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삼성바이오에피스, 국내 이어 美서도 키트루다 바이오시밀러 허가 신청

삼성바이오에피스가 국내에 이어 미국에서도 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 품목허가 절차에 돌입했다. 올해 8월 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 품목허가를 신청한 데 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국으로 허가 신청 범위를 확대하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 30일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 미국

2026-10-30 17:02
與, ‘김 여사 황제골프 의혹’ 野 주진우 고발…“악의적 가짜뉴스”

더불어민주당이 김혜경 여사의 이른바 ‘황제골프 의혹’을 제기한 주진우 국민의힘 의원을 경찰에 고발했다. 민주당 법률위원회는 28일 주 의원을 정보통신망법상 명예훼손과 형법상 허위사실적시 명예훼손 혐의로 서울경찰청에 고발했다고 밝혔다. 주 의원은 26일 페이스북에 김 여사가 태릉골프장에서 유명 프로골퍼에게 레슨을 받았다는 의혹을 제기했다. 그는 “10

2026-10-28 15:40
[BioS]삼성에피스, ESMO서 '키트루다 시밀러' 1상 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 PD-L1 면

2026-10-27 10:21
키트루다 시밀러 전쟁 시작…셀트·삼성 두각 드러낼까

미국 FDA 첫 심사 대상, 포미콘·자이더스 ‘FYB206’내년 3분기 허가 여부 결정될 전망암젠, 산도스, 바이오테라솔루션스, 알팜 등 3상 단계삼성바이오에피스·셀트리온, 올해 8월 식약처 허가신청 면역항암제 시장 글로벌 매출 1위를 유지 중인 미국 MSD ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 주요 특허 만료가 임박하면서 40조원대 초대형 시장에 진입하기

2026-10-26 05:00
새파랗게 질린 반도체⋯SK하닉 ADR 8%↓ㆍ램리서치 12%↓ [뉴욕증시 무버]

22일(현지시간) 뉴욕증시에서는 AI에 투입되는 막대한 자금이 실제 수익으로 이어질 수 있을지에 대한 의구심이 커지면서 반도체를 중심으로 한 기술주의 주가 폭락이 두드러졌다. 올 들어 강세장의 상승분을 상당 부분 이끌어온 필라델피아반도체지수는 6.72% 폭락했다. 6월 23일 이후 하루 최대 하락률이다. 이에 필라델피아반도체지수는 6월 22일 기록한

2026-10-23 08:38
50만 명이 찾은 감사의 정원⋯24일 '글로벌문화데이 스웨덴' 개최

광화문광장의 '감사의 정원' 누적 방문객이 50만 명을 넘어섰다. 서울시는 이번 주말 6·25전쟁 참전국인 스웨덴이 기증한 석재의 의미를 되새기고 양국의 우정과 연대를 나누는 문화행사를 광화문에서 연다. 21일 서울시는 이달 19일 기준 감사의 정원 누적 방문객이 50만157명으로 집계됐다고 밝혔다. 감사의 정원은 6·25전쟁 참전국과 참전용사에게 감사

2026-10-21 11:15
[이투데이 말투데이] 표맥(漂麥)/마타도어

☆ 카를 힐티 명언 “인생에 있어서 가장 행복한 시간은 일에 몰두하고 있는 때다.” 스위스 법률가, 사상가. 독일 괴팅겐 대학·하이델베르크 대학에서 법률학을 공부하고 런던·파리 등에 유학한 그는 고향에서 변호사를 개업해 18년간 종사했다. 베른대학의 헌법과 국제법 교수를 거쳐 총장을 지냈고, 국회의원이 되어 여성 참정권 운동을 전개한 그는 헤이그 국제

2026-10-12 06:00
‘반환에서 신약 허가까지’…한미약품, 전화위복 계속될까

한미약품이 글로벌 파트너사에 기술수출한 물질을 반환받아 신약 허가에 성공했다. 한미약품은 지속적인 신약 후보물질 탐색과 기술수출에 역량을 투입하고 있는 만큼, 최근 제넨텍으로부터 통보된 권리반환 역시 전화위복의 기회로 삼을 수 있을지 주목된다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 한미약품은 최근 다국적 제약사 로슈의 자회사인 제넨텍에 기술수출했던 표적항

2026-10-10 06:00
FA-50이 영공 호위하고 서울타워엔 환영빛…이집트 대통령에 ‘맞춤형 예우’

이재명 대통령이 8일 10년 만에 국빈 방한한 압델 파타 알시시 이집트 대통령을 위해 FA-50 영공호위 비행부터 서울 도심 환영 영상, 취향을 반영한 오찬과 선물까지 맞춤형 예우에 나섰다. 알시시 대통령이 좋아하는 이집트 국민가요를 공식환영식에서 연주하고, 평소 사이클을 즐기는 점을 고려해 국내 기업의 프리미엄 자전거도 선물했다. 청와대에 따르면 알시

2026-10-08 10:07
한미약품, 10년 전 기술수출 항암제 권리 회수…제넨텍과 계약 해지

올해 12월 27일 계약 종료…계약금 8000만 달러는 반환 안 해 한미약품이 10년 전 미국 제넨텍에 기술이전한 표적항암제 ‘벨바라페닙(HM95573)’의 권리를 돌려받는다. 한미약품은 제넨텍으로부터 벨바라페닙의 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다고 29일 공시했다. 계약 해지는 통보일로부터 90일 후인 12월 27일 효력이 발생한다.

2026-09-29 21:19
로킷헬스케어, 中 하이난 의료관광구 진출⋯궈룬社와 유통계약

로킷헬스케어가 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 진출을 확정하고 현지 공략을 본격화한다. 로킷헬스케어는 중국 의료 전문기업 궈룬(Guorun)과 AI 기반 피부재생 플랫폼의 3년 비독점 유통계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 회사는 현지 행정 승인 및 병원 도입 절차를 거쳐 향후 4개월 내 러청 지정 의료기관에서 실제 환자를 대상으로 첫 피부

2026-09-10 09:32
[BioS]티움바이오, 'TGFβRI/VEGFR2' 병용요법 "美특허 등록"

티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGFβRI/VEGFR2 이중저해제 ‘토스포서팁(tosposertib, TU2218)’의 병용요법에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 7일 밝혔다. 이번 특허는 토스포서팁과 PD-1, PD-L1, CTLA-4 계열 등 주요 면역관문억제제와 ‘렌바티닙(lenvatinib)’ 가운데 1개 이상을 병용투여해 종

2026-09-07 09:00
알테오젠, 키트루다SC 판매 마일스톤 2500만달러 첫 수령

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 파트너인 글로벌 제약사 MSD로부터 피하주사(SC) 제형 키트루다(제품명 키트루다큐렉스) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(343억7000만원)를 받을 예정이라 31일 공시했다. 이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억달러 규모의 판매 마일스톤(sales milestone) 중

2026-08-31 13:15
[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 국내 시판허가 "신청"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 블록버스터 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 국내 식품의약품안전처에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종 등 다양한 암종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 기준 글로벌 매출 317억

2026-08-24 09:56
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄

2026-08-24 08:56
모더나 쏘아올린 암백신ㆍ승강제 모멘텀⋯숨고르기 끝낸 바이오株 2차 랠리 온다

제약·바이오주에 대한 시장의 기대가 다시 커지고 있다. 증권가에서는 바이오 업종이 실적 성장세를 입증한 대형주와 '코스닥 승강제' 수혜를 받는 플랫폼 기업 중심의 차별화 장세에 진입할 것이라는 전망이 나왔다. 21일 금융투자업계에 따르면 국내 바이오 업종은 글로벌 임상 모멘텀 호조와 대형 자금 유입에 힘입어 투자심리가 빠르게 개선되고 있다. 최근 모더

2026-08-21 15:41
[증시키워드] SK하이닉스 13% 급등·삼성전자 27만원 회복…알테오젠 ‘암백신’ 기대

국내 증시에서 투자자들의 관심이 다시 반도체 대형주와 개별 성장주로 향하고 있다. SK하이닉스가 40조원 규모 자사주 취득·소각 발표 이후 두 자릿수 급등했고 삼성전자도 27만원선을 되찾았다. 반도체 투자심리가 빠르게 회복된 가운데 알테오젠은 모더나 암백신 임상 성공에 따른 수혜 기대가 부각됐다. 21일 금융투자업계에 따르면 이날 장 시작 전 네이버페이증

2026-08-21 08:13
[특징주] 모더나 176% 폭등에 국내 바이오주 급등세⋯소마젠 ㆍ엔투텍 上

국내 모더나 관련 바이오주가 장 초반 일제히 강세를 보이고 있다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 9시 41분 기준 소마젠은 상한가를 기록 중이다. 이외에도 엔투텍(29.64%), 에스티팜(6.85%), 파미셀(6.24%), 녹십자(2.64%), 삼성바이오로직스(0.84%) 등 모더나 관련주는 상승세다. 이러한 상승세는 모더나와 머크의 mRNA 암

2026-08-20 09:57
모더나·MSD ‘맞춤형 mRNA 암백신’ 3상 성공…암 치료 패러다임 변화 기대

모더나와 MSD(미국 머크)가 공동 개발 중인 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 암 치료 백신이 임상 3상에서 유효성을 입증했다. mRNA 기술이 감염병 예방을 넘어 암 치료 영역에서도 긍정적인 결과가 나오면서 암 치료 패러다임에 변화를 불러올 수 있을 것이라는 기대가 나온다. 20일 제약바이오업계에 따르면 MSD와 모더나는 19일(현지시간) 완

2026-08-20 09:45
모더나ㆍ머크, 맞춤형 암 백신 3상 성공⋯게임체인저 성큼 [마켓핫]

흑색종 재발ㆍ전이 위험 억제맞춤형 mRNA 암 백신 3상 첫 성과고형암 치료 새 시대 기대감 고조방셀 CEO “이르면 내년 승인 예상” 미국 제약사 모더나와 머크가 환자 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 암 백신이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 후기(3상) 임상시험에서 암 재발과 전이 위험을 유의미하게 낮추는 데 성공했다고 19일(현지시간) 밝혔

2026-08-20 08:40

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브라보 마이 라이프

[AI 브리핑] 노동부 “계속고용의무제, 노사 협의 미흡” 外

바쁜 일상 속 알짜 뉴스만 골랐습니다. 정책·복지·건강·기술까지, 꼭 필요한 시니어 관련 정보를 AI가 정리하고 편집국 기자가 검수해 전해드립니다. ◆노동부 “계속고용의무제, 노사 협의 미흡”… 정년연장특위 지원 방침 고용노동부가 경사노위의 ‘계속고용의무제’ 제안에 대해 “노사 협의가 부족했다”고 지적하며, 민주당 정년연장특위의 논의 지원 의사를

2025-10-28 13:45
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1.불 위에 국자를 올리고 거기에 설탕과 소다를 넣어 만든 과자. 3.물기가 있는 축축한 휴지. 손이나 얼굴 또는 아기의 엉덩이를 간편히 닦는 데 많이 쓰인다. 5.손으로 몸을 두드리거나 주물러서 피의 순환을 도와주는 일. 7.빛의 반사를 이용해 물체의 모양을 비추어 보는 물건. 옛날에는 구리나 돌을 매끄럽게 갈아 만들었으나, 지금은 보통 유리

2024-09-03 08:36
‘3대 암’ 대장암, 중장년 남성 발병률 왜 높을까?

건강검진 중 대장내시경 검사를 받는다면, 전날 식사도 못 하고 과량의 장 정결제를 마셔야 하기에 매우 고통스럽다. 검사 후 용종을 몇 개 제거했다는 결과를 들으면, ‘혹시 대장암이 진행된 것은 아닐까?’ ‘용종을 제거했으니 괜찮은 것일까?’ 등의 두려움과 궁금증이 생기기 마련이다. 대장암에 대한 각종 궁금증을 안병규 한양대학교 외과 교수와 함께 풀어

2024-03-19 08:55