EN001 검색결과 - 이투데이

검색결과 총23건

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K바이오, 희귀·난치 질환 신약 도전…글로벌 시장 선점 노린다

국내 제약·바이오 기업들이 기존 치료제가 없거나 대안이 제한적인 희귀·난치 질환 영역에서 연구개발(R&D)에 매진하고 있다. 미충족 의료수요가 큰 질환을 겨냥해 초기 시장을 선점하고, 글로벌 기술수출과 상업화로 이어지는 성장 경로를 확보하겠다는 구상이다. 12일 제약바이오업계에 따르면 한미약품, 이엔셀, HK이노엔·카인사이언스 등은 흑색종, 샤르코마리

2026-01-13 05:00
[특징주] 이엔셀, 희귀질환 치료제 반복투여 1상 안전성 확인 6%↑

이엔셀이 상승세다. 샤르코-마리-투스(CMT) 병 치료 후보물질의 임상시험 결과를 공개한 영향으로 보인다. 9일 오전 10시 1분 현재 이엔셀은 전 거래일 대비 6.17% 오른 1만7380원에 거래되고 있다. 이엔셀은 전날 장 마감 이후 희귀질환인 샤르코-마리-투스 병 치료 후보물질 ‘EN001’의 반복투여 임상시험(1b상)에서 안전성과 내약성을 확

2026-01-09 10:03
[오늘의 증시리포트] 신세계·포스코퓨처엠·DL이앤씨 등

◇신세계 3Q25 Preview: 실적에 대한 아쉬움을 백화점 업황이 상쇄 영업이익이 기대치를 8.6% 하회할 전망 내년？오 백화점 산업은 더 좋겠지 김명주 한국투자 ◇CJ ENM 녹록치 않아도, 나아간다 끝난 게 아니라 지연된 것 뿐 3Q25 Preview: 야속한 업황 이화정 NH투자 ◇포스코퓨처엠 3Q25 Preview: 레벨업 초입구간 진입 투자의

2025-10-02 08:02
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ CMT 1b/2a상 “IND 변경신청”

이엔셀(ENCell)은 18일 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 ‘EN001’의 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자 대상으로 식품의약품안전처에 임상1b/2a상 변경신청을 완료했다고 밝혔다. 이엔셀은 이번 임상시험계획(IND) 변경신청을 통해, 기존에 진행해오던 임상1b상에 새로운 2a상 파트를

2025-08-18 14:58
이엔셀 “CGT CDMO로 글로벌 동반성장 모델 구축…파트너십 확대” [바이오USA]

이엔셀이 미국 매사추세츠 보스턴 컨벤션&엑시비션센터에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에서 다양한 고객사와 파트너링 미팅을 진행하며 글로벌 시장 확대에 나섰다. 오충섭 이엔셀 이사(전략기획실장)와 염건선 이엔셀 이사(CDMO사업부 부서장)는 바이오USA 현장에서 본지와 만나 “이엔셀의 핵심 경쟁력은 단순 위탁생산(CMO)을 넘어 고객사와

2025-06-23 14:50
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀신경질환 1상 “ISSCR 발표”

이엔셀(ENCell)은 지난 11일부터 14일까지 홍콩에서 개최된 국제줄기세포학회(International Society for Stem Cell Research, ISSCR 2025) 연례학술대회에 참가해 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 신약 파이프라인 ‘EN001’의 임상1상 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. ISSCR은 줄기세포 관련 학회 중 세계에서

2025-06-16 14:18
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀신경질환 비임상 “PNS 발표”

이엔셀(ENCell)은 지난 19일(현지시간) 영국 에든버러에서 개최된 국제 말초신경학회(Peripheral Nerve Society, PNS 2025) 연례학술대회에서 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 ‘EN001’의 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 치료전략에 대한 비임상 결과를 발표했다고 23일 밝

2025-05-23 15:19
이엔셀 ‘EN001’ 샤르코마리투스병 임상 1b상 환자 투여 종료

이엔셀은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 임상 1b상 고용량군 환자 대상 반복투여를 완료했다고 19일 밝혔다. CMT는 손발 변형과 근육 위축을 유발하며, 승인된 치료제가 없는 유전성 질환이다. 이번 임상은 고용량군 환자를 대상으로 반복 투여 시 안전성 및 유효성 평가를 위해 디자인됐다. 저용량군에서 용량제한독성(DLT)

2025-05-19 13:11
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 근감소증 비임상 "국제학회 발표"

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀(ENCell)은 지난 13일(현지시간) 프랑스 툴루즈에서 개최된 국제근감소증학회(International Conference on Frailty and Sarcopenia Research, ICFSR 2025)에 참석해 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 'EN001'의 근감소증 비임상 연구결과를

2025-03-20 11:13
이엔셀, 일본 시장 진출 교두보 마련…셀리소스와 전략적 업무협약 체결

이엔셀은 일본 알프레사그룹이 세포유전자치료제(CGT) 시장 진출을 위해 설립한 셀리소스와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 이엔셀은 ‘EN001’의 일본 내 라이선스 아웃(License-out)을 위해 강력한 네트워크를 보유한 기업과의 협업이 필요하다는 판단으로 셀리소스에 CGT 위탁개발생산(CDMO) 운영 컨설팅 제공 등 협력을 강

2025-03-14 09:43
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀 신경질환 “FDA ODD 지정”

이엔셀(ENCell)은 28일 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질인 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. 샤르코-마리-투스병(CMT)은 손발 변형, 근육위축을 일으키며

2025-02-28 12:39
이엔셀, ‘EN001’ 미국 FDA 희귀의약품 지정

이엔셀은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘EN001’이 샤르코마리투스병(CMT) 환자를 위한 희귀의약품에 지정됐다고 28일 밝혔다. EN001은 이엔셀의 독자적인 ENCT 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. CMT 1A형 환자를 대상 저용량군 임상에서 안전성을 확인했으며, 연내 임상 1b상을 마무리할 계획이다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육

2025-02-28 10:15
이엔셀, 줄기세포 치료제 듀센병 환자 대상 임상 1상서 안전성·내약성 확보

이엔셀은 개발 중인 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자 대상 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과 안전성 및 내약성을 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 결과는 국제 학술지 ‘임상 신경학(Journal of Clinical Neurology)’에 실렸다. DMD는 진행성 근이영양증 중 가장 빈도가 높은 유전성 질환

2025-02-13 16:06
이엔셀, 유전성망막질환 치료제 개발 지원…싱귤래리티바이오텍과 MOU

이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 이달 24일 이엔셀 본사에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야맹증, 터널 시야 등 증상을 겪는 희귀질환으로 일부는 실명까지 이어질 수 있다. 현재까지 실명 원인으로 알려진 유전자만 330여 가지가 넘고, 국내 환자는 약 1

2025-01-31 09:24
이엔셀, 한국줄기세포학회 학술대회서 CDMO·신약 파이프라인 홍보

이엔셀은 이달 15일부터 17일까지 강원도 홍천 소노캄 비발디에서 열린 2025년 한국줄기세포학회 동계학술대회(2025 KSSCR Winter Conference)에 참가했다고 밝혔다. 한국줄기세포학회는 올해로 창립 20주년을 맞이했으며 국내 약 60여 개의 후원사를 확보해 과학의 본질적 가치를 바탕으로 지속 가능하고 신뢰받는 연구 생태계를 조성하는

2025-01-17 13:32
이엔셀, 글로벌 톱티어 제약사와 위탁생산 계약 체결

이엔셀은 글로벌 톱티어 제약사와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약의 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 이미 노바티스와 얀센 등 글로벌 톱티어 제약사들과 계약을 맺고 CMO 서비스를 제공해 왔고, 이번 계약으로 신규 고객사를 확보하게 됐다. 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를

2024-12-26 14:46
이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 임상 1b상 순항중…고용량군 환자 투여 개시

이엔셀은 샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease·CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b상 고용량군 환자 대상 투여를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1b상은 CMT 1A형 환자에게 줄기세포치료제 ‘EN001’을 반복 투여 시 안전성 및 유효성 평가를 위해 디자인됐고, 최병옥 삼성서울병원 신경과 교수가 임상시험책임자

2024-12-20 09:20
[베스트&워스트] 딥페이크 성범죄 확산에 보안주 부각…샌즈랩 54.07%↑

코스닥은 지난 한 주(26~30일)간 5.60포인트(0.72%) 내린 767.66에 거래를 마쳤다. 개인은 2983억 원 순매수했고 외국인, 기관은 각각 157억 원, 2345억 원 순매도했다. 31일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 이엔셀로 122.09% 뛴 3만8200원에 마감했다. 23일 상장한 이엔셀은

2024-08-31 09:06
[특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑

이엔셀이 강세다. 세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감이 커지는 가운데, 삼성가의 투자도 부각되는 모습이다. 27일 오후 1시 55분 현재 이엔셀은 전 거래일 대비 16.33% 오른 2만6000원에 거래 중이다. 이엔셀은 뒤센근위축증(DMD)과 샤르코 마리투스(CMT) 등 전 세계에 치료제가 없는 난치성 희귀질환 신약을 개발하고 있는 회

2024-08-27 13:56
[BioS]이엔셀, 공모주 청약경쟁률 928대 1..”2.8조 몰려”

이엔셀(ENCell)은 12~13일 양일간 일반 투자자 대상으로 공모주 청약을 실시한 결과 928대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 밝혔다. 이에 따른 청약증거금은 2조7809억원으로 집계됐다. 이엔셀은 오는 23일 코스닥 시장에 상장할 예정이며, 상장주관사는 NH투자증권이다. 앞서 이엔셀은 지난 2일부터 8일까지 5일간 진행된 수요예측을 통해 공모가를

2024-08-13 17:59

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