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  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(P
    2025-10-29 10:42
  • 종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리
    2025-10-29 09:47
  • 성승용 샤페론 대표, 美 인플라마좀 서밋 키노트 연설
    성승용 샤페론 대표, 美 인플라마좀 서밋 키노트 연설
    샤페론은 성승용 대표가 11월 4일에서 6일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘제7회 인플라마좀 테라퓨틱스 서밋’에서 키노트 연설자로 초청받아 자사가 개발 중인 GPCR19 표적 염증복합체 조절 신약의 임상 및 비임상 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번 초청은 GPCR19 기반 염증 복합체 제어 기술 및 임상 성과가 글로벌 제약 업계의 높은 관심을
    2025-10-27 15:00
  • 소리 없는 뼈 도둑, 골다공증 어떻게 잡나[e건강~쏙]
    소리 없는 뼈 도둑, 골다공증 어떻게 잡나[e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. ‘골다공’은 뼛속에 구멍이 많이 생겼다는 의미다. 부실 공사로 지어진 건물이 쉽게 붕괴하듯 골다
    2025-10-25 06:00
  • HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공
    HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공
    HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 것으로, HK이노엔은 연내 식품의약품안전처에 적응증 허가를 신청할 계획이다. 이번 임상시
    2025-10-22 09:08
  • “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    다중기전 신약 ‘GV1001’의 광범위한 치료 잠재력이 재조명됐다. 다양한 신경질환 치료에서 효능을 입증하며 임상 적용 범위를 넓혀가는 가운데 항암제 부작용을 줄이고 암세포의 면역 회피를 막는 기전도 주목받으면서 항암 분야 치료 패러다임 전환의 기대를 높이고 있다. 박노희 UCLA 의과대학·치과대학 석학교수 겸 명예학장은 2일 경기도 성남 분당서울대학
    2025-10-13 06:00
  • 미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개
    2025-08-20 05:00
  • [BioS]한미약품, '로수젯' 염증성 질환서 "LDL-C 조절" 논문
    [BioS]한미약품, '로수젯' 염증성 질환서 "LDL-C 조절" 논문
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯(Rosuzet, rosuvastatin/ezetimibe)’이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보이며 초기 치료에서 병용요법의 필요성을 제시했다. 이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기
    2025-08-19 09:47
  • 대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    글로벌 바이오시밀러 시장의 성장세를 눈여겨본 전통 제약사들의 도전이 이어지고 있다. 미국과 유럽 시장을 정조준하는 동아ST와 삼천당제약에 이어 대웅제약도 출사표를 던졌다. 22일 업계에 따르면 대웅제약은 바이오시밀러 사업을 신규 성장 동력으로 낙점하고 이를 총괄할 BS사업본부장으로 홍승서 박사를 영입했다. 홍 박사는 국내 대표 바이오시밀러 기업 셀트리
    2025-07-23 05:00
  • [BioS]JW C&C硏, ‘STAT6' 호산구성식도염 "KDDF 과제선정"
    [BioS]JW C&C硏, ‘STAT6' 호산구성식도염 "KDDF 과제선정"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)의 자회사 C&C신약연구소(C&C Research Laboratories)는 STAT6 타깃 호산구성식도염 치료제 개발 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 30일 밝혔다. C&C신약연구소는 이번 과제를 통해 16개월간 연구비를 지원받아, STA
    2025-06-30 13:11
  • C&C신약연구소, ‘호산구성 식도염 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘호산구성 식도염 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소는 ‘신호 변환기 및 전사 활성제6(Signal Transducer and Activator of Transcription·STAT6)’ 타깃 호산구성 식도염 치료제 개발 연구가 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가
    2025-06-30 09:16
  • 샤페론, BIO USA 참가 "코로나19 치료제 등 핵심 파이프라인 상업화 논의"
    샤페론, BIO USA 참가 "코로나19 치료제 등 핵심 파이프라인 상업화 논의"
    샤페론은 세계 최대 바이오 컨벤션 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA)’에 참가한다고 13일 밝혔다. 회사 측은 컨벤션에서 코로나19 폐렴 치료제, 아토피 치료제, 당뇨 족부궤양 치료제 등 핵심 파이프라인의 비임상 및 글로벌 임상 성과를 바탕으로 30여 개 글로벌 제약사와 전략적 파트너십 및 공동사업 확대 논의
    2025-06-13 13:45
  • 빅파마 잇단 적응증 추가…한국서 영역 넓히는 글로벌 신약
    빅파마 잇단 적응증 추가…한국서 영역 넓히는 글로벌 신약
    글로벌 제약·바이오기업들이 한국에 공급 중인 대표 의약품들의 적응증 확대를 적극적으로 시도하고 있다. 정식 승인된 투약할 수 있는 환자들의 범위를 점진적으로 넓혀, 국내 시장에서 영향력을 강화할 것으로 예상된다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 국내 도입된 해외 의약품들이 최근 적응증을 추가 승인받는 성과를 올렸다. 의약품의 기존 허가 사항 외에 신규
    2025-05-19 05:00
  • “척추가 대나무처럼 굳는다”…젊은 남성 노리는 ‘이병’ [e건강~쏙]
    “척추가 대나무처럼 굳는다”…젊은 남성 노리는 ‘이병’ [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. #오랜 기간 허리 통증을 앓던 20대 대학생 Y씨는 잠을 깊이 자거나 충분한 휴식을 취하면 나아질
    2025-05-10 06:00
  • 동국제약, ‘형개추출분말’ 근력개선 기능성·안전성 확인
    동국제약, ‘형개추출분말’ 근력개선 기능성·안전성 확인
    동국제약은 형개추출분말(코드명 DKB-138)의 근력 개선에 대한 기능성 및 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 동국제약은 김영숙 한국한의학연구원 박사 연구팀과 공동으로 ‘형개추출분말을 이용한 근력 개선에 도움을 주는 건강기능식품 개발’ 과제를 수행했다. 해당 과제는 농림축산식품부 산하 농림식품기술기획평가원의 ‘2022년 기술사업화지원사업’에 선정돼 2
    2025-04-24 10:36
  • 국민 3명 중 1명 앓고 있는 ‘잇몸병’, 방치하다 큰일 [e건강~쏙]
    국민 3명 중 1명 앓고 있는 ‘잇몸병’, 방치하다 큰일 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 잇몸이 붓거나 피가 날 때 대수롭지 않게 여겨 방치하는 경우가 많다. 하지만 잇몸병은 당뇨, 뇌졸중
    2025-03-22 06:00
  • 봄철 불청객 ‘알레르기 비염’ 방치 시 합병증으로 이어질 수 있어[e건강~쏙]
    봄철 불청객 ‘알레르기 비염’ 방치 시 합병증으로 이어질 수 있어[e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 포근한 봄은 꽃들이 만개하는 계절이지만, 콧물과 코막힘으로 괴로움을 호소하는 이들이 많다. ‘알레르
    2025-03-09 06:00
  • 에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마와 경희대학교병원 연구진이 염증성 장질환(IBD)의 조기 진단과 아형 구분을 가능하게 하는 혈청 대사체 바이오마커를 규명했다고 26일 밝혔다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제 학술지인 네이처의 오픈 액세스 저널 사이언티픽 리포트에 게재됐다. 본 연구는 혈청 대사체(메타볼로믹스) 분석을 통해 IBD를 진단하고, 크론병과 궤양성 대장염을 구별
    2025-02-26 09:47
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