신라젠 검색결과 - 이투데이

신라젠
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신라젠, 美면역항암학회서 ‘BAL0891·면역항암제’ 병용 전략 공개

신라젠은 개발 중인 혁신신약 항암제 ‘BAL0891’의 연구 결과 2건을 미국면역항암학회 연례학술대회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다. SITC는 글로벌 항암제 개발 기업과 주요 연구자들이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 면역항암 전문 학회로 올해는 이달 5일부터 9일까지

2025-11-10 11:07
[오늘의 IR] 한미약품·두산밥캣·KB금융 등

△한미약품, 2025년 3분기 경영실적 설명 △HL만도, 2025년 3분기 경영실적 발표 △삼성E&A, 2025년도 3분기 경영실적 설명회 △덕산하이메탈, 기업설명회를 통한 주주소통 강화 및 덕산넵코어스 상장 관련 의견 청취 △KB금융, 2025년 3분기 경영실적 등 발표 △두산밥캣, 2025년 3분기 경영실적 발표 △대한전선, 2025년 3분기 실적 발

2025-10-30 08:04
신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다.

2025-10-13 14:43
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"

신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1

2025-10-13 14:08
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"

신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테

2025-09-10 10:46
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"

신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다. 신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내

2025-09-01 09:51
세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]

국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주

2025-07-31 05:00
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 美 IND 변경신청

신라젠(SillaJen)은 16일 미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질로 개발중인 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne M

2025-07-16 10:27
[오늘의 주요공시] 케이티ㆍ전진건설로봇ㆍ스맥 등

△케이티, 주당 600원 현금배당 결정 △경농, 주당 200원 현금배당 결정 △그린케미칼, 주당 80원 현금배당 결정 △전진건설로봇, 주당 689원 현금배당 결정·에코스틸 무증자합병 △DN오토모티브, 주당 500원 현금배당 결정 △롯데케미칼, 주당 500원 현금배당 결정 △iM금융지주, 최대주주 오케이저축은행 외 1개사로 변경 △스맥, 최대주주 SNT홀딩

2025-07-15 17:40
[BioS]신라젠, 우성제약 흡수합병 "완료"

신라젠(SillaJen)이 지난 4월 이사회에서 결의한 우성제약과의 소규모 흡수합병 절차를 완료했다고 1일 공시했다. 이번 합병은 신라젠이 존속회사, 우성제약이 소멸회사가 되는 100% 자회사 흡수합병 방식으로, 신주발행 없이 진행됐다. 합병 후 우성제약은 신라젠 내 제약사업부로 운영된다. 신라젠은 이번 합병을 통해 연구개발 시너지와 수익기반 다변화를

2025-07-01 15:07
신라젠, 우성제약 흡수합병 완료…수액제 기반 매출 안정성 확보

신라젠이 올해 4월 이사회에서 결의한 우성제약과의 합병 절차가 마무리됐다고 1일 공시했다. 이번 합병은 신라젠이 존속회사, 우성제약이 소멸회사가 되는 100% 자회사 흡수합병 방식으로 신주 발행 없이 진행됐다. 합병 이후 우성제약은 신라젠 내 제약사업부로 운영된다. 우성제약은 3차 병원 등 국내 대형병원을 중심으로 한 수액제 공급에 강점을 가진 제약사로

2025-07-01 14:57
[오늘의 증시일정] 동일스틸럭스ㆍSCL사이언스ㆍCJ프레시웨이 등

[유상증자] 동일스틸럭스 [무상증자] SCL사이언스 [분할/합병] 레몬, CJ프레시웨이, 에이텍, 쏘카, 지아이텍, 넥스턴바이오, 동구바이오제약, 신라젠 [상호변경] 피앤에스로보틱스 [주주총회] 동양생명, 제이스코홀딩스, 리파인, 진영, 네오오토, 제노코, 빛과전자, 마녀공장 [불성실공시법인지정] 진원생명과학

2025-07-01 08:06
‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음

국내 제약·바이오 기업들이 혈액암 치료제 후보물질 연구개발에 속도를 내고 있다. 혈액암은 골수나 림프에서 암세포가 발생해 치료가 까다롭고 재발 위험도 높아 미충족 수요를 해소할 신약에 대한 기대감이 크다. 29일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 신라젠, 파로스아이바이오, 박셀바이오 등이 혈액암 신약 후보물질 연구개발(R&D) 성과를 올리고 있다. 이들

2025-06-30 05:00
넥스트레이드, 3분기 매매체결 종목 791개 선정⋯LG씨엔에스 신규 편입

넥스트레이드(NXT)는 올해 3분기 매매체결 대상 종목으로 총 791개 종목을 선정했다고 25일 밝혔다. 이날 넥스트레이드에 따르면 시장별로는 유가증권시장에서 380개, 코스닥시장에서 411개가 각각 매매체결 대상 종목에 포함됐다. 이번에 신규 편입된 종목은 코스피·코스닥 시장을 통틀어 총 105개다. 112개는 매매체결 대상 종목에서 빠졌다. 구체

2025-06-25 16:21
신라젠, 유럽혈액학회서 ‘BAL0891’ 연구 2건 발표

신라젠은 항암제 'BAL0891' 연구 2건을 유럽혈액학회에서 발표했다고 17일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 재발성/불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자에 대한 임상 연구 개요다. 두 번째는 조병식 서울성모병원 교수팀의 전임상 연구다. 이에 따르면 BAL0891이 Venetoclax 등과 병용 시 세포사멸

2025-06-17 12:46
상반기만 2곳 상폐…‘임상 실패·자금난’에 바이오 상장사 줄줄이 퇴출 위기

상반기 셀리버리 이어 파멥신도 상장폐지 결정제일바이오·브릿지바이오도 상장폐지 위기 봉착“상폐 기준 너무 엄격”…자금 순환에 긍정 의견도 올해 상반기에만 셀리버리와 파멥신 두 곳의 바이오 기업이 상장폐지 결정을 받으며 업계 전반에 불안감이 확산되고 있다. 특히 2013년 이후 바이오 업계에서 상장폐지 사례가 없었던 점을 고려하면 올해 상황은 이례적이라는

2025-06-02 05:00
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 연구 2건 "EHA 발표"

신라젠(SillaJen)은 내달 12일부터 15일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’에 대한 연구 2건을 발표한다고 9일 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스의 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 라이선스인(L/I)한 약물이다. 유사분열

2025-05-09 07:51
[베스트&워스트] 삼륭물산, 이재명 대선 유력 후보 탈플라스틱 로드맵 수립에 187% '↑'

코스닥은 이번 주(21~25일) 11.99포인트(1.67%) 오른 729.69로 마감했다. 이 개인은 2403억 원어치 순매수했고, 외국인과 기관은 각각 407억 원, 1247억 원 순매도했다. 26일 한국거래소에 따르면 한 주간 가장 높은 상승률을 기록한 종목은 삼륭물산이었다. 삼륭물산은 이재명 더불어민주당 대선 경선 후보가 국가 차원의 탈(脫)플

2025-04-26 09:00
[BioS]신라젠, 우성제약 합병 결정.."안정적 상장조건 확보"

신라젠(SillaJen)은 우성제약을 흡수합병한다고 24일 공시했다. 신라젠은 전날 이사회 의결을 통해 지난 3월 인수한 우성제약을 흡수합병하기로 결정하고 2분기내 제반 절차를 마무리하고 3분기에 합병을 완료할 계획이다. 합병을 위한 주요 잔여 절차는 신라젠과 우성제약간의 합병계약과 양사 간 합병승인 이사회가 남아있다. 이번 흡수합병이 완료되면 신라젠은

2025-04-25 11:35
신라젠, 우성제약 흡수 합병…안정적 상장 조건 확보

신라젠이 우성제약을 흡수합병한다고 24일 공시했다. 이날 이사회 의결을 통해 지난달 인수한 우성제약을 흡수합병하기로 결정하고 2분기 내 제반 절차를 마무리, 3분기 합병을 완료할 계획이다. 우성제약은 수액 전문 개발 기업으로 3차 병원 등 대형병원을 주요 고객처로 보유하고 있다. 신라젠은 우성제약을 흡수합병해 회사 내 주요 사업부로 육성할 계획이다.

2025-04-25 11:28

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