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셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마

2025-12-18 14:24
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀

2025-12-18 12:52
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(이하 시너지) 처방집에 등재되며 출시 초기 환급 커버리지를 확보하는데 성공했다. 12일 셀트리온에 따르면 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형으로 시너지에서 관할하는 모든 공-사보험 처방집

2025-12-12 11:09
[케팝참참] 장수 아이돌·솔로 확대…2025 케이팝 전환점

2025년 K-POP(케이팝) 시장이 장수 아이돌의 재부상, 솔로 활동 확대, 산업화 구조 논쟁, 신세대 실험 그룹 등장 등 여러 흐름이 동시에 나타나며 전환점을 맞았다는 분석이 나온다. 8일 공개된 유튜브 채널 컬피(CUL;PI)의 대중음악 토크 프로그램 '케팝참참'(연출 이은지)에서 양도성 보컬 트레이너와 루다 댄스 트레이너 겸 유튜버는 올해의

2025-12-10 14:44
SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출

SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식에는 김승주 SK플라즈마 대표 등 회사 측 관계자와 함께 체첩 헤라완(Cecep Herawan) 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마(R

2025-12-04 09:16
李대통령, 4개국 순방 마무리…경제·외교 ‘투트랙’ 성과

이재명 대통령이 주요 20개국(G20) 정상회의 참석을 시작으로 UAE·이집트·튀르키예까지 이어진 4개국 순방 일정을 24일(현지시간) 모두 마무리했다. 이번 순방은 한·미·중·일 등 기존 축에 머물지 않고 글로벌 사우스(신흥국)와의 협력 지평을 넓힌 외교적 확장과 함께, 원전·AI·방산·바이오 등 분야에서 가시적 경제 성과를 확보한 ‘투트랙 외교’로 평가

2025-11-25 17:44
SK플라즈마, 인니 국부펀드 ‘다난타라’와 혈액제제 투자 업무협약 체결

SK플라즈마는 인도네시아 국부펀드인 다난타라 인도네시아(이하 다난타라)와 혈액제제 생산 인프라 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 지난해 국내 기업 최초로 인도네시아 투자청과 투자 계약을 체결한 이후 두 번째 협력 사례다. 양사는 MOU에 따라 SK플라즈마 코어 인도네시아(이하 SK플라즈마코어) 투자를 위한 방향성과 절차에 대한

2025-11-10 09:59
父와 다른 윤상현호, ‘뉴콜마’ 출항...M&A 신사업·체질개선 가속 페달[포스트 콜마 新경영지도]

윤상현 독주체제 본격 출범...성과·실적주의 경영 가속화화장품·건기식 중심 넘어 생명과학 라이프사이언스 기업 목표 M&A 통한 먹거리 발굴 청사진....제약·바이오 파이 확대 나서 4월부터 6개월 가까이 경영권 갈등을 빚어온 윤동한 콜마그룹 회장과 윤상현 콜마홀딩스 부회장. 부자의 지속된 신경전은 29일 콜마홀딩스 임시주주총회에서 주주들이 '윤상현 독주

2025-10-30 05:30
걸그룹 드림노트, 공식 해체 발표⋯마의 7년 넘치 못했다 "마지막 팬미팅 준비"

걸그룹 드림노트(유아이, 보니, 라라, 미소, 수민, 은조)가 공식 해체를 알렸다. 22일 드림노트의 소속사 아이디어뮤직엔터테인먼트코리아는 “상호 신뢰와 존중 속에서 충분한 논의를 거쳐 2025년 11월 7일부로 전속 계약을 종료하기로 했다”라고 밝혔다. 소속사는 “드림노트는 데뷔 이후 음악과 무대를 통해 밝고 긍정적인 에너지를 전하며 다양한 활동을

2025-10-23 19:41
일본, 엔화 스테이블 코인 시대 개막 임박…3대 은행도 나서

규격 통일한 코인 발행 협의 진행 중미쓰비시상사 사내 결제용으로 우선 활용핀테크 기업 ‘JPYC’는 공식 발행 준비 완료2800억 달러 규모 시장…경쟁 치열해질 전망 일본에서 ‘엔화 스테이블 코인 시대’ 개막이 임박했다. 일본 3대 대형은행이 법정통화에 가치가 연동하는 스테이블 코인의 공동 개발을 추진하고 있다. 19일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면

2025-10-19 15:06
셀트리온, 뉴질랜드서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 허가 획득

셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다

2025-10-15 10:23
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 뉴질랜드 시판허가

셀트리온(Celltrion)은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’의 시판허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴

2025-10-15 08:44
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)의 정맥주사(IV)제형을 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 셀트리온의 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(high WAC)으로 출시됐으며, 셀트리온 미국법인에서 직판할 예정이다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마

2025-10-13 09:56
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재

셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 출시하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 13일 셀트리온에 따르면 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로 최근 미국에 출시한 제품들과 동일하게 현지 법인에서 직판할 예정이다. 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(High WAC)

2025-10-13 09:08
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인

2025-09-22 09:05
TIGER 미국AI소프트웨어TOP4Plus, 상장 하루만에 개인순매수 116억

미래에셋자산운용은 ‘TIGER 미국AI소프트웨어TOP4Plus 상장지수펀드(ETF)’가 상장한 첫날인 9일 개인 순매수 116억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 이는 올해 출시된 미국 주식형 ETF 중 상장일 기준 개인 순매수 1위에 해당하는 성과다. TIGER 미국AI소프트웨어TOP4Plus ETF는 미국 인공지능(AI) 소프트웨어 기업 10개 종목

2025-09-10 09:45
롯데免, 한국콜마와 MOU 체결⋯“K뷰티 브랜드 판로 지원”

롯데면세점은 국내 대표 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업인 한국콜마와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 우선 한국콜마 제조 고객사를 대상으로 롯데면세점 입점 컨설팅 및 글로벌 세일즈 채널 확대 지원에 나선다. 소비자 인지도 제고와 매출 증대를 위해 온ㆍ오프라인 판매기획전 등 다양한 마케팅 활동도 지원할 예정이다. 양사는 롯데면세

2025-09-04 14:39
경마, 승부 넘어 문화로…세계 명문 경마장이 보여주는 이야기

9월 6일 코리아컵 앞두고 일본·미국·홍콩 경마 문화 주목재팬컵·켄터키 더비·해피 웬즈데이까지 글로벌 무대 한눈에 여느 스포츠와 마찬가지로 경마에도 올림픽이나 월드컵 같은 국제무대가 존재한다. 말과 기수가 펼치는 질주는 단순한 승부를 넘어 국경을 초월한 교류의 장이 되고, 각 나라의 문화와 여가가 집약된 축제가 된다. 9월 6일 렛츠런파크 서울에서는 한

2025-08-30 06:00
[종합] 뉴욕증시, 하락…월마트 실적 부진ㆍ파월 잭슨홀 연설 경계

빅테크ㆍ반도체주 약세 지속 러ㆍ우크라 전쟁 평화협상 교착국제유가, 이틀째 1%대 상승 뉴욕증시는 21일(현지시간) 하락 종료했다. 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장이 22일 잭슨홀에서 경제 전망과 통화정책 방향에 대한 연설을 앞두고 경계감이 영향을 미쳤다. 또 도널드 트럼프 미국 대통령의 공격적인 관세 정책의 영향을 짐작해볼 수 있는 대형 유

2025-08-22 07:55
[상보] 뉴욕증시, 월마트 실적 부진 속 하락…나스닥 0.34%↓

파월, 22일 잭슨홀 연설 경계빅테크ㆍ반도체주 약세 지속 뉴욕증시는 21일(현지시간) 하락 종료했다. 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장이 22일 잭슨홀에서 경제 전망과 통화정책 방향에 대한 연설을 앞두고 경계감이 영향을 미쳤다. 또 도널드 트럼프 미국 대통령의 공격적인 관세 정책의 영향을 짐작해볼 수 있는 대형 유통업체 월마의 실적이 기대에

2025-08-22 06:58

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