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  • 젬백스, 알츠하이머 FDA 2상 진행 위해 세계 3위 CRO ICON과 계약 체결
    젬백스, 알츠하이머 FDA 2상 진행 위해 세계 3위 CRO ICON과 계약 체결
    젬백스가 6월 28일 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이콘(ICON)과 알츠하이머병의 미국 2상 임상시험 진행을 위한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 아일랜드의 글로벌 CRO인 아이콘은 2021년 미국의 PRA를 120억 달러에 인수 합병해 지난해 기준 매출 순위 1위 CRO인 랩콥(Labcorpㆍ구 Covance), 2위 아이큐비아(IQUVIA)에 이어 3위 규모의 CRO로 부상한 회사이다....
    2022-07-18 14:02
  • HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구된다. 회사는 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행해 총 임상소요기간을 1개의...
    2022-07-18 09:49
  • 젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스는 GV1001을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 2000년부터 국제적인 신뢰를 갖는 전임상 전문 글로벌 CRO를 통해 FDA 등 글로벌 기준에 맞는 독성시험을 진행해 온 결과, 발암성 시험을 제외한 모든 비임상 독성 시험에서 GV1001의 안전성을 증명했다. 현재 발암성 시험도 투약이 종료되어 내년 상반기 정도에는 그 최종 결과가 나올 예정이다. 젬백스 관계자는 “그간...
    2022-07-13 09:01
  • 고려대의료원 산학협력단·노보텍, 임상시험 협력 업무협약
    고려대의료원 산학협력단·노보텍, 임상시험 협력 업무협약
    고려대학교의료원산학협력단은 최근 아시아·태평양 지역 전문 임상시험수탁기관(CRO) 노보텍과 임상시험 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 고려대의료원과 노보텍 간 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축해 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 의약품 및 의료기기 산업의 발전을 목표로 이뤄졌다. 협약식에는 함병주...
    2022-07-06 14:03
  • 에스티팜, 2분기는 성장 준비기간… 하반기 호실적 기대-다올투자증권
    에스티팜, 2분기는 성장 준비기간… 하반기 호실적 기대-다올투자증권
    이 연구원은 "반월공장 올리고동 증설 효과는 하반기부터 반영될 것으로 본다"며 "해외 CRO 관련 매출 증가와 더불어 LNP 핵심 원료인 Lipid(지질) 매출 확대가 예상돼 투자의견과 목표주가를 유지한다"고 설명했다. 이어 "올리고동 증설 효과와 더불어 고지혈증 치료제 상업화 매출 본격화, 해외 CRO 사업부 실적 개선으로 하반기...
    2022-07-05 08:40
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    전체 임직원 약 220명 중 약 80%가 제조 및 품질관리 인력으로, 향후 CDMO 사업 진출을 위해 동아에스티 바이오텍연구소, CDO(위탁개발) 기업, CRO(위탁시험) 기관 등과 협업할 예정이다. 에스티젠바이오는 지난해 CDMO 사업 본격화를 위해 프로티움사이언스와 협약(MOU)를 체결했다. 프로티움사이언스는 국내 희귀질환 신약 개발 기업 티움바이오의 CDO 전문...
    2022-06-28 16:56
  • 급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    비임상 CRO(임상시험수탁기관)를 주된 사업으로 영위하는 노터스는 증시 부진 속 기록적인 권리락 착시 효과를 누린 기업으로 꼽힌다. 노터스는 지난달 보통주 1주당 8주의 신주를 배정하는 파격적인 무상증자를 단행했고, 권리락은 같은달 31일 발생했다. 이날부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 증권가에선 증가 비율이 큰 만큼 착시 효과가 큰...
    2022-06-28 16:14
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    지난 26년간 구축한 신약 개발 전(全)주기 시스템을 바탕으로 △세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 △임상시험수탁기관(CRO) 사업 △개별인정형 건강기능식품 사업을 진행할 예정이다. CDMO 사업은 지난해 설립한 세포유전자치료제 전문 생산 시설 CGT 플랜트(Plant)를 기반으로 한다. 가장 큰 특징은 CAR-T 치료제 분야에서 원스톱 서비스가 가능하도록...
    2022-06-28 15:11
  • 노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    노터스는 개밥왕을 CRO에 이은 또 하나의 미래 성장동력으로 육성한다는 방침이다. 이번 인수를 통해 반려동물 사료, 영양제 및 각종 용품 판매와 함께 전문 수의사를 통한 수준 높은 상담도 제공하는 반려동물 관련 종합 헬스케어 플랫폼으로 확대할 계획이다. 회사 관계자는 "여러 동물병원체인과 오랜 기간 협업해 반려동물 케어 분야에서 높은 전문성을...
    2022-06-28 14:22
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美FDA와 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 논의 착수
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美FDA와 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 논의 착수
    실질적인 임상 운영과 관련해, 특발성 폐섬유증 영역에서 다국가 임상 운영 경험이 많은 대형 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약도 체결했다. BBT-877의 조속한 임상 재개를 계기로, 글로벌 기술이전을 고려한 사업 개발 활동 역시 본격적인 궤도에 오를 것으로 전망된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “특발성 폐섬유증 신약 개발...
    2022-06-22 09:21
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며 "유럽의약품기구(EMA) 규정 등에 대한 검토와 참여할 수 있는 주요 국가 연구자 발굴 등을 거쳐 현재 임상2상 계획서 작성을 완료한 상태"라고 설명했다. 이어 "향후 순차적으로 예정된 유럽...
    2022-06-21 16:09
  • 드디어 꺾였다… 美 소비자물가 충격, R의 공포에 ‘6연상’ 노터스 개미지옥 되나
    드디어 꺾였다… 美 소비자물가 충격, R의 공포에 ‘6연상’ 노터스 개미지옥 되나
    노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 영위하는 업체다. 14일 오전 10시 5분 기준 노터스는 전날보다 10.71%(2850원) 하락해 2만3750원에 거래되고 있다. 노터스는 전날에도 28.21%(1만450원) 하락해 2만6600원에 거래를 마쳤다. 노터스는 지난달 1주당 8주를 배정하는 무상증자 계획을 밝힌 후 주가 상승 효과를...
    2022-06-14 11:15
  • [BioS]이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원
    [BioS]이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원
    이수앱지스 관계자는 “‘ISU203’은 경북대와의 오랜 공동연구를 통해 동물 모델에서 인지퇴화 억제 효능을 확인했다”며, “또한 최근 외부 CRO(Contract Research Organization)를 통해서도 결과의 재현성을 확인하는 등 사업화가 기대된다”고 밝혔다. 한편 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)는 이수앱지스로부터 위탁을 받아...
    2022-06-10 14:53
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    이를 위해 옵티팜은 XOStem사로부터 7억 원 규모의 CRO 연구과제를 수주해 정식 계약을 체결했다. 옵티팜은 이와 별개로 최근 영장류 대상 비임상 실험을 시작했다. 지난해 QKO(Quadruple Knock out, 4개 돼지 유전자를 뺀 타입) 형질전환돼지 췌도 세포를 마우스에 이식한 결과 면역억제제를 투여하지 않고도 100일 가량 마우스가 이식한 돼지 췌도로 인슐린을...
    2022-06-07 15:11
  • 에이비온, 고형암 항암제 ‘ABN401’ 임상 1상 결과 ASCO 발표
    에이비온, 고형암 항암제 ‘ABN401’ 임상 1상 결과 ASCO 발표
    지난해 호주와 한국에서 임상 1상을 마쳤으며, 지난달 CRO로부터 결과보고서(CSR)를 최종 수령, 이를 토대로 미국과 한국을 중심으로 하는 글로벌 임상 2상 시험도 순항 중이다. 회사 관계자는 “경쟁약물 대비 약물 내약성이 뛰어나고 약물 유효범위가 넓어 다른 약물과의 병용임상이 유리하다는 점을 확인했다”면서 “글로벌 제약사를 대상으로...
    2022-06-07 14:01
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    유전자체료제 위탁개발생산(CDMO)과 동물실험 위탁시험(CRO)을 통해 신규 매출 확보에도 나선다. 헬릭스미스는 서울 마곡 본사 4층에 지난해 9월 세포유전자치료제 공정·분석법 개발과 임상시료 생산시설인 ‘CGT 플랜트(cell & gene therapy plant)’를 구축했다. 공장 등록과 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 제조업 허가를 마쳤다. 회사 측은 인체세포관리업...
    2022-06-01 14:29
  • [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    이 회사는 GC녹십자랩셀과 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리씨의 공동 합작법인이다. 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다. 정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업...
    2022-05-20 09:30
  • [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    06%(2800원) 오른 9만4400원에 거래되고 있다. 앞서 노터스는 9일 공시를 통해 6월 2일 주주명부에 등재된 주주에 대해 소유주식 1주당 신주 8배를 배정하는 무상증자를 시행한다고 밝혔다. 신주의 상장 예정일은 다음 달 22일이다. 노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다.
    2022-05-19 09:23
  • [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다. 주가 상승은 노터스의 8배 무상증자 소식 때문으로 풀이된다. 9일 노터스는 6월 2일 주주명부 등재 기준, 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는 무상증자를 실시하겠다고 밝혔다. 1대 8 무상증자는 자본시장 역사상 전례를 찾기 힘든 수준으로...
    2022-05-18 18:12
  • [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    HLB가 최근 인수한 비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 노터스의 8배 무상증자 소식에 HLB그룹주가 전체적으로 강세를 보인다. 18일 오전 9시 48분 기준 노터스는 전날보다 13.05%(9200원) 오른 7만9700원에 거래되고 있다. 이는 앞서 9일 공시된 무상증자 효과로 해석된다. 노터스는 이날 6월 2일 주주명부 등재 기준 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는...
    2022-05-18 09:49
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