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에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표

에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상

2025-09-22 13:48
에스바이오메딕스, 국제줄기세포학회서 파킨슨병 임상결과 행동개선과 뇌도파민영상 사이 연관성 추가 공개

에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인

2025-06-16 08:48
강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”

“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메

2025-06-09 10:12
에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”

에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은

2025-05-14 15:12
에스바이오메딕스, 써모 피셔와 파킨슨병 치료제 상용화 맞손…“美 후기 임상 성공 등 상용화 위한 것”

에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다. 28일 에스바이오메딕스에 따르면 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다. 써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억 달러(한

2025-04-28 09:27
에스바이오메딕스 “내달 AD/PD™ 2025에서 파킨슨병 임상 데이터 발표”

에스바이오메딕스는 다음달 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 ‘AD/PD™ (Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease Conference) 2025’에 현장 발표 기업으로 선정돼 참석한다고 10일 밝혔다. AD/PD™ 컨퍼런스는 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 세계 최대 규모이자 가장 권위 있는 학회다. 알츠

2025-03-10 13:30
에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석

에스바이오메딕스는 13일부터 16일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청돼 참석한다고 13일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 벤처캐피탈, 헤지펀드 등 투자기관이 대거 참석하는 업계 최대 규모의 투자 행사다. 올해 컨퍼런스에는 약 550여

2025-01-13 08:35
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 사회문제해결 최우수 과제 선정

에스바이오메딕스는 수행 중인 파킨슨병 세포치료제 국가 과제가 사회문제해결 연구개발(R&D) 최우수과제에 선정됐다고 23일 밝혔다. 총 191건의 지원 과제 중 우수 과제로 선정된 11개 과제(이 중 최우수 과제는 6건)는 17일 과학기술정보통신부에서 주최하고 한국과학기술기획평가원에서 주관하는 2024 대한민국 혁신도전 연구 공개 전(2024 APRO

2024-12-23 08:24
에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표

에스바이오메딕스는 독일 함부르크에서 개최된 2024년도 국제줄기세포학회(ISSCR)에서 임상 진행 중인 파킨슨병 세포치료제(TED-A9) 관련 후속 기술인 ‘중뇌 도파민 신경세포 성숙 기술’ 및 유전자 치료제 관련 기술인 ‘취약 X 증후군(Fragile X-associated disorders) 치료제 개발 기술’을 발표했다고 2일 밝혔다. 국제줄기세

2024-08-02 09:42
에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개

에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 임상 1/2a상에 대한 최종 결과를 9~10월께 발표할 것이라고 25일 밝혔다. 해당 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(

2024-07-25 08:40
에스바이오메딕스 "파킨슨병치료제 외신 집중 조명"

세포치료제 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제(TED-A9) ‘저용량 투여 대상자 1년 중간 결과’가 국내에 이어 해외에서도 주요 외신의 조명을 받고 있다고 18일 밝혔다. 회사 측은 최근 복수의 외신이 파킨슨병 치료제(TED-A9)가 환자 중뇌에서 소실된 도파민 신경 세포를 직접 대체하는 근본적인 치료법이 될 수 있다고 소개했다고 전

2024-07-18 11:00
美 파킨슨병 종식 위한 국가 계획 최초 연방법안 서명…연 72조 투입

에스바이오메딕스, 美 파킨슨병 관련 법안 승인에 ‘훈풍’ 불까 조 바이든 미국 대통령은 지난 2일 파킨슨병 종식을 위한 국가 계획 (National plan to end parkinson’s act)을 연방 법안으로 승인하는데 동의했다. 파킨슨병과 관련된 최초의 미국 연방 법안이 제정되게 된 것이다. 이에 국내에서는 세포치료제 전문 개발기업 에스바이

2024-07-09 14:00
에스바이오메딕스 “임상 중간 결과 바이엘 자회사 파킨슨 치료제보다 운동기능 개선 효과 우수”

에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제(TED-A9)가 임상시험 중간결과를 통해 경쟁업체인 독일 바이엘의 자회사 블루락테라퓨틱스의 ‘BRT-DA01(벰다네프로셀)’보다 운동기능 개선 효과에 있어 우수한 것으로 나타났다. 27일 에스바이오메딕스에 따르면 배아줄기세포유래 도파민신경전구세포를 이용한 TED-A9의 임상시험 중간결과 저용량(315만 개) 투여 대상

2024-06-27 10:07
에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인

에스바이오메딕스는 아시아 최초로 인간 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 연구팀이 임상 시험 저용량 투여 대상자 3명에 대한 세포 뇌 이식 후 1년 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상,

2024-06-25 09:27
에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1ㆍ2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상

2024-02-13 10:46
에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"

재생의료 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스는 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다고 26일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여 개국 1500여 개 글로벌 헬스케어 기업과 투자사 약 1만4000여 명이 모이는 세계 최대 헬스케어 산업계의 투자 행사다. 올해 주최 측은 참석자에 대

2023-12-26 09:18
[특징주] 에스바이오메딕스, 파킨슨병 대상 ‘배아줄기세포 세포치료제’ 뇌이식 성공...TED-A9 치료제 사용 부각

파킨슨병환자를 대상으로 배아줄기세포에서 유래한 세포치료제를 뇌이식에 성공한 것으로 알려지면서 에스바이오메딕스가 강세다. 이번 이식에서 회사의 치료제인 ‘TED-A9’이 쓰인 것으로 알려졌다. 20일 오전 9시 15분 현재 에스바이오메딕스는 전 거래일 대비 8.26% 오른 1만90원에 거래 중이다. 지난 9월 세브란스병원에서 파킨슨병환자를 대상으로 배

2023-12-20 09:20
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허 등록

에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 주요 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 제조 방법’에 대한 특허가 일본, 호주, 미국에 이어 캐나다에서도 등록됐다고 18일 밝혔다. 이 기술은 전분화능 줄기세포(배아줄기세포 및 iPS세포)로부터 저분자 화합물만으로 분화 신호를 조절해 중뇌 도파민 신경전구세포를 고수율로 만들고, 3차원 분화

2023-12-18 15:51
[특징주]에스바이오메딕스, 연세대와 공동연구…1회 도파민 세포 분화로 25만명분 치료제 생산 성공 소식에 상승세

에스바이오메딕스가 공동연구 중인 연세대 의대팀의 임상용 배아줄기세포에서 세계 최고 수준의 고수율 도파민 신경전구세포 대량 생산법을 개발하고 대규모 비임상 동물 시험에서 유효성과 안전성을 증명했다는 소식에 상승세다. 14일 오후 2시39분 현재 에스바이오메딕스는 전일 대비 420원(5.29%) 오른 8360원에 거래됐다. 이날 약업신문에 따르면 연세대

2023-12-14 14:43

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