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  • [베스트&워스트] 오름테라퓨틱, DAC 후보물질 'ORM-1153' 전임상 결과 발표 기대에 ↑
    [베스트&워스트] 오름테라퓨틱, DAC 후보물질 'ORM-1153' 전임상 결과 발표 기대에 ↑
    6일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 1일~12월 5일) 코스닥 지수는 지난주보다 1.32% 증가한 924.74에 거래를 마쳤다. 해당 기간 개인은 2158억 원 순매수했지만, 기관과 외국인은 각각 2425억 원, 3442억 원 순매도했다. 에프앤가이드에 따르면 이번 주 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한 종목은 오름테라퓨틱으로, 44.21% 오른
    2025-12-06 09:00
  • 신테카바이오, 파노로스바이오사이언스와 차세대 다중표적 항체치료제 공동개발
    신테카바이오, 파노로스바이오사이언스와 차세대 다중표적 항체치료제 공동개발
    신테카바이오는 다중특이 항체 기반 신약개발 전문기업 파노로스바이오사이언스와 차세대 다중표적 항체치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다. 다중항체는 하나의 분자로 여러 표적을 동시에 조절해 암을 비롯한 복합 질환에 관여하는 다양한 면역 경로를 한 번에 제어할 수 있는 치료 전략이다. 차세대 모달리티(치료접근법)로 주목받고 있지
    2025-12-05 09:37
  • [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만과 노화의 공통 병리기전을 기반으로, 그다음 R&D 키워드를 항노화(anti-aging)와 역노화(reverse-aging)로 설정했다. 한미약품 R&D 센터는 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 한미C&C 스퀘어에서 열린 증권사 애널리스트, 투자자 대상 기업설명회 ‘한미비전데이(Hanm
    2025-12-05 08:28
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
  • 차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    항체-분해약물접합체(DAC·Degrader-Antibody Conjugate)가 항암제를 포함한 항체 기반 신약 개발의 차세대 기술로 부상하고 있다. 치료 효과는 끌어올리고 부작용은 낮출 수 있단 기대 속에 글로벌 바이오기업들의 본격적인 도전이 시작된 분야다. 3일 업계에 따르면 DAC는 항체에 단백질 분해 유도체(PROTAC)를 결합해 세포 내의 병
    2025-12-04 05:00
  • 뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 해당 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가
    2025-12-03 13:42
  • 종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당은 최근 미국 캘리포니아에서 열린 ‘2025 미국 신경과학학회(Society for Neuroscience Annual Meeting)’에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다. CKD-513은 신경세포 내 미세소관(microtubule)의 안정성을 저하시켜 축삭(axon) 내
    2025-12-03 10:20
  • [BioS]SK바이오팜, 獨기업과 "3번째" 악티늄-225 공급계약
    [BioS]SK바이오팜, 獨기업과 "3번째" 악티늄-225 공급계약
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 방사성의약품(RPT) 개발을 위해 3번째 악티늄-255(225Ac) 공급계약을 체결했다. SK바이오팜은 독일 GMP 등급의 방사성동위원소(radioisotope, RI) 기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225 공급 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이
    2025-12-03 09:29
  • SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜이 독일의 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고 방사성의약품(RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지
    2025-12-03 09:25
  • 대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    리가켐바이오 중심이었던 국내 ADC 시장삼성‧셀트리온‧인투셀‧에임드바이오도 개발 참전 올해 국내 바이오산업에서는 항체약물접합체(ADC)가 확실한 핵심 트렌드로 부상했다. 그동안 글로벌 제약사가 주도하던 분야에 국내 주요 기업들이 잇따라 뛰어들면서 국산 ADC에서도 블록버스터 후보가 나올지 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약‧바이오업계에 따르면 인적분할을
    2025-12-03 05:00
  • [BioS]갤럭스, 셀트리온과 '다중항체' 자가면역질환 공동개발
    [BioS]갤럭스, 셀트리온과 '다중항체' 자가면역질환 공동개발
    인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)가 셀트리온(Celltrion)과 다중항체 기반 차세대 자가면역질환 치료제 공동개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 갤럭스의 신약설계 AI와 셀트리온의 글로벌 항체개발 역량을 결합해, 여러 타깃에 동시에 작용하는 차별화된 다중항체를 보다 정밀하고 효율적으로 개발하는 것을 목표로 한다. 이번 협력에서 갤럭스
    2025-12-02 09:21
  • 갤럭스, 셀트리온과 다중항체 기반 자가면역질환 치료제 공동 개발 협약 체결
    갤럭스, 셀트리온과 다중항체 기반 자가면역질환 치료제 공동 개발 협약 체결
    인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스가 셀트리온과 다중항체 기반 차세대 자가면역질환 치료제 공동 개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 갤럭스의 신약 설계 AI와 셀트리온의 글로벌 항체 개발 역량을 결합해 복수의 표적에 동시에 작용하는 차별화된 다중항체를 보다 정밀하고 효율적으로 개발하는 것이 목표다. 이번 협력에서 갤럭스는 AI 기반 항체 설계와 신
    2025-12-02 09:03
  • GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글
    2025-12-01 05:00
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D
    2025-11-28 09:22
  • SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입했다고 27일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 219억 원 포함 최대 8425억 원이다. SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’을 도입한 이후 미국 테라파워와 벨기에 판테라 등 글로벌 방사
    2025-11-27 11:12
  • [BioS]GC녹십자, ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 연구결과 “학회 발표”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 국내외 학회에서 ‘혁신신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼’을 주제로 주요 연구성과를 발표했다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 이번달에 한국유전자세포치료학회(KSGCT 2025), mRNA Healthcare Conference, RNA based Therapeutics and vaccines Summi
    2025-11-26 12:28
  • 황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”
    황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”
    SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이
    2025-11-26 11:36
  • iM증권 "동아에스티, 외형 성장 소재 다각화·폭넓은 R&D…꽤 많은 모멘텀"
    iM증권 "동아에스티, 외형 성장 소재 다각화·폭넓은 R&D…꽤 많은 모멘텀"
    26일 iM증권은 동아에스티에 대해 외형 성장의 소재 다각화와 폭넓은 연구개발(R&D) 모멘텀 등이 주요 투자 포인트라고 짚었다. 목표주가는 7만 원으로 제시하고, 투자의견 '매수'로 신규 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 5만1600원이다. 정재원 iM증권 연구원은 "그로트로핀, 캔박카스 등 주요 제품의 매출 성장폭이 줄어드는 가운데 신규 도입 품
    2025-11-26 08:38
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