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  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 서정진 회장 “국내 4兆 투자하고 美는 6.6만L 증설⋯비만약도 개발”
    서정진 회장 “국내 4兆 투자하고 美는 6.6만L 증설⋯비만약도 개발”
    셀트리온이 글로벌 바이오의약품 수요 증가 대응을 위한 총력전을 벌인다. 송도·예산·오창에 대규모 원료의약품(DS)·완제의약품(DP) 신규 공장을 구축해 국내외에서 단계적 증설 전략을 펼치며 글로벌 생산 네트워크를 확충한다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 19일 오전 열린 온라인 기자간담회에서 “2030년이면 송도 생산능력만으로는 미국을 제외한 글로벌 수요를
    2025-11-19 14:23
  • [BioS]셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"
    [BioS]셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"
    셀트리온(Celltrion)이 미국 생산시설을 일라이릴리부터 인수하는 즉시 시설증설에 7000억원을 추가로 투자해 총 1조4000억원을 투입한다. 이와함께 송도, 오창, 예산 등 국내에서도 4조원 규모의 생산시설 투자에 나선다. 서정진 셀트리온 회장은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 서 회장은 ▲
    2025-11-19 13:48
  • 신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매
    2025-11-10 05:00
  • 이연제약-넥스트바이오메디컬, 혁신형 융복합 의료제품 상용화 ‘맞손’
    이연제약-넥스트바이오메디컬, 혁신형 융복합 의료제품 상용화 ‘맞손’
    이연제약은 넥스트바이오메디컬과 혁신형 융복합 의료제품 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이연제약은 국내에서 유일하게 트롬빈 완제의약품을 생산하며 지혈제 분야의 확고한 입지를 다져왔다. 트롬빈은 혈액 응고를 촉진하는 단백질 분해효소로 수술 중 출혈 등 다양한 상황에서 국소 지혈제로 사용되며, 1회 적용만으로도 탁월한 지혈
    2025-11-04 14:47
  • [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제
    2025-11-03 12:25
  • 앱튼, 파키슨병 신약 ‘APN02’ 에이프로젠바이오로직스 공장입고⋯“임상 준비 순항”
    앱튼, 파키슨병 신약 ‘APN02’ 에이프로젠바이오로직스 공장입고⋯“임상 준비 순항”
    국내 바이오의약품 기업 에이프로젠 자회사 앱튼은 GMP(Good Manufacturing Practice)기준을 충족하는 파킨슨병 신약(코드명 APN02) 물질을 유럽의 케미칼 의약품 CMO 업체에 의뢰해 성공적으로 확보했다고 27일 밝혔다. APN02는 앱튼과 에이프로젠이 공동개발을 진행중인 파킨슨병 신약이다. 케미칼 신약 개발에 있어서 GMP 기준
    2025-10-27 13:45
  • 유한양행, 제산제 ‘알마겔’ 베트남 수출 100억 원 돌파
    유한양행, 제산제 ‘알마겔’ 베트남 수출 100억 원 돌파
    유한양행이 제산제 ‘알마겔’의 베트남 한 해 수출액이 100억 원을 넘겼다고 밝혔다. 알마겔의 국내 정식 명칭은 ‘알마겔현탁액’이며 베트남 현지 제품명은 ‘유만겔현탁액’이다. 국내에서 1984년 8월 허가를 받은 알마겔은 속이 쓰리고, 아플 때 짜먹는 약으로 40년이 넘는 세월 동안 국민의 신뢰를 받았다. 주성분 ‘알마게이트’는 위산을 중화시키고 위
    2025-10-17 10:31
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “일본 톱10중 4곳 계약” [바이오 재팬]
    존림 삼성바이오로직스 대표 “일본 톱10중 4곳 계약” [바이오 재팬]
    삼성바이오로직스가 세계 3위 제약 시장인 일본을 교두보로 삼아 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더십을 강화하고 있다. 일본 톱10 제약사 중 4곳과 이미 계약을 체결했고 1곳과는 막바지 협의 단계에 있다. 특히 까다로운 품질 기준을 중시하는 일본 시장에서 신뢰도를 인정받으며 사업을 확장하고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 8일 일본 요코하마에서 열
    2025-10-09 17:00
  • IR큐더스 "명인제약, CNS 견고한 시장지배력…원료의약품 자체 생산"
    IR큐더스 "명인제약, CNS 견고한 시장지배력…원료의약품 자체 생산"
    IR큐더스는 18일 명인제약에 대해 중추신경계(CNS) 시장 내 견고한 진입 장벽과 시장지배력을 유지하고 있다고 분석했다. 전날 명인제약은 기관투자자 대상 수요예측 결과 공모가를 희망밴드 상단인 5만8000원으로 확정했다고 밝혔다. 공모금액은 1972억 원, 상장 후 시가총액은 약 8468억 원 규모가 될 것으로 전망된다. 이민성 IR큐더스 매니저는
    2025-09-18 07:29
  • 정윤택 원장 “의약품 부족은 안보 문제…글로벌 공조 필요” [韓美 보건협력포럼]
    정윤택 원장 “의약품 부족은 안보 문제…글로벌 공조 필요” [韓美 보건협력포럼]
    한국과 미국의 전략적 파트너십이 향후 의약품 수급을 안정화하고, 글로벌 공급망을 강화하기 위한 핵심으로 꼽혔다. 15일 서울 중구 서울신라호텔 라일락룸에서 보건복지부 주최, 이투데이 주관으로 열린 신약개발 및 규제혁신 협력방안 주제의 ‘한·미 보건산업 협력 네트워킹 포럼’에서 정윤택 제약산업전략연구원장이 주제 발표를 통해 이같이 강조했다. 정윤택 원
    2025-09-16 09:02
  • '이가탄' 명인제약, 이번주 청약…"글로벌 CNS 1위로 도약"
    '이가탄' 명인제약, 이번주 청약…"글로벌 CNS 1위로 도약"
    이행명 명인제약 대표가 "국내 대표 중추신경계(CNS) 전문 제약 기업에서 글로벌 1위 CNS 기업으로 도약하겠다"고 15일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 밝혔다. 1985년 설립된 명인제약은 이가탄F, 메이킨Q 등 일반의약품뿐 아니라, 조현병·우울증·파킨슨병 치료제 등 200여종 이상DML CNS 전문의약품을 보유한 국내 대표
    2025-09-15 13:12
  • 일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹의 항암 신약 개발 계열사 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약후보물질 베나다파립(Venadaparib)과 관련해 유라시아경제연합(EAEU) 및 걸프협력이사회(GCC) 지역 파트너사와 각각의 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 베나다파립 상용화 시 아이디언스가 파트너사에 베나다파립 완제 의약품을 공급하고, 각 파트너사가 현지에서 해당 품
    2025-09-08 12:39
  • 김동중 삼성바이오로직스 부사장 “글로벌 톱티어 바이오파마로 도약하겠다”
    김동중 삼성바이오로직스 부사장 “글로벌 톱티어 바이오파마로 도약하겠다”
    삼성바이오로직스가 바이오의약품 시장의 고성장세를 발판으로 ‘엔드투엔드(End-to-End) 위탁개발생산(CDMO) 선두 기업’으로 도약하겠다는 청사진을 제시했다. 항체의약품을 넘어 세포·유전자치료제(CGT), 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 모달리티(치료접근법)로 포트폴리오를 확장하고, 생산능력과 글로벌 거점을 공격적으로 확대해 글로벌 톱티어 바이오파
    2025-09-03 18:10
  • 오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    식품의약품안전처는 28일 서울 중구 한국희귀필수의약품센터를 방문해 희귀·필수의약품 공급지원을 위한 센터의 사업 현황을 살펴보고 ‘의약품 공급지원을 위한 현장 소통 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 지난달 22일 개최된 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품 분야)’에서 제기된 희귀·난치성질환자 의약품 안정공급 지원방안을 모색하기 위해 마련했다. 한국희귀
    2025-08-28 12:00
  • 휴온스, 2분기 매출 1560억…역대 분기 최대
    휴온스, 2분기 매출 1560억…역대 분기 최대
    휴온스가 올해 2분기 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다. 휴온스는 2분기 연결기준 매출액 1560억 원, 영업이익 131억 원, 순이익 118억 원을 달성했다고 6일 공시했다. 이는 지난해 2분기보다 각각 4.7%, 40.3%, 46.5% 증가한 규모다. 전 사업부문이 고르게 성장하며 호실적을 견인했다. 2분기 전문의약품사업 매출액은 691억 원
    2025-08-06 16:49
  • 한국IR협의회 "비보존 제약, 비마약성 진통제 어나프라주 이르면 8월 출시"
    한국IR협의회 "비보존 제약, 비마약성 진통제 어나프라주 이르면 8월 출시"
    한국IR협의회는 6일 비보존 제약에 대해 신약 비마약성 진통제 판매가 이르면 올해 8월부터 시작될 전망으로, 발매 5년 차 연간 1000억 원대 매출 달성을 목표로 한다고 분석했다. 비보존 제약은 완제의약품 제조 및 판매 전문기업이다. 다양한 제형의 의약품을 자체 생산하는 동시에 위탁생산(CMO)ㆍ주문자상표부착생산(OEM) 형태의 위탁생산도 병행한다.
    2025-08-06 07:55
  • 서정진 셀트리온 회장 “美 공장 인수 추진…모든 관세 리스크 해소”
    서정진 셀트리온 회장 “美 공장 인수 추진…모든 관세 리스크 해소”
    미국 바이오의약품 생산공장 우선협상대상자 선정총 7000억 원 투입해 연내 인수…추가 증설 계획도관세 리스크 해소‧원가 절감으로 경쟁력 강화 기대 셀트리온이 미국 의약품 관세 리스크 해소를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다. 현지 바이오의약품 생산공장 인수 우선협상대상자로 선정되며 생산 거점 확보를 앞두게 됐다. 셀트리온은 연내 해당 시설 인수 절차를 마치고
    2025-07-29 12:15
  • 국내 제약사 원료의약품 공략…설비·파이프라인 강화 [뿌리 다지는 K바이오①]
    국내 제약사 원료의약품 공략…설비·파이프라인 강화 [뿌리 다지는 K바이오①]
    원료의약품(API) 분야에서 대웅제약, 코오롱생명과학, HLB 등이 다양한 인허가를 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 국내 의약품 시장에서 API는 비중이 작고 수입 의존도가 높아, 국내 기업들의 투자에 대한 기대감이 높다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 코오롱생명과학은 자사의 충주공장에 대해 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 API
    2025-07-29 05:00
  • HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응
    2025-07-28 08:57
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