임상시험수탁기관(CRO) 검색결과

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공공시장 강자 유바이오로직스, 프리미엄 백신에 ‘알츠하이머’ 까지[JPM 2026]

“플랫폼을 가진 회사로서, 프리미엄과 공공 백신을 아우르는 미드필더(midfielder)가 될 겁니다.” 백신 시장에서 유바이오로직스의 위치를 묻자 백영옥 유바이오로직스 대표는 이런 포부를 드러냈다. 백 대표는 회사의 핵심 연구개발 인력을 이끌고 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장을 누볐다. 글

2026-01-19 06:00
중국, 바이오 기술 붐에 실험용 원숭이 가격 급등

마리당 3100만원으로 상승 전망코로나19 팬데믹 이후 최고 수준중·후기 개발 단계 신약 늘면서 수요 증가 중국에서 실험용 원숭이 가격이 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 이후 최고 수준으로 치솟을 전망이다. 빠르게 성장하는 중국 바이오테크 산업의 연구개발(R&D) 수요가 급증한 영향이다. 2일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 임상시험 규

2026-01-02 21:08
씨엔알리서치, 메디플렉서스와 ‘데이터 CRO’ 구축 위한 협약 체결

씨엔알리서치는 리얼월드데이터(RWD)/리얼월드에비던스(RWE) 기반 통합 의료데이터 전문기업 메디플렉서스와 RWD 기반 임상연구 경쟁력 강화를 위한 투자양해각서를 체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 병원 RWD를 기반으로 임상연구 혁신과 수행절차의 효율성을 높여 데이터·인공지능(AI)·플랫폼 역량을 강화하며 ‘데이터 임상시험수탁기관(CRO)’으로의 전환을

2025-12-08 16:30
제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화

인공지능(AI) 플랫폼 기반 바이오·임상 전주기 혁신 기업 제이앤피메디는 제약·바이오·임상시험수탁기관(CRO) 산업에서 20년 이상 활약한 나현희 부사장을 영입했다고 8일 밝혔다. 신장내과 전문의 출신인 나현희 부사장은 사노피 코리아, 유한양행, LG생명과학, LSK 글로벌 PS 등 유수 기업에서 폭넓고 깊이 있는 실무 경험을 쌓아왔다. 임상개발 전략

2025-12-08 10:00
최환호 퀀텀인텔리전스 대표 “AI·양자 기반 기술이 ‘동물실험 대체’할 것”

“미국과 유럽, 영국 등에서 동물실험 대체법이 나온 상황에서 AI가 이를 대체할 수단이 될 것으로 생각합니다.” 최환호 퀀텀인텔리전스 대표는 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 열린 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’에서 이같이 말했다. 신약 개발에서 AI가 동물실험을 대체하는 흐름은 전 세계적으로 확산되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은

2025-12-04 15:37
IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?

2026년부터 다수 제약·바이오 정책 변화 예정의약품·바이오시밀러·CDMO 등 여러 분야 미국이 2026년부터 인플레이션 감축법(IRA) 약가 인하, 생물보안법, 바이오시밀러 지침 완화 등 굵직한 정책을 일제히 시행하며 글로벌 제약·바이오 시장이 격변기에 들어섰다. 약가 프리미엄 구조가 무너지고 중국 의존도를 낮추는 공급망 재편이 가속화되면서 국내 기

2025-12-01 05:00
LSK Global PS, 국가임상시험지원재단 ‘혁신형 CRO 인증’ 획득

엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK)는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 시행한 ‘2025년 CRO 기관인증 지원사업’에서 ‘혁신형 CRO 인증’을 획득했다고 11월 17일 밝혔다. 국가임상시험지원재단의 ‘CRO 기관인증 지원사업’은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 품질관리 역량과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 제도다. 국제 기준에 부합하는 임

2025-11-17 17:36
[BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑

차바이오텍(CHA Biotech)은 올해 3분기까지의 누적 매출액이 연결 기준 9217억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대실적을 나타냈다고 회사는 강조했다. 차바이오텍에 따르면 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 연결 기준 영

2025-11-13 18:00
차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억

차바이오텍이 올해 3분기 외형 성장에 성공했다. 차바이오텍은 연결기준 3분기 매출액 3187억 원을 기록해 지난해 3분기보다 17.2% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 81억 원, 당기순손실은 92억 원으로 집계됐다. 이에 따라 올해 3분기까지 누적 매출액은 9217억 원으로 전년동기 대비 20% 증가하며 역대 최대 실적을 기록했다.

2025-11-13 16:42
캅스바이오-큐베스트바이오, 신약개발 전주기 협력 MOU 체결

캅스바이오와 큐베스트바이오는 신약 후보물질 최적화 연구부터 비임상 독성연구 및 미국 식품의약국(FDA) 규제대응(RA) 업무와 초기 임상시험까지 아우르는 전주기적 신약개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 각자의 핵심 기술과 전문성을 결합하고 글로벌 시장 진출을 가속화한단 계획이다. 캅스바이

2025-11-05 17:52
디티앤씨알오, 日 CRO 전문기업 IDD와 협력

디티앤씨알오는 일본의 임상시험수탁기관(CRO) IDD Inc.와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 비임상시험과 임상 1~3상, 약물동태(PK/PD), 효능·독성 평가, 시판 후 조사(PMS), 약물감시(PV)까지 전 과정을 수행할 수 있는 전 주기 CRO 역량을 갖추

2025-10-27 09:29
미타케 씨믹 홀딩스 부사장 “한국과 손잡고 아시아 바이오 허브 만든다” [바이오 재팬]

“한국은 바이오 기술력과 잠재력이 폭발적인 시장입니다. 씨믹은 한국의 기술과 자사의 글로벌 네트워크를 결합해 한일 바이오를 글로벌로 키우고 바이오 생태계를 선도해 아시아를 세계 의료 혁신의 허브로 만들고 싶습니다.” 미타케 아키히사 씨믹(CMIC) 홀딩스 부사장은 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2025’에서 본지와 만나 이같이 말했다. 씨

2025-10-11 06:00
‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도

국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11

2025-09-30 05:00
[BioS]루닛, CRO 셀카르타와 'AI 마커' 임상도입 파트너십

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'의 글로벌 임상시험 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 셀카르타는 정밀의학 연구 및 임상시험 지원 등을 제공하는 글로벌 CRO 선도기업이다. 캐나다 몬트리올에 본사를 두고 있고, 미국, 벨

2025-09-25 09:10
젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지

2025-09-23 08:34
이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”

“식약처 심사관들이 신약 심사를 소신껏 할 수 있게 정부가 보호해야 합니다.” 이영작 LSK 글로벌 PS 대표는 17일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 잠실에서 열린 ‘LSK Global PS 창립 25주년 기념 심포지엄’에서 국내 임상시험 산업의 정체 원인과 해법을 제시하며 이같이 밝혔다. 이 대표는 “국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2000년

2025-09-17 12:33
美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]

글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다 훨씬 복잡하고 까다로운 규제 요건이 적용되면서 허가 과정에서 수년간 지연되거나 아예 무산되는 사례가 적지 않다. 14일 제약 바이오업계에 따르면 FDA는 2023년에 55건, 2024년에는 50건의 신약을 승인했다. 그러나 올해 상반기에는 16건만 승인해 역대 최

2025-09-15 05:10
제이앤피메디, 서울사무소 개소⋯“글로벌 네트워크 확장 기반 마련”

인공지능(AI) 기반 임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디는 서울역 인근 대한상공회의소 건물에 서울사무소를 열었다고 4일 밝혔다. 제이앤피메디는 제약바이오 산업의 중심지인 송도 본사에 이어 고객 접근성을 높이고 해외 네트워크 확장을 가속하는 전략적 거점 마련을 위해 서울사무소를 개소했다. 회사 관계자는 이투데이에 “임상시험 컨설팅 및 솔루션과 관련된 주

2025-09-04 15:45
엠젠솔루션, ‘반월상 연골판’ 이식재 상용화 본격화

엠젠솔루션이 손상된 연골판 치료를 위한 인공 이식재 ‘XMI’의 상용화를 본격화 한다. 4일 엠젠솔루션은 고밀도 생체조직인 ‘반월상 연골판’에서 세포를 안전하게 제거하는 기술(무세포화) 개발에 성공했다고 밝혔다. 이를 통해 연골판 이식재 XMI의 면역 반응을 획기적으로 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있는 기술력을 입증했으며 제품 생산을 위한 핵심

2025-08-04 13:55
로슈·릴리가 선택한 뉴로핏, AI로 알츠하이머 진단·CRO 시장 겨눈다

레켐비·키순라 등 치료제 연이어 FDA 허가알츠하이머 진단·부작용 관리 중요성 커져뉴로핏, PET·MRI 기반 AI 분석으로 승부 최근 알츠하이머병 치료제가 잇달아 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 퇴행성 뇌질환 치료제 시장이 주목받고 있다. 이에 따라 치료를 넘어 진단과 부작용 관리 등 뇌질환 전주기를 아우르는 기술의 중요성이 커지고 있다. 인공

2025-07-31 05:00

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