부광약품은 11번째 국내개발 신약인 B형간염치료제 ‘레보비르캡슐’의 개발·허가 및 판매한 경험이 있는 회사로 ‘타프리드정’의 활발한 판매활동을 통해 시장에 발 빠르게 안착할 것으로 기대하고 있다. 이번 타프리드정을 판매하게 되면서 부광약품은 국내에 허가된 B형간염 치료제 대부분을 보유한 회사가 됐다.
급여 등재시점을 감안해 2분기 내 본격적인...
이 회사는 만성 B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 레보비르(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발하기 위해 임상2상을 진행해왔다.
하지만 지금까지 두 차례 진행한 임상2상에서 주평가 변수를 충족하지 못하고 개발을 중단했다.
이외에도 인스코비(-26.17%), 삼부토건(-21.07%), 동방(-18.56%), 조일알미늄(-18.29%), 넥스트사이언스(-17.77%), 삼화전자(-17....
부광약품은 7월 코로나19 치료제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리했고 데이터 분석에 나섰지만, 통계적으로 유의한 효능을 입증하지 못했다. 이에 부광약품은 “향후 레보비르의 코로나19 치료제로서 추가적인 개발 계획은 없다”라며 사실상 코로나19 치료제 개발 중단을 밝혔다.
엔지켐생명과학 역시 지난달 말 코로나19 치료제 EC-18...
부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘레보비르 캡슐’의 두 번째 임상2상(CLV-203) 결과 통계적으로 유의한 효능을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 사실상 개발을 중단할 것으로 보인다.
회사 측은 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을...
부광약품은 30일 '레보비르 캡슐'의 코로나19 임상 추가 임상 2상에서 위약 대비 주평가변수를 통계적으로 개선하지 못해 유의함을 입증하지 못했다고 밝혔다.
부광약품에 따르면 경증 환자를 포함한 이번 CLV-203 임상에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하지 못했다. 부광약품은 레보비르 캡슐의 경우 잘...
지난 8일 임상 2상이 승인된 진원생명과학의 'GLS-1027'나, 임상 2상을 마친 부광약품의 '레보비르'도 경구용 치료제다.
종근당은 '나파벨탄(CKD-314)'의 임상 3상을 위해 올해 60억 원, 2022년 190억 원을 투자한다고 최근 공시했다. 회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고...
7월 중순 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리한 부광약품은 현재 데이터를 분석 중이다. 대웅제약도 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)을 개발 중인데 임상 2b상의 톱라인 결과를 발표했고, 최종 결과가 나오는 대로 조건부 허가를 신청할 계획이다.
국내에서 개발 중인 경구용 코로나19 치료제의 상용화가...
이달 중순 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리한 부광약품은 현재 데이터를 분석 중이다. 부광약품 측은 “임상 2상 환자를 대상으로 투약 후 모니터링까지 완료했고 현재 데이터 분석을 진행 중인데 최종 데이터가 나오면 관계 기관과 향후 움직임에 대해 협의를 진행할 계획”이라며 임상 2상에 대한 최종 데이터 결과에 따라 조건부 허가 신청을...
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 마지막 환자의 추적조사를 완료해 자료를 수집하면 임상 결과를 정리해 앞서 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정이다.
현재...
부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다.
이번 임상은 목표 모집 인원 80명을 초과한 총 104명의 환자를 모집했다. 부광약품은 마지막 환자의 추적조사를 완료해 자료를 수집하면 임상 결과를 정리해 앞서 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행...
국내 기업 가운데 가장 먼저 치료제 임상 2상에 들어간 부광약품은 '레보비르' 임상 2상에서 국내 최초로 고위험군 환자의 바이러스 감소에 대해 통계적으로 유의한 결과를 입증했다. 추가 임상에서 증상발현 초기 환자들의 살아있는 바이러스양을 측정해 바이러스 감소 능력을 명확하게 확인할 계획이다.
이 약은 최근 다국적제약사들이 주목하는 경구용...
부광약품의 '레보비르', 대웅제약의 'DWJ1248정', 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 등이 임상을 진행하고 있다. 현대바이오와 씨앤팜도 니클로사마이드 경구용 치료제의 임상 진입을 준비 중이다.
이 가운데 레보비르는 국내 처음으로 임상 2상에서 고위험군 환자의 바이러스 감소에 대한 통계적으로 유의한 결과를 입증했다. 부광약품은 항바이러스제...
부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)의 임상 2상(CLV-201)에서 바이러스 감소 경향을 확인했다고 12일 밝혔다.
CLV-201 임상시험은 총 61명의 코로나19 중등증 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 단일 눈가림 방식으로 진행됐다. 41명의 레보비르 투약군과 20명의 위약군을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다.
그...
부광약품이 코로나19 치료제 레보비르의 임상을 확대한다.
부광약품은 현재 코로나19 치료제 임상(CLV-201) 데이터를 분석 중인데 평가 변수 중 하나인 바이러스양 감소 결과에서 레보비르 투약군이 위약군과 비교해 코로나19 바이러스양이 감소하는 경향을 보였다고 13일 밝혔다.
부광약품은 이를 바탕으로 바이러스 감소에 대한 결과를 명확히 확인하기 위해...
국내 기업 가운데 가장 먼저 코로나19 치료제 임상에 들어갔던 부광약품은 '레보비르'의 임상 2상 투약을 마치고 결과를 분석 중이다. 활성화된 코로나 바이러스에 대한 효능을 확인하기 위한 국내 추가 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상도 착수하는 등 개발에 속도를 내고 있다.
부광약품 관계자는 "완료된 국내 임상 2상의 결과를 빠르게 도출하도록 노력할...
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면, 최근 부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상2상에서 투약 및 관찰을 모두 끝냈으며 데이터 정리 및 분석만 남겨둔 것으로 전해졌다.
부광약품은 1월 말 환자 모집을 완료한 바 있는데, 레보비르는 부광약품이 2006년 식약처로부터 B형간염 치료제로 판매허가를 받은 항바이러스제로 약물...
부광약품은 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료했다는 소식에 24.89% 올랐다.
한농화성은 한국전기연구원 차세대전지연구센터가 전고체전지용 황화물 고체전해질을 저가로 대량 합성하는 신기술을 세계최초로 개발했다는 소식에 24.14% 올랐다. 이 회사는 국책과제로 전고체...
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면, 최근 부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상2상에서 투약 및 관찰을 모두 끝냈으며 데이터 정리 및 분석만 남겨둔 것으로 전해졌다.
앞서 부광약품은 1월 말 환자 모집을 완료했다. 또 지난해 4월 식약처로부터 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 시험을, 올해 2월에는 미국...
미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료 했다는 소식에 상승세다.
26일 오후 2시 32분 현재 부광약품은 전일대비 4550원(21.21%) 상승한 2만6000원에 거래 중이다.
이 날 한 언론매체는 부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상 2상을 최종 완료...
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