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기술력 뽐내고 틈새시장 공략…국내 기업들, 희귀질환 신약개발 박차

국내 제약바이오 기업들의 희귀질환 신약들이 해외에서 기술력을 인정받는 사례가 늘며 관심을 받는다. 개발 단계의 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 글로벌 시장에서 우위를 점할 것으로 기대된다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 희귀질환 신약 파이프라인이 각광받는 가운데 유한양행과 에이비엘바이오 등이 주요 후보물질에 대해 최근

2026-04-21 05:00
종근당, ADC 항암 신약 ‘CKD-703’ 美 글로벌 임상 첫 환자 등록

종근당은 항체약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 다양한 고형암 환자를 대상으로 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)를 비롯해 한국과 미국의 약 12개 기관에서 진행된다

2026-04-20 17:43
이기원 와이브레인 대표 “약물 한계 보완…전자약으로 멘탈헬스 표준 만들 것”

[넥스트빌더]⑥ 우울증 전자약 넘어 BCI까지…와이브레인, 멘탈헬스 플랫폼 확장 정신건강의학과 767곳 도입…처방 기반 데이터 축적재택 치료·B2C 전자약·FDA 추진…글로벌 진출 시동 “전자약은 일반 웰니스 기기가 아니라 임상적 유효성과 안전성을 입증해야 하는 의료기기입니다. 결국 임상, 허가, 처방, 데이터 축적이 이어지는 구조가 진입장벽이자 경

2026-04-20 05:00
미용 목적 아닌데…위고비·마운자로 ‘오·남용우려의약품’ 되나

위고비와 마운자로 등 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 오남용을 차단하기 위한 조치가 나올지 주목된다. 이들 의약품은 국내 출시 이후 약 2년 동안 비만 치료뿐 아니라 미용을 위한 다이어트 목적으로도 폭발적인 수요를 일으켜 제한이 필요하다는 우려가 큰 실정이다. 19일 의약계에 따르면 최근 정부는 비만치료제를 ‘오·남용우려의약품’으

2026-04-19 11:00
[BioS]큐로셀, 727억 규모 CPS·CB 발행 결정

큐로셀(Curocell)은 17일 이사회를 열고 363억원 규모의 제3자배정 전환우선주(CPS) 발행과 363억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 통해 총 727억원이 자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 큐로셀은 이번 자금을 운영자금에 697억원, 남은 30억원은 시설자금으로 사용할 계획이다. 큐로셀은 고형암 CAR-T 후보물질 개발 등 파이프라인 연구

2026-04-17 17:22
[BioS]대웅제약, '펙수클루' 인도네시아 시판허가

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40mg(성분명 펙수프라잔)’가 인도네시아에서 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 시판허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 회사에 따르면 펙수클루는 지난 2025년 인도네시아에서 진행된 연구자 주도 임상을 통해 현지 의료진이 인도네시아 환자를 대상으로 빠른 약효

2026-04-17 14:41
대웅제약 P-CAB 제제 ‘펙수클루’, 인도네시아 품목허가…동남아 시장 개척

대웅제약은 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40㎎’(성분명 펙수프라잔)이 인도네시아에서 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 획득한 허가 적응증은 ‘미란성 위식도역류질환 치료’다. 대웅제약은 현지 위식도역류질환 환자 증가와 치료 수요 확대에 발맞춰 펙수클루의 처방 기반을 적극적으로 넓혀 나간다는 전략이다. 실제 펙수클루는 2025년 인도

2026-04-17 09:09
"나도 한 번만"⋯렌즈 돌려썼다간 감염성 각막염 위험

컬러렌즈를 포함한 콘택트렌즈를 다른 사람과 돌려 쓰거나 검증되지 않은 해외직구 제품을 잘못 샀다가 각막 손상 등 부작용을 겪을 수 있다는 경고가 나왔다. 눈에 직접 닿는 콘택트렌즈는 미용 소품이 아니라 의료기기인 만큼 허가 제품을 고르고 위생 수칙을 지켜야 한다는 설명이다. 노창호 식품의약품안전처 의료기기안전평가과장은 16일 YTN 라디오 '슬기로운

2026-04-16 16:54
영메디칼바이오, 일상 맞춤형 헬스케어 정조준

병원 벗어나 안방으로…'홈 헬스케어' 포트폴리오 강화권영조 대표 "기술 기반 품질 혁신…치유 관점 사업 전개" 27년이라는 업력을 쌓아온 의료기기 전문기업 영메디칼바이오가 수면 개선과 일상 속 불편 해소에 초점을 맞춘 생활 밀착형 제품 라인업을 앞세워 시장 공략에 나선다. 병원이나 특수 시설이 아닌 소비자의 집과 일상 공간을 치유의 거점으로 삼고, 삶의

2026-04-16 15:50
회사 이름까지 바꿨다…‘페니트리움’ 자신감 근거는?

‘페니트리움바이오사이언스’로 회사명을 바꾼 현대ADM바이오가 회사의 핵심 파이프라인 ‘페니트리움’의 통합치료기전으로 암을 비롯한 난치병을 극복한다는 목표를 제시했다. 페니트리움바이오는 16일 서울 중구 프레스센터에서 ‘페니트리움(Penetrium): 질환(Seed)을 넘어 환경(Soil)으로’를 주제로 발표회를 열고 페니트리움 연구 현황을 공개했다.

2026-04-16 15:40
코스맥스바이오, 수면 기능성 원료 ‘레몬버베나 추출물’ 개발

건강기능식품 제조자개발생산(ODM)기업 코스맥스바이오는 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 'RelaxPLX(레몬버베나 추출물)'을 개발하고 식품의약품안전처 개별인정형 원료 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 코스맥스바이오가 개발한 레몬버베나 추출물은 레몬버베나 잎에서 수면 건강에 핵심 역할을 하는 지표성분인 '베르바스코시드(Verbasco

2026-04-16 09:49
P-CAB 신약 ‘자큐보’, 1분기 처방액 212억 기록…성장 가속화

제일약품은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)가 올해 1분기 처방액 212억 원을 달성하며 전년 동기 대비 217.6%의 성장률을 기록했다고 16일 밝혔다. 자큐보는 2024년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가받아 10월 국내 시장에 본격 출시됐다. 이어 이듬해 6월 위궤양에 대한

2026-04-16 09:05
중동 쇼크, 식품 포장재까지 압박…송미령 “수급안정 총력”

롯데웰푸드 대전공장 찾아 포장재·원부재료 수급 점검농식품부·산업부·식약처 합동 대응…가수요 차단·집중관리품목 발굴 중동 전쟁 여파가 식품업계의 포장재 수급 불안으로까지 번지고 있다. 국제유가와 나프타 가격 변동성이 커지면서 과자봉지와 플라스틱 용기 같은 식품 포장재의 원가 부담이 높아질 수 있다는 우려가 커지자, 정부도 먹거리 물가 불안의 불씨를 차단하기

2026-04-15 17:00
알코올 간 손상 막는 새싹보리 ‘혜누리’…종자 보급 8배 확대

시설재배서 핵심 성분 사포나린 최대 49% 높아…건기식·일반식품 원료 활용농진청, 지난해 4톤서 올해 32톤으로 확대 생산…8월 이후 농가·산업체 공급 알코올로 인한 간 손상 개선 기능성을 앞세운 새싹보리 신품종 ‘혜누리’ 보급이 본격 확대된다. 기존 품종보다 핵심 성분 함량이 높고 건강기능식품 원료로도 인정받은 만큼 농촌진흥청이 종자 생산량을 8배로 늘

2026-04-14 11:00
정부, 주사기·주사침 매점매석 금지…긴급현장점검 등 ‘강력 대응’

중동전쟁으로 인한 의료기기 등 의료제품의 수급 불안 우려에 정부가 주사기·주사침 매점매석 금지와 긴급현장점검 등 강력 대응에 나섰다. 보건당국은 생산물량은 유지되고 있지만 일부 유통 단계에서 품절 현상이 나타나고 있다고 판단하고 유통질서 교란 행위 차단에 역량을 집중할 계획이다. 보건복지부는 14일 서울 중구 콘퍼런스하우스 달개비에서 보건의약단체 및

2026-04-14 09:04
프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3

2026-04-14 05:00
수은, 중기부·식약처·기보와 맞손…K-뷰티 수출 기업 지원 강화

물류비·원자재 부담 커진 화장품 업계 지원…수출 경쟁력 제고 정부·정책금융 함께 2000억 원 보증 공급…60% 비수도권 우선 배정 한국수출입은행이 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 기술보증기금과 손잡고 K-뷰티 등 지역 중소기업의 글로벌 진출 지원에 나선다. 중동 전쟁 여파로 물류비와 원자재 조달 부담이 커진 가운데 정책금융과 정부 지원 프로그램을 연계

2026-04-13 17:00
'중기 K-뷰티' 수출 연평균 23% 크는데..."중동전쟁에 물류비·원자재 수입 악영향"

K-뷰티의 성장을 이끌고 있는 중소 화장품업계가 중동 전쟁 장기화로 인해 어려움이 가중되고 있다. 원료, 포장재 등 원부자재 수급에 차질이 빚어지는 데다 단가 인상, 물류비 폭등 등의 악재가 겹치면서 K-뷰티 글로벌 경쟁력과 국내 업계의 수출 전선에 악영향을 미칠 것이란 우려가 커지고 있다. 중소벤처기업부와 식품의약품안전처는 13일 충북 충주에 있는

2026-04-13 16:00
반려동물 진료 차질 막아라…정부, 주사기·수액 수급 점검 나서

중동전쟁 여파 점검 위해 동물병원·유통업계·식약처 한자리에부족 품목 모니터링·신고창구 운영…“불필요한 재고 비축 자제” 요청 중동전쟁 장기화로 석유화학 기반 의료제품 수급 불안 우려가 커지자 정부가 반려동물 진료 현장 점검에 나섰다. 동물병원에서 사용하는 주사기와 수액, 수액연결줄 등의 공급 상황을 살피고 애로사항을 직접 듣는 자리로, 진료 차질 가능성을

2026-04-13 16:00
성균관대, 식약처 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 선정

성균관대학교가 식품의약품안전처의 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 성균관대는 이번 사업을 통해 2026년부터 2030년까지 5년간 총 37억 원을 지원받아 석·박사급 인재 120명을 양성할 계획이다. 사업은 약학대학 이의경 교수가 연구책임자를 맡아 추진한다. 이번 사업은 성균관대를 주관기관으로, 서울대학교와 임상시험수탁기

2026-04-13 15:30

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브라보 마이 라이프

코로나19 접종 6월말까지 연장…“고위험군 10명 중 6명 미접종”

정부가 코로나19 재유행 가능성에 대비해 고령층 등 고위험군을 대상으로 한 예방접종 기간을 연장했다. 질병관리청은 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 당초 4월 30일까지였던 ‘2025~2026절기 코로나19 예방접종’을 6월 30일까지 연장한다고 15일 밝혔다. 이번 조치는 여름철 재확산 가능성과 함께 고위험군의 낮은 접종률을 고려한 것이다. 고위험군은

2026-04-15 22:51
시니어의 시간을 붙잡는 뷰티 솔루션

나이 든다는 것은 피할 수 없는 변화지만, 그 속도를 그대로 받아들여야 한다는 의미는 아니다. 맑고 탄력 있는 피부, 숱이 급격히 줄지 않은 건강한 모발, 하루를 보내도 쉽게 지치지 않는 컨디션. 시니어가 바라는 것은 시간을 거꾸로 돌리는 기적이 아니라, 속절없이 흘러가는 시간을 붙잡아두는 관리다. 집에서 매일 조금씩 관리하는 것만으로도 노화를 더디게 하는

2026-02-23 07:00
테라솔U로 집에서도 손쉽게 요실금 치료하자

코웨이가 가정용 의료기기 시장에 본격 진출한다. 코웨이는 신규 가정용 의료기기 브랜드 ‘테라솔(Therasol)’을 론칭하고, 첫 번째 제품으로 요실금 치료 의료기기 ‘테라솔 U’를 출시했다. 테라솔은 ‘치료’를 의미하는 테라피(Therapy)와 ‘해결책’을 뜻하는 솔루션(Solution)을 결합한 브랜드로, 집에서도 손쉽게 사용할 수 있는

2026-01-26 09:45