임상2상 검색결과, 18페이지

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[급등락주] 성신양회 등 ‘세종시 테마주’ 일제히 상한가

21일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 성신양화우, 삼호개발, 대한제당우, 성신양회, 계룡건설 등 5개였다. 하한가에 도달한 종목은 없었다. 성신양회우는 30.00% 오른 1만9110원에 마감했다. 행정수도를 세종시로 이전할 수 있다는 기대감이 성신양회우 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다. 앞서 이재명 더불어민주당 대선 경선 예비 후보는 행정수도

2025-04-21 16:53
[BioS]오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"

오스코텍(Oscotec)은 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 개발하고 있는 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 연구자주도 임상2상 시험계획서(IND)가 식약처에 제출됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 윤재호 가톨릭대 서울성모병원 혈액내과 교수가 주도하고, 성모병원 연

2025-04-21 12:02
[BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2'+엔허투 HER2 low 2상 "첫 투여"

중국 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)이 앱클론(AbClon)의 신규 에피토프(epitope) HER2 항체 ‘HLX22(AC101)’ 병용전략을 위암에서 유방암으로까지 확대한다. 이번에는 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’와의 병용전략으로 유방암 임상2상에 들어갔다. 헨리우스는 지난 1

2025-04-21 09:06
[BioS]유바이오로직스, 'mRNA 백신개발' 질병청 과제선정

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업’에 주관기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 국책과제는 ‘국산 mRNA 플랫폼 기술 기반 코로나 변이주 및 신·변종 감염병 대응 백신개발 비임상 연구’를 주제로 하며, 국산 mRNA 백신의 임상1상 시험계획서(IND) 승인 획득을 목표로

2025-04-18 17:30
유바이오로직스, 질병관리청 ‘mRNA 백신 개발’ 정부과제 선정

유바이오로직스는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업’의 주관기관으로 선정돼 코로나19 변이주 및 신·변종 감염병에 대응하기 위한 국산 mRNA 백신 개발에 본격적으로 착수한다고 18일 밝혔다. 질병관리청은 전날 유바이오로직스와 GC녹십자 등 총 4곳의 사업단을 선정·발표했다. 올해부터 2028년까지 코로나19 mRNA 백신 제품

2025-04-18 15:31
앱클론 "AC101, 엔허투 병용 HER2 저발현 유방암 대상 임상 2상 첫 환자 투여"

앱클론은 'AC101'을 엔허투와 병용해 HER2 저발현(Low)∙호르몬 수용체(HR) 양성의 국소 진행성이나 전이성 유방암을 치료하는 임상 2상에서 중국 첫 환자에게 투약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이로써 HER2 양성 위암 분야를 포함해 AC101의 치료 범위는 유방암 전체 영역으로 확장되고, 더 넓은 종양 환자군에게 새로운 치료 옵션을 제공할

2025-04-18 10:42
출범 4년 국가신약개발재단 “성공적인 신약개발 적극 지원할 것”

“성공적인 신약개발이 대한민국의 미래입니다. 신규 타깃과 신규 모달리티(치료접근법)를 적극 지원해 혁신신약이 개발될 수 있도록 적극 지원하겠습니다.” 박영민 국가신약개발재단(KDDF) 단장은 17일 서울 영등포구 페어몬트 엠배서더서울에서 열린 재단 출범 4주년 기자간담회에서 신약개발 현장의 목소리에 귀 기울이며 실질적인 도움을 주겠다고 강조했다. 박

2025-04-17 15:20
먹는 비만약 개발 어렵나…암젠 이어 화이자 비만치료제 임상 중단

위고비와 마운자로의 성공에 힘입어 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제 시장이 커지고 있다. 이들 ‘주사제’의 한계를 극복하기 위해 글로벌 빅파마들이 먹는 비만치료제 개발에 도전했지만 간 독성 부작용 등의 이유로 임상이 중단되고 있다. 16일 제약·바이오업계와 외신에 따르면 14일(현지시간) 미국 제약사 화이자(Pfizer)는 먹는 비만

2025-04-16 14:11
이정규 브릿지바이오 대표 “기술이전, 당장은 쉽지 않아…하위분석 후 전략 수립”

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’의 글로벌 임상 2상 결과와 관련해 하위 분석을 통해 추가 적응증을 검토하거나 파이프라인의 우선순위를 재조정할 계획이다. 글로벌 빅파마와 기술이전도 데이터 분석 후 재추진하겠다는 방침이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 15일 온라인 기업설명회(IR)를 열고 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-8

2025-04-15 13:27
[BioS]온코닉, 올해 매출 249억 "54% 상향"..'자큐보 효과'

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)가 신약 '자큐보정'의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 54% 상향 조정했다. 온코닉테라퓨틱스는 14일 올해 매출 추정치를 당초 162억원에서 249억원으로 상향 조정한다고 공시했다. 다만 영업손실은 기존 34억원에서

2025-04-14 11:42
온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 순항에 올해 매출 전망치 54% 상향

온코닉테라퓨틱스는 2025년도 매출 추정치를 기존 162억 원에서 약 54% 증가한 249억 원으로 상향 조정한다고 14일 공시했다. 다만 영업이익은 기존 -34억 원에서 -54억 원으로 적자 폭이 커졌다. 회사 관계자는 “지난해 10월 국내 출시한 ‘자큐보정’이 초기 예상을 웃도는 성장세를 이어가고 있기 때문”이라며 “매출 상승에도 적자 폭이 커진

2025-04-14 11:21
앱클론, 고형암 차세대 카티 치료제 개발 전력…치료 한계 극복 목표

앱클론은 혈액암에 이어 고형암을 대상으로 하는 카티(CAR-T) 치료제에 대해 전임상 단계 기술을 확보했다고 14일 밝혔다. 앱클론은 자사 최초의 카티 치료제 AT101을 혈액암 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 최근 튀르키예에 기술이전도 완료했으며 혈액암 치료제로서의 성과를 기반으로 고형암 분야까지 적응증을 확장한다는 전략이다. 이에 회사는

2025-04-14 10:33
투자금 모이는 항체약물접합체…줄줄이 IPO 대기

여전히 핫한 ADC, 임상·투자 꾸준히 증가 시리즈 단계 마친 ADC 기업들 상장 러시인투셀·노벨티노빌리티, 기술성 평가 통과 항체약물접합체(ADC)는 여전히 주목받는 항암제다. 임상은 매년 증가하고, 벤처캐피털(VC)의 투자도 모달리티(치료접근법) 중 가장 활발하다. 이러한 가운데 국내도 ADC 개발이 꾸준히 이뤄지고 자금 확보를 위한 기업공개(IPO

2025-04-14 05:00
GLP-1 다음은 아밀린?…부작용 적고 빠르게 살 빠진다

췌장에서 분비되는 아밀린, GLP-1처럼 혈당 조절GLP-1보다 상대적으로 부작용 적고 요요 현상 덜해 로슈·애브비 등 글로벌 제약사도 아밀린 개발 눈독 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열의 비만치료제가 주를 이루고 있는 가운데, 아밀린 계열이 새로운 비만치료제 모달리티(치료접근법)로 주목받고 있다. GLP-1 계열 대비 장점은 물론 시장도 포화돼

2025-04-13 11:00
[BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' "FL·MZL 확대..연내 IND 목표"

앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 ‘AT101’의 적응증을 여포성림프종(FL), 변연부림프종(MZL)까지 확장할 계획이라고 10일 밝혔다. 올해 안으로 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 앱클론은 현재 혈액암 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 AT101의 국내 임상2상을 진행하고 있다. DLBCL은 비호지킨

2025-04-10 14:27
앱클론, 카티 치료제 ‘AT101’ 혈액암 적응증 확대…여포성ㆍ변연부 림프종 도전

앱클론은 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 적응증을 여포성 림프종(FL) 및 변연부 림프종(MZL)까지 확장한다. 또 올해 안으로 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 10일 앱클론에 따르면 AT101은 현재 혈액암 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이번 적응증 확장을 통해 국내외 카티 치료제

2025-04-10 10:19
[특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 임상 2상 객관적 반응률 60% 결과 소식에 상승세

퓨쳐켐이 전립선암 치료 방사성의약품 파이프라인(신약후보물질) 'FC705'의 국내 임상 2상 최종결과보고서를 수령했다는 소식에 상승세다. 9일 오전 9시 5분 현재 퓨쳐켐은 전일 대비 2150원(10.57%) 오른 2만2500원에 거래됐다. 전날 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 파이프라인(신약후보물질) 'FC705'의 국내 임상 2상 최종결과보고

2025-04-09 09:08
[BioS]GC녹십자, ‘탄저백신’ 국내 시판허가 “승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 8일 국내 질병관리청과 공동개발한 탄저백신 ‘배리트락스’를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 지난 2023년 10월31일 식약처에 허가신청서를 제출했고, 이번에 국산신약 39호로 시판허가를 승인받았다. GC녹십자와 질병청은 생물테러 등 국가위기 상황 대비를 위해 배리트락스를 개발했다. 탄저균은 열악한 환경에서

2025-04-08 18:36
이연제약 자회사 아르케인베스트먼트, 바이오섹터 투자 성과 가시화

이연제약은 100% 자회사 아르케인베스트먼트가 투자한 바이오 포트폴리오 기업 중 하나인 세레신(Cerecin)의 코스닥시장 상장이 임박했다고 8일 밝혔다. 세레신은 세계 1위 식품기업 네슬레그룹이 약 60%의 지분을 보유한 신약개발 회사로, 미국과 싱가포르, 호주, 한국 등 4개국에 사무소를 둔 글로벌 기업이다. 신경대사 분야의 신약개발을 전문으로 하며

2025-04-08 14:29
K바이오, 기술수출 ‘권리반환’ 주의보

국내 제약·바이오업계가 올해도 여러 건의 글로벌 기술이전 성과를 알렸지만, 한쪽에서는 권리반환이 이어지고 있다. 대다수 기업이 사활을 거는 기술수출도 계약 성사만으로는 성공을 담보하기 어렵단 의미다. 6일 업계에 따르면 올해 1분기에만 4건의 기술반환 소식이 전해졌다. 대웅제약은 지난달 특발성 폐섬유증 신약후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의

2025-04-07 05:00

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