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앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”

이중 중·고용량을 투약한 6명 전원 완전관해(CR)가 나왔다. 저용량 투약군인 6명 가운데서도 3명은 완전관해, 1명은 부분관해(PR)가 나오며 객관적반응률(ORR)은 92%에 달했다. 상용화된 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타는 각각 완전관해 비율이 29%, 51%에 그친다. 회사 관계자는 “높은 객관적반응률에도 불구하고 기존 CAR-T 치료제는 약효 지속력이 떨어져...

2024-03-22 09:01
다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”

AT101은 임상 1상 중간결과에서 CR(완전관해) 75%로 ORR(객관적반응률) 91.7%를 기록했다. 안전성 측면에서는 3등급 이상 CRS(사이토카인방출 증후군) 8%, ICANS(신경 독성) 8%를 기록했고 추적관찰 결과 재발 없이 장기간 효과가 유지되는 것도 확인됐다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “AT101은 지난해 10월 임상 2상을 시작해 올해 하반기 중 중간결과 발표가...

2024-03-20 10:33
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%로, 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율을 기록했다. 1차 평가 변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었다. 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 큐로셀은...

2024-03-09 06:00
큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공

임상 2상 최종 데이터 분석 결과 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 이는 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 또한 1차 평가 변수인 객관적반응률(ORR, 전체 환자에서 약물의 객관적 반응이 나타난 환자 비율)은 75.3...

2024-03-07 08:53
중국 양회, 내달 4일 개막…부동산 대책 내놓을까

다만 추가적인 경기부양책에 관해선 벌써 회의론이 나오고 있다. 컨설팅 업체인 로듐그룹의 로건 라이트 중국 리서치 이사는 “현시점에서 중국 정부에 전통적인 경로를 통해 성장을 유지할 만한 좋은 선택지가 없다”며 “양회에서 대규모 정책 공개는 없을 것”이라고 전망했다. 미국기업연구소(AEI)의 데릭 시저스 중국 선임 연구원은 “지금 가장 큰 변화라면 중국이...

2024-02-25 16:05
HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장

대장암 등 여러 고형암에 대해 선제적으로 진행한 동물실험에서도 종양의 완전 관해 및 재발억제를 확인한 바 있다. 회사 측은 이런 기전으로 ATN001이 다른 항암제와의 병용에서 더 뛰어난 효과를 보일 것으로 기대한다. 특히 암의 신생혈관 등 암 유래 미세환경에 따라 약의 반응률이 현저히 떨어지는 면역관문억제제와 병용시 시너지가 높아지는 현상이...

2024-02-21 17:50
우리금융, 예보 잔여 지분 매입 후 소각…"주주 가치 제고"

완전한 민영화와 주주 가치 제고가 목표다. 6일 우리금융에 따르면 우리금융지주는 지난해 10월 예보의 잔여지분 935만7960주(1.24%) 양수도에 관한 기본 협약을 체결했다. 우리금융 관계자는 "현재 예보와 매입시기 등에 관해 협의 중에 있으며, 매입 결정 시 이를 공시하고 매입 후에는 소각할 계획"이라고 밝혔다. 전날 종가 기준 우리금융지주 주가...

2024-02-06 09:08
지아이셀‧지아이이노베이션, 동종 NK세포치료제·GI-101A 병용요법 도전

NK를 3회 투약 후 첫 번째 종양 평가를 수행한 결과 완전관해(Complete response, CR)를 확인했다. 또한 최소 3번의 표준치료에 실패한 4명의 직장암 환자 중 3명에서 6개월 이상 투약이 진행됐으며, 이중 2명의 종양이 감소하는 안정적병변(SD)을 확인했다고 설명했다. 장명호 지아이셀 최고임상과학고문은 “최근 첨생법 개정안의 국회 본회의 통과로 말기암...

2024-02-02 13:29
보로노이, 비소세포폐암 치료제 대만 임상 1상 승인

보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 EGFR 엑손20 INS 돌연변이 비소세포폐암 치료제 VRN07(ORIC-114)도 2명의 완전관해(CR)를 포함한 우수한 임상 1상 중간결과를 바탕으로 개발에 속도를 내고 있다. 오릭은 환자수를 280명으로 확대해 내년 가속승인 신청을 위한 임상 2b상을 시작할 계획이다. 회사 관계자는 “보로노이가 보유한 총...

2024-01-31 15:43
‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계

당시 임상에 참여한 18세 백혈병 환자는 SNUH-CD19-CAR-T를 투약한 이후 1개월여 만에 암세포가 완전히 사라지는 '완전관해' 결과를 보였다. 현재 삼성서울병원, 세브란스병원, 서울아산병원, 가톨릭대 성모병원, 고려대병원 등 국내 주요 대학병원들이 앞다퉈 CAR-T 센터를 설치하고 연구 및 처방을 시행하고 있다. 기대가 높은 만큼 효과와 안전성을 명확히 짚고...

2024-01-25 09:00
“글로벌 AI·모빌리티 기업도 총집합”…주목할 만한 곳은? [CES 2024]

그는 AI 시대 속 반도체와 소프트웨어의 중요성과 현대 경제에 미치는 영향에 관해 강조할 것으로 보인다. 인텔은 최근 AI 연산에 특화된 차세대 반도체 ‘메테오 레이크’(Meteor Lake)를 출시한 바 있다. 이번 행사에선 이를 탑재한 글로벌 PC사들의 AI 제품들이 쏟아질 전망이다. 퀄컴(Qualcomm)은 ‘생성형 AI의 미래는 온디바이스 AI’라고 강조할 만큼...

2024-01-08 10:34
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

방사선 촬영을 진행해 확인한 결과에서도 리보세라닙 병용요법을 받은 실험군에서만 3명의 완전관해(CR)가 관찰됐다. SK바이오팜-동아에스티, 세노바메이트 30개국 라이선싱 계약 SK바이오팜과 동아에스티는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 라이선싱 계약을 4일 체결했다. 이번 계약으로 세노바이트는 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주...

2024-01-06 07:00
HLB “리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법도 효과”

방사선 촬영을 진행해 확인한 결과에서도, 리보세라닙 병용요법을 받은 실험군에서만 3명의 완전관해(CR)가 관찰됐다. 임상의는 “국소 위암은 수술 후에도 통상 30% 이상이 재발해 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다”라면서 “리보세라닙 병용요법은 이 분야에서 높은 가능성을 제시한 만큼 대규모 글로벌 3상의 진행이...

2024-01-04 13:56
파로스아이바이오 ‘PHI-101’, 관해 유지 요법 치료목적 사용승인

PHI-101의 임상 시험 참여 후 완전관해(CR)에 도달한 환자에게 유지요법으로 약을 추가로 사용하기 위해 서울아산병원이 신청했다. 승인 대상 환자는 조혈모세포이식 후 급성 골수성 백혈병이 재발해서 올해 상반기 PHI-101 임상시험에 참여했다. PHI-101 투약을 통해 완전관해에 도달해 최근 동종조혈모세포이식을 시행 받았고, 이번 사용 신청이 승인되면서 관해...

2023-12-28 10:40
GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 ‘맞손’

환자에게 주입한 후 2~3주 안에 체내에서 사라지는 기존의 NK세포에 비해 체내 지속성을 극대화해 전임상에서 완전관해(CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다. 올해 10월 지씨셀은 AB-201의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 동시 신청했다. 제임스박...

2023-12-21 14:32
HLB테라퓨틱스 2년 연속 주식배당…“주주가치 환원”

콜드체인 사업의 호조에 따라 2년 연속 별도기준 영업이익 흑자 기대감이 높으며, 신경영양성각막염치료제(NK)에 대한 3상 환자모집도 순조롭게 진행되고 있다. 교모세포종(GBM) 치료제는 임상 2상에서 ‘완전 관해’ 사례가 확인된 만큼 글로벌 파트너사와 라이선스 아웃 등 다양한 방안을 검토해 신약의 가치를 계속 높일 계획이다.

2023-12-20 15:35
아군도 적군도 없는 이전투구의 전쟁…‘노량: 죽음의 바다’

우선 전쟁에 관해 말해보자. ‘노량’은 100분가량의 해상 전투 장면을 통해 전쟁영화의 장르적 재미를 선사하는 데 성공한다. 명군과 조선군, 왜군의 시점으로 이어지는 긴 호흡의 살육 장면은 전쟁영화의 쾌감과 그것을 마냥 즐길 수 없도록 하는 처연함까지 뿜어낸다. 이순신을 적극적으로 도왔던 등자룡(허준호)과 준사(김성규)의 존재감도 빛난다. 이제 정치에 관해...

2023-12-13 09:00
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표

현재까지 평가 가능한 환자의 60%가 종합 완전관해(Composite Complete Response)를 보였다. 이밖에 PHI-101 투여를 통해 종양 크기가 줄거나 사라지는 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)은 80%로 나타났다. FLT3 돌연변이 환자에 대한 객관적 반응률은 60%다. 흔히 ‘골수이식’으로 알려진 조혈모세포이식은 암세포가 제거된 후 자기 또는 타인의 건강한...

2023-12-12 14:05
[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”

BR101801은 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 치료제로 개발중인 PI3K γ/δ ·DNA-PK 삼중저해제로, 최근 완료된 임상1b상 시험에서 완전관해(CR) 2명, 부분관해(PR) 1명이 확인됐으며, 지난 2021년 완료된 임상1a상 결과(CR 1명, PR 2명)를 포함해 총 19명의 임상1상 유효평가 환자 중 6명에게서 효능을 확인했다. 환자의 반응기간(DoR)은 효능이...

2023-12-12 10:29
한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”

발표에 따르면, TUS 단독 요법과 ‘베네토클락스(Venetoclax)’ 병용 요법에서 종양의 소실을 뜻하는 ‘완전관해(CRc)’ 등 우수한 효과가 지속적으로 확인됐다. 68명 환자 대상의 80~160㎎ TUS 단일요법에서 베네토클락스 치료 경험이 없는 환자 29%(28명 중 8명)에서 완전관해가 나타났다. 이 중에는 42%(12명 중 5명)의 완전관해율을 보인 FLT3 돌연변이...

2023-12-11 17:05

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