폐암 검색결과, 8페이지

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알테오젠, 키트루다SC 美 FDA 허가에 ‘로열티 연간 수조 원’

파트너사 MSD, 키트루다SC FDA 허가알테오젠 정맥주사 변경 플랫폼 적용SC전환 가속…연간 수조 원 로열티 기대 알테오젠이 미국 머크와(MSD)와 공동 개발한 키트루다 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받으면서 연간 수조 원 규모의 로열티 수익으로 가는 길이 열렸다. 이달 말부터 미국에서 사용할 수 있을 전망이며 유럽의약품청(

2025-09-21 12:00
대한비뇨기종양학회 “전립선암 ‘PSA 검사’ 국가 검진 포함해야”

대한비뇨기종양학 전문가들이 전립선특이항원(PSA) 검사를 국가 암 검진 사업에 포함해야 한다고 제안했다. 16일 대한비뇨기종양학회는 ‘전립선암 바로 알기 인식 주간’을 맞아 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 열고 국내 전립선암 치료 현황과 전립선특이항원(PSA) 검사를 통한 조기 진단의 필요성을 강조했다. 전립선암은 전립선에서 생성되는 단백질

2025-09-16 13:02
연세암병원 폐암센터, EGFR 폐암 아미반타맙·레이저티닙 효과 규명

표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 병용 요법이 기존 표적치료제보다 전체생존기간을 개선한다는 임상 3상 결과가 나왔다. 조병철 연세암병원 폐암센터 교수 연구팀은 치료력이 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 다국가, 무작위 배정 3상 연구에서 아미반타맙과 레이저티닙 병용 요법이 기존 표준치료제 오시머티닙보다

2025-09-16 09:08
美가 찾는 K바이오…‘코리아 디스카운트’서 글로벌 파트너로 [韓美 바이오 동맹시대①]

세계 최대 의약품 시장이자 빅파마 밀집한 미국국내 기업, 미국 기업과 기술수출 및 협업 활발유한양행‧알테오젠‧리가켐은 조 단위 계약 성과 국내 바이오기업들의 성과가 미국 기반 글로벌 제약사와의 대형 기술수출에 성공하는 것은 물론 미국 식품의약국(FDA) 품목허가까지 이어지고 있다. 단순한 기술이전에 그치지 않고 글로벌 신약으로 현실화되는 사례가 나오면

2025-09-15 05:00
항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나

특허 만료를 앞둔 MSD의 ‘키트루다’가 건강보험 급여 적응증을 확장해 경쟁력 유지에 나섰다. 국내 기업들의 바이오시밀러 개발이 막바지에 이른 가운데 키트루다가 경쟁 제품들과 차별화된 접근성을 굳힐 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)는 2023년 13개, 2024년 4개 적응증에 대해 급여 확대를 신

2025-09-15 05:00
코어라인소프트, 글로벌 원격판독 기업과 공급계약 체결…“미국 등 兆 단위 시장 공략 나선다”

코어라인소프트는 글로벌 원격판독 전문기업 ‘렁스크린(Lungscreen)’과 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’ 공급계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 신규 계약을 기점으로 미국, 유럽 등 글로벌 원격판독 시장 공략 확대에 나설 방침이다. 이번 계약은 코어라인소프트 AI 기반 폐 질환 진단 SW 사용 건수에 따

2025-09-10 13:41
[BioS]코어라인, 서울시 바이오·의료 지원사업 선정

코어라인소프트(Corelinesoft)는 최근 서울시 2025년 바이오·의료 기술사업화 지원사업에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다. 이번 과제는 서울시와 서울경제진흥원이 주관하는 R&D 지원 프로그램으로, 바이오·의료 분야의 혁신기술을 임상 적용과 사업화 단계까지 끌어올리는 것을 목표로 한다. 서울시는 이번 지원사업을 통해 기술개발부터 시제품 제작, 시험인증

2025-09-09 15:58
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보

지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 안정성, 체내 전달 효율, 환자 편의성을 높이는 제형 기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC)에도 적용할 수 있어 임상적·상업적 가치가 크다는 평가다. 회사는 파이프라인 특성에 따라

2025-09-09 11:28
[BioS]지아이이노베이션, ‘CD80-IL2 SC제형’ 유럽특허 등록

지아이이노베이션(GI Innovation)은 9일 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’의 제형(formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 약물 안정성, 체내 전달효율, 환자 편의성을 높이는 제형기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC) 제형에도 적용 가능하다. GI-101A는 CD80-I

2025-09-09 10:50
[BioS]지노믹트리, ‘폐암 체외분자진단법’ 임상결과 WCLC 발표

지노믹트리(Genomictree)는 폐암 보조진단을 위한 체외분자진단법 ‘얼리텍-L(EarlyTect-L)’의 탐색임상 결과를 스페인 바르셀로나에서 열린 세계폐암학회(IASLC World Conference on Lung Cancer, WCLC 2025)에서 구두로 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 지원준 서울아산병원 호흡기내과 교수팀과 공동으로 수

2025-09-09 10:07
[오늘의 증시리포트] 두산에너빌리티ㆍ이수페타시스ㆍ오리엔탈정공 등

◇한솔홀딩스 지배력과 사업구조 변화로 기업가치 턴어라운드 계열사 수익 인식 기준 변경과 자회사 수익 호전 수익 중심의 체질 변화 효과와 필요성 투자의견 매수 상향, 목표주가 3,800원 상향 김장원 BNK ◇이수페타시스 세 번째 공장 투어 후기 공장투어 핵심: 5공장 증설 후에도 공급부족 예상 MLB 쇼티지, 다중적층으로 확대. 2026년에도 기판

2025-09-08 08:29
‘ADC 위의 ADC’…셀트리온도 뛰어든 ‘이중특이 ADC’ 뭐길래

항체약물접합체(ADC)보다 뛰어난 효능과 낮은 부작용이 기대되는 이중특이 ADC(Bispecific ADC)가 주목받고 있다. 본격적으로 개화한 ADC 시장에 차세대 ADC의 등장 시점이 다가오면서 경쟁은 더욱 뜨거워질 것으로 전망된다. 3일 본지 취재를 종합하면 두 가지 서로 다른 항원을 동시에 겨냥하는 이중특이 ADC는 기존 ADC보다 선택성·효능

2025-09-04 05:00
연구에 속도내는 K바이오…하반기 성과 기대 [K바이오 관전 포인트②]

국내 기업들이 주요 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 성과를 해외 학회에서 공개한다. 항암, 비만, 감염병 등 주요 분야에서 글로벌 기업과 연구진들의 이목을 끌 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 이달부터 10월까지 미국과 유럽 등의 지역에서 개최되는 대규모 글로벌 학회에 한국 기업들이 참석해 주요 파이프라인에 대한 연구 성과를 선보인

2025-09-03 05:00
빅딜·FDA 허가 터질까…대기주자 집결 [K바이오 관전 포인트①]

리가켐바이오‧에이비엘바이오‧펩트론 등 계약 도전알테오젠‧유한양행, 피하주사제 FDA 허가 여부 촉각 HK이노엔‧HLB, 위식도역류질환‧간암 신약 허가 추진 올해 4분기 제약‧바이오 업계는 대규모 기술수출과 미국 식품의약국(FDA) 허가 이슈가 집중되면서 변곡점을 맞을 전망이다. 전통적으로 4분기는 기술수출이 활발한 시기로 꼽히는 만큼 추가 성과가 기

2025-09-03 05:00
[오늘의 증시리포트] "삼성카드, 주주환원 컨셉에 부합하는 카드사"

◇LG에너지솔루션 7월 data로 보는 3, 4분기 7월 EV향 이차전지 전년비 +39%, GM 북미와 현대기아 BEV 견인 그러나 미국 EV 성장은 3분기 상승 이후 당분간 둔화 예상 수익성 대비 높은 밸류에이션 상황, Hold 유지 정경희 LS증권 ◇에이비엘바이오 ABL301을 통해 바라본 Grabody-B 안전성 ABL301 글로벌 임상 1상 결과

2025-09-02 08:20
개발 성공하면 블록버스터?…K바이오, 전립선암 치료제 ‘속도전’

전립선암 환자가 국내외에서 빠르게 늘면서 치료제 시장은 향후 10년 내 두 배 이상으로 커질 전망이다. 글로벌 제약사가 먼저 블록버스터 지위를 차지한 가운데, 국내 기업들은 더 나은 임상 성과를 앞세워 신약개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 1일 중앙암등록본부의 지난해 발표 자료에 따르면 전립선암은 2022년 전체 암 발생 건수 중 7.4%를 차지했다.

2025-09-02 05:00
[BioS]코어라인, 美오트밀헬스와 '폐암 스크리닝AI' 공동개발

의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(CorelineSoft)는 미국 헬스케어 기업 오트밀헬스(Oatmeal Health)와 폐암 스크리닝 AI 솔루션 공동개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약의 주요 목표는 코어라인소프트의 결절탐지엔진(AI CADe)과 오트밀헬스의 악성도 예측 알고리즘(AI CADx)을 결합한 ‘통합 CADe-CADx 제품

2025-09-01 15:06
코어라인소프트 "美서 AI 기술력 재입증…FDA 인증·수가 기반 공략 확대"

코어라인소프트는 미국 디지털 헬스케어 기업 오트밀 헬스와 폐암 검진 분야 차세대 인공지능(AI) 솔루션 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양사는 계약에 따라 코어라인소프트 결절 탐지 엔진 ‘AI CADe’와 오트밀헬스의 악성도 예측 알고리즘 ’AI CADx’를 결합한 ‘CADe-CADx 통합 솔루션’을 함께 개발한다. 해당 솔루션은 폐

2025-09-01 14:08
김영훈 장관 "질병 산재 처리기간 단축⋯고용부 약칭, 오늘부터 노동부"

정부가 업무와 질병 간 인과관계가 축적된 사례의 산업재해 판단 시 특별진찰·역학조사를 생략한다. 또 감독 유형과 무관하게 ‘산업안전보건법’ 위반 사항에 대해선 모두 사법조치한다. 김영훈 고용노동부 장관은 1일 정부세종청사에서 이같이 밝혔다. 먼저 업무와 질병 간 인과관계가 확인된 건설업 철근공·배관공 등 32개 직종의 근골격계 질병에 대해선 특별진찰

2025-09-01 11:36
업무·질병 인과관계 축적 사례 특별진찰 등 생략⋯"처리기간 228일→120일"

정부가 업무와 질병 간 인과관계가 축적된 사례의 산업재해 판단 시 특별진찰·역학조사를 생략한다. 이를 통해 평균 228일인 업무상 질병 산재 처리기간을 2027년 120일까지 줄일 계획이다. 김영훈 고용노동부 장관은 1일 정부세종청사에서 이 같은 ‘업무상 질병 산재 처리기간 단축방안’을 발표했다. 업무상 사고의 산재 처리기간은 평균 17일이나, 업무상

2025-09-01 11:00

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