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  • [BioS]GC셀, 日서 ‘특정세포가공물 제조인증’ 최종획득
    [BioS]GC셀, 日서 ‘특정세포가공물 제조인증’ 최종획득
    지씨셀(GC Cell)은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 특정세포가공물 제조인증(Cell Processing Center, CPC)을 최종획득했다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 지난해 말 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 현장실사를 통과한 이후 공식 승인된 것이다. 지씨셀은 자사의 세포치료제 제조시설과 품질관리체계가 일본 재생의료 규
    2026-05-06 13:27
  • 임상 10명도 안 됐는데 iPSC 치료제 승인…일본 재생의료 규제 혁신, 한국은?
    임상 10명도 안 됐는데 iPSC 치료제 승인…일본 재생의료 규제 혁신, 한국은?
    일본에서 세계 최초 iPSC 치료제 허가국내선 입셀‧바이젠셀‧테라베스트 개발 일본이 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 치료제를 승인하면서 재생의료 상업화 경쟁이 본격화하고 있다. 소수 환자 임상 데이터만으로도 조건부 허가를 내주는 일본의 규제 체계가 혁신 치료제 개발을 앞당기는 모델로 주목받는 가운데 한국 재생의료 산업의 경쟁력에도 관심이
    2026-03-30 05:00
  • 보험연 “보험사 헬스케어 확장, 의료법 경계 모호…규제 개선 필요”
    보험연 “보험사 헬스케어 확장, 의료법 경계 모호…규제 개선 필요”
    보험연구원이 보험회사의 헬스케어 서비스가 의료법상 규제와 반복적으로 충돌하고 있다며 제도 개선을 촉구했다. 백경희 인하대 로스쿨 교수는 ‘보험회사 헬스케어 사업 활성화를 위한 의료법 규제 개선 방안’ 연구보고서에서 보험업권의 건강관리 서비스가 확대되는 흐름과 달리 의료법은 여전히 보수적 해석에 머물러 있다고 지적했다. 4일 보험연이 발간한 보고서에 따
    2025-12-04 13:28
  • 제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디가 식품의약품안전처 차장을 지낸 김유미 변호사를 제이앤피메디의 규제 및 대외협력실 고문으로 위촉했다고 1일 밝혔다. 이번 위촉을 통해 제이앤피메디는 국내외 의료 규제 정책 대응 및 글로벌 인허가 전략 역량을 한층 강화하고 고객사의 신약 및 의료기기 개발 성공을 위한 전방위적 지원을 확대할 방침이다. 김 고문은 서울대학교 정치학과 학사 및 석사
    2025-12-01 08:55
  • 삼성전자, ‘헬스케어’에 또 투자…왜?
    삼성전자, ‘헬스케어’에 또 투자…왜?
    갤럭시 생태계 기반 ‘디지털 헬스’ 가속AI·유전체 분석 결합해 개인 맞춤 의료 강화하드웨어 넘어 데이터 중심 기업으로 전환 삼성전자가 신사업으로 육성 중인 ‘헬스케어’ 잇달아 투자하며 사업에 속도를 내고 있다. 스마트폰·워치·링으로 이어지는 탄탄한 ‘갤럭시’ 디바이스 생태계를 기반으로, 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 구축에 나선 것이다. 하드웨어 경쟁을
    2025-10-18 07:00
  • 주지현 입셀 대표 “K-세포치료제 새 모델 만든다” [바이오 재팬]
    주지현 입셀 대표 “K-세포치료제 새 모델 만든다” [바이오 재팬]
    국내 최초 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 치료제 기업 입셀이 일본 재생의료 시장과의 협력을 본격화한다. 현지에서 iPSC 산업 생태계를 직접 확인하고 향후 한·일간 세포치료제 및 질환 모델링 분야의 협력 가능성을 논의한다. 주지현 입셀 대표는 8일 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2025’ 행사장에서 본지와 만나 “일본은 iPSC 기술의 발상지
    2025-10-09 14:00
  • 일본으로, 서울로… 지역 암환자는 어디서 치료받아야 하나
    일본으로, 서울로… 지역 암환자는 어디서 치료받아야 하나
    "살아보겠다고 일본 갔지만, 돌아와선 숨졌다." 부산 근교에 사는 70대 여성 암환자 A씨의 죽음이 지역의료계를 흔들고 있다. 치료를 위해 일본까지 원정 진료를 떠났다가 급성 흉곽삼출 증상으로 귀국, 부산에서 응급수술을 받고 수도권 이송을 대기하던 중 숨진 A씨의 사연은 지역 의료의 구조적 한계와 국내 줄기세포 치료 규제의 이중고를 적나라하게 드러냈다는
    2025-08-04 07:24
  • 코어라인소프트, AI 영상분석 SW 日 이미징 CRO 기업에 공급
    코어라인소프트, AI 영상분석 SW 日 이미징 CRO 기업에 공급
    코어라인소프트는 일본 CRO(임상시험수탁기관) 마이크론(Micron)과 인공지능(AI) 기반 영상 분석 소프트웨어(SW) ‘AVIEW COPD(에이뷰 씨오피디)’에 대한 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 2005년 설립된 마이크론은 일본 최대 규모의 이미징 CRO로, 도쿄 거래소에 상장된 의료 AI 전문기업 CE홀딩스의 자회사다. 마이크론은 임상
    2025-04-18 14:57
  • “정부 ‘의료개혁’, 전혀 개혁적이지 않다…공공의료 강화해야”
    “정부 ‘의료개혁’, 전혀 개혁적이지 않다…공공의료 강화해야”
    윤석열 정부가 의료인력 확충, 지역의료 강화, 의료사고 안전망, 공정보상 등 필수의료 패키지를 통해 의료개혁을 완수하겠다고 했지만, 보건의료시민단체에선 전혀 개혁적이지 않고, 공공의료 강화가 필요하다고 지적했다. 정형준 보건의료단체연합 정책위원장은 13일 국회에서 열린 ‘의료공백 사태로 본 한국 의료체계 현실 진단 및 대응방안 모색 긴급토론회’에서 윤
    2024-03-13 13:27
  • "와인·샴페인은 왜 배달 안돼?"…경총, 서비스산업 발전 위한 규제혁신 건의
    "와인·샴페인은 왜 배달 안돼?"…경총, 서비스산업 발전 위한 규제혁신 건의
    #. 배달 음식을 즐겨 먹는 1인 가구 김 모(25) 씨는 음식과 함께 고급 주류도 먹고 싶지만, 저렴한 주류만 주문할 수 밖에 없다. 이는 배달 음식보다 비싼 주류는 판매할 수 없는 규제 때문이다. 최근 소비자의 기호가 와인, 샴페인 등으로 다양해졌지만, 낡은 규제가 소비자의 선택권을 제한하고 소상공인의 매출 확대까지 가로막고 있다. 우리나라는 전통주
    2024-02-25 12:00
  • 중기연, '강원특별자치도 규제자유특구 글로벌화 발전 방안 세미나' 개최
    중기연, '강원특별자치도 규제자유특구 글로벌화 발전 방안 세미나' 개최
    중소벤처기업연구원은 25일 오후 2시 서울 여의도 국회의원 회관에서 ‘강원 규제자유특구 글로벌화를 위한 대응방안 및 전략 탐색’을 주제로 세미나를 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 세미나는 노용호 의원실(국민의힘)에서 주최하고, 중소벤처기업연구원이 주관, 강원특별자치도가 후원하는 행사로, 강원특별자치도가 그간 추진해온 도내 규제자유특구(디지털헬스케어,
    2023-08-24 09:16
  • 정부, 연내 모든 규제에 개선방안 마련…내달 단기 개선방안 발표
    정부, 연내 모든 규제에 개선방안 마련…내달 단기 개선방안 발표
    정부가 경제 규제혁신 태스크포스(TF)를 통해 원칙적으로 모든 규제의 개선방안을 올해 안에 마련하기로 했다. 기업 활동에 영향이 큰 규제는 원점에서 재검토하고 국민 안전·건강을 침해하지 않으면 철폐하겠다는 원칙을 세웠다. 정부는 23일 정부서울청사에서 열린 제2차 비상경제장관회의에서 이같은 내용을 담은 '경제 규제혁신 추진전략'을 발표했다. 정부는
    2022-06-23 15:20
  • 한 달 새 벌써 4곳… 삼성, 헬스케어 투자 늘리는 이유는?
    한 달 새 벌써 4곳… 삼성, 헬스케어 투자 늘리는 이유는?
    삼성전자가 글로벌 원격 의료 및 헬스케어 업체에 대한 투자를 최근 크게 늘리고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을 계기로 전 세계에서 원격 의료가 폭발적으로 성장하고 있어서다. 10일 삼성벤처투자에 따르면 지난 7일 인도네시아 원격 의료 업체인 알도독터(Alodokter)가 모집한 벤처라운트 투자에 참여했다. 2014년 설립된 알로독
    2021-06-10 14:45
  • "원격의료는 세계적 흐름…규제 완화해 국민 편의성 높여야"
    "원격의료는 세계적 흐름…규제 완화해 국민 편의성 높여야"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 유행에 대한 우려가 점점 커지면서 원격의료 관련 규제를 완화해야 한다는 주장이 나왔다. 전국경제인연합회는 벤처기업협회와 20일 오전 전경련 회관에서 '원격의료 글로벌 동향 및 한국의 대응방향' 세미나를 열었다며 이같이 밝혔다. 권태신 전경련 부회장은 인사말에서 “국민들의 원격의료에 대한 긍정적 인식이 어느
    2021-04-20 09:30
  • [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 우리 삶의 모든 것을 바꿨다. 팬데믹의 장기화로 '언택트(비대면)'가 전세계적인 트렌드로 자리잡으면서 헬스케어 산업도 예외가 아니다. 정부는 코로나19 확산에 따라 한시적·부분적으로만 전화 상담과 처방을 허용했다. 한시적으로 의료기관을 통한 코로나19 감염 우려로 환자들이 내원에 부담때문에 의료진을 직접 만나지 않
    2020-10-18 12:58
  • [기자수첩] 원격진료 제도화…미래를 위한 변화
    [기자수첩] 원격진료 제도화…미래를 위한 변화
    코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 확산이 원격진료 제도화를 이끌고 있다. 화상회의 등 코로나19에 따른 비대면 생활 문화가 앞으로 인류의 주요 패러다임으로 자리 잡을 전망이다. 특히 원격진료는 그동안 다각도로 도입 시도가 있었으나 의사들과 이익집단의 반발에 묶여 머나먼 이야기였고, 코로나19가 원격의료 규제 샌드박스(새로운 제품이나 서비스가 출시
    2020-05-17 13:43
  • 전경련 "코로나19 사태 교훈으로 원격의료 규제 완화해야"
    전경련 "코로나19 사태 교훈으로 원격의료 규제 완화해야"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태를 계기로 원격의료 규제를 완화해야 한다는 주장이 나왔다. 전국경제인연합회는 22일 ‘中ㆍ日 원격의료 현황과 시사점’ 보고서를 발표해 한국은 코로나19 사태로 원격진료가 한시적으로 허용됐지만 의사-환자 간 원격의료가 원칙적으로 금지돼 제대로 활용되지 못했다며 이같이 밝혔다. 전경련에 따르면 중국과
    2020-04-22 06:00
  • [기자수첩] 규제 홍수 속 국산 AI '한돌'에게 박수를
    [기자수첩] 규제 홍수 속 국산 AI '한돌'에게 박수를
    이세돌 9단이 국산 인공지능(AI) 바둑기사인 ‘한돌’과 은퇴 대국을 벌였다. 2016년 구글의 ‘알파고’와의 대결을 벌인 뒤 다시 한번 인간과 AI의 바둑대결로 주목받았다. 그러나 3년 전과는 달랐다. 이세돌 9단은 첫 대국에서 경기 시작 약 2시간 만에 불계승을 거뒀다. 이세돌 9단의 ‘신의 한 수’를 치켜세우는 군중들도 있었지만, 국산 AI의 한계
    2019-12-19 14:00
  • 한경연 "韓 '신성장 사업' 성장세 높지만…전체 자산서 비중 미미"
    한경연 "韓 '신성장 사업' 성장세 높지만…전체 자산서 비중 미미"
    최근 3년간 한국에서 헬스케어(HS), 정보통신(IT) 관련 기업의 성장세가 미국, 일본 등을 크게 앞지른 것을 조사됐다. 다만 이런 신사업들이 전체 상장기업의 자산에서 차지하는 비중은 반도체를 제외하고는 여전히 작다는 지적이 나왔다. 전국경제인연합회 산하 한국경제연구원은 18일 '한ㆍ미ㆍ일의 최근 기업성장 분석과 시사점' 보고서에서 스탠
    2019-11-18 11:00
  • [사설] 제주 영리병원, 의료산업 혁신 이어져야
    원희룡 제주도 지사가 투자개방형 병원(영리병원)인 서귀포의 녹지국제병원 개설을 허가했다. 2002년 김대중 정부가 경제자유구역의 투자개방 병원 설립 근거법을 제정한 이래 16년 만에 성사된 국내 첫 영리병원이다. 제주도는 특별자치구역으로 노무현 정부 때인 2005년 영리병원을 설립할 수 있도록 했다. 녹지국제병원은 중국 뤼디(綠地)그룹이 2015
    2018-12-07 06:00
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