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검색결과 총99건

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[BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"

셀트리온은 28일 코로나19 흡입형 칵테일 항체(CT-P63+CT-P66)의 임상 3상을 중단한다고 밝혔다. 회사측은 오미크론 하위 변이형의 전세계 확산과 백신접종 확대로 코로나19 바이러스의 풍토병 전환이 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다고 설명했다.

2022-06-28 08:54
[베스트&워스트] 현대일렉트릭, 美 원전용 변압기 수주 소식 영향 15.05%↑

이번 주(6월 20~24일) 코스피 지수는 전주(2440.93)보다 74.33포인트 하락한 2366.60에 장을 마쳤다. 투자자별로 개인과 외국인 각각 9719억 원, 1조6361억 원 순매도했다. 기관은 2조4738억 원 순매수했다. 현대일렉트릭, 美 원전용 전압기 수주ㆍ고유가 영향 '15.05%' ↑ 25일 금융정보 제공업체 에프앤가이드에 따르면

2022-06-25 09:49
[BioS]셀트리온, ‘흡입형’ 코로나항체 루마니아 3상 “IND 승인”

셀트리온(Celltrion)은 7일 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 흡입형 코로나19 항체칵테일(CT-P63+CT-P66)의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 글로벌 임상으로 2200명의 경증 또는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 분석한다. 셀트리온은 루마니아 뿐만 아니라 지난

2022-06-07 18:18
[공시] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽서 3상 시험계획 승인

셀트리온이 7일 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상 시험계획을 지난달 27일(현지 시간) 승인받았다고 공시했다. 앞서 셀트리온은 2월 24일(현지 시간) 임상시험을 신청했다. 임상 승인 기관은 루마니아 국립 의약품의료기기청이다. 회사 측에 따르면 코로나19 증상이 있지만 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로

2022-06-07 18:02
[특징주] 나이벡, 세계 최초 항바이러스 사이토카인 동시 억제…급성간염 확산에 상승세

원숭이두창 이어 '원인불명 급성간염'이 전 세계 확산되고 있다는 소식에 세계 최초 항바이러스와 사이토카인 동시 억제 효과를 확인한 나이벡이 상승세다. 원숭이두창은 물론 급성간염 역시 현재 치료제가 전무한 상황으로 항바이러스 치료제를 사용하고 있는 것으로 알려져 있다. 30일 오후 2시 35분 현재 나이벡은 전일대비 1350원(5.64%) 상승한

2022-05-30 14:36
한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정

한국유나이티드제약은 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 ‘난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술’의 세계 최초 상용화에 나선다고 16일 밝혔다. 회사는 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 주식회사 엠이티라이프사이언스(연세대학교 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 연세대

2022-05-16 11:21
"셀트리온, 하반기부터 실적 성장 기대" -다올투자증권

다올투자증권은 13일 셀트리온에 대해 바이오시밀러 공급 단가로 연간 실적 추정치를 낮추면서 목표주가를 20만 원으로 하향 조정한다고 밝혔다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “1분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 20.5% 증가한 5506억 원, 영업이익은 32.1% 감소한 1423억 원을 기록했다”며 “램시마IV와

2022-05-13 08:44
에브리봇, 삼성 향 ODM으로 성장 전망 - 이베스트투자증권

이베스트투자증권은 14일 에브리봇에 대해 올해 하반기 신제품 출시와 삼성 향 ODM(제조자개발생산)으로 성장 가능할 전망이라고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 조은애 이베스트투자증권 연구원은 “글로벌 로봇청소기 시장은 2020~2028년까지 연평균 23% 성장이 예상된다”며 “국내도 글로벌 시장과 마찬가지로 소비 트렌드 변화, 환경 변

2022-04-14 08:15
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

국내 주요 제약·바이오기업들이 지난해에도 연구·개발(R&D) 투자를 늘리며 적극적인 신약 개발 의지를 보여줬다. 이투데이가 23일 금융감독원 전자공시시스템에 제출된 2021년 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 매출 상위 10대 제약·바이오기업은 R&D 투자에 총 1조5023억 원을 투자한 것으로 나타났다. 조사 대상 기업 7곳이 연매출의 10% 이상을 연구

2022-03-23 16:05
[BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약

셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대

2022-03-18 09:50
셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 제네릭 생산한다

셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(제품명 팍스로비드)의 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해

2022-03-18 09:23
'먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산으로 확진자가 폭증하면서 고위험·위중증 환자 중심의 치료체계가 자리잡고 있다. 이에 따라 중증 환자를 치료할 수 있는 약이 코로나19 치료제 개발 경쟁의 중요한 축을 차지할 것으로 전망된다. 26일 이투데이 취재 결과 국내에서는 최근 주목받는 경구용 치료제뿐 아니라 주사형 치료제나 흡입형 치료제

2022-02-26 06:00
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ포스코케미칼 등

△셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청 △포스코케미칼, 3월21일 정기주주총회 소집결의 △넥센, 보통주 100원 우선주 105원 결산배당 결정 △이마트, 1214억 규모 자사주 취득 결정 △한국가스공사, 주당 2728원 결산배당 결정 △효성, 주당 6500원 결산배당 결정

2022-02-25 17:22
[공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청

셀트리온은 ‘코로나19 흡입형 치료제’의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다. 25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다. 임상승인

2022-02-25 09:28
셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응 가능한 흡입형 칵테일 항체치료제의 개발을 가속한다고 24일 밝혔다. 셀트리온과 흡입형 항체치료제를 공동 개발하는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 호주에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 실시한 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 셀트리온의 'CT-P63'도 임상 1상에서 안전성을 입증하고 지

2022-02-24 15:51
[BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"

셀트리온은 24일 정부의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 신규공급 중단과 관련, 오미크론에 효과가 있는 것으로 기대되는 코로나19 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상3상과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 가속화하겠다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “회사가 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서만 5만명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증

2022-02-24 14:38
하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다

코로나19 하루 확진자가 5만 명에 근접했지만, 먹는 치료제 처방은 지지부진한 것으로 나타났다. 병용 금기 약품이 많아 처방이 까다롭다는 이유에서다. 치명력이 낮은 오미크론이 우세종이 되면서 정부가 코로나19를 계절 독감처럼 관리하겠다는 방안을 검토 중인 가운데 국내 제약 바이오 업체들도 치료제 개발 속도를 높이고 있다. ◇ 확진자 하루 5만 육박…팍스

2022-02-09 15:42
셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화

미국 인할론社 주도 흡입형 항체치료제 호주 임상 1상에서 안전성 확인 ‘칵테일 흡입형’ 치료제 글로벌 임상 3상 IND 제출 완료…2200명 임상 진행 셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 본격 돌입한다. 셀트리온은 자사와 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제

2022-02-07 09:39
[BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 항체 호주1상 “안전성 확인”

셀트리온은 7일 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상에서 안전성을 확인하고 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상을 본격화한다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 지난해 8월 호주 TGA(Therapeutic Goods Adm

2022-02-07 09:19
오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이가 국내 우세종으로 자리잡으면서 일일 확진자 수가 폭등하고 있다. 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약·바이오기업들 입장에서는 오미크론 변이에 대한 효과 여부가 성공을 판가름할 것으로 보인다. 26일 이투데이 취재 결과 코로나19 치료제 임상을 진행 중인 국내 제약·바이오기업들이 오미크론 변이에 대응

2022-01-26 15:53

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