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  • [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 오는 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 세계최대 바이오행사인 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2025, BIO USA)’에서 기업 발표(Company presentation) 기업으로 공식 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 기업
    2025-06-12 10:45
  • 동성케미컬, 비만치료제 국책과제 참여⋯바이오 신소재 개발 박차
    동성케미컬, 비만치료제 국책과제 참여⋯바이오 신소재 개발 박차
    친환경 소재 과학 기업 동성케미컬이 ㈜펩진과 한국생명공학연구원, 바이오플러스㈜, 오송첨단의료산업진흥재단과 손잡고 첨단 바이오 신소재 개발에 나선다. 동성케미컬은 산업통상자원부가 지원하는 ‘비만치료제 세마글루타이드 상업화를 위한 반재조합 GMP 대량 생산 공정 개발’ 국책과제에 수요기업으로 참여한다고 11일 밝혔다. 이번 과제는 반재조합(semi-re
    2025-06-11 09:26
  • 하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득
    하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득
    하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 일본 우수 의약품 제조 관리 기준(PMDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 향정신성의약품이자 동결건조주사제, 그리고 제네릭의약품이 아닌 신약으로 하나제약 CMO 공장의 첨단 생산시설과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받은 결과라고 회사 측은 설명했다. 빠르면 7월 중 첫 수출이 이뤄질 전망이며, 미국
    2025-06-09 17:56
  • 기아, 브랜드 첫 PBV ‘더 기아 PV5’ 계약 개시
    기아, 브랜드 첫 PBV ‘더 기아 PV5’ 계약 개시
    기아가 브랜드 첫 전동화 전용 목적기반차량(PBV) '더 기아 PV5(PV5)'를 공식 출시하고 10일부터 국내 사전 계약에 돌입한다고 9일 밝혔다. PV5는 PBV 전용 전동화 플랫폼 'E-GMP.S'를 기반으로 고객의 다양한 요구에 대응할 수 있도록 개발된 하드웨어와 최적의 비즈니스 환경을 지원하는 소프트웨어 솔루션이 통합된 신개념 중형 PBV이다
    2025-06-09 09:46
  • 유바이오로직스, 제2공장 WHO PQ 추가 승인 획득
    유바이오로직스, 제2공장 WHO PQ 추가 승인 획득
    유바이오로직스는 춘천 제2공장이 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성 평가(Prequalification, PQ)를 추가 승인 받았다고 2일 밝혔다. 이는 지난해 4월 제2공장의 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’ 원액 제조소에 대한 WHO PQ승인에 이어 완제 제조소가 추가 승인된 것이다. 기존 제1공장과 별도로 제2공장에서도 원액 및 완제품을 대
    2025-06-02 15:50
  • 삼양홀딩스 인적분할…의약바이오 사업 ‘삼양바이오팜’ 신설
    삼양홀딩스 인적분할…의약바이오 사업 ‘삼양바이오팜’ 신설
    삼양그룹의 지주회사 삼양홀딩스는 삼양바이오팜을 신설하고, 현재 삼양홀딩스 내 바이오팜그룹을 별도의 사업회사로 분할한다고 30일 밝혔다. 이번 분할은 삼양홀딩스 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 나눠 갖는 인적분할 방식으로 진행된다. 분할 비율은 현재 순자산 장부가액을 기준으로 정해졌다. 모든 절차가 계획대로 진행되면, 삼양바이오팜은
    2025-05-30 16:37
  • [BioS]SK바사, 안동 백신생산시설 증축 완료
    [BioS]SK바사, 안동 백신생산시설 증축 완료
    SK바이오사이언스(SK Biosciences)는 29일 백신 생산시설 ‘안동 L HOUSE’의 증축공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’의 생산시설 확보를 목표로 기존 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장해
    2025-05-29 10:03
  • [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 19억1749만원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약기간은 내년 7월31일까지다. 계약의 주요 사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 이엔셀은 세포와 바이러스를
    2025-05-29 07:29
  • 일양약품, 항암제 ‘슈펙트캡슐’ 제조정지 3개월…수탁자 관리 소홀
    일양약품, 항암제 ‘슈펙트캡슐’ 제조정지 3개월…수탁자 관리 소홀
    일양약품이 식품의약품안전처로부터 약사법 위반에 따라 항암제 ‘슈펙트캡슐 100㎎·200㎎’에 대해 제조업무정지 3개월 행정처분을 받았다. 27일 식약처 의약품안전나라에 따르면 식약처는 일양약품이 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않아 약사법 제31조 및 제76조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령과 시행규칙에 따라 슈펙트캡슐에 대해 제조
    2025-05-27 10:02
  • 프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마는 글로벌 바이오제약기업 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(테바)와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙)의 유럽 판매를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이번 계약에 따라 테바는 판매 네
    2025-05-26 15:51
  • 고려대의료원 “의료계 판도 바꿀 미래 의료 구현하겠다”
    고려대의료원 “의료계 판도 바꿀 미래 의료 구현하겠다”
    고려대학교의료원이 초정밀 미래의학을 통해 어렵고 힘든 질병 치료에 집중하고, 연구 중심 선순환 성장을 통해 의료계의 판도를 바꿀 수 있는 미래 의료를 구현하겠다고 밝혔다. 고대의료원은 26일 서울 성북구 고려대 의과대학에서 기자간담회를 열고 ‘중증난치성질환 정복을 위한 2028 대전환’을 선언했다. 고려대의료원은 설립 100주년을 맞는 2028년에 단순
    2025-05-26 13:14
  • [BioS]HLB펩, "펩타이드 CDMO 글로벌 확장·新사업 추진"
    [BioS]HLB펩, "펩타이드 CDMO 글로벌 확장·新사업 추진"
    올해 3월 HLB에 인수되며 HLB그룹에 합류한 HLB펩(HLB Pep, 옛 애니젠)이 글로벌 펩타이드 기업으로의 성장을 목표로, 기존 펩타이드 원료의약품(API) 생산과 위탁개발생산(CDMO) 사업을 글로벌로 확장하고, 비만신약 개발과 화장품 등의 신사업을 추진한다. 심경재 HLB펩 대표는 지난 22일 서울 잠실 소피텔앰버서더에서 열린 HLB포럼의 H
    2025-05-23 14:15
  • 디엑스앤브이엑스 “모든 코로나 변이 대응 백신·치료제 글로벌 임상 추진”
    디엑스앤브이엑스 “모든 코로나 변이 대응 백신·치료제 글로벌 임상 추진”
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 중국과 동남아시아에서 코로나19 바이러스가 재확산하는 가운데, 모든 종류의 코로나 바이러스 변이체에 대응 가능한 백신 및 치료제 기술의 임상 개발을 본격화한다고 21일 밝혔다. 지난해 범용 코로나 백신·치료제 개발을 위한 기술을 확보한 회사는 한국과 미국, 동남아시아 등 글로벌 시장에서 범용 코로나 백신의 임상 2상
    2025-05-21 14:16
  • [BioS]한미정밀화학, 리가켐 ADC '링커 중간체' CDMO 계약
    [BioS]한미정밀화학, 리가켐 ADC '링커 중간체' CDMO 계약
    한미그룹 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학(Hanmi Fine Chemical)은 항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 ADC 플랫폼 관련 위탁생산(CDMO) 계약을 최근 체결하고, 본격적인 생산을 위한 준비에 착수했다고 19일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 한미정밀화학은 리가켐바이오
    2025-05-19 14:42
  • 기아 EV9, 해외 럭셔리 경쟁차 비교 평가서 연이은 승전보
    기아 EV9, 해외 럭셔리 경쟁차 비교 평가서 연이은 승전보
    기아가 유럽 유력 자동차 전문 매체가 시행한 평가에서 EV9이 경쟁력을 입증했다고 18일 밝혔다. 아우토 빌트는 최근 EV9(GT-line)과 볼보 EX90(트윈 모터 AWD)의 1대 1 비교 평가에서 승리한 EV9에 대해 “혁신적이면서 실용적인 전동화 3열 스포츠유틸리티차량(SUV)”이라고 정의했다. EV9은 EX90보다 모터 최고 출력이 낮음에도
    2025-05-18 09:24
  • KCL-분당서울대병원, 의료기기 기술개발 '맞손'
    KCL-분당서울대병원, 의료기기 기술개발 '맞손'
    한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 분당서울대병원과 손잡고 의료기기 산업의 기술력 향상을 위한 전주기 협력체계 확립에 나선다. KCL은 16일 서초 행정동에서 분당서울대학교병원 의생명연구원과 의료기기 기술력 증진 및 사업화 촉진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 양 기관은 이번 협약을 통해 △의료기기 연구개발 및 사업화 공동지원 △사용적합성 및 시
    2025-05-16 19:27
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 FDA 규제 검사 성료
    진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 FDA 규제 검사 성료
    진원생명과학은 자회사 VGXI가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설에 대한 미국 식품의약처(FDA)의 규제 검수를 성공적으로 완료해 고객사가 생물의약품허가신청(BLA) 승인을 받을 수 있게 됐다고 16일 밝혔다. VCXI는 유전자치료제, DNA백신, RNA의약품 등 핵산 바이오 의약품 분야 선도적인 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 회사 측은
    2025-05-16 10:21
  • 자이글, 프리미엄 고주파 의료기기 '자이글 온 네스트' 인포모셜 홍보 집행
    자이글, 프리미엄 고주파 의료기기 '자이글 온 네스트' 인포모셜 홍보 집행
    자이글이 의료기기 광고심의 및 방송사 심의를 거쳐 프리미엄 고주파 의료기기 ‘자이글 온 네스트’의 인포모셜 홍보를 집행하고 있다고 15일 밝혔다. 방송은 케이블TV와 지상파에 송출하고 있으며 시청자의 관심과 반응이 높아지고 있다. 자이글 온 네스트는 고주파 기술을 활용하여 세포를 반응시켜 생기는 진동으로 체내 생체 열에너지 활성화하고 심부열을 발생시킴
    2025-05-15 09:13
  • 에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은
    2025-05-14 15:12
  • [BioS]동아 앱티스, 中켐익스프레스와 ‘ADC 툴박스’ MOU
    [BioS]동아 앱티스, 中켐익스프레스와 ‘ADC 툴박스’ MOU
    동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 13일 중국 상하이 소재 ADC 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 켐익스프레스(Chemexpress)와 툴박스(Toolbox) 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 툴박스는 서로다른 기술, 솔루션 등을 유기적으로 결합해 고객의 상황에 맞게 선택하고 활용할
    2025-05-13 09:40
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