019-10-08 07:40
  • EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이 폐암에 대한 표적치료제로 개발 중인 레이저티닙(Lazertinib)의 치료 효과와 안전성이 증명됐다. EGFR 변이 폐암은 전체 폐암 신규 환자의 30-40%를 차지한다. 연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(종양내과)은 기존 항암제가 잘 듣지 않는 EGFR T790M 변이 폐암 환자를 대상으로 레이저티닙을 투여한 결과 57% 환자에서 암 크기가...
    2019-10-04 09:44
  • 유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”
    유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”
    레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)로, EGFR 유전자에 기존의 다른 EGFR TKI 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 이번 논문에는 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의...
    2019-10-04 09:28
  • 젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행
    젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행
    비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다. 젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자 검사 기법인...
    2019-10-02 16:31
  • 이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    ISU104는 리간드인 헤레글린과의 결합 저해능과 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체 형성 억제능으로 ErbB3의 암 세포 성장 신호를 억제하는 단일클론항체다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 하는 시판 항암제는 없다. ErbB3는 기존 항암제에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준치료법에 내성이 생긴 암 치료에서의 효과가 기대되고 있다.
    2019-10-01 09:18
  • 유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    우선 가장 기대되는 후보물질로는 3세대 EGFR 폐암 치료제 레이저티닙을 꼽았다. 국내 임상2상 완료로 상업화가 머지 않았고, 올해 AACR과 ASCO에서 임상 결과 발표를 통해 효능 및 안전성이 여러 차례 입증된 바 있다. 특히 얀센이 자체 개발 중인 이중항체 JNJ-6372와 레이저티닙의 병용요법에 관심이 큰 상황이다. 이어 NASH 치료제인 YH25724 역시 주목해야 할...
    2019-09-26 08:17
  • 마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득
    마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득
    폐 선암의 약 60%는 암 유전자 돌연변이인 EGFR, KRAS, EML4-ALK 등에 의해 발생하며, 해당 유전자를 표적으로 한 치료물질 및 진단 방법에 대한 연구와 임상에의 적용이 활발히 진행되고 있다. 반면, 나머지 40% 가량의 폐 선암은 원인 유전자 돌연변이가 밝혀지지 않아 경험적 치료법에 의존하고 있다. 이에 새로운 바이오마커 발견의 필요성이 지속적으로 대두되어...
    2019-09-24 14:42
  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    공개된 초록을 살펴보면 미국 MD앤더슨 암센터 연구진은 L718Q/V, G719S/A, G724S 등 이례적인 Exon18 및 Exon19~21 변이에서 1세대 EGFR TKI와 포지오티닙(2세대 TKI), 오시머티닙(3세대 TKI) 등의 약물 반응성을 평가하는 실험을 진행했다. 이들은 약 50여개의 Ba/F3 세포주 모델을 만들고 이를 이용해 아파티닙(afatinib), 다코미티닙(dacomitinib), 오시머티닙...
    2019-09-09 11:14
  • 에이치엘비, 세계폐암학회서 리보세라닙 관련 임상 논문 6개 발표
    회사에 따르면 전체 6개의 논문 중 5개가 다른 항암제와의 병용요법에 대한 발표였으며 비소세포폐암에 대해 표준요법에 해당하는 타세바(erlotinib), 이레사(gefitinib), 콘마나(icotinib), 지오트립(afatinib), 타그리소(osimertinib)와 같은 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제들(EGFR-TKIs)과 리보세라닙의 병용요법은 탁월한 효능을 나타냈다....
    2019-08-30 15:00
  • [BioS]압타머사이언스, 이원의료재단과 폐암진단 독점공급계약
    [BioS]압타머사이언스, 이원의료재단과 폐암진단 독점공급계약
    AptoDect-Lung은 압타머 기술을 이용해 소량의 혈액 내에 존재하는 EGFR, MMP7 등 7개의 폐암 관련 바이오마커 단백질을 동시에 측정하고 이를 알고리즘으로 분석해 폐암 위험도 정보를 제공하는 체외진단검사다. 해당 제품은 아산병원 등과 수행한 임상시험에서 경쟁기술 대비 우수한 민감도(75%)와 특이도(92%)의 진단성능을 입증했으며 2017년 9얼...
    2019-08-23 15:12
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    연내 ‘오락솔’의 전이성 유방암 임상 3상 결과와 ‘포지오티닙’의 비소세포폐암 EGFR 엑손20 변이 2상 중간결과를 발표하면서 R&D 역량을 재확인시킬 전망이다. 지난해 1조 클럽 입성에 성공한 대웅제약은 2분기 매출 2634억 원으로 창사 이래 최대 분기 매출을 달성했다. 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 진출한 ‘나보타’의 활약이 주효했다....
    2019-08-01 05:00
  • 종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...
    2019-07-29 07:40
  • [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로, 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 하며, 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)...
    2019-07-23 10:13
  • 스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”면서 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사하고 있다”고 말했다. 이어...
    2019-07-23 09:58
  • 종근당, 하반기 다수 임상 파이프라인 등장 전망 ‘매수’-NH투자
    종근당, 하반기 다수 임상 파이프라인 등장 전망 ‘매수’-NH투자
    또한 하반기 CKD-508(고지혈), CKD-509(혈액암, HDAC6), CKD-510(희귀질환, HDAC6), CKD-702(EGFR x cMET) 등 다수의 임상 1상 개시를 기대한다”고 설명했다. 구 연구원은 “2분기 실적은 개별 매출액 2613억 원, 영업이익 191억 원, 순이익 136억 원으로 전망한다”며 “ETC(전문의약품) 주요 품목은 자누비아(당뇨) 394억 원, 글리아티린(인지장애) 143억 원...
    2019-07-08 08:01
  • 싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    EGFR, ALK와 같은 특정 유전자 변이를 지닌 비소세포 폐암환자는 표적항암제를 처방함으로써 생존율이 다소 증가하지만, 이들 약물에 대한 내성이 생기면 환자는 궁극적으로는 사망에 이른다. AXL은 항암제 내성 획득에 관여하는 중요한 인자로, 최근 미국암학회(AACR)에서 AXL을 억제하는 항암제 신약물질이 발표되는 등 이를 타겟으로 한 약물들이 개발 진행중이다....
    2019-06-28 14:51
  • 건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원이 ‘유럽 분자유전학질 관리 네트워크(EMQN)’로부터 EGFR(표피세포성장인자수용체) 유전자 돌연변이 액상검사 평가에 대해 국내 처음으로인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 액상생검은 진행성 암 환자에서 침습적이고 위험한 조직검사의 대안으로 혈장, 기관지세척액, 소변과 같은 환자의 액상 검체 내에 존재하는 암세포 유래 DNA를 분석해 암을 진단하는...
    2019-06-19 09:56
  • 진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    이번 출시제품은 ADPS™ BRAF변이검출키트, ADPS™ EGFR변이검출키트, ADPS™ JAK2변이검출키트 등으로 모두 연구전용(RUO, Research Use Only)이다. 특히 ADPS™ BRAF변이검출키트는 세계 최고의 검출민감도보다 100배 높은 0.0001%의 검출민감도를 확보했으며 EGFR변이검출키트와 JAK2변이검출키트는 임상 현장의 상황을 고려하여 세계 최고 수준인 0.01%의...
    2019-06-17 10:03
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