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HK이노엔 ‘케이캡’, 페루 품목허가 획득…중남미 시장 선점 박차

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 페루에서 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’으로, 총 4개의 적응증에 쓰일 예정이다. 해당 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제

2023-07-24 09:24
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 멕시코에서 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 멕시코 현지에서 허가 승인된 적응증은 총 4개로 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 현지에서 제품명은 ‘KI-

2023-02-14 09:59
HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출

HK이노엔(HK inno.N)은 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’정(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가

2023-01-26 09:08
[특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 中 의료보험목록 등재 소식에 강세

HK이노엔이 강세다. 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분 테고프라잔)이 중국에서 보험약으로 등재됐다는 소식이 들리면서다. 19일 오전 10시 37분 현재 HK이노엔은 전거래일 대비 10.04% 오른 4만1650원에 거래 중이다. 뉴스1에 따르면, 케이캡은 전날(18일) 오후 중국의료보험심사국이 발표한 중국의료보험등재 목록에 올랐다. 케이캡의 중국

2023-01-19 10:40
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 기존 케이캡정 50mg 대비 용량을 줄반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시했다고 2일 밝혔다. 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB약물이라는 경쟁력으로 향후 케이캡의 처방영역이 더욱 넓어질 것으로 기대된다. ‘케이캡정25mg’은 국내 출시된 P-CA

2023-01-02 09:31
HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개

HK이노엔이 최근 유럽에서 열린 대규모 학술행사에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 케이캡 연구결과를 공개하며 본격적인 유럽 시장 공략에 나섰다. HK이노엔은 최근 유럽헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022, ‘EHMSG 2022’)와 유럽소화기학회(United European Ga

2022-10-26 09:52
HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가

HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 인도네시아 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은

2022-10-12 09:07
[BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약

지아이셀(GI Cell)은 HK이노엔(HK inno.N)과 동종유래(allogeneic) CAR-NK 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 두 회사는 지아이셀의 연구역량과 HK이노엔의 개발 및 상업화 경험을 기반으로 최대 7개 타깃에 대한 CAR-NK 후보물질을 개발할 계획이다. 최종 선정된 프로젝트에 대해서는 HK이노엔이 비임상 평

2022-08-29 08:50
[BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"

HK이노엔(HK inno.N)은 21일 위식도역류질환 P-CAB(potassium-competitive acid blocker) 약물 ‘케이캡(K-CAB, tegoprazan)’이 미란성(erosive) 위식도역류질환 치료 후 유지요법으로 식품의약품안전처 승인을 받으며 적응증을 추가했다고 밝혔다. 또한 기존 50mg 용량에 이어 25mg 용량의 승인도 함

2022-07-21 12:32
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’을 적응증으로 추가했다고 21일 밝혔다. 또한, 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 획득했다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제

2022-07-21 11:22
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

해마다 500만 명에 가까운 환자가 위식도역류질환으로 병원을 찾고 찾습니다. 흔히 역류성 식도염으로 통하는 병입니다. 가슴 쓰림이나 위산 역류 등의 증상이 나타나며, 대부분 약물 치료가 필요합니다. 약은 4~8주 투여가 일반적이지만 증상이 지속하거나 재발하면 장기간 복용해야 할 수도 있습니다. PPI? P-CAB? 무슨 차이일까 위산은 음식물을 소화

2022-06-04 09:00
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 동남아 시장에 본격적으로 진출한다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같은 미란성 및

2022-05-23 09:19
HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결

국산 30호 신약 케이캡이 전세계 4위 소화성 궤양용제 시장 인도를 비롯한 7개국에 신규 진출한다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번에 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리

2022-05-11 10:48
[BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"

HK이노엔(HK inno.N)은 지난달 28일 중국 파트너사 뤄신(Luoxin Pharmaceutical)이 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 대규모 출시 기념행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 들어갔다고 3일 밝혔다. 기념행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천명의 임직원이 온오프라인으로 참여했다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라

2022-05-03 10:38
HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(중국 제품명 타이신짠)의 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 뤄신은 지난달 28일 대규모 출시 기념 행사를 열었다. 이날 행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천 명의 임직원이 온오프라인으로 참여해 '타이신짠'의 성공을 다짐했다. 이 자리에서 뤄신은 출시 2년

2022-05-03 08:59
HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹여 먹는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하는 환자들이나 물을 마시기 어려운 상황의 환자들의 복용 편의를 돕는다. 또한 페퍼민트 맛을 가미해 맛에 따른 불편함을 최소화했다. HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에 구

2022-05-02 09:51
[BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”

HK이노엔은 13일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(중국명: 타이찐산)’을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 받았다고 공시했다. 공시에 따르면 HK이노엔은 케이캡정을 미란성식도염을 적응증으로 승인받았다. HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신제약과 현지시장 특성에 맞는 판매전략을 수립해 제품 출시 및 마케팅 활동을 진행할 예정이다. 케이캡은

2022-04-13 16:57
HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 미국 임상 1상 시험을 마쳤다고 7일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행됐다. 케이캡정 25mg, 50mg 및 100mg을 각각 7일간 경구 투여해 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 평가했다. 약동학적 평

2022-04-07 16:02
R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전

대웅제약이 지난해에 이어 2년 연속 신약 허가에 도전한다. 잇따른 계열 내 최고 신약(Best-In-Class) 출시를 통해 연구·개발(R&D) 중심 제약사의 면모를 강화하고 있다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 품목허가를 지난 1일 신청했다. 지난해 12월

2022-04-04 16:10
[BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목허가를 최종 획득했다고 14일 밝혔다. HK이노엔은 상반기 중 케이캡 구강붕해정을 신규 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장내 점유율 확대에 나설 계획이다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여

2022-02-14 09:28

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