신약 검색결과 - 이투데이

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[BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 "美NDA 제출"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 경구 현탁액(oral suspension) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 허가신청은 기존 정제(tablet) 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로, 성인 부

2026-04-01 09:37
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 美 FDA 신약허가신청 제출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 NDA 신청은 기존 정제 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 이에 따라 정제 제형을 삼키는데 어려움을 겪는 환자들의 복용

2026-04-01 09:28
우정바이오 신임 대표이사에 문병석 콜마홀딩스 기술연구원장

우정바이오는 신임 대표이사로 문병석 콜마홀딩스 기술연구원장(사장)을 선임했다고 1일 밝혔다. 문 신임 대표이사는 서울대학교 수의과대학에서 학사·석사·박사 학위를 취득한 생명과학 전문가다. 1986년 유한양행에서 연구자로 경력을 시작한 이후 40여 년간 제약·식품·화장품 분야를 아우르는 연구개발을 수행해 왔다. 신약개발 분야에서는 국내 9호 신약 ‘레바넥

2026-04-01 09:17
[BioS]루닛, 정부 '의과학 특화 파운데이션 모델' 1단계 통과

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 과학기술정보통신부의 국가 전략사업인 '인공지능 특화 파운데이션 모델' 프로젝트의 1단계 임상 실증을 성공적으로 통과하고, 2단계 전국 단위 실증 및 모델 고도화에 진입했다고 1일 밝혔다. 루닛은 '분자에서 인구까지 전주기 의과학 혁신을 위한 멀티스케일 의과학 특화 파운데이션 모델 개발' 과제의 주관기관으로서,

2026-04-01 09:17
삼정KPMG, "AI 밸류체인 확장··…산업 전반 수익화 전략 재편"

인공지능(AI)이 혁신성과 확장성을 바탕으로 다양한 산업과 시장 구조를 빠르게 재편하고 있다. 초기에는 알고리즘 개발과 데이터 처리 중심의 기술로 활용되던 AI가 이제 데이터 수집부터 인프라, 모델, 플랫폼, 응용 서비스에 이르는 밸류체인 전 주기로 확대되는 추세다. 삼정KPMG는 1일 ‘산업과 시장을 바꾸는 AI 수익 기회 및 비즈니스 모델’ 보고서를

2026-04-01 09:00
리가켐바이오 “올해 최소 4건 임상 신청…전략적 기술이전 추진”

리가켐바이오사이언스가 다수의 임상 진입과 연구개발 확대를 통해 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 전략을 제시했다. 항체약물접합체(ADC) 중심에서 모달리티(치료접근법) 확장과 오픈이노베이션을 병행해 중장기 성장 기반을 구축한단 계획이다. 리가켐바이오는 31일 온라인 기업설명회를 열고 지난해 실적과 연구개발 성과, 향후 사업 계획을 공개했다. 회사는

2026-03-31 18:05
미래에셋, 'TIGER 기술이전바이오액티브 ETF' 순자산 1000억 돌파

미래에셋자산운용은 ‘TIGER 기술이전바이오액티브 상장지수펀드(ETF)’의 순자산이 1000억원을 돌파했다고 31일 밝혔다. 한국거래소에 따르면 전일(30일) 종가 기준 해당 ETF의 순자산은 1141억원으로, 지난 17일 상장 이후 약 2주 만에 1000억원 규모로 확대됐다. 상장 초기부터 자금 유입이 이어지며 코스닥 시장에 대한 투자 수요가 지속되고

2026-03-31 15:08
[BioS]에임드바이오, 소바젠과 AOC 공동개발+SI 투자

에임드바이오(Aimed Bio)는 31일 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 신약개발 기업 소바젠(Sovargen)과 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 공동개발 계약을 체결하고, 지분투자를 병행한다고 밝혔다. 투자금액은 비공개다. 이번 계약은 에임드바이오의 환자유래세포 기반 항체·타깃 발굴 역량과 소바젠의 올리고 설계·제조 기술을

2026-03-31 15:02
한국페링제약 “분당차병원 난임센터, ‘글로벌 임상 연구 우수 협력 기관’ 인증”

한국페링제약은 차의과학대학교 분당차병원 난임센터(이하 분당차병원)를 자사의 ‘글로벌 임상 연구 우수 협력 기관(Global Clinical Research Center of Excellence·CoE)’으로 공식 인증하고 2월 25일 이를 기념하는 파트너십 협약식을 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 CoE 인증은 분당차병원이 페링제약의 맞춤형 난임 치료

2026-03-31 14:28
바이오 AI ‘기대와 현실 격차’…“데이터 인프라·산업 적용 전략 필요”

국내 바이오 인공지능(AI) 분야 발전을 위해서는 기술 개발 중심 접근에서 벗어나, 데이터 인프라 구축과 산업 적용 중심의 정책이 필요하다는 의견이 제시됐다. 31일 서울대 글로벌공학교육센터에서 ‘바이오 AI-현실 격차, 어디에 존재하며 어떻게 메울 것인가’ 주제로 열린 ‘바이오 AI 심포지엄’에 참여한 관계자들이 이러한 대안을 제시했다. 이날 심포

2026-03-31 14:20
에임드바이오, 소바젠과 AOC 공동개발·전략적 투자

에임드바이오는 올리고뉴클레오타이드 신약개발 기업 소바젠과 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 공동개발 계약을 체결하고 지분투자를 병행한다고 31일 밝혔다. 투자금액은 비공개다. 이번 계약은 에임드바이오의 환자유래세포 기반 항체·타깃 발굴 역량과 소바젠의 올리고 설계·제조 기술을 결합해 기존 항체약물접합체(ADC)를 유전자 발현 조절이 가능한 AOC로

2026-03-31 13:52
고바이오랩, 카카오헬스케어 주관 초거대 의료AI 사업 참여…“소아 알레르기 분야 연구 수행”

마이크로바이옴 기반 신약개발 전문 기업 고바이오랩은 카카오헬스케어가 주관하는 국책과제 ‘소아청소년을 위한 초거대 인공지능(AI) 보건의료 서비스 개발 및 생태계 조성’에 참여기업으로 선정, 소아 알레르기 분야 연구를 수행한다고 31일 밝혔다. 이번 과제는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘초거대 AI 기반 보건의료 서비스 지

2026-03-31 13:33
LG화학 주총, 팰리서 주주제안 대거 부결…국민연금 반대

행동주의펀드 팰리서캐피털 제안국민연금, 주주제안 반대 의결권 행사 LG화학이 31일 서울 여의도 LG트윈타워에서 제25기 정기 주주총회를 열고 영국계 행동주의 펀드 팰리서캐피탈의 지배구조 개편 요구를 차단했다. 이날 최대 쟁점이던 정관 변경안 가운데 ‘권고적 주주제안 도입’ 안건은 찬성 약 23%에 그치며 부결됐고, 이에 연동된 팰리서 측 주주제안은 자동

2026-03-31 12:49
LG화학 김동춘 “2~3년 내 어려운 상황 타개...수익성 중심 사업 구조로 전환”

석유화학 사업 저수익 범용 사업 구조조정을 더욱 가속화차세대 고성능 양극재 개발에도 속도 LG화학이 31일 오전 서울 여의도 LG트윈타워 동관에서 제25기 정기 주주총회를 열고 수익성 회복과 미래 사업 전환을 핵심 과제로 제시했다. 이날 주총은 지난해 말 최고경영자(CEO)로 선임된 김동춘 사장이 처음으로 주주들과 공식 대면한 자리다. 김 사장은 이날

2026-03-31 10:47
콜마 윤상현號 ‘기술 초격차’⋯바이오 밸류체인 키운다

우정바이오 인수...CRO 사업 진출바이오 R&D 밸류체인 확장 나서작년 연구인력·인프라 1400억 투자계열사 사업 포트폴리오 재편 속도 윤상현 콜마홀딩스 부회장이 바이오 사업을 중심으로 ‘기술 초격차’ 고삐를 당기고 있다. 콜마그룹은 기술 강화 기조 아래 화장품‧바이오‧건강기능식품(건기식)을 성장 3대축으로 삼고 연구개발(R&D) 역량을 확대 중이다.

2026-03-31 05:30
알테오젠 ‘SC 플랫폼’, 항암제 넘어 자가면역·뇌질환으로 확장되나

바이오젠과 약 8700억 규모 계약타깃은 자가면역‧뇌질환으로 추정 항암제 이어 다양한 모달리티 확장 알테오젠이 미국 바이오젠과의 라이선스 계약을 통해 피하주사(SC) 제형 기술의 적용 범위와 적응증 확대 가능성을 확인했다. 기존 항암제 중심이던 SC 플랫폼이 자가면역 질환과 퇴행성 뇌질환 영역까지 확장되며 기술 가치가 재평가되고 있다는 분석이다. 3

2026-03-31 05:00
한미약품·명인제약 이어 코오롱생명과학까지…CEO 교체·조직 재정비

국내 제약바이오업계가 잇따른 최고경영자(CEO) 교체를 통해 조직 재정비에 나서고 있다. 단순한 인사 변화가 아니라 사업 구조 전환과 리스크 대응을 위한 ‘CEO 리셋’이 본격화됐다는 분석이다. 30일 제약바이오업계에 따르면 한미약품, 명인제약, 코오롱생명과학 등 주요 제약사들이 최근 대표이사 교체 및 경영진 개편을 단행했다. 공통으로 전문경영인 중심

2026-03-31 05:00
‘FDA 우선심사’ HLB, 신약 R&D 이벤트 이어진다

HLB그룹이 주요 파이프라인의 연구개발(R&D) 성과를 잇따라 내놓는다. 앞으로 6개월간 네 차례의 R&D 이벤트를 예고하면서 어떤 성과가 나올지 시장의 관심이 높아지고 있다. 30일 업계에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 담관암 2차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청한 섬유아세포 성장인자수용체2(FGFR2) 융합 또는 재

2026-03-30 14:32
로킷헬스케어, 美 신장재생 핵심특허 확보

로킷헬스케어가 미국에서 신장 재생 분야 특허를 확보하고 하버드 의대와 협력을 강화한다고 30일 밝혔다. 이번 미국 특허는 환자의 자가 조직인 대망(Omentum) 유래 물질을 활용해 손상된 신장 조직을 구조적으로 재생하는 원천 기술이다. 이번 특허 확보로 로킷헬스케어는 한국과 일본에 이어 미국까지 세계 3대 주요 의료 시장에서 지식재산권(IP)을 확보

2026-03-30 13:29
앱클론-종근당, 난치성 암질환 이중항체 치료제 공동개발…차세대 면역항암제 발굴

앱클론 항체 플랫폼 기술력-종근당 신약 인프라ㆍ임상 노하우 시너지 극대화 항체 신약개발 전문기업 앱클론은 종근당과 자사의 ‘어피맵 플랫폼’을 활용한 차세대 이중항체 공동 연구개발을 본격적으로 진행하고 있다고 30일 밝혔다. 이번 공동 연구는 양사가 보유한 핵심 역량을 결집하여 미충족 의료 수요가 높은 난치성 암질환 환자들을 위한 혁신 이중항체 신약을

2026-03-30 08:58

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브라보 마이 라이프

[AI 브리핑] 65세 이상 먼저, 설 연휴 열차표 예매 15일부터 外

바쁜 일상 속 알짜 뉴스만 골랐습니다. 정책·복지·건강·기술까지, 꼭 필요한 시니어 관련 정보를 AI가 정리하고 편집국 기자가 검수해 전해드립니다. ◆65세 이상 먼저…설 연휴 열차표 15일부터 예매 한국철도공사는 15일부터 2026년 설 연휴 열차표 예매를 시작한다. 교통약자, 65세 이상 고령자·장애인·국가유공자는 15~16일 오전 9시부터

2026-01-08 09:39
[브라보 Pick] 시니어의 픽 '뱅크런·탈모·흑백요리사'

[브라보 픽(Pick)]은 금융·건강·여행·요리 등 시니어가 가장 궁금해 하는 라이프 3대 분야 중 한 주간 가장 주목 받은 유튜브 콘텐츠를 선별해 소개하는 주간 랭킹 코너입니다. 브라보마이라이프는 시시각각 변하는 시니어 독자의 마음을 살피고, 최신 트렌드 흐름을 빠르게 전달합니다. 12월 셋째 주 유튜브 주요 채널의 조회 흐름과 포털 사이트

2025-12-23 13:17
알츠하이머 치료제 레캠비, 중국서 접근성 확대 '파란불'

일본 에자이의 알츠하이머병 치료제 ‘레캠비(성분명 레카네맙)’가 중국 정부가 새로 도입한 ‘상업보험 혁신약 목록’에 포함됐다. 중국 국가의료보장국(NHSA)이 마련한 이 제도는 국가의료보험 약가 목록(NRDL) 밖에 있는 고가 혁신 신약에 대해 상업의료보험을 통해 우선적인 보장 통로를 열어주는 장치라는 점에서, 접근성을 넓히는 의미 있는 정책 변화로 평가된

2025-12-09 11:28

넥스블록

폴라리스AI파마 “쿼드메디슨 코스닥 상장 예심 청구…선제적 투자 성과 재조명”

폴라리스AI파마는 전략적으로 투자한 바이오 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 15일 한국거래소에 코스닥 상장 예비심사를 청구했다고 16일 밝혔다. 쿼드메디슨은 피부를 통한 약물전달 기술인 ‘마이크로니들(Microneedle)’ 플랫폼을 핵심 역량으로 보유한 바이오 기업이다. 마이크로니들 방식은 기존 주사제보다 통증과 부작용이 적고, 복약 순응도 개선에 유리해 차

2025-07-16 09:28