임상2B - 이투데이

검색결과 총664건

최신순 정확도순

‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계

현재 뇌졸중 환자 178명을 대상으로 실시한 임상 2b상 결과를 추가 분석 중이며, 하반기 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 환자 모집을 개시할 예정이다. 지엔티파마는 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상을 진행 중이다. 넬로넴다즈는 뇌졸중 발생 이후 뇌세포를 훼손하는 원인인 글루타메이트 신경독성을 억제하고 활성산소를 제거하는 기전으로 뇌세포를 보호한다....

2024-05-29 05:00
난공불락 ‘위고비’, 무소불위는 아냐

해당 후보물질은 임상 2b상에서 투약 24주차에 위약군 대비 18.8%의 체중 감소 효과를 확인한 것으로 알려졌다. 한편, 글로벌 빅파마도 시행착오는 있다. 화이자는 하루 2회 먹는 비만치료제 ‘다누글리프론’의 임상을 지난해 12월 중단했다. 체중감소 효과는 나타났지만, 높은 이상반응 발생률이 나타났기 때문이다. 화이자는 1일 1회 제제로 방향을 틀어...

2024-05-23 05:01
신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표

현재 혈전용해 표준치료 후에도 막힌 혈관이 다 뚫리지 않아 혈관 재관류 시술이 병행되는 환자 집단에서의 임상 설계를 보완하기 위해 178명의 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 2b상 시험 결과를 추가 분석 중이며, 하반기 3상 임상시험계획(IND) 신청 및 환자 모집을 개시할 예정이다. 신풍제약은 “최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해 치료제들과 혈관...

2024-05-21 09:14
메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록

메드팩토 관계자는 “백토서팁 병용요법에 대한 특허로 향후 백토서팁의 연구개발은 물론 글로벌 제약사와의 기술이전 협의 시 가치를 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 한편, 메드팩토는 전이성 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다와 병용요법 글로벌 임상 2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다.

2024-05-14 08:36
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에 초록을 제출할 예정이다. 회사 관계자는 “IDMC의 지속적인 개발 권고는 에포시페그트루타이드가 유효성 및 안전성 측면에서...

2024-05-08 10:31
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

김 대표는 “이런 효과라면 2b상을 거치지 않고 임상 3상에 바로 진입할 수 있을 것으로 생각하며, 비즈니스 파트너링을 통해 결정하고 추진하겠다”라면서 “논의 중인 기업들이 톱라인 데이터를 기다리고 있었는데, 기대 이상의 성과를 얻은 만큼 협상의 우위를 점할 것으로 기대한다”라고 말했다. 이어 “이번 임상 결과는 자궁내막증뿐만 아니라 다른...

2024-05-07 17:12
"제로 소주만 마셨는데"…믿고 먹은 '제로'의 배신? [이슈크래커]

다만 임상 사례를 종합해보면 제로 슈거 식품에 사용되는 대체 감미료가 일시적으로 혈당을 높이는 등 단기적인 악영향은 없다고 볼 수 있습니다. 유해성 논란에 대해서는 '지나치게 많이' 섭취하지만 않으면 혈당 관리 및 식이요법 과정에서 오는 스트레스 관리에 효과적으로 활용할 수 있을 것으로 정리할 수 있는데요. 인공 감미료 성분이 극단적인 상황이...

2024-05-02 16:30
큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원

이번 임상은 기존에 진행하는 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상에 이어 노령층에 대한 안전성 및 면역원성을 확인하는 시험이다. 백신 접종 연령을 청소년 및 성인에서 장년 및 노령층(55~74세)까지 확대할 수 있다. 질병관리청은 지속적인 국가결핵관리사업에도 불구하고 65세 이상 결핵 신 환자 비율이 51.3%로, 노인층을 중심으로 결핵 환자가...

2024-04-29 09:55
테고사이언스, 회전근개파열 세포치료제 임상 2b/3상 첫 환자 등록

테고사이언스는 분당서울대병원에서 동종유래세포치료제 TPX-115의 회전근개파열 치료를 위한 임상 2b/3상의 첫 환자가 등록됐다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 분당서울대병원과 서울대병원에서 회전근개 부분층 파열 환자 총 166명을 대상으로 TPX-115의 기능·통증·구조적 개선에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관·무작위 배정·이중눈가림...

2024-04-08 10:21
세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나

한미약품의 독자 기술 플랫폼 ‘랩스커버리’가 적용됐으며 현재 임상 2b상을 진행 중이다. HM12525A는 GCG와 GLP-1 이중 작용제로, 글로벌 제약사 MSD에 기술수출했다. 유한양행은 후보물질 ‘YH25724’ 개발해 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 기술수출했다. YH25724는 인슐린 분비를 증가시키는 GLP-1과 혈당 및 중성지방을 낮추는 섬유아세포성장인자(FGF21)가...

2024-04-08 05:00
큐라티스, 필리핀 법인 설립 결의…결핵 시장 공략 박차

필리핀은 큐라티스의 메인 파이프라인인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 글로벌 임상 2b/3상을 진행하고 있는 곳으로, 현지 파트너사와 함께 결핵 사업을 위해 협력하고 있는 전략국가 중 하나다. 필리핀은 결핵 환자가 인구 10만 명당 650명에 달할 정도로 전 세계에서 가장 높은 수준의 결핵 유병률을 보인다. 전 세계 결핵 발병률 2위, 환자 발생자 수 4위...

2024-03-28 14:19
큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청

큐라티스 관계자는 “세계 최초의 결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 나라로 꼽히는 필리핀 마닐라에서 임상이 이뤄짐으로써 조속히 임상결과가 확보될 것을 기대한다”라면서 “국내 기업 중 최초로 결핵백신이 글로벌 임상 2b/3상에 들어가는 것”이라고 설명했다. 큐라티스는 필리핀 현지 투자파트너사와 QTP101의...

2024-03-21 16:15
[BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"

큐라티스(Quratis)는 21일 청소년과 성인용 결핵백신 후보물질 ‘QTP101’의 필리핀 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 필리핀 식약청(PH-FDA)에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2곳에서 150명 대상으로 QTP101의 유효성, 면역원성과 안전성을 분석한다. 해당 임상2b/3상은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 프로토콜 선정...

2024-03-21 14:55
동국생명과학, 인벤테라와 차세대 조영제 신약 독점 판매권 계약

개발이 가장 앞선 파이프라인은 NEMO-103(국내 임상 2b상)과 INV-001(국내 임상 1/2a상)이다. NEMO-103은 회전근개 파열 등의 근골격계 질환을 타깃한다. 관절강 내부를 선명하게 촬영할 수 있어 심각한 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 편의성이 크게 증대될 것으로 기대된다. 림프혈관계를 타깃한 조영제 INV-001은 고해상도 정밀진단으로 다양한 림프혈관계 질환...

2024-03-19 10:43
“한미약품, 우호적 기술 수출 환경 조성…목표가 상향”

허 연구원은 “MSD에 기술 이전하여 2b상 중인 에피노페그듀타이드는 대사이상관련간염(MASH) 치료제로 임상 중으로 2025년경 데이터 발표가 기대된다”며 “올해는 실적 개선이나, 임상 데이터 발표 모멘텀보다는 비만치료제 기술 수출 기대감이 높아질 것으로 보인다”고 내다봤다.

2024-03-19 08:43
‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시

큐라클은 이르면 3월 임상시험 결과보고서를 수령해 올해 임상 2b상에 진입할 예정이다. 안구건조증 치료제는 선점 경쟁 안구건조증 치료제 개발에 대한 업계의 의지도 강하다. 전 세계적으로 발매된 신약이 적고 효과도 미미해 새로운 치료 옵션이 요구되는 상황에서 국내 기업도 안구건조증 치료제 개발에 도전장을 내밀었다. 한올바이오파마는 안구건조증...

2024-03-04 05:00
인벤티지랩-큐라티스, 장기지속형 주사제 제조소 구축 업무협약

또 해당 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등 자체 GMP 제조소를 구축 후 운영 중인 백신 및 주사제 전문기업이다. 양사는 이번 전략적 업무협약을 통해 글로벌 시장에 대응할 수 있는 장기지속형 주사제 GMP 제조소 구축을 공동으로 추진할 계획이다. 또한, 인벤티지랩은 축적된 장기지속형 주사제 개발 역량을 바탕으로 미립구 생산 장비 설치, 제제연구...

2024-02-26 15:02
[BioS]인벤티지랩-큐라티스, '장기지속' GMP 생산 MOU

큐라티스는 개발중인 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등 선진국 수준의 자체 GMP 생산시설을 구축해 운영중이다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 협약을 바탕으로 두 회사의 전문성이 극대화된다면 장기지속형 주사제 플랫폼의 글로벌 상업화를 위한 도약에 힘을 받을 것”이라고 말했다.

2024-02-26 11:56
바이오기업 줄줄이 코스닥 상장 철회…왜?

회사는 연내 임상 2b상 결과까지 확보해 상장에 재도전할 예정이다. 하이센스바이오는 2022년 오리온홀딩스와 함께 합작회사 오리온바이오로직스를 설립하면서 주목받았던 기업이다. 2017년 세계 최초로 상아질 및 치주조직 재생 원천기술의 기반이 되는 ‘코핀7(CPNE7) 단백질 유래 펩타이드’ 개발에 성공하고, 이를 활용한 시린 이 치료제의 상용화를 추진하고 있다....

2024-02-19 05:00
“세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과

임상시험 결과보고서(CSR) 검토 후 글로벌 임상 자문단과 논의를 통해 올해 하반기 임상 2b상에 진입할 예정입니다.” 유재현 큐라클 대표는 5일 여의도 NH금융타워에서 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’ 미국 임상 2a상 톱라인 결과 발표를 통해 이같이 밝혔다. 이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 100㎎, 200㎎, 300㎎을...

2024-02-05 17:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10