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  • [BioS]젠큐릭스, 간암 진단 '메틸화 바이오마커' 임상결과 논문
    [BioS]젠큐릭스, 간암 진단 '메틸화 바이오마커' 임상결과 논문
    암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 자사가 발굴한 간암 진단 DNA 메틸화 바이오마커의 임상연구 결과를 국제학술지 Annals of Transplantation에 게재했다고 5일 밝혔다(DOI: 10.12659/AOT.951568). 이번 임상연구 결과는 황신 서울아산병원 교수 연구팀과 공동수행했으며, 간이식 환자군을 대상으로 메틸화 바이오
    2026-01-05 10:33
  • 식약처, ‘세계에서 가장 빠른 바이오 허가’ 체계 만든다
    식약처, ‘세계에서 가장 빠른 바이오 허가’ 체계 만든다
    식품의약품안전처가 바이오의약품 허가를 앞당기고, 바이오시밀러 3상 임상시험 요건을 완화하는 등 위탁개발생산(CDMO) 관련 규제를 대폭 개선한다. 2일 식약처는 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’이라는 2026년 업무계획을 구체화하고자, 본격적으로 핵심 규제혁신 실행과제를 추진한다고 밝혔다. 지난달 30일 공포된 ‘바이오의약품 위탁
    2026-01-02 09:31
  • 연매출 2조 눈앞…GC녹십자, ‘알리글로’ 고성장에 실적 반등 가속
    연매출 2조 눈앞…GC녹십자, ‘알리글로’ 고성장에 실적 반등 가속
    GC녹십자가 면역글로불린 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’의 가파른 성장세에 힘입어 연 매출 2조 원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 지난해 매출 1조6779억 원을 기록한 가운데, 올해는 알리글로 매출 본격화로 외형 성장과 수익성 개선이 동시에 나타날 것이란 전망이 나온다. 26일 증권가에 따르면 GC녹십자의 올해 연결 기준 매출은 2조 원을 웃돌 가능성이
    2025-12-26 14:26
  • 대웅제약, 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…“글로벌 입지 확대”
    대웅제약, 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…“글로벌 입지 확대”
    대웅제약은 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가로  글로벌 제약사들이 동남아 진출 시 우선 검토하는 핵심 시장이다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 2
    2025-12-24 09:30
  • GC녹십자, ‘3억불 수출의 탑’ 수상…“전년 대비 37% 해외 성장”
    GC녹십자, ‘3억불 수출의 탑’ 수상…“전년 대비 37% 해외 성장”
    GC녹십자는 제62회 ‘무역의 날’ 기념식에서 ‘3억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 2024년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 수여되며, 해당 기간 GC녹십자는 전년 대비 37% 성장한 3억 달러의 수출을 기록했다. 이는 견고한 글로벌 백신 사업과 함께 면역글로불린 ‘알리글로’의 가파른 매출 확대
    2025-12-05 10:50
  • SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출
    SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출
    SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식에는 김승주 SK플라즈마 대표 등 회사 측 관계자와 함께 체첩 헤라완(Cecep Herawan) 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마(R
    2025-12-04 09:16
  • ‘윤리’ 갖춘 스톤브릿지캐피탈…보수적이되 단단한 투자 지향 [PE의 젊은 피⑧]
    ‘윤리’ 갖춘 스톤브릿지캐피탈…보수적이되 단단한 투자 지향 [PE의 젊은 피⑧]
    업력 17년 스톤브릿지캐피탈의 젊은 운용역 인터뷰돌다리 두들겨보고 건너는 것처럼 투자 과정 엄격 관리투자 윤리 강조하는 조직 문화…모럴해저드도 유의스톤브릿지벤처스와 협업…소수지분 투자 통한 성장 지원 [편집자주] 2025년은 사모펀드(PE)에 대한 부정적 인식을 더욱 키운 해였다. 홈플러스 사태를 비롯한 굵직한 이슈들이 연이어 불거지면서 ‘먹튀(먹고 튄다
    2025-12-03 08:08
  • 대한통증학회, 창립 40주년 국제학술대회 성료…“통증의학 역할 확장”
    대한통증학회, 창립 40주년 국제학술대회 성료…“통증의학 역할 확장”
    대한통증학회가 21일부터 23일까지 사흘간 코엑스 마곡에서 창립 40주년 기념 국제학술대회(KPS 2025 Annual Meeting)을 성료했다고 26일 밝혔다. 올해로 80회를 맞은 이번 학술대회는 ‘통증의학의 근본을 다시 발견한다’란 취지로 단순히 통증을 줄이는 치료를 넘어, 스포츠 손상 분야로 통증의학의 범위를 확대하는 방안이 집중 논의됐다.
    2025-11-26 09:04
  • SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 선정
    SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 선정
    SK플라즈마가 인도네시아에 이어 튀르키예 정부가 추진하는 혈장분획제제 자급화 국가전략사업의 기술 수출 파트너로 선정됐다. SK플라즈마는 24일(현지시간) 튀르키예 앙카라에서 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 국가필수의약품 자급화를 위한 혈장분획제제 플랜트 건설 및 합작회사 ’프로투르크(Proturk)’ 설립을 위한 ‘주주 간 계약’
    2025-11-25 10:54
  • SK플라즈마, 인니 국부펀드 ‘다난타라’와 혈액제제 투자 업무협약 체결
    SK플라즈마, 인니 국부펀드 ‘다난타라’와 혈액제제 투자 업무협약 체결
    SK플라즈마는 인도네시아 국부펀드인 다난타라 인도네시아(이하 다난타라)와 혈액제제 생산 인프라 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 지난해 국내 기업 최초로 인도네시아 투자청과 투자 계약을 체결한 이후 두 번째 협력 사례다. 양사는 MOU에 따라 SK플라즈마 코어 인도네시아(이하 SK플라즈마코어) 투자를 위한 방향성과 절차에 대한
    2025-11-10 09:59
  • 길리어드 B형간염 치료제 ‘베믈리디’, 출시 7년 만에 급여 확대
    길리어드 B형간염 치료제 ‘베믈리디’, 출시 7년 만에 급여 확대
    길리어드 사이언스 코리아는 보건복지부 요양급여 적용기준 개정 고시에 따라 자사의 만성 B형간염 치료제 ‘베믈리디정’(성분명 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염)의 건강보험 급여 기준이 이달 1일부로 확대됐다고 5일 밝혔다. 베믈리디는 테노포비르의 표적화 전구약물로, 기존 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 대비 약 10분의 1 용량(25mg)만
    2025-11-05 09:41
  • [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    ◇유티아이 - 반전의 서막(Feat. Foldable, 유리기판) 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 김종배 ◇녹십자 지금은 쉬어가는 구간, 다음은 알리글로 3Q25 연결 매출액 6,095억원(+31.1% YoY, +21.8% QoQ), 영업이익 292억원(-26.2% YoY, +6.7% QoQ; O
    2025-11-04 08:16
  • [BioS]GC녹십자, 창립이래 분기매출 6000억 “첫 돌파”
    [BioS]GC녹십자, 창립이래 분기매출 6000억 “첫 돌파”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 3일 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출이 6095억원으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 이는 전년동기 대비 31.1% 증가한 수치이다. 창립 이래 처음으로 분기 매출 6000억원을 돌파한 첫 성과라고 GC녹십자는 강조했다. 회사는 면역글로불린제제 ‘알리글로(Alyglo)’의 지속적인 성장과 처방의약품 매출 확대
    2025-11-04 07:04
  • GC녹십자, 분기 매출 6000억 원 돌파…창립 이래 최초
    GC녹십자, 분기 매출 6000억 원 돌파…창립 이래 최초
    GC녹십자는 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 6095억 원, 영업이익은 292억 원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출은 전년 동기 31.1% 증가하며 창립 이래 처음으로 분기 매출 6000억 원을 돌파했다. 반면 영업이익은 전년 동기 대비 26.3% 감소했다. 회사 측은 알리글로의 지속적인 성장과 처방의약품 매출 확대가 사상 최대 분기 매출을 견인
    2025-11-03 17:21
  • 분당서울대병원 연구진, ‘SGLT2 억제제’ 논문 네이처 리뷰 게재
    분당서울대병원 연구진, ‘SGLT2 억제제’ 논문 네이처 리뷰 게재
    분당서울대병원은 임수 내분비대사내과 교수 연구팀의 종설 논문이 세계적 학술지 네이처 리뷰(Nature Reviews Endocrinology, IF 40.4)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번 논문은 SGLT2(Sodium–Glucose cotransporter 2) 억제제를 주제로 지난 10여 년간 발표된 대표 임상시험과 연구를 종합·분석해, SGLT
    2025-11-03 10:54
  • HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득
    HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득
    HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 27일 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) ‘나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)’의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한
    2025-10-29 08:59
  • 키움證 “에스티팜, 데이터 발표로 주가 조정⋯오버행 부담도 점차 줄어들 것”
    키움證 “에스티팜, 데이터 발표로 주가 조정⋯오버행 부담도 점차 줄어들 것”
    키움증권은 에스티팜에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 12만 원으로 상향한다고 22일 밝혔다. 허혜민 키움증권 연구원은 “시가총액 2조 원에서 통상 출회됐던 CB 물량이 주가 상단을 막아 부담이 됐으나 출회 가능 남은 물량은 약 200억~250억 원 규모로 추정돼 오버행 부담이 점차 줄어들 것으로 보인다”고 분석했다. 3분기 연결 매출액
    2025-10-22 08:07
  • “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로
    2025-10-17 13:34
  • “미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각
    “미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각
    도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 제약 제조 공장을 건설하지 않는 기업의 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 선언했다. 다만 구체적인 세부 기준이 공개되지 않은만큼 국내 제약‧바이오 업계는 상황을 예의주시하고 있다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어에 “10월 1일부터 미국 내 제약 생산시설을 건설 중인 기업을 제외하고 모든 브랜
    2025-09-26 13:31
  • GC녹십자 美 자회사, 혈장 공여자 맞춤형 신규 채장 기술 도입
    GC녹십자 美 자회사, 혈장 공여자 맞춤형 신규 채장 기술 도입
    GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마(구 ABO홀딩스)가 혈장 채취 효율성과 공여자 안전성을 동시에 높일 수 있는 신규 기술을 도입했다고 24일 밝혔다. 이번 기술은 기존의 체중 기준 채장(혈장 채취) 방식에서 발전해 혈장 공여자의 체질량지수(BMI)와 적혈구용적률(Hematocrit)등 건강 지표를 반영하는 맞춤형 방식을 적용한다. 이를 통해 공여자
    2025-09-24 11:03
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