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  • 식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개
    식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개
    구체적으로 의약품은 72건, 의약외품은 3건, 의료기기는 91건 허가됐다. 올해 2월 허가 건수(121개 품목)와 비교하면 37% 증가했지만, 지난해 월평균 허가 건수(195개 품목)를 밑돌았다. 3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ‘스트록 온셋 타임 AI’가 있다. 해당 제품은 뇌 자기공명(MR) 영상을 입력하면 뇌경색...
    2024-04-11 09:10
  • [단독] 마약성 진통제 큰손 ‘먼디파마’ 국내 사업 대폭 도려낸다
    [단독] 마약성 진통제 큰손 ‘먼디파마’ 국내 사업 대폭 도려낸다
    한국먼디파마 내부 관계자에 따르면, 현재 회사에는 마약성 진통제를 비롯한 전문의약품을 담당하는 ‘ETC사업부’와 의약외품 등을 담당하는 ‘컨슈머사업부’가 운영되고 있다. 이번 조직개편에서 사라지는 RX부서에는 25명의 직원이 근무 중이다. 회사 내부 관계자는 “회사를 매각하는 것은 아니지만, 국내에 있는 제3의 기업에게 제품 판매를 맡기고 조직을 대폭...
    2024-03-28 15:41
  • 제일헬스사이언스 ‘펭귄파스 제일파프’, 다이소 입점
    제일헬스사이언스 ‘펭귄파스 제일파프’, 다이소 입점
    다이소에서 판매하는 의약외품인 제일파프쿨-핫은 두툼한 냉습포·온습포를 사용해 부착함과 동시에 찜질 효과를 기대할 수 있으며, 근육통, 관절통, 신경통, 어깨결림, 허리통증, 삠, 타박상 등에 탁월한 효과를 기대할 수 있다. 또한, 밀착포 별입 분리형 파스로 원하는 크기로 잘라서 사용 가능하다는 것이 장점이다. 백형지 제일헬스사이언스 매니저는 “국민 가게로...
    2024-03-14 09:18
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    에스엘에스바이오는 의약품과 의약외품, 동물의약품까지 종합 품질관리 서비스를 제공한다. 시험 항목·품목에 대해 국내 최다 수준인 300여 건의 식품의약품안전처 승인을 취득해 맞춤형 서비스 제공이 가능하다. 현재 의약품 품질관리 포트폴리오는 합성의약품 중심이지만, 바이오의약품으로 확장할 준비를 마쳤다. 이미 고객사도 확보했다. mRNA 분석 장비 등의...
    2024-03-12 05:00
  • 식약처, 식의약 분야 표시 개선 통해 국민 알 권리 높인다
    식약처, 식의약 분야 표시 개선 통해 국민 알 권리 높인다
    식약처는 올해 7월부터 일부 의약품과 의약외품의 제품명을 점자로 표시한다. 안전상비의약품과 해열진통제, 생리대 등의 제품명을 점자로 표시하고, 제품에 표시된 바코드를 모바일로 스캔하면 효능·효과·용법·용량 등을 음성·수어·영상으로 제공해 보다 안전하게 사용할 수 있게 할 예정이다. 위생용품에 대해서 알레르기 유발성분도 잘 보이도록 구분한다....
    2024-03-06 16:07
  • 피우면서 끊는다 ‘앤드퍼프’…“기존 금연보조제 한계 극복”
    피우면서 끊는다 ‘앤드퍼프’…“기존 금연보조제 한계 극복”
    “기존 금연보조제가 가지고 있는 니코틴 의존성, 정신적·육체적 부작용 등의 문제를 극복했습니다.” HR메디컬은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 의약외품 허가를 받은 전자식 흡연습관보조제 ‘엔드퍼프(End-puff)’를 출시한다고 6일 밝혔다. 조득상 HR메디컬 대표이사는 이날 서울 중구 프레스센터에서 ‘엔드퍼프 출시 기자간담회’를 통해 부작용 문제를...
    2024-03-06 13:09
  • 식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    의료제품 안전정보 확인에 어려움이 있는 시각·청각장애인들을 위해 상비의약품 등 39품목의 의약품과 생리용품 등 15품목의 의약외품 허가정보 등을 점자 또는 음성·수어 영상으로 제공하도록 의무화했다. 이 밖에도 식약처는 올해 AI 기술을 활용하고 디지털 전환을 가속해 업무의 효율성을 높인다는 목표를 제시했다. 수입식품 전자심사(SAFE-24) 대상을 모든...
    2024-02-19 14:07
  • 동국제약 프리미엄 덴탈케어 치약 ‘윈플렉스’ 온라인몰 입점
    동국제약 프리미엄 덴탈케어 치약 ‘윈플렉스’ 온라인몰 입점
    기술력을 경험할 수 있게 됐다”며 “윈플렉스와 함께하는 매일매일의 칫솔질 습관을 통해 100세 시대를 위한 꼼꼼한 덴탈 케어를 실천하길 바란다”고 말했다. 윈플렉스 치약은 180g 대용량 의약외품으로, 약국과 동국제약 공식 온라인몰 디케이 숍(DK shop)에서 구매할 수 있다. 판매처와 제품에 관한 자세한 사항은 동국제약 소비자상담실을 통해 문의 가능하다.
    2024-02-06 10:37
  • 동성제약, ‘코스메위크 도쿄’ 참가…‘이지엔’, ‘랑스’ 선보여
    동성제약, ‘코스메위크 도쿄’ 참가…‘이지엔’, ‘랑스’ 선보여
    올해 하반기 본격적으로 돈키호테, 큐텐(Qoo10) 등 유명 온오프라인 채널을 통해 자사의 제품을 선보일 예정”이라고 말했다. 한편, 동성제약은 기존에 까다롭다고 알려진 일본 후생노동성 의약외품 외국 제조업자 인증을 취득해 염모제 수출에 앞장서고 있다. 현재 개별 염색 및 탈색약 제품 품목허가 승인 작업을 마무리하고 있다.
    2024-01-18 09:10
  • 한미 ’HMP몰’, 신세계 ‘SSG닷컴’과 맞손
    한미 ’HMP몰’, 신세계 ‘SSG닷컴’과 맞손
    의약품, 의약외품 등 약국이 취급할 수 있는 모든 헬스케어 제품을 망라해 전국 약국에 유통할 수 있는 네트워크를 갖추고 의약품 자동조제기(JVM), 키오스크 등 약국 경영에 실질적 혜택을 줄 수 있는 다양한 솔루션을 판매한다. 현재 약국 전용 이커머스 플랫폼 ‘HMP몰’을 운영 중이다. SSG닷컴은 신세계그룹의 대표 이커머스 플랫폼이다. G마켓, 옥션과 함께 신세계...
    2023-12-22 15:25
  • ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리 서비스를 제공하고 있다. 유투바이오는 바이오 기술(biotechnology, BT)과 정보기술(Information technology, IT)을 융합한 스마트 헬스케어 플랫폼 기업이다. 진단검사와 의료 IT를 통합·연계한 ‘랩투진(Lab2gene)’, 건강검진 소프트웨어 ‘유투체크(U2Check)’, 개인 건강관리 애플리케이션 ‘유투모바일(U2Mobil) 등을...
    2023-12-18 05:01
  • [포토] 유한킴벌리, 생리대 의약외품 GMP 획득
    [포토] 유한킴벌리, 생리대 의약외품 GMP 획득
    1일 유한킴벌리 충주공장 로비에서 사원들이 의약외품 GMP 획득을 기뻐하고 있다.  국내 최초로 의약외품 GMP를 획득한 유한킴벌리 충주공장은 여성용품 전문 생산기지로 스마트매뉴팩처링을 구현해 품질과 공정을 실시간 관리하고 있다.  의약외품 GMP 획득으로 유한킴벌리는 국산 여성용품의 혁신 역량과 제조 경쟁력을 획기적으로 높일 수 있을 것으로...
    2023-12-01 13:08
  • 일동제약, 올바른 의약품 사용법 알리는 어린이 인형극 후원
    일동제약, 올바른 의약품 사용법 알리는 어린이 인형극 후원
    행사에 참가한 어린이들을 위해 자사의 ‘카카오 프렌즈 밴드(상처 보호용 일회용 밴드·의약외품)’를 전달했다. 일동제약 관계자는 “아이들이 의약품 안전사고와 오남용 문제에 대한 올바른 인식을 갖는 계기가 되길 바란다”며 “앞으로도 회사의 정체성을 살려 사람들의 건강과 안전을 돕는 활동에 꾸준히 동참하는 한편, 지역 사회와 소통하며 현안을 살피는...
    2023-11-29 10:53
  • 블루엠텍 코스닥 출사표 “의약품 유통업계에 새로운 가치 제공”
    블루엠텍 코스닥 출사표 “의약품 유통업계에 새로운 가치 제공”
    블루엠텍은 의약품 전문 기업간거래(B2B) 유통 플랫폼서비스를 국내 최초 출시한 의약품 및 의약외품 온라인 유통 선도 기업이다. 지난달 13일 증권신고서를 제출한 뒤 현재 수요예측을 진행하고 있다. 블루엠텍은 국내외 주요 제약사와 제휴를 맺고 첨단 물류시스템을 확보했다. 올해 상반기 기준 2만7700곳 이상의 병·의원 플랫폼을 구축했다. 블루엠텍은 확보한...
    2023-11-28 13:44
  • ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    지상 1층은 필러 제품군의 제조·포장 전 공정을 담당하고, 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품, 화장품 등의 생산공정 설비가 들어서 있다. HA필러 생산과정은 △제조 및 가교 반응 △겔 안정화 △겔 입자화 △충전 △멸균 △이물검사 △포장 순이다. 모든 공정에서 사람이 관여하는 것은 거의 없다. 회사 관계자는 “빌딩관리시스템(BMS)으로 24시간...
    2023-11-08 05:00
  • 의약외품 아닌 휴대용 산소캔, 버젓이 판매
    의약외품 아닌 휴대용 산소캔, 버젓이 판매
    의약외품 품목 지정 이전에 생산된 휴대용 산소캔이 여전히 시중에서 판매되고 있는 것으로 나타났다. 한국소비자원은 의약외품 품목 지정 이전에 생산된 휴대용 산소캔을 판매하는 사업자에게 판매를 중지할 것을 권고했다고 3일 밝혔다. 휴대용 산소캔은 등산, 운동 전·후 일시적으로 산소를 공급하는 제품이다. 2018년 11월 의약외품으로 지정됐다....
    2023-11-03 10:38
  • 동국제약, ‘국립공원 야영객 안전 예방 캠페인’ 진행
    동국제약, ‘국립공원 야영객 안전 예방 캠페인’ 진행
    구급함 내에는 상처연고 ‘마데카솔연고(의약외품)’, ‘마데카습윤밴드’, 모기기피제 ‘디펜스벅스’와 함께 구급용품 6종 등이 비치돼 있다. 또한, 야영장 관리사무소와 구급함 내에 야영안전수칙 정보를 얻을 수 있는 리플렛이 함께 비치돼 야영객들이 안전 수칙을 숙지하도록 했다. 이와 함께 28일에는 서울 도봉산 등산로 입구에서 ‘마데카솔과 함께하는 제25회...
    2023-10-30 13:28
  • [혁신 로펌 열전]① ‘공장폐쇄 위기’ 환경기업 살려낸 ‘든든한 법률 지킴이’…동인 ‘환경에너지팀’
    [혁신 로펌 열전]① ‘공장폐쇄 위기’ 환경기업 살려낸 ‘든든한 법률 지킴이’…동인 ‘환경에너지팀’
    환경청은 ‘가습기용 향균‧소독 필터’가 내장된 제품을 제조‧판매한 C 기업을 ‘의약외품 또는 안전 확인대상 생활화학제품인 가습기용 향균‧소독제를 신고 내지 승인 없이 판매했다’는 이유로 검찰 고발했다. C 기업은 약사법과 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률(화학제품안전법) 위반으로 검찰에 송치됐다. 동인 환경에너지팀은 약사법상...
    2023-10-20 06:00
  • 씨케이엑소젠, ‘엑스솔루션’으로 메디컬에스테틱 시장 본격 진출
    씨케이엑소젠, ‘엑스솔루션’으로 메디컬에스테틱 시장 본격 진출
    한편, 씨케이엑소젠은 창업 후, 바이오&헬스케어기업으로써 쌓아온 엑소좀 연구 노하우를 바탕으로, 회사의 매출과 영업이익 확대에 나서고 있다. 특히 혁신적인 엑소좀 원료(화장품 및 의약외품) 개발에 집중해 빠른 시일 내에 국내외 IPO(기업공개)를 목표로 한 기업설명회를 열 예정이다.
    2023-10-12 08:55
  • 제일헬스사이언스, ‘펭귄파스’ 제일파프 편의점 CU 판매 개시
    제일헬스사이언스, ‘펭귄파스’ 제일파프 편의점 CU 판매 개시
    펭귄파스 제일파프는 안전상비약인 제일쿨파프와 의약외품인 제일파프쿨·핫 세 가지로 구성돼 있다. 안전상비약으로 분류돼 편의점에서 쉽게 구입할 수 있는 제일쿨파프는 청량감과 냉찜질 효과가 우수한 습포제형 파스로, 1984년 출시 이후 펭귄파스라 불리며 주 고객층에 많은 사랑을 받았다. 의약외품인 제일파프 쿨-핫은 두툼한 냉습포·온습포를 사용해 부착함과...
    2023-10-11 16:43
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