엘러간 검색결과, 6페이지

검색결과 총185건

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[VC스토리] ④황만순 한국투자파트너스 상무 “유럽 바이오벤처 2년 내 코스닥 상장 목표”

“유럽을 비롯해 해외의 기술력 좋은 회사들을 코스닥에 상장시키고 더 나아가 해외 기업과 우리나라 기업이 교류할 수 있도록 가교 역할을 하는 것이 궁극적인 저의 목표입니다.” 25일 강남 사무실에서 만난 황만순 한국투자파트너스 상무는 이튿날로 예정된 호주 출장을 위해 짐을 싸고 있었다. 커다란 백팩에는 노트북과 각종 검토서류는 물론 바이오 논문과

2019-10-28 13:16
'글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'

국내 제약·바이오기업들이 글로벌제약사가 독점한 안구건조증 치료제 시장을 공략하고 있다. 시장 규모가 빠르게 성장하면서 K-바이오가 거둬들일 성과가 더욱 주목된다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 고령화와 스마트폰 사용 증가, 미세먼지 등 환경적 요인으로 환자 수가 꾸준히 늘어나

2019-10-17 05:00
'나보타' 균주 공방 재가열…대웅제약 "유전적으로 달라" vs 메디톡스 "도용 확실"

보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 공방전이 다시 달아올랐다. 양 측이 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부에 상반된 주장을 내놓으면서 ITC가 어느 쪽을 진실로 받아들일지 주목된다. 대웅제약은 ITC 재판부에 제출한 보고서를 15일 일부 공개하며 유전자 분석 결과 대웅제약의 균주는 메디톡스와 서로 다름이 명확히 입증됐다고 밝혔다.

2019-10-15 15:20
'인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발

‘인보사 사태’ 당시 책임회피 논란이 일었던 이의경 식품의약품안전처장이 의약품에 대한 관리의무 방기 등 직무유기 혐의로 검찰에 고발됐다. 강윤희 식품의약품안전평가원 의약품심사부 중앙약품과 심사관은 4일 오후 2시 이 처장 등 12명을 직무유기 등 혐의로 서울중앙지검에 고발했다. 강 심사관은 최근 의약품 심사 및 허가 전문성 강화를 요구하며

2019-10-04 14:00
한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표

한국엘러간이 약 한 달간 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다고 30일 밝혔다. 한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BI

2019-09-30 10:28
식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"

희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 이식환자 가운데 확진환자만 의료비용을 전액 보상 받는다. 식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로

2019-09-30 09:49
[위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外

◇SK㈜, 의약품 생산 통합법인 ‘SK팜테코’ 설립 = SK㈜는 미국 캘리포니아주 새크라멘토에 의약품 위탁생산(CMO) 통합법인 SK팜테코를 설립, SK바이오텍, SK바이오텍 아일랜드, 미국 AMPAC를 통합 운영하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 이번 통합법인 설립은 여러 지역에 분산돼 있던 의약품 생산사업의 지배구조를 단순화해 시너지와 효율을 극대화한다

2019-09-06 14:50
식약처, 엘러간 인공유방 이식 환자 2.8만명 파악

식품의약품안전처(식약처)는 엘러간사의 거친표면 인공유방을 이식한 총 2만8018명의 환자를 파악했다고 6일 밝혔다. 이는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관에 대한 수치다. 다만 식약처는 한국엘러간이 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 환자 모니터링을 제출 보고서에 누락시켜 모니터링 계획을 수립해 보고하

2019-09-06 09:58
'점입가경' 보톡스 전쟁...대웅제약 “美ITC도 포자 확인” VS 메디톡스 “대웅의 말장난”

보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 공방이 날로 격화하고 있다. 각자 유리한 입장을 앞다퉈 쏟아내는 가운데 미국 국제무역위원회(ITC)가 어떤 결론을 내릴지 주목된다. 대웅제약은 미국 ITC 소송의 감정시험에서도 자사 균주가 명확하게 포자를 형성하는 것을 확인했다고 5일 밝혔다. 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송의 포

2019-09-05 15:22
신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박

올해 바이오업계는 주요 기업들이 신약 연구·개발(R&D) 결과를 줄줄이 발표하는 전환점의 시기였다. 그러나 에이치엘비와 신라젠의 실패로 업계 전반에 먹구름이 드리우면서 이를 타개할 희소식이 절실하다. 이제 업계는 신약 개발의 마지막 관문이 남은 헬릭스미스와 메지온 등에 주목하고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상

2019-09-04 18:00
식약처, ‘엘러간사 유방보형물 이식환자 종합안내’ 사이트 개설

식품의약품안전처(식약처)가 유방 보형물에 대한 안전관리 강화 대책을 마련했다고 29일 밝혔다. 이는 국내에서 엘러간사 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따른 조치다. 역형성 대세포 림프종은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 장액종(조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것)으로 인한 유

2019-08-29 13:32
메디톡스, 中 톡신 화이트마켓 진출 기대감↑ ‘매수’-NH투자

NH투자증권은 21일 메디톡스에 대해 국내 톡신 기업 최초로 중국 톡신 화이트마켓 진출 예정이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 52만 원을 신규 제시했다. NH투자증권 나관준 연구원은 “국내 톡신 기업 최초로 중국 톡신 화이트마켓(정식허가시장) 진출시 중장기 성장성 회복이 전망된다”며 “현재 NMPA(국가식품의약품감독관리총국) 품목허가 심사 대기 순번

2019-08-21 08:27
"한쪽 가슴 심하게 부어"…인공유방 부작용 사례 급증, 손배소 가시화

인공유방 부작용 사례 급증, 집단 손해배상청구소송 움직임 인공유방 부작용 사례 급증으로 관련 시술에 적신호가 켜진 모양새다. 19일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 식약처에서 전달받은 통계에 따르면 인공유방 부작용 사례가 최근 급증하고 있는 것으로 나타났다. 이에 따르면 지난 2016년 661건이었던 부작용 사례는 2017년 101

2019-08-19 16:13
인공유방 부작용 사례 급증...식약처 접수 2016년 661건→2018년 3462건

국내에서도 미국 엘러간의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병 사례가 첫 보고된 가운데 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위 송파구병)은 식품의약품안전처가 제출한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’을 분석한 결과 2016년부터 지난해까지 최근 3년간 보고

2019-08-19 14:32
[BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓

스위스계 빅파마 로슈의 블록버스터 바이오의약품 리툭산, 허셉틴의 매출이 또다시 큰 폭으로 하락했다. 유럽 바이오시밀러의 확산에 속절없이 무너지는 모양새다. 미국 시장의 문도 조만간 열린다. 25일(현지시간) 스위스계 빅파마인 로슈의 상반기 실적발표에 따르면 로슈의 리툭산은 상반기 매출이 33억3900만프랑(약4조원)으로 전년 같은 기간 대비 4% 감소한

2019-07-26 07:45
[헬스 TALK] 소화불량ㆍ시야장애 동반 '편두통'...보톡스 이후 신약 출현으로 치료 기대감↑

우리에게 편두통은 매우 익숙하다. 편두통을 질병으로 생각하지 않아 진통제로 해결하는 경우도 많다. 19일 대한두통학회에 따르면 국내 성인 편두통 환자들이 약 830만 명으로 추산되는 가운데 편두통 환자의 31.2%가 결근 및 결석 등을 경험했다. 그러나 편두통으로 진료를 받은 환자수는 매우 저조하다. 2018년 건강보험심사평가원 통계에 따르면 편두통으로

2019-07-19 16:55
대웅제약 VS 메디톡스, 독한 ‘보톡스 전쟁’ 왜?

보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 싸움이 갈수록 달아오르고 있다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 이번에는 메디톡스에 추가적인 자료를 요구하면서 어느 쪽이 승기를 잡을지 관심이 쏠린다. 15일 대웅제약에 따르면 ITC는 메디톡스에 대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀이 무엇인지 16일(현지시간)까지 밝히라고 명령했다. 메디

2019-07-15 19:00
대웅제약 “美ITC, 메디톡스에 침해 영업비밀 밝혀라 명령”

대웅제약은 메디톡스와 엘러간이 제소한 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 유리한 재판부 명령을 이끌어냈다고 15일 밝혔다. 지난 9일(현지시간) ITC 재판부는 메디톡스에게 ‘대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀(trade secrets)이 무엇인지’를 16일까지 명확히 밝힐 것을 명령했다. 대웅제약은 메디톡스에게 영업비밀에

2019-07-15 09:01
[BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다

한국 바이오시밀러 산업은 지난 3년간 폭발적인 성장을 거듭해 전세계 바이오의약품 산업의 지형을 바꿨다. 특히 애브비의 25일(현지시간) 미국 엘러간 인수발표는 전세계 매출 1위 바이오의약품 '휴미라'가 바이오시밀러의 위협에 백기를 든 상징적인 사건으로 기록될 만하다. 2013년 9월 셀트리온 램시마의 유럽 허가를 시작으로 촉발된 전세계 바이오시밀러 산업은

2019-06-26 10:02
대웅제약, ‘나보타’ 치료 적응증 사업 착수…글로벌 3조 시장 공략

대웅제약이 자체개발 보툴리눔 톡신 제제의 글로벌 치료 적응증 사업에 본격 착수한다. 대웅제약은 ‘나보타’의 치료 적응증 사업 파트너사 이온 바이오파마가 13일(현지시간) 엘러간에서 오랫동안 치료 분야 사업을 이끌어 온 마크 포스를 신규 CEO로 선임했다고 15일 밝혔다. 이온 바이오파마는 나보타의 미용 적응증 사업 파트너사인 에볼루스의 모회사 알페

2019-05-15 09:04

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