유럽임상 검색결과

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[BioS]프리시젼바이오, '당화혈색소 면역진단' 국내인증 획득

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 당화혈색소(HbA1c) 면역진단제품 'Exdia HbA1c'의 국내 판매를 위한 제조인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 인증으로 프리시젼바이오는 심혈관, 감염성 질환, 호르몬에 이어 혈당관리 분야로 국내 면역진단 포트폴리오를 확대하게 됐다. 기존 임상화학 플랫폼 'Exdia PT1

2026-08-04 15:28
[오늘의 주요공시] 셀트리온·KT·카카오·삼성SDI·한화엔진 등

△셀트리온, CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 자진 취하 및 조기 종료 △셀트리온, CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경 신청(Part 1 & 2) △KT, 1억8613만원 규모 보통주 3532주 자기주식 취득 결정. 기지급된 장기성과 주식 지급 취소에 따른 장외 취득 △KT, 1억6384억원

2026-07-14 17:03
삼천당제약, 미해결 난제 ‘경구용 인슐린’ 도전…글로벌 표준 검증대 선다

당뇨 권위 기관 '프로필'서 임상 진행…'SCD0503' 글로벌 기준 정면 돌파까다로운 '글루코스 클램프' 평가법 도입…기존 피하주사제와 맞대결 제약ㆍ바이오 업계에서 미해결 난제인 ‘경구용 인슐린’ 개발을 위해 국내 제약사가 글로벌 표준을 앞세운 정면 돌파에 나섰다. 삼천당제약이 자사의 독자적인 경구용 제형 변경 플랫폼 기술을 바탕으로 개발 중인 후보

2026-06-15 11:24
[오늘의 주요공시] 삼천당제약ㆍ대우건설ㆍ한화오션 등

△삼천당제약, “경구용 인슐린 'SCD0503' 유럽 임상 1상 승인” △대우건설, 경기주택공사와 제3판교 테크노밸리 건립사업 공사 수주...3836억 규모 △동부건설, 경기주택공사와 제3판교 테크노밸리 건립사업 공사 수주...1278억 규모 △금호건설, 경기주택공사와 제3판교 테크노밸리 건립사업 공사 수주...1278억 규모 △한화오션, 유럽

2026-05-29 17:06
삼천당제약, 경구용 인슐린 유럽 임상 1상 승인…독일 프로필서 당뇨 환자 대상 검증

삼천당제약이 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 유럽 임상 1상 승인을 획득했다. 회사는 임상 1상과 함께 임상 2a상 연계 확대도 추진해 개발 기간을 단축하고 상용화 시점을 앞당긴다는 전략이다. 삼천당제약은 경구용 인슐린 후보물질 SCD0503의 임상시험계획(CTA)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상 1상 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다

2026-05-29 09:35
‘2조원’ 기술수출로 증명된 치매 R&D…‘연구→사업화’ 연결됐다

국내 치매 연구개발(R&D)이 기술수출 성과로 이어지며 가시적인 결실을 내고 있다. 원인 규명부터 진단, 치료제 개발까지 전주기 연구가 축적되면서 일부 성과는 글로벌 제약사로의 기술이전으로 연결됐고 산업화 가능성도 점차 높아지는 분위기다. 치매극복연구개발사업단은 27일 서울 중구 더 플라자 서울에서 ‘치매극복연구개발사업 2단계(2023~2025년) 우

2026-04-27 13:45
씨젠, 유럽 학회서 진단 플랫폼 방향성 제시…“무인 자동화·실시간 데이터 연결”

씨젠은 17~21일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열린 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026·ESCMID)에서 실시간 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 '스타고라'와 무인 PCR 자동화 시스템 '큐레카'를 함께 선보였다고 27일 밝혔다. 공개된 스타고라는 전 세계에서 생성되는 PCR 검사 데이터를 실시간으로 연결해 감염 흐름을 직관적으로

2026-04-27 09:59
씨젠, 유럽 학회서 자동화·데이터 기반 미래 진단 전략 공개

씨젠은 17일(현지시간)부터 21일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026)에 참가해 실시간 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 STAgora™(스타고라)를 선보이고 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)와 함께 데이터 기반 실시간 분석 시스템 및 검사 자동화를 결합한 미래 진단 전략을 공개할 예정이라고

2026-04-13 09:05
전인석 삼천당제약 대표 “S-PASS로 경구용 비만치료제 특허 회피…특허법인 침해 무관 의견서 공개”

전인석 삼천당제약 대표는 6일 서울 본사에서 열린 메인 프로젝트 추진 현황 기자간담회에서 시장의 관심이 집중된 경구용 비만치료제 제너릭의 파트너사와의 ‘9대 1’ 수익 배분 구조에 대해서 “일반적인 글로벌 제약사 간 이익 배분은 5대 5 수준이 기본”이라며 “제품 경쟁력이 뛰어날 경우 비율이 올라갈 수는 있지만 9대 1 구조는 이례적인 수준”라며 이같이

2026-04-06 16:44
중동전쟁 한 달…시총 지형도 바뀌었다, 방산 뜨고 車·조선 밀려

한화에어로·KB금융 상승시총 상위권 지각변동삼천당제약 코스닥 1위 등극 중동전쟁이 한 달째 이어지면서 국내 증시 시가총액 상위권 지형에도 변화가 생겼다. 방산주는 수혜주로 부상한 반면, 국제유가 급등과 고환율 부담이 겹친 자동차·조선주는 뒷걸음질쳤다. 29일 한국거래소에 따르면 27일 기준 유가증권시장 시가총액 1위와 2위는 각각 삼성전자와 SK하이닉스

2026-03-29 08:22
코스피·코스닥 동반 강세⋯미·이란 휴전 기대감에 기관은 ‘사자’

미국과 이란의 휴전 가능성 및 호르무즈 해협 개방 소식에 코스피와 코스닥 지수 모두 장중 강세를 보이고 있따. 25일 한국거래소에 따르면 오후 1시 3분 코스피 지수는 전 거래일 대비 92.72포인트(1.67%) 오른 5646.64에 거래되고 있다. 기관의 순매수세가 지수 상승을 견인하는 모양새다. 기관이 2조2050억원 순매수하는 가운데 개인이 2

2026-03-25 13:30
[특징주] 삼천당제약, 14%대 강세⋯다시 ‘황제주’ 등극

지난주 인슐린 임상 1/2상 소식을 공시한 삼천당제약이 급등세를 보이고 있다. 전날 하락으로 마감했으나 이날 장 초반 반등에 성공했다. 25일 한국거래소에 따르면 오전 10시 54분 삼천당제약은 전 거래일 대비 14.74% 오른 107만4000원에 거래 중이다. 이러한 상승세는 삼천당제약이 개발 중인 경구 인슐린에 대한 기대감이 지속되며 매수세를 자

2026-03-25 11:06
[증시키워드] 미국 이란 휴전 불확실 속 삼전ㆍSK하닉 반등 주목

중동 전쟁 휴전 제안 소식이 들려오는 가운데 국내 증시 반도체 톱 2에 대한 기대가 이어지고 있다. 25일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권 검색 상위종목은 삼성전자, SK하이닉스, 엔켐, 두산에너빌리티, 삼천당제약 등이다. 전날 삼성전자는 전 거래일 대비 1.83% 오른 18만9700원에 거래를 마감했다. 개인이 8840억원 순매수하

2026-03-25 08:46
[특징주] 삼천당제약, 한때 황제주 등극…연일 상승세

삼천당제약이 장중 '황제주(주당 100만원)'에 등극했다. 24일 한국거래소에 따르면 오전 9시 15분 기준 삼천당제약은 전 거래일 대비 4만6000원(4.89%) 오른 98만7000원에 거래되고 있다. 장 개장 직후에는 102만5000원까지 오르며 '황제주'에 등극하기도 했다. 삼천당제약은 이달 17일부터 6거래일 연속 상승세를 보이고 있다. 시가총

2026-03-24 09:21
[특징주] 삼천당제약, 코스닥 1위 달성에도 연일 상승세

삼천당제약이 연일 상승세를 보이고 있다. 23일 한국거래소에 따르면 오전 9시 5분 기준 삼천당제약은 전장 대비 3만8000원(4.19%) 상승한 94만5000원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 이날 국내 증시가 급락하고 있는 중에도 상승세를 보이고 있다. 삼천당제약은 이달 17일부터 연일 상승세를 보이고 있다. 이달 20일에는 14% 상승하며 에코프

2026-03-23 09:09
[특징주] 삼천당제약, 경구 인슐린 기대감에 14%대 급등…코스닥 시총 1위로

삼천당제약이 20일 장중 14% 넘게 오르며 강세를 보이고 있다. 경구 인슐린 개발 기대감이 커지면서 에코프로를 제치고 코스닥 시가총액 1위에 올랐다. 이날 오후 3시 24분 현재 삼천당제약은 전 거래일보다 11만6000원(14.59%) 오른 91만1000원에 거래되고 있다. 주가 급등은 경구 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’ 관련 기대감이 반영된 것으

2026-03-20 15:27
한국로슈진단, 검사실 혁신 디지털 솔루션 공유…‘2026 네비파이 데이’ 개최

한국로슈진단은 임직원을 대상으로 디지털 포트폴리오의 혁신 성과와 미래 전략을 공유하는 ‘2026 네비파이 데이(navify Day)’를 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사에서는 검사실 질관리에 도움을 줄 수 있는 신제품 ‘네비파이 퀄리티 퍼포먼스(navify Quality Performance· nQP)’를 선보이며 디지털 헬스케어 리더로서의 입지를

2026-03-19 10:37
사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중

국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설

2026-03-18 05:00
[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
큐라티스, 오송바이오플랜트 EU-GMP QP실사 완료

큐라티스는 자사의 오송바이오플랜트가 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 책임자(QP)의 현장실사를 순조롭게 마쳐 유럽 임상시험용 의약품 공급이 가능하게 됐다고 11일 밝혔다. 이번 EU-GMP QP 현장실사는 유럽 임상시험용 의약품 생산을 위한 적합성을 확인하기 위한 절차로, 큐라티스는 올해 1월 말 실사를 성공적으로 완료했다. 이를 통

2026-03-11 17:56

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