레보비르 검색결과

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부광약품·삼진제약, B형 간염치료제 ‘타프리드정’ 공급·판매계약 체결

부광약품이 삼진제약과 ‘타프리드정(성분명 테노포비르알라페나미드 헤미말산염)’의 제품 공급 및 판매 계약을 최근 체결했다고 20일 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공해 개발한 길리어드사 베믈리디정의 염변경 제네릭이다. 15일 식품의약품안전처로부터 ‘타프리드정’을 허가 받았다. 이번 계약에 따라 부광약품은 국

2023-03-20 10:12
식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 임상 시험 승인 및 진행 상황을 공개했다. 28일 식약처에 따르면 현재까지 임상시험을 승인한 코로나19 치료제와 백신은 총 39품목으로 이중 치료제는 28품목, 백신은 11품목이다. ◇ 코로나 치료제 14품목 임상 중…7개는 임상 종료 임상 승인된 코로나19 치료제(28품

2022-01-28 17:33
[베스트&워스트] 대북ㆍ리비안 관련주 급등

이번 주(9월27일~10월1일) 코스피는 전주 대비 106.06포인트 내린 3019.18로 거래를 마쳤다. 개인은 2조846억 원 순매수한 반면 외국인과 기관은 각각 5820억 원, 1조5609억 원 순매도했다. ◇대북 관련주 '꿈틀' = 한주간 가장 높은 상승율을 보인 종목은 선도전기로 54.22% 급등했다. 김여정 북한 노동당 부부장이 남북정상회담

2021-10-02 10:29
해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?

11월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 체계가 ‘단계적 일상 회복’으로 전환될 전망인 가운데 경증 환자가 중증ㆍ사망으로 가지 않게 막아주는 코로나19 치료제 개발에 다시 관심이 집중되고 있다. 정부는 코로나19 국산 치료제와 백신 개발에 내년도 예산을 올해보다 2배 이상 늘린 5265억 원을 투입하겠다고 밝혀 개발 의지를 시사했지만, 셀

2021-10-01 16:55
부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 치료제 효능 미입증…‘개발 중단’

부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘레보비르 캡슐’의 두 번째 임상2상(CLV-203) 결과 통계적으로 유의한 효능을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 사실상 개발을 중단할 것으로 보인다. 회사 측은 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의

2021-09-30 14:53
[BioS]부광약품, '코로나19' 추가 2상 “주평가변수 미충족”

부광약품은 30일 '레보비르 캡슐'의 코로나19 임상 추가 임상 2상에서 위약 대비 주평가변수를 통계적으로 개선하지 못해 유의함을 입증하지 못했다고 밝혔다. 부광약품에 따르면 경증 환자를 포함한 이번 CLV-203 임상에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하지 못했다. 부광약품은 레보비르 캡슐의 경우 잘 통

2021-09-30 13:23
국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나

백신 접종의 확대에도 전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 이어지고 있다. 다수의 국내 제약·바이오기업이 코로나19 치료제 개발 레이스에 뛰어든 가운데 효과적인 치료제를 시의적절하게 내놓을 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 국내 10여 개 기업이 코로나19 치료제의 임상 2상 혹은 3상에 진입했다. 이

2021-09-20 07:00
경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"

‘위드코로나’에 대한 요구가 높아지면서 이를 현실화할 수 있는 방안으로 평가받는 ‘경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’ 개발에 관심이 쏠린다. 국내 업체가 개발 중인 경구용 치료제는 이제 막 임상 2상에 진입했거나 2상을 마친 후 3상을 준비 중인 사례가 많은 만큼 상용화 시점을 가늠하기 어렵다. 이에 비해 글로벌 제약사가 개발 중인

2021-09-09 15:07
K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?

변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 감염자 수가 폭증하며 백신 접종으로 수요가 줄어들 것으로 예측됐던 치료제에 대한 수요가 다시 높아지고 있다. 국내에선 셀트리온의 렉키로나주 외에 2호 치료제 탄생이 요원해 상용화가 늦어지는 만큼 편의성과 접근성이 낮은 주사 방식이 아닌 경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는 시도가

2021-07-28 15:06
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

셀트리온, ADC 개발사 영국 익수다에 지분 투자 셀트리온은 미래에셋그룹과 함께 총 4700만 달러(약 530억 원)를 투입해 항체약물접합체(ADC) 개발사인 영국 익수다 테라퓨틱스의 최대주주가 되는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행 완료했고, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다. 이번 투자를 통해 A

2021-06-11 16:28
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료

부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 목표 모집 인원 80명을 초과한 총 104명의 환자를 모집했다. 부광약품은 마지막 환자의 추적조사를 완료해 자료를 수집하면 임상 결과를 정리해 앞서 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행

2021-06-11 15:10
팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오

국내 제약·바이오기업들이 전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 속에 존재감을 드러내고 있다. 팬데믹 위기가 준비된 기업들에는 오히려 기회가 된 것이다. 26일 이투데이 취재 결과에 따르면 국내 기업들이 코로나19 백신 공급을 위한 글로벌 생산기지로 떠올랐다. mRNA 백신의 위탁생산(CMO)도 확정되면서 우리나라뿐만 아니라 주변 국가의

2021-05-26 14:39
코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서 경구용 항바이러스 치료제에 관한 관심이 높아지고 있다. 치료 효과와 투약 편의성을 동시에 갖춘 치료제 개발에 다국적제약사들이 잇따라 뛰어들었다. 14일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 등 주요 허가당국은 코로나19 치료제 사용 권고의 중요한 근거 중 하나로 바이러스 감

2021-05-14 09:00
부광약품 “레보비르 임상 2상, 코로나19 바이러스 감소 확인”

부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)의 임상 2상(CLV-201)에서 바이러스 감소 경향을 확인했다고 12일 밝혔다. CLV-201 임상시험은 총 61명의 코로나19 중등증 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 단일 눈가림 방식으로 진행됐다. 41명의 레보비르 투약군과 20명의 위약군을 비교해 임상적 유효성과 안전성을

2021-05-12 17:01
부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 임상 확대…바이러스양 감소 경향 확인

부광약품이 코로나19 치료제 레보비르의 임상을 확대한다. 부광약품은 현재 코로나19 치료제 임상(CLV-201) 데이터를 분석 중인데 평가 변수 중 하나인 바이러스양 감소 결과에서 레보비르 투약군이 위약군과 비교해 코로나19 바이러스양이 감소하는 경향을 보였다고 13일 밝혔다. 부광약품은 이를 바탕으로 바이러스 감소에 대한 결과를 명확히 확인하기 위해 현

2021-04-13 09:34
종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화

종근당이 셀트리온에 이어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 조건부 허가에 도전한다. 국내 제약·바이오기업들의 치료제 개발 릴레이가 본격화하는 분위기다. 8일 식품의약품안전처에 따르면 종근당은 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 조건부 허가를 신청했다. 나파벨탄은 췌장염 치료제로 사용 중인 의약품으

2021-03-08 17:10
[증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 치솟은 부광약품…힘 못쓰는 삼성전자ㆍSK하이닉스

2일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #SK하이닉스 #삼성전자우 #부광약품 #현대차 등이다. 삼성전자는 개인 투자자들과 외국인 투자자들의 힘겨루기 양상이 이어지면서 주가가 등락을 거듭하고 있다. 지난 달 26일 증시에서 삼성전자 주가는 3.28%(2800원) 하락했다. 개인 투자자들이 1조1424억 원 순매수했지만 외국인과 기관이 각각 8838억 원, 2

2021-03-02 08:35
[베스트&워스트] 코스피, 무증ㆍ액면분할 종목 '강세'

2월 넷째 주(22~26일) 코스피 지수는 전주 대비 94.67포인트 하락한 3012.95에 장을 마쳤다. 개인은 2조6694억 원 순매수했고 외국인과 기관은 각각 1조8217억 원, 2591억 원 순매도했다. 유통량 확대에 주가 상승 기대감 한국석유는 25일 무상증자를 발표한 이후 2연속 상한가를 기록하며 한주 만에 64.98% 올라 코스피 시장에서

2021-03-01 09:20
[급등락주 짚어보기] 부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 완료 소식에 ‘상한가’…한국석유, 2거래일 연속 ‘강세’

26일 국내 증시(코스피ㆍ코스닥)에서 상한가는 4개, 하한가는 1개로 집계됐다. 이날 부광약품이 코로나19 치료제 임상 2상 완료 소식에 상한가를 기록했다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면, 최근 부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상2상에서 투약 및 관찰을 모두 끝냈으며 데이터 정리 및 분석만 남겨둔 것으로 전해졌다.

2021-02-26 18:00
[특징주] 부광약품, 150국 우선권 특허…코로나19 경구용 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세

미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료 했다는 소식에 상승세다. 26일 오후 2시 32분 현재 부광약품은 전일대비 4550원(21.21%) 상승한 2만6000원에 거래 중이다. 이 날 한 언론매체는 부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인

2021-02-26 14:34

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