IRB 검색결과, 6페이지

검색결과 총295건

최신순 정확도순

케이피에스, 자회사 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리’ 美 임상 IRB 승인

케이피에스의 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 23일(현지시간) 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) ‘오씨프리’(OC FREE)의 탐색임상 프로토콜에 대한 미국 IRB(임상연구윤리심의위원회) 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 한미경 빅씽크 대표는 “이번 IRB 승인은 국내에서 자체 개발된 디지털치료제의 첫 미국 임상 승인”이라며 “연말까지 임상 환자 모집을

2021-04-26 09:26
빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시

케이피에스의 자회사인 바이오제약사 빅씽크 테라퓨틱스는 20일 유방암 환자의 증상 관리를 돕는 앱 ‘위피치(WEPEACHTM)’를 공개했다. 이 앱은 구글·애플 앱스토어에서 무료로 다운받을 수 있다. 위피치는 유방암 환자의 건강관리를 돕기 위해 개발된 소프트웨어로 △나의상태기록 △내원일정추가 △복약정보추가 △증상대처방안 △게시판 등이 앱 내 주요기능이다

2021-04-20 09:58
[베스트&워스트] 한국석유, 액면분할 후 코스피 주간 상승률 1위 '68.73%↑'

4월 셋 째주(12~16일) 코스피는 전주 대비 66.74포인트(2.13%) 오른 3198.62로 거래를 마감했다. 이 기간 개인과 외국인은 각각 8788억 원, 2701억 원 순매수했고, 기관은 홀로 1조1824억 원어치 순매도했다. ◇한국석유, 액면분할 후 주간 상승률 1위 '68.73%↑' 18일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 액면분할

2021-04-18 09:16
휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트가 덴마크 내 자가사용(Self-Testing) 조건부 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인은 덴마크 의약품청(DANISH MEDICINES AGENCY)으로부터 획득한 것이다. 해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성

2021-04-15 10:34
진원생명과학, 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제 임상 대상 확대

진원생명과학이 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제에 대해 일반인 대상 임상시험에 나선다. 진원생명과학은 미국에서 임상 2상을 진행 중인 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제 GLS-1200의 임상시험 대상자를 일반인으로 확대하도록 승인받았다고 15일 밝혔다. 회사 관계자는 “GLS-1200의 임상2상연구는 미국 펜실베니아 대학 임상센터와 루이지

2021-04-15 09:36
진원생명과학, 코로나19 코 스프레이 치료제 임상2상 일반인 모집 승인

진원생명과학은 바톤루지 임상시험센터의 IRB로부터 임상2상연구를 진행중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염방지 코 스프레이 치료제(GLS-1200)의 임상시험대상자를 일반인으로 확대하는 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 회사 관계자는 "GLS-1200의 임상2상연구는 미국 펜실베니아 대학 임상센터와 루이지애나주 바톤루지 임상센터에서 수행하는

2021-04-15 09:22
마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구

정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 공용기관생명윤리위원회(이하 공용IRB)의 최종 승인을 받아 국내 최초로 제2형 당뇨병을 포함한 13개 질병에 관한 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 소비자 실증특례 연구를 시작한다고 6일 밝혔다. 마크로젠은 2019년 2월 규제 샌드박스 1호로 DTC 유전체 분석을 통해 사전에 질병 발병 가능성을 인지할 수 있는 건강증진

2021-04-06 10:43
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

아리바이오, 알츠하이머 치료제 미국 임상 2상 완료 아리바이오는 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 미국 임상 2상을 완료했다고 지난달 29일 밝혔다. 6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐으며, 약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한

2021-04-02 17:17
셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 첫 투여 완료…"정부 지원 시 임상 속도 높일 것"

셀리드가 자체 개발 중인 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 2a상 첫 투여를 완료했다고 1일 밝혔다. 임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 지난 30일에 이뤄졌고, 추가로 임상2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상

2021-04-01 13:55
[특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세

케이피에스가 자회사인 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애 디지털 치료제가미국 식품의약국(FDA) 임상에 들어간다는 소식에 상승세다. 29일 오전 9시51분 현재 케이피에스는 전 거래일 대비 1700원(11.22%) 오른 1만6850원에 거래됐다. 전날 전자신문은 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) '오씨프리'가 국내 연구자 임상에서 기

2021-03-29 09:53
[BioS]셀리드, 코로나19 예방백신 '임상 2a상' 진입

셀리드는 자체 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 2a상에 진입한다고 25일 밝혔다. 이번 임상 2a상은 고려대학교 구로병원을 포함하여 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원까지 총 5개의 기관에서 건강한 성인 자원자 120명을 대상으로 진행된다. 임상시험 기관들로부터

2021-03-25 14:19
셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 진입

셀리드는 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 2a상에 진입한다고 25일 밝혔다. 임상 2a상은 고려대학교 구로병원을 포함해 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원까지 총 5개의 기관에서 건강한 성인 자원자 120명을 대상으로 진행된다. 이들 기관에서 임상연구심의위원회(I

2021-03-25 13:39
진원생명과학, 코로나19 코스프레이 치료제 일반인 대상 임상연구 확대 추진

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염방지 코 스프레이 치료제 일반인 대상 임상연구를 확대 추진한다고 15일 밝혔다. 이날 진원생명과학은 GLS-1200의 2상 임상 연구 중 미국 펜실베이니아 대학 임상센터에서 의료계 종사자 128명을 대상으로 하는 임상연구가 현재까지 심각한 부작용 보고 없이 진행 중이라고 밝혔다. 특히 바톤루지

2021-03-15 14:10
[BioS]에이비엘, CLDN18.2x4-1BB 이중항체 "美1상 IND 제출"

에이비엘바이오(ABL Bio)가 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 후보물질 'ABL111(TJ033721)'의 미국 임상1상 임상승인신청서(IND)를 제출했다고 2일 밝혔다. ABL111은 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발하는 'first-in-class' 이중항체로 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18

2021-03-02 10:45
에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제 임상 1상 IND, FDA 제출"

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ033721)의 임상 1상 계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 중국 아이맵과 공동 개발 중인 ABL111은 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18.2(Claudin 18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 겨냥하는

2021-03-02 10:38
제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 시작

제넥신이 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 임상 2a상을 시작했다고 2일 밝혔다. 국내에서 개발된 백신이 임상 2a상에 진입한 것은 처음이다. GX-19N의 2a상은 위약군 50명을 포함한 총 150명의 건강한 성인을 대상으로 연세대학교 세브란스병원과 강남세브란스병원, 한양대학교병원, 경희대학교병원, 아주대학교병원, 원주세브란스기독병원까지 총 6개 기관에

2021-03-02 09:31
파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복

파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용되는 가운데 두 명의 중증환자가 추가로 회복됐다. 22일 파미셀에 따르면 지난해 4월 완치된 환자 두 명을 포함해 지금까지 총 네 명의 중증환자가 셀그램-AKI를 통해 회복했다. 파미셀 관계자는 “이번 셀그램-AKI 투여

2021-02-22 13:53
에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시

세포치료제 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학은 임상 2상 등록기관 임상연구심의위원회(IRB)로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 환자 등록 시작을 위한 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 이번달부터 본격적으로 임상 2상 환자 등록을 시작한다. 임상 2상 이후 임상 3상 및 국내판매는 한독이 담당한다. IRB란 참여자의 안전을 위해 연

2021-02-09 14:02
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"

진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험에서 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다. 진원생명과학은 지난 12월 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난달 4일 식약처에서 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구

2021-01-04 08:48
진원생명과학, 코로나19 백신 임상연구 첫 번째 대상자 접종 완료

진원생명과학은 지난해 31일 고려대학교 구로병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 1ㆍ2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았다”며 “31일에는

2021-01-04 08:42

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10