임상적가치 검색결과

검색결과 총93건

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기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”

바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱

2025-12-02 15:57
HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"

HLB는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 종양학 전문 최고 권위지인 ‘란셋 종양학(The Lancet Oncology)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. 2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 후 사후

2025-11-27 09:27
한국로슈진단, 림프종 진단 혁신기술 ‘벤타나 카파람다’ 급여 적용

한국로슈진단은 혈액병리 진단 신기술인 ‘VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail(벤타나 카파람다)’이 최근 건강보험 급여 적용 대상으로 등재됐다고 4일 밝혔다. 이번 급여 결정은 기존 은제자리부합법(Silver In Situ Hybridization·SISH) 기술을 준용해 신속하게 급여가 적용됐

2025-11-04 14:09
지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상·규제특례 승인 획득

지씨셀은 HER2 표적 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승인을, 산업통상자원부로부터 규제특례 승인을 각각 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 동종 CAR-NK 세포를 활용한 HER2 양성 고형암을 대상으로 한 최초의 첨단재생의료

2025-10-31 17:26
메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”

메디포스트는 이달 16일부터 18일까지 열린 제69차 대한정형외과 국제학술대회에서 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)의 임상적 가치와 최적화된 수술 전략을 논의했다고 28일 밝혔다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 2012년 식품의약품안전처 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 미세천공

2025-10-28 11:50
MSD “캡박시브, 성인 폐렴백신 ‘게임체인저’ 될 것”…내년 상반기 출시

한국MSD가 성인 특화 폐렴 백신 ‘캡박시브’를 국내 도입해 성인 비급여 예방접종 시장 공략에 나선다. 한국MSD는 21일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔 서울에서 캡박시브의 임상적 가치와 국내 성인 폐렴 예방의 중요성을 설명하는 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 조재용 한국MSD 백신사업부 전무와 최정현 가톨릭대학교 은평성모병원 감염내과 교수가 참석

2025-10-21 15:51
[BioS]루닛, 'AI 바이오마커' 면역항암 치료 예측 "SITC 발표"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 다음달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 개최되는미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프'를 활용한 연구결과 2건을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 셀카르타(CellCarta)와의 협업 연구인 ▲

2025-10-20 14:20
[BioS]JW중외, A형혈우병 ‘헴리브라’ WHO 필수의약품 등재

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(Hemlibra, emicizumab)’가 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년 개정판에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 로슈(Roche)의 자회사인 일본 주가이제약(Chugai Pharmaceuticals)이

2025-10-20 10:22
JW중외제약 혈우병 치료제 ‘헴리브라’, WHO 필수의약품목록 등재

JW중외제약은 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체(bispecific antibody) 치료제다. JW중외제약에 따르면 A형 혈우병

2025-10-20 09:14
희귀 간 질환 신약 ‘빌베이’ 상륙…“간이식 대안” 기대감

입센코리아가 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 경구용 치료제 ‘빌베이(성분명 오데빅시바트)’를 건강보험 적용과 함께 이달 국내 출시했다. 빌베이는 간 이식 이외의 치료법이 없었던 PFIC 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 전망이다. 17일 입센코리아는 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 기자간담회를 열고 빌베이의 급여 출시 소식과 함께

2025-10-17 17:27
아스피린 복용 환자, 수술 전 약 중단해야 할까?

관상동맥 스텐트 시술 후 아스피린을 복용 중인 환자가 심장이 아닌 다른 부위 수술을 받을 때, 아스피린을 중단하더라도 주요 합병증 위험이 증가하지 않는다는 국내 다기관 연구 결과가 나왔다. 16일 한국보건의료연구원 환자중심의료기술최적화연구사업단(PACEN)에 따르면 안정민 서울아산병원 심장내과 교수가 2017~2024년 전국 30개 의료기관에서 101

2025-10-16 09:47
[BioS]젠큐릭스, 美바이오래드와 ‘종양 진단키트’ EU 공급계약

암진단 솔루션 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 미국 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)와 유럽내 32개국의 디지털 PCR 기반의 종양 진단키트 공급을 위한 전략적 독점 유통계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 젠큐릭스는 바이오래드의 유럽내 상업 네트워크와 임상진단 전문성을 활용해 디지털 PCR 종양 진단키트 ‘드롭플렉스(D

2025-10-02 10:23
삼성메디슨, 영상의학과 전용 프리미엄 진단기기 'R20' 출시

삼성메디슨이 독자적인 차세대 이미징 플랫폼을 탑재한 영상의학과용 프리미엄 초음파 진단기기 'R20'을 공개했다고 24일 밝혔다. R20에는 기존 하드웨어의 물리적 제약을 넘어 초음파 신호의 생성부터 이미지 구현까지 전 과정을 정교하게 제어하는 '2세대 소프트웨어 빔포밍'기술이 적용됐다. 소프트웨어 빔포밍은 하드웨어 빔포밍 대비 높은 연산 능력으로 더

2025-09-24 09:09
[급등락주 짚어보기] 동일스틸럭스·엘앤씨바이오

5일 국내 증시에서 상한가를 기록한 종목은 코스닥 2개 기업이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 상한가를 기록한 동일스틸럭스의 주가 상승 이유는 확인되지 않았다. 동일스틸럭스는 1967년 철강제품 제조·판매를 목적으로 설립됐으며, 1994년 코스닥에 상장 후 2009년 화인스틸과 합병해 봉강 사업에 주력하고 있다. 부산 사상구 본사 공장에

2025-09-05 15:57
[BioS]삼진제약, 독감백신 '플루아드쿼드' 런칭 심포지엄

삼진제약(Samjin Pharm)은 지난 23일부터 24일 더블트리바이힐튼 서울 판교에서 독감백신 신제품 ‘플루아드쿼드(FLUADQuad)’ 및 ‘플루셀박스쿼드(FlucelvaxQuad)’의 최신 임상정보와 예방 전략을 공유하는 ‘VVIP Influenza Vaccine Launching Symposium’을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 삼진제약은 202

2025-08-26 10:32
美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]

국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규

2025-07-21 05:02
보령, LBA 전 품목 자사 생산⋯“제조 경쟁력·수익성 동시 확보”

보령이 제조 경쟁력을 앞세워 사업 확장에 속도를 낸다. 보령은 비소세포폐암 치료제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드)의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 자체 생산함으로써, 제조 경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다. 보령은 LBA

2025-07-09 10:16
킵스파마 “경구용 플랫폼, 비글 실험서 38% 생체이용률 확인”

킵스바이오파마는 자회사 킵스바이오메드를 통해 개발 중인 경구용 약물 전달 플랫폼 ‘오랄로이드(Oraloid)’의 비글견 대상 비임상시험에서 38%에 이르는 높은 생체이용률(경구 흡수율)을 확인했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 킵스바이오메드의 경구 플랫폼 기술인 오랄로이드가 적용된 ‘먹는 인슐린’ 캡슐로 외부 임상시험수탁기관(CRO)에서 비글견 대상

2025-07-07 17:45
조산예방 ‘자궁경부봉합술’, 기준 어기면 조산 위험 17.9배 증가

조산을 예방하기 위해 시행하는 ‘자궁경부봉합술’의 적응증을 준수하지 않으면, 오히려 조산 위험이 급격히 증가하는 것으로 확인됐다. 14일 한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(PACEN)은 ‘국내 고위험 산모의 임상적 특성 및 주산기 예후 분석을 통한 고위험 산모 관리모델 개발’ 연구를 바탕으로 임상적 가치평가 결과를 발표했다. 국내

2025-05-14 13:02
[BioS]루닛-日국립암센터, 'HER2+ 대장암' 치료효과 예측 "논문"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 HER2 양성(HER2+) 전이성 대장암 환자 대상 치료효과 예측 연구결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 저널 오브 클리니컬온콜로지 프리시젼온콜로지(Journal of Clinical Oncology Precision Oncology, JCO PO; IF 5.3)'에 게재됐다고 23일 밝혔다.

2025-01-23 09:17

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