제이엘케이는 뇌질환 치료 관련 뇌 영상 분석·모니터링 의료영상 AI 분석 플랫폼 ‘트레이스젠트-AD(TRACEGENT-AD)’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 품목인증을 통해 제이엘케이는 트레이스젠트-AD를 국내 의료기관에서 본격적으로 활용할 수 있는 제도적 기반을 확보했다. 회사는 국내 의료기관과의 협력을
10일 국내 증시에서는 우주항공, 카메라모듈, 치매 진단, 디지털자산 등 개별 테마주에 매수세가 집중됐다. 코스피 시장에서는 상한가 종목이 나오지 않았고 코스닥 시장에서만 11개 종목이 가격제한폭까지 올랐다.
이날 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 없었다.
코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 비츠로넥스텍, 해성옵틱스, 에이버온, LK삼양,
글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’가 독주하고 있는 치매 치료제 시장에 지각변동이 일어날지 주목된다. 투약 편의성과 새로운 기전을 내세우는 국내외 제약사들의 차세대 신약 파이프라인이 맹추격에 나서고 있어서다. 특히 국내 바이오 기업의 경구용 신약 개발도 막바지에 도달하면서 국산 신약 탄생에 대한 기대가 높다
삼성에피스와 비만약‧셀트리온과 항체 SC 개발 협력장기지속형 주사제 넘어 SC 제형‧항체 의약품으로 확대글로벌 기업과 협력 늘고, 적용 분야는 더 넓어져
지투지바이오가 장기지속형 약물전달 플랫폼을 기반으로 국내외 제약·바이오 기업과 협력을 확대하고 있다. 사업 분야도 기존 펩타이드 중심에서 항체의약품까지 넓히며 플랫폼 확장에 속도를 내는 모습이다.
타우 치매 치료제 임상서 ARIA 확인 안돼아밀로이드베타 중심 치료제 시장서 새 타깃다양한 알츠하이머 환자 치료제 개발 가능성
지금까지는 뇌 속 아밀로이드베타(Aβ)를 제거하는 치료제가 개발을 주도했지만 최근 타우(Tau) 단백질을 표적으로 한 치료제가 처음으로 인지기능 개선 가능성을 확인하면서 시장에 지각 변동이 예상된다. 국내에서도 타우를 비롯한
국내 바이오 기업들이 잇따라 악재를 마주하며 바이오 업계 전반의 신뢰도 하락과 투자 심리 위축에 대한 우려가 깊어졌다. 연구개발(R&D) 중심의 바이오텍들이 괄목할 만한 성과를 내며 시장의 기대를 모았던 것과 달리, 글로벌 허가 과정에서의 난항과 시장과의 소통 오류가 겹치면서 투자자들의 불안감을 자극하는 모양새다.
20일 제약바이오 업계에서는 에이치엘
지엔티파마는 글로벌 동물의약품 인허가 전문기업 크노엘 애니멀 헬스(Knoell Animal Health)와 반려견 인지기능장애(치매) 치료제 제다큐어의 미국·유럽 허가 및 개발을 위한 규제 지원 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.
크노엘 애니멀 헬스는 유럽, 미국, 일본, 중국 등 세계 주요 시장에서 동물의약품 인허가를 수행하는 글로벌 규제 및 인허가
지투지바이오(G2GBIO)는 오는 12일부터 15일(현지시간) 영국 런던에서 개최되는 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 월1회 도네페질(donepezil) ‘GB-5001’의 반복투약 데이터가 첫 공개한다고 9일 밝혔다. 도네페질(성분명 아리셉트)은 1일1회 경구투여하는 치매 치료제다.
이번 발표에서 지투지바이오는 건강한 피험자를 대상으로
하반기 국내 헬스케어 업계에서 독보적인 기술력을 보유한 유망 기업들이 잇따라 기업공개(IPO) 전선에 뛰어들고 있다. 최근 바이오·의료기기 부문의 투자 심리가 다소 얼어붙은 상황 속에서도, 차별화된 원천기술과 대규모 기술수출 성과로 무장한 기업들이 정면 돌파에 나서 주목된다.
6일 헬스케어 업계에 따르면 의료용 엑스레이(X-ray) 전문 기업 레메디는
1년 의무보호예수 이어 70% 물량 추가 1년 전매제한 ‘책임경영’ 확약기초·색조 및 해외·국내 ‘크로스 시너지’…글로벌 리테일 네트워크 태운다
코스피 상장사 솔루엠이 주권매매거래가 정지되며 상장폐지 절벽 끝에 선 코스닥 제약ㆍ화장품 기업 아이큐어를 인수하는 ‘승부수’를 던졌다. 단순한 지분 투자를 넘어 대규모 자금 수혈과 함께 2년의 지분 락업(Loc
파킨슨병 임상 성과 바탕으로 알츠하이머 등 퇴행성 뇌질환 전반 확장
에스바이오메딕스가 줄기세포 기반의 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 영역을 파킨슨병에 이어 치매 분야로 본격 확장한다.
에스바이오메딕스는 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘2026년도 기초연구사업’ 신규과제에 자사가 제안한 치매 관련 연구과제 2건이 최종 선정됐다고 22일 밝혔다.
이번 과제
아리바이오가 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)의 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼에 합류해 중추신경계(CNS) 신약 개발 경쟁력을 강화한다.
아리바이오는 일라이 릴리의 AI 신약개발 플랫폼 ‘릴리 튠랩(Lilly TuneLab™)’에 공식 참여한다고 5일 밝혔다. 이번 참여는 회사가 보유한 뇌신경과학 연구 데이터와 자체 AI 신약개발 플랫폼
국내 치매 연구개발(R&D)이 기술수출 성과로 이어지며 가시적인 결실을 내고 있다. 원인 규명부터 진단, 치료제 개발까지 전주기 연구가 축적되면서 일부 성과는 글로벌 제약사로의 기술이전으로 연결됐고 산업화 가능성도 점차 높아지는 분위기다.
치매극복연구개발사업단은 27일 서울 중구 더 플라자 서울에서 ‘치매극복연구개발사업 2단계(2023~2025년) 우
알츠하이머성 치매 치료제 개발 기업들이 다양한 기전을 탐색할 필요성이 커지고 있다. 기존의 아밀로이드 베타 단백빌 제거 기전 중심에서 염증 억제, 신경세포 보호 등 다양한 메커니즘으로 패러다임을 전환해야 한다는 것이 학계 의견이다. 이에 국내외 제약바이오 업계의 치매 치료제 연구개발(R&D) 동향이 바뀔지 관심이 쏠린다.
26일 제약바이오 업계에 따르
지오영그룹이 창사 이래 처음으로 연매출 5조원을 돌파했다.
지오영은 지난해 연결기준 매출 5조3509억원, 영업이익 1036억원을 기록했다고 1일 밝혔다. 매출은 전년 대비 14.6%, 영업이익은 27.7% 상승하며 외형 성장과 이익 개선을 동시에 달성했다.
지오영 개별 기준으로도 매출 3조4849억원, 영업이익 723억원을 기록해 전년 대비 각각 8
[편집자주] 국내 IPO 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을 다각도로 점
국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다.
17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설
큐라티스는 자사의 오송바이오플랜트가 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 책임자(QP)의 현장실사를 순조롭게 마쳐 유럽 임상시험용 의약품 공급이 가능하게 됐다고 11일 밝혔다.
이번 EU-GMP QP 현장실사는 유럽 임상시험용 의약품 생산을 위한 적합성을 확인하기 위한 절차로, 큐라티스는 올해 1월 말 실사를 성공적으로 완료했다. 이를 통
약효지속성 의약품 플랫폼 전문기업 지투지바이오가 기관투자가들로부터 1500억원 규모의 대규모 자금을 수혈하며 상업화 준비에 속도를 낸다. 기업공개(IPO) 당시 조달 금액을 3배 웃도는 규모로, 독자적인 미립구 제조 기술인 ‘이노램프(InnoLAMP)’의 글로벌 경쟁력에 대한 시장의 높은 신뢰가 반영된 결과로 풀이된다.
24일 금융감독원 전자공시시스템
병원에서 정맥주사로 맞아야 했던 알츠하이머병 치료제를 당뇨 환자가 인슐린을 맞듯 집에서 주사할 수 있는 길이 열렸다.
일본 에자이와 미국 바이오젠은 24일 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비 아이클릭(LEQEMBI IQLIK)’을 미국에서 출시했다고 밝혔다. 자동주사기를 이용해 피부 아래에 약을 넣는 방식으로, 환자나 보호자가 집에서도 투여할 수 있
미국 주요 의료기관들이 치매를 보다 이른 단계에서 진단하고 치료로 연결하기 위한 전국 단위 협력체를 출범시켰다. 최근 알츠하이머병 초기 환자의 질병 진행을 늦추는 신약이 잇따라 등장하면서, 치료제 특징에 맞춰 의료 전달체계 자체를 바꾸려는 움직임으로 주목된다.
이 의료기관들은 지난 21일(현지시간) '내셔널 알츠하이머 협력체(National Alz
알츠하이머병의 원인 물질로 지목되는 단백질을 표적으로 삼는 신약이 등장했지만, 실제 치료 대상은 제한적이어서 상당수 경도인지장애 환자에게는 치료 공백이 남아 있다는 지적이 나왔다. 약물치료 대상이 아니더라도 운동과 생활습관 관리, 인지훈련 등을 조기에 시작해야 한다는 설명이다.
디지털 인지건강 기업 이모코그는 지난 3일과 7일 서울 JW 메리어