독성 - 이투데이

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휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을...

2024-04-29 08:53
엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정

축 제어 NVP-NK4146의 효능 및 메커니즘 연구를 포함해 알츠하이머 발병에 대한 마이크로바이오타-장-뇌 축의 역할 규명을 진행할 것”이라고 설명했다. 엔비피헬스케어는 KDRC로부터 3년간 약 27억 원의 총사업비로 NVP-NK4146의 비임상 독성시험 및 공정개발 최적화를 진행할 예정이며, 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 승인을 목표로 하고 있다.

2024-04-26 11:12
유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발

한국유나이티드제약은 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 만큼 최적화된 약물 효과를 가진 페이로드 개발 및 ADC 생산에 나설 예정이다. 아울러 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작 설립한 항암제 신약 연구소 기업 유엔에스바이오는 ADC 개발 및 허가 과정을 맡는다. 항체 신약 개발 플랫폼 기업...

2024-04-25 14:49
[BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발

한국유나이티드제약은 이번 업무협약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자약물(페이로드) 개발을 담당하게 된다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 기반의 연구소기업으로, ADC 개발과 허가과정을 담당하게 된다. 와이바이오로직스는 여러 기업들과 공동연구를 통해 파이프라인 개발에 속도를 내고...

2024-04-25 14:10
서울시, 알리·테무 안전성 결과 첫 발표...어린이 신발서 유해물질 348배 초과

프탈레이트계 가소제는 불임 유발 등 생식 독성이 있으며, DEHP는 인체발암가능물질(2B등급)로 지정돼 있다. 일부 제품에서는 ‘납 함유량’도 기준치보다 33배 이상 많았다. 납에 과도하게 노출되면 생식기능에 이상이 생길 수 있고, 암 발병 가능성도 증가한다. 특히 임신부일 경우 태아의 뇌 발달에 영향을 줘 성장 시기 학습과 행동 장애를 유발할 수 있다. 그 밖에...

2024-04-25 11:54
파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결

급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101은 케미버스를 활용해서 심장 독성 예측을 거쳐 발굴한 약물로서 현재 호주와 국내에서 임상 1상을 진행 중이다. PHI-101은 적응증을 확장해 재발성 난소암으로도 국내에서 임상 1상을 수행 중이다. PHI-501은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암 등 고형암 치료제로 전임상 단계에 있다. 이밖에 유한양행에 라이선스아웃(L/O)...

2024-04-23 11:42
코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능

또한 다양한 그래프 및 차트를 시각화하고, 단일 및 다중 독성 연구에 대해 효율적이고 정확한 의사 결정을 가능하게 한다. 송시환 코아스템켐온 비임상CRO 사업부 사장은 “Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer 도입으로 SEND Dataset의 품질과 신뢰성을 향상할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 독성시험 관련 방대한 데이터로 인한 잠재적 오류를...

2024-04-23 10:59
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인

현재 대상포진 백신은 바이러스의 독성을 약화시켜 인체에 투여하는 약독화 생백신에서 유전자 재조합 기술을 활용한 바이러스 항원에 강력한 면역증강제를 첨가하는 형태로 재편되고 있으며, GSK의 싱그릭스가 90% 이상의 높은 예방률로 지난해 약 5조9000억 원의 매출을 올렸다. 회사 관계자는 “코로나-19 예방 백신인 유코백-19의 임상 3상까지 검증을 통해...

2024-04-22 09:47
통증도 없이 갑자기 혈뇨?…방광암 잡으려면 [e건강~쏙]

태 교수는 “수술 후 방광암 재발을 막기 위해서는 금연은 물론, 간접흡연도 최대한 피하는 것이 가장 중요하며 암을 유발할 수 있는 독성 화학 물질에 대한 노출도 피해야 한다”라며 “물을 충분히 섭취해야 하고, 균형 잡힌 식습관을 유지하면서 적절한 운동과 정기적인 검사도 필요하다”라고 당부했다.

2024-04-20 07:00
차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표

염정선 차백신연구소 대표는 “이번 연구에서 CVI-CT-001이 1차 치료제인 화학항암제와 비교할 때 동등 이상의 효과를 나타내면서도 독성이 낮다는 점을 확인했다”라며 “면역관문억제제와 화학항암제 모두 한계점이 있는데, CVI-CT-001이 단점을 보완할 수 있어 기존 항암제와 병용요법으로 사용할 가능성을 확인했다”라고 말했다.

2024-04-18 09:45
“AI로 신약 개발”…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 개소

과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트는 2024년부터 5년간 348억 원의 예산을 투입, 연합학습 기반 ADMET(약물 흡수, 분포, 대사, 배설, 독성) 예측 모델인 ‘FAM(Federated ADMET Model)’을 개발하는 것을 목표로 한다. 프로젝트는 크게 △플랫폼 구축 △데이터 공급·활용 △AI 모델 개발 등으로 구분된다. 이...

2024-04-17 14:07
[BioS]동아ST, ‘타우 응집저해제’ AD 1상 “식약처 승인”

그러나 병적인 상태의 타우는 과인산화 등의 변형으로 인해 음전하를 띄게 되어 미세소관으로부터 분리되고, 신경독성을 나타내는 올리고머와 응집체 형성이 유도된다. 동아에스티는 세포와 동물모델에서 DA-7503 처리를 통해 세포내 타우 올리고머 등이 감소하는 것과 알츠하이머병의 주된 증상인 기억, 인지저하를 개선시키는 결과를 확인했다. DA...

2024-04-17 11:34
고려아연, 영풍과 ‘황산취급 대행’ 계약도 끊는다

이번 취급대행 계약을 종료하기로 한 황산은 아연을 제련하는 과정에서 생성되는 부산물로 독성이 강한 유해 화학물질이다. 사고 예방을 위한 엄격한 관리와 함께 화학물질관리법에 따른 여러 의무와 부담 등 리스크를 감당해야 해 경제적 부담이 크다. 특히 2026년에는 자회사 켐코의 ‘올인원 니켈 제련소’를 본격적으로 가동하면서 연간 18만5000t 규모의 황산을...

2024-04-15 11:21
[마감 후] 트로이목마 ‘알·테·쉬’에 속수무책

일단 급한 대로 독성물질 범벅 제품이 뭔지 ‘귀띔’을 해준다는 것이다. 그러나 거기까지다. 현행법상 ‘정상’ 제품을 판매하도록 C-커머스를 규제할 방법은 없다. 테무와 쉬인이 통신판매업에 등록되지 않아서다. 유해성 제품의 판매 금지를 요청할 근거가 없는 것이다. 사실상 ‘치외법권’인 셈이다. 서울시는 해당 업체에 통신판매업 등록을 요청 중이라고 했다....

2024-04-15 05:00
[BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”

TUS 투여 시 특별히 주목할만한 부작용이나, 다른 동일계열 약물에서 관찰되는 독성반응은 나타나지 않았고 다양한 유전자 돌연변이를 지닌 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 활성을 보였다고 앱토즈는 설명했다. 윌리엄 라이스(William Rice) 앱토즈 CEO, 회장이자 창립자는 “r/r AML 환자들을 대상으로 TUS 단독투여와 TUS+VEN 병용투여시, TUS는...

2024-04-11 11:27
에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표

회사 측에 따르면 종양미세환경에서만 T 세포를 활성화해 4-1BB 단일항체 고유의 간 독성 부작용은 줄이고, 항암 효과는 높이도록 설계됐다. ABL503, ABL111, ABL105, ABL103 등이 그랩바디-T가 적용된 대 파이프라인이다. ABL112와 ABL407은 기존 그랩바디-T 기반 이중항체들과 달리 종양 항원이 아닌 암 세포 주변에 밀집한 면역 세포 특이적 항원을...

2024-04-11 09:02
의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물

기존 항암제는 정상세포와 암세포 모두 공격해 독성을 일으키지만, 표적치료제는 암세포에만 특이적으로 이상이 생긴 신호전달계를 표적해 정상세포 손상 없이 암세포만 선택적으로 공격한다. 표적치료제는 기존 치료제보다 효과가 높고 부작용이 적어 질병 타깃 치료의 주요 약물로 자리 잡았다. 지난해 허가받은 표적 약물은 일본 에자이와 미국 바이오젠이...

2024-04-11 06:00
한미약품 백혈병 치료제 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구

TUS 투여 시 특별히 주목할만한 부작용이나, 다른 동일 계열 약물에서 관찰되는 전형적인 독성 반응 역시 나타나지 않았고, 다양한 유전자 돌연변이를 지닌 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 활성을 보였다. 앱토즈는 향후 예정된 주요 이벤트로 △2024년 유럽혈액학회(EHA)에서 재발/불응성(R/R) AML 환자 대상 TUS/VEN 병용요법 관련 데이터 발표...

2024-04-09 14:43
[사설] ‘발암물질 범벅’ 中 이커머스에 강력 대응해야

프탈레이트계 가소제는 불임 유발 등 생식 독성이 있다. DEHP(디에틸헥실프탈레이트)는 국제암연구소가 지정한 인체 발암 가능 물질(2B등급)이다. 어린이 물놀이 튜브, 캐릭터·지우개 연필, 장난감 등에서도 프탈레이트계 가소제가 검출됐다. 서울시가 판매율 상위 31개 품목을 조사했더니 8개 제품에서 허용치를 크게 초과하거나 물리적 안전성이 미비한 사실이...

2024-04-09 05:00
CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개

투여 후 3일 차에는 장내 대식세포 활성이 증가하고, 10일 차에는 종양미세환경과 비장세포에서 암세포 제거에 관여하는 NK세포, 과립구, ‘세포독성 T 림프구(CD8+ T세포)’의 개체 수가 유의미하게 증가하고 활성이 유도되는 것을 확인했다. CJ바이오사이언스 관계자는 “상대적으로 작용기전 규명이 어려운 마이크로바이옴 분야에서 작용기전을 추가로...

2024-04-08 09:07

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