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  • 상반기 임상 496건…국내 개발은 1상·생동, 해외 개발은 3상 확대
    상반기 임상 496건…국내 개발은 1상·생동, 해외 개발은 3상 확대
    올해 상반기 국내 의약품 임상시험 승인 건수가 500건에 육박하며 증가세를 이어갔다. 국내 개발 과제는 초기 임상과 생물학적동등성시험(생동) 비중이 높은 반면 해외 개발 의약품의 국내 임상시험에서는 후기 임상인 3상 증가가 두드러진 것으로 나타났다. 7일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 올해 1~6월 승인된 의약품 임상시험은 총 496건으로 지
    2026-07-08 05:00
  • [BioS]큐리언트 'CDK7 저해제' 소아뇌종양 "비임상서 효능"
    [BioS]큐리언트 'CDK7 저해제' 소아뇌종양 "비임상서 효능"
    큐리언트(Qurient)는 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 소아 뇌종양 치료제로 가능성을 평가한 연구결과가 호주 시드니에서 열린 국제 소아신경종양 심포지엄(ISPNO 2026)에서 구두발표됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 콜로라도대 앤슈츠메디컬캠퍼스, 모건애덤스재단 등이 참여했고, 진 멀케이 레비(Jean Mulcahy
    2026-06-30 09:53
  • 마약성 진통제 ‘중독·부작용’ 심각한데…‘비마약성 진통제’ 대안 언제쯤
    마약성 진통제 ‘중독·부작용’ 심각한데…‘비마약성 진통제’ 대안 언제쯤
    암 환자나 수술 후 환자의 통증 조절에 ‘비마약성 진통제’가 효과적인 선택지로 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 마약성 진통제는 중독성이 강하고 호흡억제 부작용 위험이 커 안전한 대체재가 필요한 실정이다. 국내에는 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)가 의료 현장에 도입됐지만, 아직 활용도가 높지 않은 상태다. 15일 제약바이오 업계에 따르
    2026-06-16 05:00
  • 오스코텍, 美 아지오스와 최대 1조원 규모 기술수출 계약
    오스코텍, 美 아지오스와 최대 1조원 규모 기술수출 계약
    오스코텍은 미국 바이오 기업 아지오스파마슈티컬스(아지오스)와 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙 기술수출 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약에 따라 오스코텍은 아지오스에 세비도플레닙 관련 독점적 임상 개발 및 글로벌 상업화 권리를 이전한다. 오스코텍은 아지오스로부터 반환의무가 없는 계약금 2500만달러(약 375억원)를 받는다. 향후 세부 계약
    2026-06-01 16:26
  • 안명주 한양대 교수 “리보세라닙, 흉선암 새 치료옵션 기대” [바이오 줌인]
    안명주 한양대 교수 “리보세라닙, 흉선암 새 치료옵션 기대” [바이오 줌인]
    HLB가 리보세라닙 임상연구로 치료 옵션이 부족한 희귀암 흉선상피종양(흉선암) 치료제 개발에 도전한다. 3차 이상 치료를 받은 환자 비중이 높은 상황에서도 의미 있는 결과가 나타나면서 향후 새로운 치료 옵션으로 자리잡을 수 있을지 관심이 모이고 있다. 안명주 한양대 혈액종양내과 교수는 12일 서울 송파구 소피텔 앰배서더에서 본지와 만나 “전이성 흉선상
    2026-05-14 05:00
  • 회사 이름까지 바꿨다…‘페니트리움’ 자신감 근거는?
    회사 이름까지 바꿨다…‘페니트리움’ 자신감 근거는?
    ‘페니트리움바이오사이언스’로 회사명을 바꾼 현대ADM바이오가 회사의 핵심 파이프라인 ‘페니트리움’의 통합치료기전으로 암을 비롯한 난치병을 극복한다는 목표를 제시했다. 페니트리움바이오는 16일 서울 중구 프레스센터에서 ‘페니트리움(Penetrium): 질환(Seed)을 넘어 환경(Soil)으로’를 주제로 발표회를 열고 페니트리움 연구 현황을 공개했다.
    2026-04-16 15:40
  • [BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 유방암 연구자임상 “국가과제 선정”
    [BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 유방암 연구자임상 “국가과제 선정”
    지씨셀(GC Cell)은 HER2 양성(+) 유방암을 대상으로 하는 HER2 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201(GCC2003)’의 연구자주도 임상(IIT)이 재생의료진흥재단의 ‘2026년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업(R&D)’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 최종권 건양대병원 교수 연구팀이 AB-201로 진행하는 ‘
    2026-04-13 13:47
  • 비보존 ‘어나프라주’, 펜타닐·오피오이드와 동등 효과 확인
    비보존 ‘어나프라주’, 펜타닐·오피오이드와 동등 효과 확인
    비보존은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 동물 실험에 이어 연구자 임상에서도 마약성 진통제와 동등한 효능을 입증했다고 4일 밝혔다. 비보존은 어나프라주를 오피오이드, 펜타닐 대체 옵션으로 자리잡게 한다는 목표다. 김덕경·김제연 삼성서울병원 마취통증의학과 교수 연구팀은 연구자 임상을 통해 어나프라주의 수술 후 통증 조절 효과를 발표했다. 연구팀은 환자군
    2026-02-04 09:44
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 병용 교모세포종 연구자임상 승인
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 병용 교모세포종 연구자임상 승인
    지씨셀(GC Cell)은 22일 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’주와 표준치료제 병용요법을 연세대 신촌 세브란스병원의 교모세포종(glioblastoma, GBM) 신규 진단 환자를 대상으로 평가하는 임상연구계획이 복건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 난치성 교모세포종 환자를 대상으
    2025-12-22 10:45
  • [BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 연구자임상 “국가과제 선정”
    [BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 연구자임상 “국가과제 선정”
    지씨셀(GC Cell)은 18일 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB201(GCC2003)’이 재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업’에 최종 선정됐다고 밝혔다. 구체적으로 정민규 연세암병원 교수 연구팀이 AB201로 수행하는 연구자주도 임상(IIT)이 이번 사업 대상으로 선정됐다. 이번 과제
    2025-12-18 15:36
  • [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' MM 연구자 임상 "美 IND 제출"
    [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' MM 연구자 임상 "美 IND 제출"
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 31일 다발성골수종(MM) 환자를 대상으로 CAR-T 치료 이후 반감기를 늘린 IL-7 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’을 투여하는 연구자주도(ITT) 임상의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상의 책임연구자는 미카엘 슬레이드(Michael Slade) 미
    2025-10-31 11:24
  • [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7+CAR-T' 1b상 후속 "美 IND 제출"
    [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7+CAR-T' 1b상 후속 "美 IND 제출"
    네오이뮨텍(NeoImmune Tech)은 거대 B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 반감기를 늘린 IL-7 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’과 CAR-T 치료제 병용투여를 평가하는 1b상에 대한 후속 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 미국 워싱턴대 종양내과 존 디퍼시오(John D
    2025-07-14 10:27
  • [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 오는 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 세계최대 바이오행사인 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2025, BIO USA)’에서 기업 발표(Company presentation) 기업으로 공식 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 기업
    2025-06-12 10:45
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' 고형암 1상 "최종결과 발표"
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' 고형암 1상 "최종결과 발표"
    큐리언트(Qurient)는 28일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 포스터발표를 통해 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 고형암 임상1상 최종결과를 공개했다. 이번 발표는 지난 2023년 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한 아드릭세티닙의 임상1상 용량증량(
    2025-04-29 15:44
  • [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"
    [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"
    오스코텍(Oscotec)은 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 개발하고 있는 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 연구자주도 임상2상 시험계획서(IND)가 식약처에 제출됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 윤재호 가톨릭대 서울성모병원 혈액내과 교수가 주도하고, 성모병원 연
    2025-04-21 12:02
  • 이지연 비보존제약 이사 “전 세계 환자, 통증으로부터 자유로워졌으면” [이슈&인물]
    이지연 비보존제약 이사 “전 세계 환자, 통증으로부터 자유로워졌으면” [이슈&인물]
    “통증(고통)을 두려워하지 마라.” 최근 서울 송파구 비보존제약 본사에서 본지와 만난 이지연 비보존제약 신약마케팅본부 이사가 소개한 국산 38호 신약 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’의 뜻이다. ‘두려워하지 않는’이라는 영단어 ‘unafraid’에서 차용했다. 어나프라주는 성인 대상으로 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한
    2025-04-04 06:00
  • 메드팩토 “MD앤더슨, ‘백토서팁’ 골육종 치료 가능성 주목”
    메드팩토 “MD앤더슨, ‘백토서팁’ 골육종 치료 가능성 주목”
    메드팩토는 미국 MD앤더슨 암센터에서 열린 ‘클라이너만 심포지엄’에서 TGF-베타(β) 억제 항암제 ‘백토서팁’의 골육종 임상 계획을 공개했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에는 메드팩토의 공동 연구자 알렉스 후앙 케이스웨스턴리저브대학 교수가 TGF-베타 수치가 높은 골육종 환자의 생존률이 그렇지 않은 환자군보다 현저하게 낮다는 임상 데이터를 제시해 큰 관
    2025-03-11 14:08
  • 급증하는 섭식장애…“장기적 치료‧사회적 시스템 필요”
    급증하는 섭식장애…“장기적 치료‧사회적 시스템 필요”
    최근 들어 급증하는 섭식장애에 대한 심리적 원인과 사회적 영향을 논의하는 자리가 마련됐다. 섭식장애는 정신적인 문제로 음식 섭취에 장애가 생기는 질환이다. 체중 감소가 특징인 거식증(신경성 식욕부진증)과 많은 양의 음식을 먹는 폭식증(신경성 대식증)이 대표적이다. 24일 서울 관악구 서울대 생활과학관 최병오홀에서 ‘제3회 섭식장애 인식주간’ 행사가 열
    2025-02-25 09:33
  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • 메드팩토, 스탠퍼드대와 '백토서팁' 골육종 美 공동 임상 추진
    메드팩토는 미국 스탠포드대 및 케이스웨스턴리저브대 병원 등과 공동으로 현지에서 소아 골육종 대상 연구자 임상 2상을 진행할 예정이라고 10일 밝혔다. 이달 5~7일 미국 로스앤젤레스(LA)에서 열린 소아종양학 학회(POETIC Winter Meeting)에 참가한 메드팩토는 TGF-β(베타) 억제 항암제 '백토서팁'의 골육종 임상 계획을 발표했다. 전임상
    2025-02-10 13:41
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