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  • “신약개발 어렵네”…글로벌 빅파마 임상 중단 잇따라
    “신약개발 어렵네”…글로벌 빅파마 임상 중단 잇따라
    글로벌 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질이 연이어 임상시험에서 고배를 마시며 신약 개발의 높은 불확실성이 다시 한번 부각하고 있다. 25일 제약바이오업계에 따르면 이달에만 3곳의 글로벌 제약사가 개발 중인 신약 후보물질의 임상 중단 및 실패를 발표했다. 항암제와 희귀질환 치료제 등 기대를 모았던 파이프라인이 안전성 문제와 기대에 못 미치는 유효성 결과
    2025-12-26 05:00
  • 뉴라클제네틱스, ‘엘리시젠(Elisigen)’으로 사명 변경
    뉴라클제네틱스, ‘엘리시젠(Elisigen)’으로 사명 변경
    유전자치료제 연구개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 새로운 비전과 기업 정체성을 반영해 사명을 엘리시젠(Elisigen Inc.)으로 변경했다고 22일 밝혔다. 이번 사명 변경은 임상 개발 가속화와 글로벌 사업 확장을 본격화하는 시점에서 회사의 중장기 성장 전략과 방향성을 보다 명확히 하기 위한 결정이다. 기존 사명이 신경과 유전학 중심의 기술적 출발점을
    2025-12-22 11:21
  • 카나프테라퓨틱스, 코스닥 상장예비심사 승인
    카나프테라퓨틱스, 코스닥 상장예비심사 승인
    카나프테라퓨틱스는 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인은 올해 10월 예비심사 신청 이후 2달 만에 이뤄졌다. 카나프테라퓨틱스는 내년 초 증권신고서 제출 및 공모 절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 카나프테라퓨틱스는 2019년 2월 설립된 바이오벤처로 인간 유전체 기반 약물 개발
    2025-12-19 14:14
  • 렉라자로 증명한 오스코텍, 알츠하이머로 기술료 수익 모델 확장
    렉라자로 증명한 오스코텍, 알츠하이머로 기술료 수익 모델 확장
    파트너 아델, 사노피에 알츠하이머 신약 후보물질 최대 1.5조에 기술수출오스코텍, 공동연구로 발생하는 수익의 47% 수령 가능유한양행에 이전한 렉라자로 누적 1200억 원 기술료 획득 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 통해 장기 기술료 수익 모델을 입증한 오스코텍이 이번에는 알츠하이머병 신약으로 두 번째 글로벌 기술수출에 나섰다. 단발성 선급금에 그치지
    2025-12-18 05:00
  • SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 신약 허가 조기 획득
    SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 신약 허가 조기 획득
    SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신속한 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스(이그니스)’가 지난해 12월 제출한 것으로
    2025-12-09 12:33
  • [BioS]SK바팜, '세노바메이트·솔리암페톨' 中 시판허가
    [BioS]SK바팜, '세노바메이트·솔리암페톨' 中 시판허가
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 자사의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번
    2025-12-09 11:49
  • GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 러시아 첫 투여 개시
    GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 러시아 첫 투여 개시
    GC녹십자는 헌터증후군(Hunter syndrome) 치료제 ‘헌터라제 ICV’(성분명 이두설파제 베타· 현지 제품명 Hunterase® Neuro)가 러시아에서 처음 투여됐다고 3일 밝혔다. 이번 투여는 취약 아동에게 의료 지원을 제공하는 ‘크루크 다브라(Krug Dobra)’ 재단의 프로그램을 통해 아스트라한(Astrakhan) 지역 환아를 대상으
    2025-12-03 09:38
  • [BioS]GC녹십자, ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 연구결과 “학회 발표”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 국내외 학회에서 ‘혁신신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼’을 주제로 주요 연구성과를 발표했다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 이번달에 한국유전자세포치료학회(KSGCT 2025), mRNA Healthcare Conference, RNA based Therapeutics and vaccines Summi
    2025-11-26 12:28
  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
  • 한국유씨비제약, 에드워드 리 신임 대표이사 선임
    한국유씨비제약, 에드워드 리 신임 대표이사 선임
    한국유씨비제약은 11월 1일자로 에드워드 리 신임 대표이사를 선임했다고 12일 밝혔다. 에드워드 리 대표는 15년 이상 글로벌 제약업계에 몸담은 마켓 액세스, 메디컬, 보건경제 및 성과연구 분야 전문가로, 환자 중심의 혁신과 지속 가능한 보건의료 생태계 조성에 대한 폭넓은 경험을 보유하고 있다. 2016년 UCB에 합류해 미국과 영국 법인, 인터컨티넨탈
    2025-11-12 11:03
  • 삼성액티브운용, KoAct 미국바이오헬스케어액티브 상장
    삼성액티브운용, KoAct 미국바이오헬스케어액티브 상장
    삼성액티브자산운용은 기술력을 보유한 미국 바이오헬스케어 기업을 선별해 투자하는 ‘KoAct 미국바이오헬스케어 액티브 상장지수펀드(ETF)’를 새롭게 상장한다고 11일 밝혔다. 액티브 ETF 중에서 미국 바이오헬스케어 기업에 투자하는 상품으로는 국내 최초다. KoAct 미국바이오헬스케어액티브는 순자산 3000억 규모로 성장하며 국내 대표 바이오 ETF로
    2025-11-11 09:55
  • [BioS]GC셀, '中 첫 BCMA CAR-T' 이아소와 국내 도입계약
    [BioS]GC셀, '中 첫 BCMA CAR-T' 이아소와 국내 도입계약
    지씨셀(GC Cell)은 중국의 난징 이아소 바이오테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology)와 다발성골수종(MM) 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소(Fucaso, equecabtagene autoleucel)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 푸카소는 이아소와 중국의 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)
    2025-10-29 16:07
  • [BioS]HLB 베리스모, MSLN CAR-T 1상 국제학회 “구두 발표”
    [BioS]HLB 베리스모, MSLN CAR-T 1상 국제학회 “구두 발표”
    HLB이노베이션은 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 오는 26일부터 29일까지 미국 필라델피아에서 열리는 국제중피종학회(iMig 2025)에서 고형암 대상 메소텔린(MSLN) 타깃 CAR-T 후보물질인 ‘SynKIR-110’의 임상1상 진행상황을 구두발표한다고 23일 밝혔다. 국제중피종학회(International
    2025-10-23 18:07
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • 젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. GV1001은 이미 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로도 지정돼 있다. PSP 치료제 GV1001이 약물 개발 기간을 대폭 단축하는 중요한 기회인 FDA 혁신치료제 지정까지
    2025-09-22 08:41
  • 라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    네이처셀이 자사 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 진출에 본격 시동을 걸었다. 현지에서 임상 3상을 진행하고 가속승인 절차를 통해 상용화를 추진한다는 계획이다. 트럼프 정부 출범 이후 미국 내 줄기세포 치료제에 대한 인식이 달라지면서 상용화 여건이 한층 유리해졌다는 판단에서다. 라정찬 네이처셀 회장은 16일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 기업설명
    2025-09-16 14:37
  • [BioS]코오롱생과, ‘신경병증성 통증 AAV’ PDPN 전임상 "발표"
    [BioS]코오롱생과, ‘신경병증성 통증 AAV’ PDPN 전임상 "발표"
    코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 지난 4일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제신경병증성통증학회(NeuPSIG 2025)에서 신경병증성 통증 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 전임상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에서는 인슐린으로 치료받고 있는 PDPN 동물모델에서도 KLS-2031
    2025-09-10 10:14
  • 코오롱생명과학, KLS-2031 전임상 결과 공개⋯“장기적·근본적 치료옵션 제시”
    코오롱생명과학, KLS-2031 전임상 결과 공개⋯“장기적·근본적 치료옵션 제시”
    코오롱생명과학은 9월 4일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제 신경병증성 통증전문 학술대회 ‘NeuPSIG(Neuropathic Pain Special Interest Group) 2025’에서 유전자치료제 후보물질 KLS-2031의 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 전임상 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에서는 인슐린 치료 중인 PDP
    2025-09-10 09:36
  • 혈액암 환자 이식 후 절반 겪는 ‘이식편대숙주질환’…“치료 환경 개선해야”
    혈액암 환자 이식 후 절반 겪는 ‘이식편대숙주질환’…“치료 환경 개선해야”
    ＃A씨는 5년 전 백혈병 진단을 받은 뒤 항암치료와 조혈모세포 이식을 거치며 완치를 꿈꿨다. 그러나 이식 후 발생한 이식편대숙주질환(GVHD)이 새로운 절망을 줬다. 전신에 발생한 숙주 반응으로 피부는 얼룩덜룩 변했고, 눈물샘이 말라 매일 혈청 안약을 써야 했다. 간과 폐까지 숙주가 침범하며 추가 치료와 수술을 반복해야 했고, 삶의 질은 급격히 떨어졌다
    2025-08-26 07:00
  • 전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 순위 9위에 해당하는 ‘방광암’은 질환 인식이 낮아 조기 진단이 늦어지는 경우가 많다. 특히 흡연과 고령화로 발병 빈도가 점차 늘면서 예방과 조기검진의 중요성이 커지고 있다. 방광암은 신우암, 요관암과 함께 ‘요로상피세포암’으로 분류된다. 발생 부위에 따라 이름은 다르지만, 전체의 80% 이상이 방광에서 발생한다. 전이성 방광암의 5년
    2025-08-22 09:00
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