FDA의 동물실험 폐지 발표에 비임상 전문 CRO 대변화 예고코아스템켐온, HLB바이오스텝 등 대체시험법 마련 대응 나서
미국 식품의약국(FDA)이 동물실험의 단계적 폐지 방안을 발표하며 국내 비임상 임상시험수탁(CRO) 업계가 분주해졌다. 앞으로 제도가 바뀌면 대체시험법 개발, 기술 전환을 위한 설비‧인력 투자 등의 변화가 예상돼서다.
22일 본지
중견 건설사 대흥건설이 기업회생절차(법정관리)에 돌입했다.
서울회생법원 회생1부(재판장 정준영 법원장·주심 최미복 부장판사)는 18일 대흥건설의 회생절차 개시를 결정했다. 대흥건설은 9일 회생절차 개시를 신청했다.
재판부는 "코로나19 사태 이후 원자재 가격 및 인건비의 급격한 상승으로 인한 수익성 악화, 부동산 경기침체로 인한 수요 감소, 금융기관
코어라인소프트는 일본 CRO(임상시험수탁기관) 마이크론(Micron)과 인공지능(AI) 기반 영상 분석 소프트웨어(SW) ‘AVIEW COPD(에이뷰 씨오피디)’에 대한 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
2005년 설립된 마이크론은 일본 최대 규모의 이미징 CRO로, 도쿄 거래소에 상장된 의료 AI 전문기업 CE홀딩스의 자회사다. 마이크론은 임상
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 우울증 개선에 효능이 있는 마이크로바이옴 균주를 발굴해 지적재산권 확보를 위한 특허 출원을 완료했다고 17일 밝혔다.
회사는 최근 인체 유래물질에서 채취한 마이크로바이옴 균주 ‘DX3004’를 발굴했다. 국내 건강한 영유아의 분변에서 찾은 마이크로바이옴 균주로 우울증이 약 50% 이상 개선되는 효능을 가지고 있다고 설명했다.
디지털 헬스케어 전문기업 SCL사이언스가 SCL헬스케어를 완전 자회사로 편입하는 포괄적 주식교환 절차가 완료됐다고 1일 밝혔다.
SCL헬스케어는 토털 헬스케어 전문기업으로 신약개발을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)인 센트럴랩(C-LAB) 사업을 주력으로 한다. 정밀의료 및 소비자 대상 직접시행(DTC) 유전자 분석서비스 사업도 영위한다.
SCL헬스케
지난해 매출 1조 원을 넘긴 보령이 지속해서 핵심 산업인 제약사업의 경쟁력을 높여 전략 사업인 우주 의학 분야 성장에 도전하겠다고 강조했다.
보령은 31일 서울 종로구 보령 본사에서 제61기 정기주주총회를 개최했다. 보령은 지난달 이사회를 열고 김정균·장두현 각자 대표 체제에서 ‘오너 3세’ 김정균 단독 대표 체제로 변경했다. 불확실한 경영 환경 속에
신약 및 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 정부 기관의 혁신 보건의료 과제 성공을 위한 토털 솔루션 제공으로 사업 영역을 확장한다.
박종현 제이앤피메디 글로벌리서치센터장은 최근 본지와 만나 인터뷰에서 혁신 기술 개발과 상업화를 위한 민관 협력의 중요성을 강조하며 제이앤피메디가 한국형 시스템엔지니어링기술지원(SETA)으로 자리매김할 것이라고 강조했
그룹 에스파와 블랙핑크 멤버 제니가 미국 대중음악 시상식 '빌보드 위민 인 뮤직 2025'(Billboard’s Women in Music 2025)에 참석했다.
29일(현지시간) 오후 미국 캘리포니아 잉글우드 유튜브 시어터에서는 '빌보드 위민 인 뮤직 어워즈 2025' 행사가 열렸다.
'빌보드 위민 인 뮤직'은 한 해 음악 산업에 큰 영향을 끼친
디지털 헬스케어 전문기업 리얼타임메디체크는 미국의 임상 연구 전문기관인 Target Health Inc.와 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 예방접종 안전관리 및 임상 데이터 디지털 솔루션의 글로벌 실증 및 확산을 위한 전략적 협력 관계를 구축한다.
먼저, 양 기관은 미국의 약국 체인(CVS 등), 커뮤니티 약국,
허윤홍 GS건설 대표가 "수익성과 수행력을 기반으로 한 선별적 수주 전략을 통해 내실을 강화하고 신뢰받는 성과를 만들어 나가겠다"고 밝혔다.
허 대표는 25일 서울 종로구 GS건설 본사에서 열린 정기주주총회에서 올해 경영 목표 중 하나로 '기반사업 강화'를 제시하며 이같이 마랬다.
허 대표는 이를 위해 건설업의 품질과 안전을 무엇보다 우선할 수 있도
삼성 E&A는 글로벌 생명과학 기업 싸토리우스 코리아오퍼레이션스와 5186억 원 규모의 '싸토리우스 송도 캠퍼스 프로젝트' 본공사 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 플랜트는 인천 송도 자유경제구역에 건설되는 바이오 제약의 원부자재 생산·연구시설이다. 완공 시 바이오 의약품 생산용 일회용 백, 제약용 멤브레인 필터, 세포 배양 배지를 생산하며 비임상
첨단 로봇자동화 전문기업 유일로보틱스는 청라 신사옥 이전과 함께 차세대 로보틱스 전문기업으로의 도약과 중장기 개발 로드맵 수립을 위해 로보틱스 최고 전문가를 영입하고 차세대 산업용로봇/협동로봇 고도화를 시작으로 휴머노이드 로봇, 피지컬 AI 및 AI 자율주행로봇(AMR 등)분야로의 사업 다각화를 추진하기로 24일 밝혔다.
그 일환으로 로보틱스 업계 최
우정바이오는 개별기준 2024년 영업이익 17억8000만 원을 기록해 전년 대비 흑자전환에 성공했다고 20일 공시했다.
같은 기간 매출액은 431억9000만 원으로 11.87% 늘고, 당기순이익은 2억2000만 원으로 흑자전환했다. 비임상 CRO 사업부문 매출이 전년 대비 54% 성장했고 다양한 규모의 고객사에서 지속적으로 수주 및 문의가 늘어나고 있다
홈플러스, 17일 채권자목록 제출 연장 신청회생법원, 4일 홈플러스 기업회생 절차 개시
법원이 기업회생 절차에 들어간 홈플러스의 채권자 목록 제출 기간을 연장하기로 했다.
서울회생법원은 18일 홈플러스가 신청한 연장신청의 필요성을 인정해 이같이 결정했다고 밝혔다.
홈플러스는 전날 “회생 채권자가 다수이고 상거래 채권에 대한 조기변제 절차가 진행 중”이
미국 식품의약국(FDA) 규제 완화, 약가 인하 등 도널드 트럼프 미국 행정부 2기의 바이오 정책이 구체화하는 가운데, 중국 바이오 기업을 겨냥해 발의됐던 생물보안법이 재추진될 가능성이 높다는 전망이 나왔다. 생물보안법이 시행되면 국내 바이오 기업에는 수혜가 예상되지만, 의약품에 대한 관세 인상 변수가 남아있어 대응 전략을 마련해야 한다는 지적이 제기됐다
변제 허가 신청 규모 약 1127억 원 상당CRO에 메리츠캐피탈 출신 김창영 선정
법원이 기업회생 절차에 들어간 홈플러스가 매장 내 점포 임차인들에 대한 1·2월분 미지급 정산대금을 우선 변제할 수 있도록 하고 해당 사건의 구조조정 담당 임원(CRO)을 위촉했다.
11일 법조계에 따르면 서울회생법원 회생4부(재판장 정준영 법원장)는 전날 홈플러스가 신청
글로벌 생명과학 기업 싸토리우스코리아바이오텍은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재·부품·장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GMP 인증을
금융감독원은 올해 가계대출 관련 분기별 점검 등을 통해 관리체계를 정교화한다고 11일 밝혔다.
금감원은 이날 은행, 은행지주회사, 은행연합회 관계자 등이 참석한 가운데 '2025년 은행 부문 금융감독 업무설명회'를 개최했다. 이번 설명회는 금융환경 변화에 대응하여 감독·검사 방향을 공유하고 업계와의 소통을 강화하기 위해 마련됐다.
박충현 은행 부문 부원
글로벌 생명과학 기업인 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재,부품,장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GM
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 우시 XDC(WuXi XDC)와 차세대 항체-약물접합체(ADC) 치료제 개발을 위한 확장 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.
이번 협약은 양사가 2021년 체결했던 기존 임상시료생산 뿐만 아니라 연구개발까지 협력분야를 확대한 것으로, 리가켐바이오의 차세대 ADC 치료제 개발 가속화가