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셀트리온, 신규 시밀러 줄줄이 출시…제품 다각화로 강자 입지 굳힌다

스텔라라·아일리아 시밀러 등 출격5개 제품 글로벌 시장 규모 30조 원↑램시마 등 기존 제품과 시너지 기대 셀트리온이 올해 최대 5개의 신규 바이오시밀러 제품 출시를 추진한다. 예정대로 미국과 유럽에서 모두 허가받으면 최대 11개까지 시밀러 품목이 늘어난다. 셀트리온은 기존 제품의 매출 성장과 신제품 시너지로 실적은 물론 글로벌 시밀러 강자로 입지를

2025-01-06 05:00
비만약 성장에도 글로벌 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’

노보노디스크의 ‘오젬픽’, 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 비만치료제가 전 세계에서 급격하게 성장하고 있지만, 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’가 올해도 글로벌 매출 1위에 오를 것이란 전망이 나왔다. 23일 블룸버그 추정치에 따르면 올해 키트루다 글로벌 매출은 291억 달러(42조1833억 원) 규모로 예상된다. 지난해 키트루다는 250억 달러(36조

2024-12-24 05:00
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 유럽 시판허가

동아에스티(Dong-A ST)는 18일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 성분명: 우스테키누맙)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 이뮬도사는 앞서 지난 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 권고의견을 받았었다. 또한 CHMP 권고를 받은 같은달에 미국 식품의약국(FDA)으

2024-12-18 17:16
[오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등

△셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(CT-P43) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득 △퍼스텍, LIG넥스원 대상 457억 규모 공급계약 체결 △한화시스템, 방위사업청 대상 1123억 규모 K2 전차 사통장치 성과기반계약(PBL) 외 3항목 공급계약 체결 △씨에스윈드, 522억 규모 윈드 타워 공급계약 체결 △한화에어로스페이스, 방위사

2024-12-18 17:00
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 올해 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만의 성과다. 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽 EC 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 진출을

2024-12-18 15:41
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美허가 획득

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD

2024-12-18 14:27
셀트리온, 스텔라라 시밀러 美 허가…내년 2월 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한

2024-12-18 10:37
동아쏘시오그룹, 창립 92주년 기념식 개최

동아쏘시오그룹은 창립 92주년을 맞아 지난달 29일 서울 동대문구 동아쏘시오그룹 본사에서 창립 기념식을 진행했다고 2일 밝혔다. 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약, 에스티젠바이오 등 그룹사 대표이사들과 임직원, 퇴직사우들의 모임인 동우회 회장이 참석했다. 창립 기념식에서 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사는 “동아쏘시오그룹 창립 92주년을

2024-12-02 15:03
서정진 회장 “20만 리터 CRDMO 공장 국내 착공…경쟁사는 론자”

서정진 셀트리온그룹 회장이 위탁개발생산(CDMO)·위탁연구개발생산(CRDMO) 사업의 구체적인 청사진을 제시했다. 국내에 20만 리터 규모의 생산시설을 짓고, 2028년부터 본격적인 매출을 일으킬 예정이다. 서 회장은 27일 오후(현지시간) 홍콩에서 기관투자자들을 대상으로 투자설명회를 열고 “우리 기술력을 서비스 사업에 쓰는 일이 시작됐다”라며 이같이

2024-11-27 18:25
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고

암젠이 개발한 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종유럽 의약품청(EMA) CHMP서 허가 긍정 의견 획득 삼성바이오에피스는 최근 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 암젠이 개발한 바이오의약품 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 ‘오보덴스’, ‘엑스브릭’에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 주성분 데노수맙의 프

2024-11-17 10:36
[BioS]동아ST, 중장기 항암·면역 “집중”..외부물질 도입 추진

동아에스티(Dong-A ST)는 지난 14일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 국내 증권사 애널리스트를 대상으로 ‘동아ST R&D day 2024’를 개최했다고 15일 밝혔다. 행사에서 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장, 유준수 R&D 전략실장, 김미경 연구본부장이 회사의 R&D 성과 및 향후 계획, 파이프라인 등을 발표했다. 박재홍 R&D 총괄 사장은

2024-11-15 15:10
[BioS]셀트리온, 스위스 제약유통사 '아이콘' 300억에 인수

셀트리온(Celltrion)이 스위스 제약유통사인 아이콘 헬스케어(iQone Healthcare Switzerland)를 약 300억원 규모에 인수한다고 15일 밝혔다. 이번달에 셀트리온 헝가리법인을 통해 아이콘 인수 절차가 완료됐으며 아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다. 아이콘은 지난 2016년부터 셀트리온의 스위스 유통 파트너사였다. 이번 인

2024-11-15 12:14
제약업계 허리, 3분기 수익성 엇갈렸다

올해 3분기 실적 시즌이 막바지에 어느덧 막바지에 이르렀다. 제약업계가 대체로 양호한 성적표를 받은 가운데 연매출 5000억~6000억 원대 중견 제약사들은 수익성 측면에서 엇갈린 기록을 남겼다. 동아ST는 외형과 수익성 동반성장에 성공했다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아ST는 별도기준 3분기 영업이익 198억 원을 달성해 지난해 3분

2024-11-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische

2024-11-08 16:59
[BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시

셀트리온(Celltrion)이 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(SteQeyma)’를 유럽에 출시한다고 4일 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온은 지난 1일(현지시간) 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방시스템 등록 절차를 마치고

2024-11-04 09:16
셀트리온, 스텔라라 바이오 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 출시

셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙ㆍSteQeyma®)를 유럽에 출시하며 바이오 의약품 명가로서 지위를 강화한다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략

2024-11-04 09:14
동아쏘시오홀딩스, 3분기 매출 ‘역대 최고’…자회사 활약

동아쏘시오홀딩스가 주요 사업회사의 선전으로 3분기 역대 최대 매출액을 달성했다. 동아쏘시오홀딩스는 연결기준 올해 3분기 매출액 3569억 원을 기록해 전년동기 대비 23.4% 증가했다고 1일 공시했다. 이는 2013년 지주회사 전환 후 분기 기준 최대치다. 같은 기간 영업이익은 225억 원으로 9% 감소했다. 동아제약과 수석, 동천수의 원가율 상승이

2024-11-01 15:08
[BioS]동아ST, 3Q 매출 1795억..전년比 19.5% 증가

동아에스티(Dong-A ST)는 올해 3분기 매출액이 전년동기 대비 19.5% 증가한 1795억원, 영업이익은 51.4% 증가한 198억원으로 집계됐다고 1일 공시했다. 매출은 전문의약품(ETC), 해외사업 부문이 성장하며 증가했고, 영업이익 증가는 ‘그로트로핀(Growtropin)’ 판매량 증가와 R&D비용 감소로 인한 것이라고 회사는 설명했다. 올해

2024-11-01 14:46
동아ST, 3분기 외형·수익성 동반 성장…해외사업 호조

동아ST가 3분기 외형과 수익성 동반성장을 달성했다. 동아ST는 별도기준 올해 3분기 영업이익 198억 원을 기록해 전년동기 대비 51.4% 증가했다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1795억 원으로 19.5% 늘었다. 본업인 전문의약품(ETC) 부문이 순항하는 가운데 해외사업이 성장하면서 호실적을 이끌었다. 해외사업 부문 매출은 캄보디아 지

2024-11-01 11:28
"셀트리온, 지금 고성장 초입…4분기부터 짐펜트라 실적 기여"

한양증권은 30일 셀트리온에 대해 짐펜트라의 기여로 실적이 급성장할 것이라며 목표주가를 30만 원으로 7.1% 상향 조정했다. 투자의견은 매수를 유지했다. 오병용 한양증권 연구원은 "올해 연간 매출액은 3조5799억 원으로 추정하는데, 이는 연초 제시했던 매출액 3조5000억 원 가이던스에 부합하는 수치"라며 "이뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의

2024-10-30 09:17

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