장티푸스 - 이투데이

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영진약품, 수탁자 관리 소홀로 과징금 1170만원 부과

식약처는 “영진약품은 의약품 제조 또는 시험의 위탁자는 의약품 제조, 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 해야 하지만 이를 철저히 하지 않은 사실이 있다”며 처분 이유를 밝혔다. 펜브렉스주500mg은 항생제로 편도염, 폐렴, 패혈증, 골수염, 자궁내감염, 장티푸스 등의 적응증이 있다.

2024-03-25 10:01
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

최근 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을 확보했고 수두 백신 ‘스카이바리셀라’도 멕시코 허가 당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 글로벌을 향한 안정적인 공급을 위해 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업도 속도를 내고 있다. 그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무...

2024-03-21 08:48
SK바이오사이언스, 백신 업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “올해 박만훈상을 수상하신 모든 분께 축하와 감사의 마음 전한다”며 “IVI와 장티푸스 백신을 공동 개발하는 등 글로벌 보건 증진에 힘쓰신 고 박만훈 부회장의 정신을 계승해 SK바이오사이언스 또한 인류를 위한 책무를 성실히 수행하겠다”고 말했다.

2024-03-14 10:30
[BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(NBP618)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신, 장티푸스 백신 등에 대해 WHO PQ 인증을 받았다. WHO PQ는 엄격한...

2024-02-23 14:19
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합 백신이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득하며, 신규 해외 시장 진출에 청신호를 켰다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써...

2024-02-23 08:56
유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대

회사는 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공백신으로 경구용 콜레라 백신 외에도 장티푸스 접합백신의 2단계 임상 3상을 아프리카에서 진행하고 있다. 수막구균 접합백신과 폐렴구균 접합백신도 국제협력을 통해 임상 3상을 계획 중이다. 세균성이질 백신 및 장독성대장균 백신 등의 기술도입 및 수탁생산 협업을 통해 글로벌 백신제조업체로 위상을 강화하는...

2023-12-26 15:16
‘6일 황금연휴’ 멀리 떠나볼까…해외유입 감염병 주의보

28일 질병관리청의 ‘해외유입 감염병 신고 현황’ 자료에 따르면, 최근 10년간 코로나19를 제외하면 뎅기열(1734건), 말라리아(597건), 세균성이질(474건), 장티푸스(259건) 순으로 해외유입 감염병이 발생했다. 인천국제공항공사는 이번 추석 연휴 기간 인천국제공항 이용객을 121만3319명으로 예측했다. 뎅기열, 치쿤구니아열, 지카바이러스 감염증, 말라리아 등 모기매개...

2023-09-28 07:00
‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계

11일 제약·바이오업계에 따르면 SK바이오사이언스는 지난달 호주 마이크로니들 기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 고밀도 마이크로니들 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신 공동 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 심사 중인 장티푸스 백신 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급하고...

2023-09-12 05:00
[기후변화 긴급진단] “느린 죽음 온다”...문명의 요람서도 기후변화 경고

고갈된 강과 더러운 지하수는 장티푸스, A형 간염, 콜레라 등을 일으켜 건강에도 영향을 미치고 있다. 또 수위가 낮아진 강과 운하로 인해 이슬람국가(IS) 무장 세력이 쉽게 건넛마을과 보안 전초 기지를 공격할 수 있게 됐다고 NYT는 전했다. 유프라테스 강 인근 마을에 사는 과학교사 셰이크 아드난 알 사흘라니는 “이곳이 원래 물이 많은 곳이었다는 것이 믿기지...

2023-08-30 05:00
[BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 24일 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)와 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP) 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 밝혔다. SK바이오사이언와 백사스의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome...

2023-08-24 10:07
SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약

SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다....

2023-08-24 08:44
[이승현 칼럼] 역사는 늘 ‘과학’에 승리 안겼다

장티푸스가 도진 것이다. 회사는 의사(존 릴) 조언에 따라 염소 소독을 했다. 시가 개입했다. 시민 건강을 위험에 빠뜨렸다며 소송을 제기한 것이다. 문답은 판사와 의사의 대화다. 릴은 “염소 소독이 물을 깨끗하게 유지하는 가장 안전하고 가장 쉽고 가장 저렴한 최고의 방법”이라고 역설했다. “언제든지 수돗물을 마신다”고도 했다. 물이 안전한지 논란이 일면...

2023-07-11 05:00
또다시 감염병?…장마철 유의해야 할 질환 ‘이것’

오염된 물이나 음식을 섭취하면 콜레라, 장티푸스, 세균성이질 등 수인성·식품매개감염병에 걸릴 수 있다. 콜레라는 휴가철을 맞아 해외여행을 가서 발병하는 경우도 많다. 예방을 위해서는 흐르는 물에 30초 이상 비누로 손을 씻고, 끓인 물이나 생수 등 안전한 물을 마셔야 한다. 범람한 물이 닿은 음식은 버리고, 설사나 구토 등의 증상이 있거나 상처가 있는 손으로...

2023-07-01 08:00
유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]

독창적인 EuVCT(단백접합백신기술)를 기반으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 백신도 개발 중이다. 가장 빠른 건 코로나19 백신 ‘유코백-19’다. 6월 말 임상 3상 중간결과를 도출할 계획이다. 백 대표는 “정부 과제로 코로나19 백신 임상 3상을 한 기업은 우리가 유일하다. 접종을 완료하고 혈청분석 단계를 거쳐 6월 말 중간결과를 발표한다”고 말했다. 기술력을...

2023-06-13 05:00
SK바이오사이언스, 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표

뿐만 아니라 수막구균, 장티푸스, 코로나19 등 주요 감염병에 대한 글로벌 대응 정책을 마련하기 위한 주요 임상과 기초 연구 등을 진행해 전 세계인의 방역에 핵심적 역할을 했다. 아스트라제네카 백신 공동 개발자이자 옥스포드대 백신학 교수인 사라 길버트 교수는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 수준의 백신 생산시설로의 백신 생산 기술 이전 등을...

2023-03-07 09:07
유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?

경구용 장티푸스 백신과 일본뇌염 백신을 개발했으며, 제대혈과 유전체 진단 사업에도 진출했다. 보령그룹은 보령바이오파마의 기업공개(IPO)를 추진하다 지난해 매각으로 방향을 틀고 인수자를 물색 중이었다. 30년 이상의 업력을 가진 보령바이오파마는 해마다 꾸준한 실적을 내고 있다. 2021년 기준 매출액은 1391억 원, 영업이익은 199억 원이다. 백신과 함께...

2023-02-28 05:00
주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결

주빅이 글로벌 백신제조사인 ‘Biological E’와 함께 패치형 장티푸스 접합 백신(Typhibev®) 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 공동연구의 핵심은 ‘마이크로니들’ 기술을 이용한 패치형 장티푸스 접합 백신(TCV)을 동물 모델에서도 안전하게 적용해 백신 안정성과 면역원성 평가를 통해 비 임상 유효성 데이터를 확보하는 것이다. 주빅은...

2023-02-06 10:39
K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대

스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 향후 WHO PQ 획득 후 전 세계로 판매에 나서기로 했다. 한편, 미국 시장 진출을 위해 미국 FDA 문을 두드리는 기업들도 있다. 동아에스티는 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의...

2023-01-05 17:00
포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다

대상포진 백신 ‘스카이조스터’에 대해서는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ(세계보건기구 입찰참가자격 사전심사제) 획득 후 전 세계로 판매를 시작하겠다는 계획이다. 특히 SK바이오사이언스는 본격적인 해외 진출을 위해 미국법인도 설립한다....

2022-11-30 15:17
SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달

SK바이오사이언스는 지난해 IVI의 접합백신 생산기술을 적용해 장티푸스 백신인 ‘스카이타이포이드멀티주(이하 스카이타이포이드)’ 개발에 성공했다. 연구 개발 초기 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단의 연구비를 지원받았으며, SK바이오사이언스가 연구 개발 및 생산과 인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 회사 측에 따르면, 스카이타이포이드는...

2022-11-17 09:14

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