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  • 당뇨 관리 ‘양호’ 동네의원 이용하면 당뇨 합병증·사망 위험↓
    당뇨 관리 ‘양호’ 동네의원 이용하면 당뇨 합병증·사망 위험↓
    당뇨병의 대표적 만성 합병증은 당뇨병성 신경병증·당뇨병성 신증(콩팥)·당뇨병성 망막병증 등 우리 몸 혈관이 많이 모여있는 부위를 중심으로 당뇨병성 미세혈관 합병증과 심·뇌혈관 질환 등 당뇨병성 대혈관 합병증이 있다. 당뇨병의 경우 이러한 합병증 발생 위험이 높으며, 심각한 경우 사망에 이를 수 있다. 김대중 교수는 “합병증 위험은 사전에 방지해야...
    2023-11-21 11:37
  • 심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]
    심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]
    당뇨병성 망막증·신증·신경병증부터 협심증·뇌졸중·당뇨발 유발2030 당뇨병 유병률 급증…질환 인식·관리는 미흡꾸준한 약물복용과 운동·식사요법…금주·금연 필수 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을...
    2023-11-15 10:00
  • 압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    아이수지낙시브는 유럽에서 진행된 당뇨병성신증 치료제 임상 2상에서 급성신장손상치료제(CI-AKI) 1차 평가지표인 UPCR(Urine Protein Creatinine Ratio)이 현저히 개선된 것을 확인했다. 신장 손상 표지자 감소, 세뇨관 손상과 신장 조직의 염증 개선, 신장 조직 내의 염증세포 침윤과 산화성 스트레스 감소 등도 유의미한 결과를 보였다.
    2023-10-12 11:22
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오가 아이수지낙시브(당뇨병성 신증 치료제)에 장기 독성시험을 완료했다고 3일 밝혔다. ‘아이수지낙시브’는 지난 임상2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 세계 최초로 입증했다. 특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군...
    2023-07-03 10:31
  • [개미천국&지옥] 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 제2상 임상시험 통계적 유효성 입증에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 제2상 임상시험 통계적 유효성 입증에 ‘상한가’
    압타바이오는 이날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 제2상 임상시험 탑라인 데이터(Topline Data)를 수령했다고 공시했다. 압타바이오 관계자는 “당뇨병 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험 결과 중증 신장질환 환자군에서 신장보호 효과의 통계적 유의성이...
    2022-07-29 18:01
  • [공시] 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 식약처 2b상 임상시험계획 승인
    큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001의 식품의약품안전처 2b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 7일 밝혔다. 회사 측은 임상목적에 대해 "알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여해 적절한 투여용량과 유효성, 안전성을 평가하고자 한다"고 설명했다. 그러면서 "이번 임상시험을 통해 CU01-1001의...
    2022-07-07 11:34
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클은 7일 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과...
    2022-07-07 08:59
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
    [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
    큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로...
    2022-02-28 09:15
  • [개미 천국&지옥] 러-우크라 침공…에너지주, 유럽 천연가스 선물 35%폭등에 시간외까지 급등
    [개미 천국&지옥] 러-우크라 침공…에너지주, 유럽 천연가스 선물 35%폭등에 시간외까지 급등
    큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001이 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려당했다는 소식에 20.26% 급락했다. 회사 측은 "식품의약품안전처로부터 CU01-1001의임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험계획이 반려 처리됐다"고...
    2022-02-24 16:56
  • [공시] 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 3상 임상시험계획 신청 반려
    큐라클은 24일 식품의약품안전처가 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01-1001’의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려했다고 공시했다. 회사 측은 “두 차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험 계획이 반려 처리됐다”며 “구체적인 반려 사유를 확인해 대응 계획을 수립하고 있으며, 자료 미비 사항을...
    2022-02-24 14:23
  • 압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의
    압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의
    ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 회사의 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 임상 2상 결과 부작용 이슈가 없는 것으로 판명됨에 따라 동일 물질로 개발 중인 코로나19 치료제 임상 투약용량 증가를 정식으로 신청해 진행할 예정이다. 투여량은 기존 100mg에서 400mg로 기존 용량 대비 4배를 늘려 투약할...
    2022-01-26 10:58
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    이어 “현재 CU06-RE 미국 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)을 순조롭게 완료했고, 다회용량상승시험(MAD)이 진행되고 있으며, 당뇨병성신증 치료제 CU01-1001의 국내 3상 IND(임상시험계획) 신청 이후 식약처의 보완 요청에 자료를 마련해 유관부서와 긴밀한 논의를 진행 중”이라고 덧붙였다.
    2022-01-11 16:53
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...
    2022-01-10 14:04
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...
    2021-12-17 17:48
  • 압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"
    압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"
    아이수지낙시브는 회사의 주력 파이프라인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽임상 2상 자체분석 결과에 따르면 당뇨병성신증 치료 효과가 클 것으로 예상된다. 이와 같은 물질을 기반으로 개발중인 코로나19 치료제의 염증 및 섬유화 치료제에도 효과가 기대되고 있다. 압타바이오 관계자는 “아이수지낙시브의 미국 임상이 순조롭게 진행 중이다”...
    2021-12-01 14:40
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다. 현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가...
    2021-11-24 10:43
  • [오늘의 증시 리포트] (11/24)
    [오늘의 증시 리포트] (11/24)
    메리트 김세련 이베스트투자증권 ◇압타바이오 당뇨병성 신증 임상2상 결과 발표 중증 환자 대상 결과 유의하게 경쟁 약물과 유사한 수준의 효능 전체 환자 대상 통계적 유의성 미상이나, 임상에서 Pan-Nox 억제 효능 입증 서근희 삼성증권 ◇LG이노텍 180도 달라진 2022년, 2023년 전망 2022년: 카메라 호황 2023년: 성장 모멘텀 본격화 박형우 신한금융투자
    2021-11-24 08:04
  • 압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의
    압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의
    압타바이오는 이번 포럼에서 글로벌 제약사를 포함한 약 20여 개 기업과 미팅을 통해 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'의 △당뇨병성 신증 △비알코올성지방간염(NASH) △황반변성 △면역항암제 △Apta-DC 플랫폼의 혈액암 치료제 등 대표 파이프라인의 임상 진행 현황 및 기술수출(L/O)을 논의할 계획이다. 특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증...
    2021-10-25 14:03
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    한편 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에는 코로나19 치료제 'APX-115'를 포함해 △당뇨병성 신증 치료제 △NASH △황반변성 △당뇨병성 망막변증 △동맥경화증 △뇌질환치료제 △면역항암제 등 총 7개의 파이프라인이 있다. 지난 7월 140번째 환자 투약을 완료한 'APX-115'의 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 결과는 다음 달 공개 예정이다.
    2021-10-21 10:54
  • [BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"
    [BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"
    압타바이오(Aptabio)는 2021 국제 당뇨병학회(2021 ICDM & AASD)에서 ‘아이수지낙시브(APX-115)’로 진행한 당뇨병성신증 전임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 2021 ICDM & AASD는 7일부터 9일까지 제주도에서 개최된다. 회사측에 따르면 이번 발표는 연세대학교 원주세브란스 정춘희 교수가 맡았다. 아이수지낙시브는 NOX 저해를 통한 염증 및 섬유화 억제...
    2021-10-08 12:36
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