연구에 속도내는 K바이오…하반기 성과 기대 [K바이오 관전 포인트②]

리가켐, 한미약품, 에스티팜, 현대ADM…9~10월 미국·유럽 국제학회 출격 준비

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

국내 기업들이 주요 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 성과를 해외 학회에서 공개한다. 항암, 비만, 감염병 등 주요 분야에서 글로벌 기업과 연구진들의 이목을 끌 수 있을지 주목된다.

2일 제약바이오 업계에 따르면 이달부터 10월까지 미국과 유럽 등의 지역에서 개최되는 대규모 글로벌 학회에 한국 기업들이 참석해 주요 파이프라인에 대한 연구 성과를 선보인다. 이달 중으로는 6~9일 스페인 바르셀로나에서 세계 폐암학회(WCLC), 15~19일 오스트리아 빈에서 유럽당뇨병학회(EASD)가 개최될 예정이다. 다음달에는 19~22일 미국 조지아주에서 미국감염학회(IDWeek), 22~25일 미국 보스턴에서 AACR-NCI-EORTC 등이 열린다.

리가켐 바이오사이언스는 세계 폐암학회에서 자체 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 물질 ‘LCB58A’의 항종양 효과를 확인한 비임상 연구를 발표할 예정이다. LCB58A는 올해 2월 다안바이오테라퓨틱스로부터 도입한 ‘CEACAM5 항체’와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술을 결합해 개발한 차세대 ADC 물질이다.

LCB58A는 암세포에만 특이적으로 결합하며, 비교 항체인 투사미타맙 대비 우월한 내재화를 보였다. 세포주 유래 이종이식 및 환자 유래 이종이식 모델에서도 우수한 항종양 효능을 나타냈다. 리가켐바이오는 2027년 LCB58A의 글로벌 임상시험계획(IND)을 제출한다는 목표다.

한미약품은 유럽당뇨병학회에서 비만치료제로 개발 중인 HM15275, HM17321, HM101460 등 3개 물질 주요 비임상 연구 결과를 발표한다. 한미약품은 현재 비만치료제 ‘에페글레나타이드’의 개발 막바지 단계에 있으며, HM15275와 HM17321은 그 뒤를 잇는 차세대 파이프라인이다. HM101460은 경구투여 제형으로 개발 중인 비만치료제다.

이번 학회에서 한미약품은 HM17321이 투약된 비만 영장류 모델에서의 연구 결과를 공개할 예정이다. 또한 9월 중 미국 식품의약국(FDA)에 1상 진입을 위한 IND를 제출할 방침이다. HM15275의 경우 7월 FDA에, 8월 식품의약품안전처에 각각 2상 IND를 제출한 상태다. 또 HM101460의 전임상 데이터도 이번 학회에서 처음으로 초록 발표한다.

에스티팜은 미국감염학회 연례학술대회에서 현재 개발 중인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 치료제 STP0404의 글로벌 임상 2a상 중간결과를 공개하기 위해 초록을 제출했다. STP0404는 알로스테릭 인테그라제 억제(ALLINI) 기전으로, 인테그라제 억제(INSTI) 기전인 기존 HIV 치료제들과 차별화된 계열 내 최초의 신약(First-in-class)이다.

에스티팜이 제출한 초록이 채택되면 향후 STP0404 개발을 위한 글로벌 파트너십 기회가 확장될 전망이다. 에스티팜은 현재 총 36명의 HIV-1 환자를 대상으로 미국에서 임상 2a상 코호트1, 2를 마치고 코호트3 연구를 진행 중이다. 이번에 제출한 초록에는 코호트1, 2의 16명에 대한 HIV-1 감염 환자에서 STP0404의 항바이러스 효과와 안전성 등을 분석한 결과가 담겼다.

현대ADM바이오는 AACR-NCI-EORTC에서 항암치료제 신약 물질 ‘페니트리움’ 관련 연구 초록이 채택되면서 포스터 발표를 진행한다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주관하는 국제암연구 학술회의다. 채택된 초록의 제목은 ‘종양 미세환경 교란 페니트리움 기반 암연관 섬유아세포(CAF) 표적 치료로 종양의 가성 내성 극복’이다.

페니트리움은 암세포 주변 환경으로 인해 항암제의 작용이 방해받는 현상인 ‘가짜 내성’ 극복을 목표로 개발 중인 전임상 단계의 후보물질이다. 현재 췌장암, 삼중음성유방암, 비소세포폐암 등 난치성 고형암 모델에서 성과를 입증했으며, 국내에서 전립선암 환자 대상 임상시험을 승인받아 연내 임상 1상 개시를 목표로 하고 있다.