저용량 검색결과 - 이투데이

검색결과 총536건

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셀트리온제약, ‘유플라이마’ 40mg PFS-S 출시⋯안전‧편의성↑

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(PFS-S)가 이달 1일 건강보험 급여에 신규 등재되면서 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며 PFS-S는

2026-11-02 10:11
와이투솔루션, 美 합작사 건성 황반변성 세포치료제 임상 ‘청신호’…2년간 시력개선 유지

‘RPESC-RPE-4W’ 임상 1/2a상 저용량 24개월ㆍ중간용량 9개월 결과 발표저용량군 시력 세 줄 이상 개선 확인…중간용량군 안전성ㆍ내약성 1차 지표 충족진행 지연 넘어 ‘손상 세포 대체’ 정조준…FDA RMAT 지정 신약 후보물질 와이투솔루션의 미국 합작법인이 개발 중인 건성 황반변성 줄기세포 치료제가 투약 2년 뒤까지 시력 개선 효과를 유지

2026-10-29 13:14
티카로스 , 초기임상 성과…후속검증·자금확보 주목[IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-10-29 09:40
한미약품 비만신약 ‘에페’ 29일부터 처방…위고비·마운자로와 경쟁

한미약품이 자체 개발한 비만 신약 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’가 29일부터 국내 처방에 들어간다. 글로벌 제약사가 주도하는 국내 비만치료제 시장에 국산 신약이 가세하면서 경쟁이 치열해질 전망이다. 특히 기존 치료제보다 낮은 가격이 예상돼 환자들의 치료비 부담을 줄일 수 있을지 주목된다. 28일 제약 업계에 따르면 에페는 이달 7일 식품의약품안전처

2026-10-28 18:30
한미약품, 3Q 매출 3774억원…영업익·순익 전년比 감소

영업익·순익 감소, 기술이전 계약금 일시인식 기저영향로수젯·아모잘탄 비롯 누적 원외처방 매출 7835억원북경한미 매출 793억원…전략적 입찰·공급 물량 확대 한미약품이 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3774억원, 영업이익 378억원, 순이익 140억원을 기록했다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 4.2% 증가했고, 영업이익과 순이익

2026-10-27 18:13
와이투솔루션, ‘BIX 2026’서 건성 황반변성 세포치료제 임상 1/2a상 결과 발표

와이투솔루션의 미국 바이오 합작법인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC, 룩사)가 건성 황반변성 세포치료제 후보물질의 초기 임상 성과를 선보인다. 와이투솔루션은 룩사가 29일 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX) 2026’ 단독 프레스 세션에서 세포치료제 후보물질 ‘RPESC-RPE-4W’의 임상 1/

2026-10-13 13:50
한미약품 첫 GLP-1 비만신약 ‘에페’ 이달 말 출격…가격 10만원 후반대 예상

식품의약품안전처 허가를 받은 한미약품의 비만신약 ‘에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)’가 이르면 이달 말 국내 시장에 공급된다. 시장에서는 초회 용량 기준 10만원 후반대가 예상 가격으로 거론되지만, 최종 가격은 아직 확정되지 않았다. 11일 한미약품에 따르면 에페오토인젝터주는 7일자로 식품의약품안전처로부터 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계

2026-10-12 05:00
지씨셀, ‘GCC2005’ 임상 1b상 돌입… 첫 대상자 투약 완료

지씨셀이 CD5(클러스터 분화 5번 단백질) 타깃 키메릭항원수용체-자연살해세포(CAR-NK) 치료제 ‘GCC2005’의 임상 1상을 마치고 다음 단계 임상과 글로벌 등록 임상 준비에 돌입한다. 지씨셀은 7일 GCC2005에 대한 임상 1a상 용량 증상 다계에서 대상자 투약을 끝내고 임상 1b상을 개시해 첫 대상자 투약을 완료했다고 밝혔다. 회사에 따

2026-10-07 09:31
젬백스, MDS 2026서 PSP 임상 72주 데이터 등 발표

초기 저용량 투약군, 위약 전환군 대비 중증도 개선 우위72주 안전성 입증 기반 글로벌 후속 임상 박차 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계적인 학회인 ‘MDS 2026’에서 진행성핵상마비(PSP) 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 72주 임상 및 바이오마커 분석 결과를 공개했다. 젬백스는 5일 서울 코엑스에서 개최된 ‘2026 국제 파킨슨병 및 이상운동질

2026-10-06 08:39
밸류파인더 “메타케어, 저용량 탈모치료제 출시 임박…헬스케어 플랫폼 확장”

밸류파인더는 6일 메타케어가 저용량 두타스테리드 탈모 치료제 출시를 준비하면서 의약품·의료기기 유통을 넘어 탈모 치료와 사후관리까지 아우르는 헬스케어 플랫폼으로 사업 영역을 넓히고 있다고 분석했다. 최근 인수한 제이케이메디의 종합병원 공동구매조직(GPO) 사업과 기존 병원 경영지원 사업의 연계도 성장 기반이 될 것으로 봤다. 투자의견과 목표주가는 제시하

2026-10-06 08:02
삼성제약, ‘GV1001’ 진행성핵상마비 국내 2b/3상 IND 제출…“적응적 설계 도입”

보라매병원 등 국내 7~9개 기관서 착수 후 다국가 임상으로 확대 삼성제약이 희귀 퇴행성 뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 개발을 위한 후속 임상에 속도를 낸다. 삼성제약은 PSP 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 국내 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28

2026-09-28 17:31
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 임상 3상 자진 취하…“임상시험계획서 재신청 예정”

삼성제약이 개발 중인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 3상 시험계획서(IND)를 자진 취하했다. 회사 측은 규제 당국과의 협의를 바탕으로 임상 디자인을 보완해 빠른 시일 내 재신청한다는 방침이다. 삼성제약은 진행성핵상마비 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획서를

2026-09-23 18:32
NH투자증권 “애플, 아이폰18 가격 인상 최소화…폴더블로 성장축 확대”

NH투자증권은 11일 애플이 아이폰18 프로(Pro)·프로맥스(Pro Max)의 주요 사양을 높이면서도 저용량 모델의 가격 인상폭을 제한해 수요 부담을 최소화했다고 분석했다. 고용량 모델에서는 가격을 더 크게 올려 원가 상승을 전가하면서 수요와 수익성을 모두 방어하는 균형 잡힌 전략을 선택했다는 평가다. 투자의견은 제시하지 않았고, 최근 75일 글로벌

2026-09-11 07:48
메타케어, 두타스테리드 0.2mg 탈모치료제 출시…신사업 육성

헬스케어 전문기업 메타케어가 시어스제약과 두타스테리드 0.2mg 탈모치료제 위탁생산 계약을 체결하고 탈모 전문의약품 시장에 진출한다. 모회사 메타랩스의 의료기관 네트워크와 고객 데이터, 최근 인수한 제이케이메디의 그룹구매조직(GPO) 사업을 연계해 탈모 치료 전반을 아우르는 헬스케어 사업으로 확대한다는 계획이다. 메타케어는 시어스제약과 두타스테리드 0

2026-09-10 08:44
젊은 여성 피로·관절통 반복된다면 ‘루푸스’ 의심[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 충분히 쉬어도 피로가 가시지 않고 관절통이나 피부 발진이 반복된다면 단순한 과로나 피부질환으로

2026-08-29 14:06
[BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 1상 IND 승인

아이진(Eyegene)은 자사를 포함해 한국비엠아이(BMI Korea), 마이크로유니(Microuni), 메디치바이오(MediciBio) 등 4개 회사로 구성된 ‘아이진 컨소시엄’이 순수 국산기술로 개발한 차세대 mRNA 기반 COVID-19 변이 예방백신 'BMI2012'의 임상1상 시험계획서(IND)를 지난 12일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인

2026-08-13 14:35
아이진 등 4개사, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 승인

아이진·한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발한 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19(COVID-19) 변이 예방 백신 ‘BMI2012주’에 대해 12일 식품의약품안전처가 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 질병관리청 국립보건연구원·한국보건산업진흥원이 주관한 ‘팬데믹 대비

2026-08-13 13:30
‘레켐비’ 독주 치매 치료제 시장…국산 신약 등장하나

글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’가 독주하고 있는 치매 치료제 시장에 지각변동이 일어날지 주목된다. 투약 편의성과 새로운 기전을 내세우는 국내외 제약사들의 차세대 신약 파이프라인이 맹추격에 나서고 있어서다. 특히 국내 바이오 기업의 경구용 신약 개발도 막바지에 도달하면서 국산 신약 탄생에 대한 기대가 높다

2026-08-06 05:00
대원제약, 만성질환 중심 사업 다각화…“2028년 매출 비중 35% 목표”

대원제약이 계절성 품목 중심의 사업 구조에서 벗어나 만성질환 중심의 포트폴리오 재편에 속도를 내고 있다. 호흡기와 근골격계 분야에서 쌓아온 경쟁력을 기반으로 이상지질혈증과 당뇨병, 고혈압, 만성콩팥병 등 연중 안정적인 처방이 이뤄지는 만성질환 시장을 확대하며 실적 안정성을 높이겠다는 전략이다. 2일 제약업계에 따르면 대원제약은 2024년 기준 21%

2026-08-03 05:00
[BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 "CSR 수령"

유바이오로직스(EU Biologics)는 자체개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 'EuRSV'의 임상1상 결과보고서(CSR) 수령을 완료하고, 백신의 안전성 및 면역원성을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 국내에서 만 19~80세의 건강한 성인 100명을 대상으로 진행됐으며, EuRSV에 더해 자사 사포닌 계열의 면역증강제인 QS-21

2026-07-28 10:52

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브라보 마이 라이프

“참는 게 능사 아냐” 중년 여성, 여름철 방광염 주의보

여름철 무더위가 이어지면서 방광염을 호소하는 중년 여성이 늘고 있다. 방광염은 소변을 저장하는 기관인 방광에 세균 감염으로 염증이 생기는 질환이다. 소변 볼 때 찌릿한 통증이나 잦은 배뇨로 불편을 겪는 경우가 적지 않다. 증상을 가볍게 여기고 방치하면 재발하거나 만성화될 수 있어 주의가 필요하다. 방광염에 관한 궁금증을 이장희 인천힘찬종합병원 비뇨의

2026-08-17 06:00
[노인진료센터를 가다③] "약부터 다시 점검" 서울특별시동부병원

진료·돌봄 동시 책임지는 김정연 내과 전문의…노인진료센터의 통합 관리 약 점검에서 퇴원 이후까지…노인 진료, ‘한 번에 보는’ 통합 관리 서울시 동대문구에 위치한 동부병원 노인진료센터는 고령 환자에게 흔한 약 중복과 누락 문제를 출발점으로 삼는 것이 특징이다. 센터에서는 환자가 복용 중인 약부터 다시 점검한다. 이후 영양 상태와 신체

2026-05-13 06:00
치매 치료제 ‘용량 조절’이 핵심

치매 치료에서 약의 종류만큼 중요한 요소로 ‘용량’이 주목받고 있다. 같은 성분의 약이라도 환자의 상태에 따라 적정 용량이 달라질 수 있기 때문이다. 특히 고령 환자가 많은 치매 질환 특성상, 초기 투여 단계와 신체 기능 변화에 맞춘 세밀한 접근이 필요하다는 지적이 나온다. 알츠하이머형 치매 치료에 사용하는 메만틴 계열 약물은 일반적으로 낮은 용량

2026-04-13 11:09