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음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인

정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 신약 AR1001과 함께 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 전자약을 활용하면 치료에 시너지가 더해질 것”이라며 ”전 세계적으로 급증하는 알츠하이머병 환자와 가족에게 기대와 희망이 될 수 있도록 임상에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

2024-05-28 15:47
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 중국 임상 3상 승인 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 3상 IND에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번...

2024-05-18 05:00
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오가 글로벌 신약 개발을 주도하는 주요 11개 국가로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 허가를 모두 받았다. 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001...

2024-05-14 09:30
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인 아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...

2024-05-04 06:00
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...

2024-04-29 09:33
K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조

아리바이오는 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘AR1001’의 중국 독점판매권을 중국 제약사에 부여하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 아리바이오는 선급금으로 1200억 원을 올해 중반부터 받고, 향후 임상 개발, 허가 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등을 최대 9000억 원까지 추가로 받게 된다. 다만, 중국 제약사 측 요청으로 상대 기업은 특정 시기 이후...

2024-04-16 05:01
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 1조200억 규모 中 판권 계약 아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약 총 규모는 약 1조200억 원으로 반환 의무가 없는 선급금은 1200억 원이다. AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 국내 삼진제약과 1000억 원, 중국 제약사 1조200억 원 규모로...

2024-03-30 05:00
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모

아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약 총 규모는 약 1조200억 원으로 반환 의무가 없는 선급금은 1200억 원이다. 아리바이오는 올해부터 양사가 정한 일정에 따라 선급금을 받는다. 이후 임상 개발/허가 단계별 기술료와 판매에 따른 로열티로 9000억 원을 받는다. AR1001의...

2024-03-25 10:22
뉴로핏, 아리바이오와 치매치료제 공동연구 협약 체결

뉴로핏은 아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 임상 3상 참여 및 공동연구에 대한 협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약을 통해 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 AR1001 글로벌 임상 3상에 활용할 예정이다. 특히 치매 치료제 임상 대상 환자군 판별을 중점적으로 지원한다. 더불어 양사는 임상을 통해 축적된 데이터를 활용해 공동연구...

2024-01-04 09:22
알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오

아리바이오는 다중기전 경구용 치료제 ‘AR1001’을 개발 중이다. 한국과 미국 등에서 1250명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 국내 임상 3상은 올해 8월 식품의약품안전처 승인을 받고 국가임상시험지원재단의 공공플랫폼을 통해 참여자를 모집 중이다. 만 55세 이상 90세까지 초기 알츠하이머 진단 환자를 대상으로 총 150~200명을 모집할 예정이다....

2023-12-05 05:01
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

국가임상시험지원재단, ‘먹는 치매약’ 임상 3상 참여자 모집 국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 지난달 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. AR1001은 국내 바이오 기업...

2023-12-02 06:00
국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서

국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. 이번 임상시험은 만 55세 이상 90세까지의 초기 알츠하이머병을 진단받은 환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을...

2023-11-30 08:42
[특징주] 소룩스, 아리바이오 치매신약 후보물질 ‘AR1001’ 국내 3상 식약처 승인 소식에 ‘강세’

아리바이오가 치매신약 후보물질인 ‘AR1001’에 대한 국내 임상 3상 시험을 승인받았다는 소식에 소룩스가 강세다. 29일 오전 9시 52분 현재 소룩스는 전 거래일 대비 15.66% 오른 2만750원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 홈페이지에 이같은 사실을 공지했다. 지난 6월 식약처에 AR1001에 대한 3상 임상시험을 신청해 2개월 만에 승인을 획득한...

2023-08-29 10:00
치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?

아리바이오는 초기 알츠하이머병 환자의 경구용 치료제 ‘AR1001’을 개발에 속도를 내고 있다. AR1001은 신경세포 내 신호 전달 경로 활성화로 인한 신경세포 사멸 및 자가포식 활성화에 의한 독성 단백질 축적을 억제하고, 윈트(Wnt) 신호전달체계 활성화에 의한 시냅스 가소성을 높이는 등 다중기전을 갖는다. 회사는 지난달 식약처에 글로벌 3상 IND를 제출했다....

2023-07-13 05:00
새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?

이 회사는 지난달 30일 경구용 치료제 'AR1001'의 미국 임상 3상을 개시했다. 총 1600명을 모집하는 대규모 임상이다. 아리바이오는 다국적제약사와 기술이전을 위한 협상도 진행할 계획이다. 상업화에 성공할 경우 마케팅·판매를 원활하게 진행하기 위해 적절한 파트너사가 필요하다는 판단에서다. 젬백스는 지난 10월 'GV1001'의 미국 임상 2상 첫 환자 등록을...

2022-12-27 05:00
알츠하이머 사망률 10년간 224% 증가…국내 바이오기업들 치료제 개발 박차

아리바이오 역시 ‘AR1001’ 미국 3상 임상시험 계획서 제출을 앞두고 있다. 아리바이오는 연내 환자 투약 개시를 목표로 해 2027년까지 임상을 완료할 계획이다. 발기부전치료제로 잘 알려진 ‘미로데나필’을 알츠하이머 치료제로 개발한 약물인 ‘AR1001’은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식...

2022-09-29 15:25
삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약

삼진제약은 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상이 임박한 아리바이오의 다중기전 경구용 치매 치료제 AR1001의 국내 임상 진행 시 주도적으로 참여한다. 또한, 앞으로 식품의약품안전처 승인 시 국내 판매권리에 대한 우선적 지위를 가질 전망이다. AR1001, AR1002, AR1004를 연계해 차세대 혁신 치매 신약 개발 연구와 임상도 공동 착수한다. 삼진제약은 아리바이오가 미국...

2022-08-30 16:31
[특징주] 바이오톡스텍, 아리바이오 세계최초 다중방식 치매치료제 미FDA 임상3상 기대감에 상승세

미국 FDA 임상3상을 앞둔 아리바이오의 세계 최초 다중방식 치매치료제 경구 치매 치료제 AR1001 기대감에 바이오톡스텍이 연이틀 상승세다. 바이오톡스텍은 아리바이오와 치매복합치료제 공동개발 협약을 하고 지분투자를 한 것으로 알려져 있다. 바이오톡스텍은 전날보다 3.45%(290원) 오른 8690원에 거래되고 있다. 이 회사는 전날에도 7.83% 상승해 8400원에...

2022-07-13 10:59
삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 ‘맞손’

치매치료제 ‘AR1001’은 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 성공적으로 종료하고, 최근 글로벌 임상 3상에 착수했다. 치매 진행 억제는 물론 인지기능을 향상하는 다중기전으로 혁신적 치매 신약으로 기대가 높다. 최용주 삼진제약 대표이사는 “아리바이오가 글로벌 치매치료제로 개발 중인 AR1001이 미국 FDA 임상 3상에 진입하는 중요한 시기에 뜻 깊은 전략적...

2022-05-18 13:46
아리바이오 “치매치료제 ‘AR-1001’ 美 임상 2상 종료 미팅 성공적…3상 준비”

아리바이오는 치매치료제 ‘AR1001’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 종료 미팅을 성공적으로 완료하고 임상 3상을 계획대로 진행한다고 2일 밝혔다. AR1001은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 기전을 가진 치매 신약 후보물질이다. 미국 FDA...

2022-05-02 10:59

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