신라젠은 식품의약품안전처에 항암 후보물질 ‘BAL0891’ 1상 임상시험 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다.
변경 신청 사유는 올해 2월 미국 임상 변경 신청과 동일한 하위 연구에 대한 추가다. 신라젠은 2월 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고...
연세대학교 의과대학 연구팀이 신라젠의 항암바이러스 JX-594(펙사벡)를 연구한 결과를 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 발표했다고 9일 밝혔다.
연구진은 인체 세포를 사용한 3차원 공동 배양 모델을 통해 펙사벡의 위암에서의 혈관 생성 억제 효과를 조사했다. 암의 성장과 전이에 필수적인 혈관 생성(angiogenesis)을...
서울대 의과대학 연구진은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 연구 결과 두 건을 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 발표로 진행했다고 8일 밝혔다.
AACR은 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 5일(현지시간)부터 10일까지 개최된다. 서울대 의과대학 연구팀이 발표한 연구는 총 두 건이다.
첫 번째 연구는 SJ-600 시리즈의...
신라젠이 약세다. 1300억 원 규모 유상증자를 결정했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다.
25일 오전 9시 28분 기준 신라젠은 전 거래일 대비 11.96%(690원) 내린 5060원에 거래 중이다.
22일 신라젠은 공시를 통해 운영자금 및 타법인 증권 취득자금 조달 목적으로 1294억 원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다고 밝혔다....
지티엑스씨와 5426억 규모의 철도차량 및 차상신호장치 공급계약
△LG디스플레이, 정철동 대표이사 신규 선임
△핸즈코퍼레이션, 현대차와 1145억 규모 자동차용 알루미늄 휠 공급계약
△파라다이스, 최종환‧최성욱 각자대표 체제로 변경
△오스템, 김정우‧김민석 대표이사로 변경
△신라젠, 1294억 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자
김재경 신라젠 대표는 이달 7일과 8일 이틀에 걸쳐 자사주 2만 주를 매입했다. 취득 단가는 각각 4843원, 4947원이다. 이번 자사주 매입은 앞선 주총과 주주간담회에서 주주들과 약속한 데 따른 결정이다.
김 대표는 2021년 10월 신라젠에 합류해 2022년 8월 대표이사로 취임했다. 이후 신라젠의 거래 재개와 신규 파이프라인 도입 등을 성사시키며 회사의 체질...
18일 제약·바이오업계에 따르면 다음 달 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열리는 AACR 2024에 유한양행, 레고켐바이오바이오사이언, 루닛, 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오, GC셀, 신라젠 등 국내 대표 제약바이오기업이 참가한다.
유한양행은 면역항암제 ‘YH32367(ABL105)’과 ‘YH41723(IMC202)’의 전임상 연구 결과를 공개한다....
신라젠은 김재경 대표이사가 자사주 2만 주를 매입했다고 11일 공시했다.
김 대표는 3월 7일과 8일 양일간 장내 매입했다. 취득 단가는 각각 4843원, 4947원이다. 주주총회와 주주 간담회를 통해 자사주를 매입할 것을 약속했던 김 대표가 이번 자사주 취득으로 주주 가치 제고와 회사의 비전에 대한 자신감을 피력했단 것이 회사 측의 설명이다.
신라젠은...
신라젠은 개발 중인 항암바이러스 펙사벡의 연구결과가 4월 5일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 7일 밝혔다.
AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다.
이번에 발표로 채택된 펙사벡 연구는 미세생리학적...
신라젠이 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’가 비뇨기암에 효과적일 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
연세대학교 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식, 박지수 교수)은 항암제 BAL0891이 다수의 비뇨기암에서 효과적이라는 연구결과가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다.
미국암연구학회는 미국임상종양학회...
△휴마시스, 지난해 영업손실 481억…적자 전환
△미코바이오메드, 86억 규모 타법인 주식 취득 결정
△현대차, 1월 전 세계서 31만555대 판매…전년 대비 1.8%↑
△기아, 1월 글로벌 시장서 24만4940대 판매…전년 대비 4.2%↑
△신라젠, 항암 후보물질 1상 임상시험계획 변경 신청
신라젠(SillaJen)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 고형암 임상1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다.
공시에 따르면 IND 변경을 신청한 사유는 하위연구 추가로, 이번 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량확장 임상시험을 추가하게 된다.
이에 따라 신라젠은 진행성...
신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 항암후보물질 'BAL0891' 임상 1상 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다.
변경 신청 사유는 하위 연구 추가로, 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다.
신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는...
연구개발(R&D) 회사로 발돋움하고 있는 신라젠이 올해 기술수출에 집중한다.
24일 신라젠에 따르면 지난해 12월 김재경 신라젠 대표는 기업설명회를 열고 올해 ‘SJ-600, BAL0891’ 등 신라젠의 대표 파이프라인의 기술수출에 집중하겠다고 밝혔다. 김 대표는 “신약 개발을 통해 기술수출을 추진하는 등 R&D 기업으로서 가치를 높이겠다”고 강조했다.
SJ...
한때 코스닥 시가 총액 2위를 기록할 만큼 바이오 신드롬을 불러온 신라젠. 2020년 전·현직 경영진의 횡령·배임 혐의로 상장 폐지 위기를 겪은 신라젠은 2022년 10월 코스닥시장위원회로부터 ‘상장 유지’를 결정받고 체질 개선에 나서며 R&D 전문 회사로 거듭나고 있다.
최근 신라젠 본사에서 만난 박상근 신라젠 R&D 부문장(전무)은 “현재 신라젠의 파이프라인...
이외에도 지아이이노베이션, 메드팩토, 신라젠 등과도 의약품 개발 등에 필요한 전반적인 연구를 진행한 바 있다.
루닛 스코프의 매출도 증가했다. 2021년 22억 원에서 2022년 39억 원으로 올랐고, 지난해는 3분기까지 누적 51억 원의 매출을 달성했다. 이는 루닛 전체 매출의 25%에 해당한다. 루닛은 지난해 유방암 AI 기업을 인수하며 방대한 데이터를 확보한 만큼...
신라젠의 모회사 엠투엔은 그룹 내 주요 상장사의 IR을 총괄할 그룹 IR 실장으로 글로벌 금융 투자 전문가인 조보람 이사를 영입했다고 8일 밝혔다. 조 실장은 그룹 IR 실장으로서 그룹 내 주요 상장사의 IR을 총괄하고 기관 등 주요 투자자 관리 및 주가 등을 담당할 예정이다.
조 신임 실장은 캐나다 브리티시컬럼비아대학교에서 경제학을 전공했으며 골드만삭스...
신라젠은 상장 폐지 위기에서 살아남았다. 신라젠은 2020년 5월 문은상 전 대표 등 경영진의 배임‧횡령으로 거래가 정지됐다. 이후 개선기간(1년)-상장폐지-개선기간(6개월)을 반복하며 2년 넘게 거래가 멈췄다. 그러나 한국거래소가 부여한 개선 과제를 이행한 끝에 2022년 10월 거래를 재개했다.
거래 재개 후에는 신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 미국 제약사...
개인이 529억 원 순매수한 반면 외인과 기관은 각각 144억 원, 18억 원 순매도했다.
시총 상위 종목 중에서는 지씨셀(10.27%), 하림지주(10.14%), 성우하이텍(6.84%), 데브시스터즈(6.69%), 클리오(6.21%) 등이 상승했다.
카나리아바이오(-5.58%), 신라젠(-3.51%), 더블유씨피(-3.18%), 동화기업(-2.92%), 씨앤씨인터내셔널(-2.87% 등은 하락했다.