SK바이오사이언스는 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상(NCT05007951) 분석결과에서 대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다.
SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다.
SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백
SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 우수한 임상 3상시험 결과를 확보했다는 소식에 강세다.
25일 오전 9시 12분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.92% 오른 13만2500원에 거래되고 있다.
이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응
큐라티스는 인도네시아 현지에서 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'의 인도네시아 임상 등 협력 방안에 대한 의견을 나눴다고 21일 밝혔다.
이번 회담에서 큐라티스는 QTP104의 인도네시아 임상시험과 인허가 관련 사항을 향후 협력 방안을 논의했다. QTP104는 지난해 7월 식품의약품
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다.
안철수 대통령직인
진매트릭스가 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 통해 코로나19 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다.
해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신이다. 스파이크 단백질은 높은 중화항체능을 유도해 중요한 백신 개발
진매트릭스가 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다.
특히 마우스 대상 면역원성 비교시험에서 후보물질이 RNA기반 상용화 백신 대비 우수한 중화항체가 뿐만 아니라 100%의 바이러스 방어 효과를 나타냈다.
14일 진매트릭스에 따르면 해당
한미약품이 4일 체외진단기기 전문기업 PHC와 코로나19 자가검사키트 해외수출을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다.
계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말,
한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다.
이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의
코로나19 하루 확진자가 17만 명을 넘나들면서 대유행에 접어들었다. 정부는 코로나19를 풍토병으로 관리하는 방안을 추진함과 동시에 mRNA(messenger RNA) 백신 생산 및 개발을 적극 지원하기로 하면서 국내 개발사 현황에 관심이 모인다.
김강립 식약처장장은 이달 초 큐라티스 제조소(충북 오송)에서 열린 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’에서
셀트리온은 ‘코로나19 흡입형 치료제’의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다.
25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다.
임상승인
방역당국이 5~11세용 화이자 백신을 품목 허가했다. 구체적인 접종 계획은 소아 중증화율과 오미크론 변이 유행 상황, 소아용 백신 도입 일정 등을 고려해 질병관리청이 별도로 발표하기로 했다. 다만, 전문가들 사이에서는 치명력이 낮은 오미크론 변이가 이미 정점을 향해 치닫고 있어 시기상 늦었다는 평가와 함께 자율 접종에 맡겨야 한다는 지적이 나온다.
식품
한국비엔씨가 일본의 제약사와 오미크론 변이 등 감염예방 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공동개발에 착수했다. 특히 개발할 백신 후보물질에 대한 독점 협상권을 갖고 공동연구비용을 부담하기로 했다.
한국비엔씨는 일본의 유나이티드 이뮤니티(United Immunity)와 오미크론 변이 및 델타 변이 코로나19 감염예방 차세대 나노파티클 재조합단
큐라티스는 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 1상 임상 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다.
지난해 7월 19일 1상 임상 시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백
미국 인할론社 주도 흡입형 항체치료제 호주 임상 1상에서 안전성 확인 ‘칵테일 흡입형’ 치료제 글로벌 임상 3상 IND 제출 완료…2200명 임상 진행
셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 본격 돌입한다.
셀트리온은 자사와 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 대한 항체를 검출하는 ‘코로나19 SP 진단키트’를 생산중인 나노엔텍이 3교대로 기존 공장 가동을 98%까지 올려 생산 중이다.
최근 이탈리아에 65만 명에 대해 공급키로 한 나노엔텍은 추가적인 물량 요청에 협의를 진행 중이다.
3일 나노엔텍 관계자는 “코로나19 항체 진단키트 기존 생산 라인을
토종 코로나 백신 1호가 이르면 올 상반기에 탄생할 가능성이 높아졌다. 정부가 올 상반기 국산 백신 개발을 위해 적극 지원에 나선 가운데 제약·바이오 업체들이 연구개발에 속도를 올리고 있다. SK바이오사이언스가 임상 3상에 돌입했고 유바이오로직스도 3상을 승인 받아 기대감이 높아지고 있다.
◇ 힘 받는 SK바이오사이언스…식약처장, WHO에 긴급사용목록 신
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이가 급속히 확산하면서 정부가 방역수칙 준수와 함께 백신 예방접종을 재차 강조하고 있다. 백신은 오미크론 변이에 가장 효과적인 대응 수단으로, 감염은 물론 중증과 사망도 예방해 준다는 이유에서다.
입원·사망 피하려면 3차 접종해야…스텔스 오미크론에도 효과
최근 코로나19 확진자는 비교적 중증 위험도가 낮은
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 24일~27일 두바이 세계무역센터에서 진행한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 ‘Medlab Middle East 2022’(이하 메드랩)에 참가해 코로나19 신속항원검사키트, 액체생검 극초기 암 진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 선보였다고 28일 밝혔다.
EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대
신종 코로나바이러그 감염증(코로나19) 확산세가 거세지고 있다. 설 연휴에는 변이종인 오미크론이 전국적으로 우세화될 것이라는 전망이 제기되면서 진단키트 관련주와 백신 관련주가 주식시장에서 관심이 집중 됐다.
특히 진단키트의 경우 일부 약국이나 온라인 등에선 대규모 품절 사태가 일어나는 등 ‘제2의 마스크 대란’ 조짐을 보이고 있다.
27일 한국거래소
전날 화이자도 1400여명 대상 오미크론용 백신 임상 착수
미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 표적 백신의 부스터샷(추가접종) 임상 시험에 나섰다.
26일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 모더나는 이날 오미크론 변이에 특화된 백신 부스터샷에 대한 임상시험을 시작했다고 밝혔다.
모더나의 임상시험은 미국의 24곳