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휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득

휴메딕스는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다. 러시아는 누적 확진자가 미국, 인도, 브라질에 이어 세계 4위 규모로, 하루 확진자 수는 2만 명에 육박하는 등 역대 최대치를 경신하고 있다. 이에 따라 러시아 정부는 코로나19 감염 초기 단계의 환자도

2020-11-10 10:42
칸젠, 日 대형 약국체인에 코로나19 신속진단키트 공급

바이오기업 칸젠은 프로테옴텍과 연구협력해 생산한 코로나 신속진단키트 ‘코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG_IgM kit)’이 국내 코로나 진단제품으로는 최초로 일본 드럭스토어에 입점을 확정하고 50만 테스트의 공급계약을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번에 코비첵을 수입해 일본 내에서 판매하는 곳은 일본 전국에 드럭스토어, 면세점, 공항 등 많은

2020-11-10 10:18
셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억

셀트리온이 올해 3분기 분기 기준 사상 최대 실적을 달성했다. 바이오의약품 시장 확대에 힘입어 매출과 영업이익 모두 쾌속 성장한 것으로 나타났다. 셀트리온은 3분기 연결기준 매출액 5488억 원, 영업이익 2453억 원, 영업이익률 44.7%를 기록했다고 9일 공시했다. 지난해 3분기보다 매출액은 89.9%, 영업이익은 137.8% 증가한 규모다. 바이오

2020-11-09 16:26
나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 '유럽 CE' 획득

나노엔텍이 코로나19 바이러스 항원을 검출하는 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 해당 제품은 지난 독일 사용승인에 이어 이번 유럽 CE 인증까지 획득함에 따라 유럽 상당수의 국가에 판매가 가능해졌다. 코로나19 항원진단키트는 감염자 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검

2020-11-09 10:56
케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다

케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’이 긍정적 중간 임상 결과 발표로 내년 초 긴급사용승인(EUA) 신청 가능성이 커졌다. 9일 케이피엠테크에 따르면 휴머니젠은 6일(미국 현지시간) 코로나19 치료제 렌질루맙의 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 입원환자 대상

2020-11-09 09:24
케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠과 코로나19 치료제 국내 및 필리핀 판권 계약 체결

케이피엠테크와 텔콘RF제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 국내 및 필리핀 라이선스를 확보했다. 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 3일 휴머니젠(Humanigen)과 렌질루맙(Lenzilumab)에 대한 개발 및 상업적 권리를 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 라이선스 확보 지역은 국내 및 필리핀에 해당한다. 라이선스 금액은 총

2020-11-04 09:01
[BioS]셀트리온, 코로나19 신속진단키트 ”2100억 공급계약”

셀트리온이 2100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원진단키트 공급계약을 맺었다. 셀트리온은 2일 미국 자회사인 셀트리온USA가 2,100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 '샘피뉴트(Sampinute)'의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한

2020-11-02 10:36
셀트리온, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급계약 맺어

셀트리온의 미국 자회사인 셀트리온USA가 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 맺었다. 셀트리온은 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후, 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문 도매유통사인 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthc

2020-11-02 09:49
[특징주] 시스웍, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급 계약 체결 '강세'

셀트리온과 BBB사가 공동개발한 샘피뉴트가 2100억 원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 수출계약 소식에 시스웍이 상승세다. 2일 오전 9시 45분 현재 시스웍은 전일 대비 470원(17.34%) 상승한 3180원에 거래 중이다. 셀트리온이 미국 자회사인 셀트리온USA가 2100억 원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 이

2020-11-02 09:48
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外

인터파크바이오컨버전스, 항암 신약 후보물질 도입 인터파크의 자회사 인터파크바이오컨버전스는 표적 및 면역항암제 개발 전문 기업 비씨켐과 항암 신약 후보물질 기술이전 계약 체결식을 진행했다고 26일 밝혔다. 도입하는 항암 신약 후보 물질의 치료 기전은 전 세계에서 아직 승인된 약물이 없는 신규 기전이다. 기술도입료는 100억 원 규모로, 개발 단계에 따라

2020-10-31 09:00
[BioS]진매트릭스, 코로나·독감 동시 진단키트 “유럽 CE획득”

진매트릭스는 29일 코로나19(COVID-19)와 독감(인플루엔자 A형 또는 B형)을 동시에 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 밝혔다. 지난 9월 국내 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 후 이번 유럽 CE 인증을 추가로 획득해, 해당 제품의 유럽 수출을 본격적으로 시작했다. 진매트

2020-10-29 12:12
EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”

글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트가 앱타머(Aptamer) 기반의 신약·진단 전문업체 에이치피바이오와 코로나19를 포함한 다수의 진단키트 및 치료제 공동개발을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 솔젠트는 올해 2월 중합효소연쇄반응(PCR)을 활용한 코로나19 진단키트를 성공적으로 개발했다. 유럽인증(CE-IVD), 식품

2020-10-27 15:12
[증시 키워드] 지배구조개편 과제 떠안은 삼성전자ㆍ삼성물산…개미 인내심 시험하는 빅히트

27일 증시 키워드는 #삼성전자 #빅히트 #카카오 #삼성물산 #셀트리온 이다. 이건희 삼성전자 회장이 남긴 재산 중 핵심은 삼성전자 지분이다. 이재용 부회장은 삼성전자 지분 보유에 취약하고 천문학적인 상속세 납부 가능성이 있어 주가 부양의 부담이 커지고 있다. 삼성전자의 주가는 전 거래일 대비 0.33% 오른 6만400원에 거래를 마쳤다. 이건희 회

2020-10-27 08:07
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단키트 'FDA EUA 승인'

셀트리온은 26일 국내 진단기기 전문업체 BBB와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를

2020-10-26 11:11
셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득

셀트리온의 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온

2020-10-26 11:04
[특징주] 시스웍, 샘피뉴트 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 승인 소식에 상승세

셀트리온과 BBB사가 공동개발한 샘피뉴트가 미 FDA 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 시스웍이 상승세다. 26일 오전 10시 33분 현재 시스웍은 전일대비 300원(3.83%) 상승한 8130원에 거래 중이다. 셀트리온(2.94%)과 셀트리온제약(4.79%)도 오름세다. 이날 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 ‘샘피

2020-10-26 10:34
유바이오로직스, 美 보스턴 바이오파마사와 코로나19 항원진단키트 독점 공급계약

유바이오로직스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스항원 진단키트에 대해 미국의 보스턴 바이오파마(Boston Biopharma)사와 공급을 위한 텀시트(Term sheet)을 체결했다고 19일 밝혔다. 보스턴 바이오파마는 미국 보스턴에 있는 일반의약품, 의약외품 판매업체이며 미국, 유럽, 이라크, 사우디아라비아, 베트남 등 16개국 이상에서

2020-10-19 14:14
[증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약

15일 국내 증시 키워드(오전 8시 기준)는 #케이피엠테크 #삼성전자 #엑세스바이오 #LG화학 #씨젠 등이다. 케이피엠테크는 최근 투자한 휴머니젠의 호재로 인해 14일 급등했으며, 인기검색 종목 1위에 이름을 올렸다. 휴머니젠은 13일(미국 현지시간) NIH가 진행하는 임상 프로그램 ‘ACTIV-5 Big Effect Trial’에 선정됐다고 밝혔다.

2020-10-15 08:36
진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략

진매트릭스의 코로나19 진단키트가 브라질에서 정식 허가를 받았다. 진매트릭스는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품의 정식 허가를 획득하고 중남미 시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19 Detection Kit’는 지난 5월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을

2020-10-13 08:53
[증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상

13일 국내 증시 키워드(오전 8시 기준)는 #삼성전자 #엑세스바이오 #LG화학 #셀트리온 #한화솔루션 등이다. 이날 증시 키워드에 영향을 미친 핵심 이슈는 육만전자, 코로나19(신종코로나바이러스 감염증), 그린뉴딜이다. 삼성전자는 14거래일 만에 6만 원대(종가기준)를 회복했다. 6만 원은 올해 들어 삼성전자 주주들의 심리적인 변곡점이었다. 증권사

2020-10-13 08:44

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