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  • [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만과 노화의 공통 병리기전을 기반으로, 그다음 R&D 키워드를 항노화(anti-aging)와 역노화(reverse-aging)로 설정했다. 한미약품 R&D 센터는 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 한미C&C 스퀘어에서 열린 증권사 애널리스트, 투자자 대상 기업설명회 ‘한미비전데이(Hanm
    2025-12-05 08:28
  • 뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 해당 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가
    2025-12-03 13:42
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특
    2025-12-03 10:29
  • [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량제형(75mg, 150mg, 300
    2025-12-03 10:18
  • [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 고혈압·이상지질혈증 동반질환 치료제 ‘아모잘탄엑큐(amlodipine/losartan/rosuvastatin/ezetimibe)’의 저용량 2종(5/50/2.5/10mg, 5/100/2.5/10mg)을 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 지난 2021년 2월 출시된 세계 최초의 고혈압·이상지질혈
    2025-12-02 09:16
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • 젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1
    2025-11-24 11:39
  • 근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜
    2025-11-20 05:00
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
  • 미 행정부, 비만치료제 약값 인하 협상 마무리⋯월 150달러 미만으로
    미 행정부, 비만치료제 약값 인하 협상 마무리⋯월 150달러 미만으로
    비만 치료제 월 150달러 미만으로65세 이상 노인과 저소득층도 지원 비만치료제 가격 인하 협상을 마무리한 도널드 트럼프 미국 행정부가 이 결과를 곧 발표한다. 5일(현지시간) 미국 CBS에 따르면 트럼프 행정부는 일라이릴리ㆍ노보노디스크 등과 비만치료제 가격 인하 협상을 마무리하고 6일 공식 발표할 예정이다. 이번 협상으로 비만치료제 가격은 한 달 분
    2025-11-06 15:50
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    지씨셀(GC Cell)은 4일 CD5 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’로 진행중인 림프종 임상1a상 중간결과를 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 구두 발표한다고 밝혔다. ASH 학회는 다음달 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열릴 예정이다. GCC2005의 이번 임상결과는 ‘Cellular Immunotherapies: Early
    2025-11-04 09:52
  • [BioS]한미약품, 3Q 매출 3623억·영업이익 551억
    [BioS]한미약품, 3Q 매출 3623억·영업이익 551억
    한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3623억원과 영업이익 551억원을 기록했다고 30일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 0.1%, 영업이익은 8.0% 증가한 수치다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 3분기 연결기준 매출의 17.2%에 해당하는 623억원을 투자했다. 한미약품이 올해 3분기 만에 누적 매출 1조1146억원을 기록했다.
    2025-10-30 17:04
  • 한미약품, 3분기 영업익 551억 원…전년 比 8.0% 성장
    한미약품, 3분기 영업익 551억 원…전년 比 8.0% 성장
    한미약품이 올해 3분기 매출 3623억 원, 영업이익 551억 원을 기록했다고 30일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 0.1%, 영업이익은 8.0% 늘었다. 회사 측은 ‘로수젯’ 등 주요 전문의약품(ETC) 품목의 견조한 성장과 북경한미가 정상화 과정에 돌입하며 호실적을 기록하게 됐다고 설명했다. 한미약품의 3분기 원외처방 매출(UBIST 급여기준
    2025-10-30 16:44
  • 한미사이언스, 3분기 영업익 393억…전년 比 75.2%↑
    한미사이언스, 3분기 영업익 393억…전년 比 75.2%↑
    한미사이언스는 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3425억 원, 영업이익 393억 원을 달성했다고 29일 공시했다. 전년동기 대비 매출은 6.2% 증가했고 영업이익은 75.2% 늘었다. 한미사이언스 관계자는 “3분기 실적은 의약품 유통과 헬스케어 사업 부문의 매출 확대에 따른 호실적을 달성했다”며 “전문경영인체제를 기반으로 그룹사 간 유기적인
    2025-10-29 17:06
  • 에스바이오메딕스, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상 결과 Cell지 발표
    에스바이오메딕스, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상 결과 Cell지 발표
    에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다. 이번 임상 연구 대
    2025-10-14 08:30
  • [BioS]올해 ‘자랑스러운한미인상’에 정민숙·안문환 그룹장
    [BioS]올해 ‘자랑스러운한미인상’에 정민숙·안문환 그룹장
    한미그룹 직원에게 수여되는 최고 명예로운 상인 ‘자랑스러운한미인상’ 시상식이 창립 52주년 주간을 맞아 2일 오전 서울 송파구 한미그룹 본사에서 진행됐다. 올해 6회째를 맞은 이 상은 창업주 임성기 선대 회장 타계 후 한미그룹을 이끈 송영숙 회장이 보이지 않는 곳에서 묵묵히 성과를 창출한 일선 실무자들을 발굴해 격려하겠다는 취지로 제정됐다. 한 해 동안
    2025-10-02 15:29
  • [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    유바이오로직스((Eu Biologics))는 개발중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신인 ‘EuRSV’의 국내 임상1상에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상의 최종결과보고서(CSR)는 내년 2분기까지 도출하는 것을 목표로 하고 있다. . 이번 임상1상은 만 19세 이상
    2025-09-24 11:47
  • 유바이오로직스, RSV 예방백신 임상 1상 중간결과서 안전성 확인
    유바이오로직스, RSV 예방백신 임상 1상 중간결과서 안전성 확인
    유바이오로직스는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 시험에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 무작위배정, 위약대조, 관찰자 눈가림
    2025-09-24 11:09
  • 와이투솔루션, 황반변성 치료제 임상 논문 줄기세포 최고 권위지 등재…라이선스 아웃 향한 ‘의미 있는 행보
    와이투솔루션, 황반변성 치료제 임상 논문 줄기세포 최고 권위지 등재…라이선스 아웃 향한 ‘의미 있는 행보
    와이투솔루션은 미국 합작법인 룩사(LuxaBiotechnology LLC)를 통해 개발 중인 건성 황반변성 세포치료제 ‘RPESC-RPE-4W’의 임상 연구 논문이 줄기세포 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술지 ‘셀 스템 셀(Cell Stem Cell)’에 9월호에 게재됐다고 18일 밝혔다. 셀 스템 셀은 네이처(Nature), 사이언스(Science)
    2025-09-18 13:54
  • 뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 임상 중간결과 공개⋯“낮은 용량도 뚜렷한 치료 효과”
    뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 임상 중간결과 공개⋯“낮은 용량도 뚜렷한 치료 효과”
    뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 습성 노인성황반변성(wet AMD) 환자를 대상으로 개발 중인 아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 저용량군(코호트 1) 중간 데이터를 레티나 소사이어티 2025(Retina Society 2025) 학회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 발표는 미국 신시내티 안과 연구소의 크리스
    2025-09-15 14:18
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