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[BioS]일동 아이디언스, ‘PARP1’ 위암 “FDA 패스트트랙 지정”

일동제약그룹의 항암 신약개발 회사 아이디언스(Idience)는 18일 회사의 PARP1 저해제 ‘베나다파립(venadaparib)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미있는 개선 가능성이 있거나 미충족 수요를 해소할

2026-03-18 14:39
일동제약그룹 아이디언스, 표적항암제 ‘베나다파립’ FDA 패스트트랙 지정

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나 의료적 미충족 영역을 해소할

2026-03-18 10:59
삼성서울병원 연구진 “식도암 치료 후 다른 원인 사망 늘어”

식도암 수술 후 시간이 지날수록 사망 원인에서 2차 암과 호흡기질환 비중이 커지는 것으로 나타나 재발 감시를 넘어 2차 암까지 고려한 장기적인 관리가 필요하다는 연구 결과가 나왔다. 삼성서울병원 신동욱 가정의학과 교수, 조종호·윤동욱 폐식도외과 교수, 정재준 해운대백병원 심장혈관흉부외과 교수 연구팀은 식도암 수술 환자의 사망 위험을 분석해 외과학 분야

2026-03-18 09:14
에이비엘바이오, 위암 치료제 ‘지바스토믹’ 가속 승인 가능성 확인

에이비엘바이오는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(구 I-Mab)가 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅에서 위암 치료제로 개발 중인 지바스토믹(Givastomig, ABL111)의 가속 승인 가능성을 확인했다고 17일 밝혔다. 이번 미팅은 지바스토믹과 PD-1 억제제 니볼루맙 그리고 화학치료제 병용요법을 평가하기 위한 임상 1b상의 긍정적인 데이터를

2026-03-17 10:35
[BioS]셀트리온, '항암제 시밀러' 日서 시장점유율 "1위 지속"

셀트리온(Celltrion)은 자사가 판매중인 항암제 제품들이 일본에서 시장점유율 1위를 기록하는 성과를 이어오고 있다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면, 지난해 12월 기준 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마(Begzelma, 성분명: 베바시주맙)’가 일본에서 58%의 점유율을 기록하며 같은

2026-03-16 10:00
셀트리온, 베그젤마·허쥬마 日 점유율 1위

셀트리온은 자사가 판매 중인 항암 제품들이 일본에서 처방 성과를 내고 있다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면 지난해 12월 기준 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 일본에서 58%의 점유율을 기록했다. 2019년 일본에 처음 출시된 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’

2026-03-16 08:59
[BioS]셀트리온, 호주·뉴질랜드서 "주요 시밀러제품 고성장"

셀트리온(Celltrion)은 판매중인 항암제 및 자가면역질환 제품들이 호주와 뉴질랜드에서 점유율 확대를 지속하며 시장 영향력을 강화하고 있다고 10일 밝혔다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 유방암 및 위암 치료제인 HER2 항체 ‘허셉틴(Herceptin)’의 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트

2026-03-10 10:21
셀트리온, 호주·뉴질랜드서 영향력 확대⋯주요 시밀러 점유율 50%↑

셀트리온이 판매하는 항암제 및 자가면역질환 제품들이 오세아니아 지역 시장 영향력을 강화하고 있다. 10일 의약품 시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 3분기 기준 유방암 및 위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 호주에서 56%의 시장 점유율로 과반이 넘는 압도적인 처방 성과를 기록했다. 특히 호주에서는 오리지널

2026-03-10 09:01
셀트리온, 아시아 시장서 주요 제품군 점유율 1위⋯시장 선도

셀트리온이 아시아 지역에서도 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다. 셀트리온은 말레이시아, 싱가포르, 태국, 홍콩 등 아시아 주요국에서 입찰 수주 및 현지 맞춤형 영업 활동을 전개하며 견조한 처방세를 이어가고 있다고 9일 밝혔다. 먼저 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. ‘램시마’(

2026-03-09 08:55
AIA생명, 신의료치료 특약 배타적 사용권 9개월 획득

AIA생명은 ‘무배당 특정 신의료치료(급여)특약(갱신형)’이 생명보험협회로부터 9개월의 배타적 사용권을 부여받았다고 8일 밝혔다. 배타적 사용권은 보험상품의 독창성과 유용성, 진보성, 노력도 등을 종합 평가해 일정 기준 이상을 충족한 상품에만 부여되는 제도다. 회사 측은 이번 특약이 고객에게 실질적인 보장 가치를 제공하는 상품으로 인정받았다는 의미라고

2026-03-08 09:40
에이비엘바이오, 이스트-웨스트 바이오파마 서밋 참석

에이비엘바이오는 3월 9일부터 11일까지 개최되는 ‘제5회 이스트-웨스트 바이오파마 서밋 : 서울(East-West Biopharma Summit: Seoul)’에 참석한다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 글로벌 바이오 전문지인 바이오센츄리와 바이오 경영진 네트워크 베이헬릭스가 공동 주최하며 글로벌 컨설팅 기업 맥킨지 앤드 컴퍼니가 인사이트 파트너로 참여

2026-03-05 09:02
세브란스병원, 미국·일본 암센터와 ‘위암 치료 전략’ 통합

세브란스병원이 미국과 일본 암센터와 함께 위암 치료 술기의 안정성을 입증했다. 김형일 세브란스병원 위장관외과 교수는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center), 메이요 클리닉(Mayo Clinic), 메모리얼 슬론 케터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)와 일본 게이오대학교 병

2026-03-04 10:53
앱클론 AC101, 헨리우스와 손잡고 HER2 유방암 1차 치료 임상 본격 진입

앱클론의 파트너사 헨리우스(Henlius)는 HER2 표적 항체 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유방암 분야로 임상 개발을 빠르게 확대하고 있다고 3일 밝혔다. 헨리우스는 HER2 양성 유방암 1차 치료를 목표로 AC101과 자사 HER2 항체약물접합체(ADC) ‘HLX87’을 병용하는 2/3상 임상(HLX87-BC001)에서 첫 환자 투약을

2026-03-03 08:42
온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 소세포폐암 美 FDA 희귀의약품 지정

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer·SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도

2026-02-24 10:48
[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA 희귀의약품 지정 소식에 상승세

온코닉테라퓨틱스가 항암신약후보 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정 소식에 상승세다. 24일 오전 9시 4분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 2820원(14.40%) 오른 2만2400원에 거래됐다. 이날 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)

2026-02-24 09:05
에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 2상 첫 환자 투여 완료

에이비엘바이오는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig) 병용요법에 대한 글로벌 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작했다고 19일 밝혔다. 해당 임상 2상은 ABL111(Givastomig)과 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제(mFOLFOX6) 병용요법의 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하

2026-02-19 10:51
에이비엘바이오, 국제학술지에 4-1BB 관련 논문 게재⋯이중항체 효능‧안전성 확인

에이비엘바이오는 차세대 면역항암 표적으로 주목받는 4-1BB에 대한 리뷰 논문을 mAbs에 게재했다고 11일 밝혔다. mAbs는 항체 연구 및 개발 분야를 다루는 국제학술지다. 이번에 공개된 논문의 제목은 ‘차세대 4-1BB 항체를 통한 암 치료의 지평 확장 : 효능 극대화와 안전성 확보를 위한 분자적ㆍ임상적 전략에 대한 리뷰’로 이달 6일(현지시간)

2026-02-11 08:59
동아ST, 본업 성장에 지난해 매출 7451억⋯역대 최대

동아ST가 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 동아ST는 별도기준 지난해 매출액 7451억원을 기록해 전년 대비 16.3% 증가했다고 9일 공시했다. 4분기 매출은 2004억원으로 분기 기준 처음으로 2000억원을 돌파했다. 전문의약품(ETC)과 해외사업의 고른 성장이 매출 확대를 이끌었다. ETC 부문 매출은 5278억원으로 전년 대비 19% 증가

2026-02-09 13:56
[BioS]온코닉, 올해 매출 1118억·영업이익 265억 "전망"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것으로 전망된다고 5일 공시했다. 이는 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배가 넘는 실적으로, 상장 직후부터 상업화 신약이 매출을 견인하는 구조가 빠르게

2026-02-05 11:08
온코닉테라퓨틱스 “올해 매출 1118억·영업이익 265억 전망”

온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것으로 전망한다고 5일 공시했다. 이번 전망은 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배에 가까운 증가 폭이다. 상장 당시 증권신고서에 제시된 추정치를 크게 웃도는 수준으로 시장의 예상을 뛰어넘는 성과 흐름이 이어지고 있다. 국내 바이오산업에서는 기술이전 계약에 따른

2026-02-05 10:32

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