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  • 뉴지랩파마-아리제약, 일반 의약품 2종 개발…“의약품 유통·판매로 안정적 매출 기대”
    뉴지랩파마-아리제약, 일반 의약품 2종 개발…“의약품 유통·판매로 안정적 매출 기대”
    지난 15일 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 개발중인 당뇨복합치료제 개량신약 ‘NGL-101’에 대한 식약처 임상1상을 승인받았다. 향후 NGL-101도 아리제약에서 생산해 뉴지랩파마가 판매할 계획이다. 뉴지랩파마는 지난해 2월 의약품 전문 제조기업 ‘아리제약’의 경영권을 인수한 바 있다. 아리제약은 지난 2019년 한국우수의약품 제조기준(KGMP) 인증을...
    2022-02-28 08:46
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩테라퓨틱스는 뉴젠나파모스타트정의 임상 2상 수탁기관(CRO)으로 글로벌 기업인 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 선정한 바 있으며, 앞서 임상 1상에서 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 모두 성공한 만큼, 임상 2상도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 “뉴젠나파모스타트정은 2, 3 상부터 시작한 다른 치료제와...
    2022-02-16 08:49
  • 뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인...
    2022-01-03 10:16
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서...
    2021-12-29 11:10
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    이명선 신영증권 연구원은 “미국 법인과 국내 뉴젠테라퓨틱스 각각이 KAT의 글로벌 개발과 기술도입 또는 개량신약 연구를 진행하면서 파이프라인을 확대하고 있다”며 “안정적인 제약사업을 위하여 KGMP 시설을 보유한 아리제약과 의약품 콜드체인 기업인 한올티엘을 인수하여 주요 밸류체인을 완성해 토탈 제약기업으로 도약하고 있다”고 설명했다....
    2021-10-19 09:12
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례로 발표됐다. 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되기도 했다....
    2021-09-14 13:54
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마가 자회사인 뉴젠테라퓨틱스, 아리제약과 함께 당뇨복합제 개발을 필두로 ‘개량신약’ㆍ‘제네릭의약품’ㆍ‘일반의약품’ 개발 및 유통 사업을 본격화한다. 의약품 제조기업아리제약의 생산시설과 신약 개발기업인뉴젠테라퓨틱스의 개발력을 기반으로 본격적인 종합제약회사로서의 사업모델을 전개해 나간다. 뉴지랩파마는 자체 개발한 의약품의...
    2021-08-18 09:31
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    이 외에 크리스탈지노믹스, 동화약품, 뉴젠테라퓨틱스가 정제형 코로나19 치료제에 대한 임상을 진행 중이고, 한국엠에스디는 캡슐제, 한국유나이티드제약은 흡입용 코로나19 치료제에 대한 임상을 이어가고 있다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 “경구용 코로나 치료제는 복용 편의성과 접근성이 높기 때문에 입원할 필요가 없는 경증 환자 치료가...
    2021-07-28 15:06
  • 뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    신약개발은 100% 자회사 뉴젠테라퓨틱스 중심으로 진행하고 있다"고 설명했다. 하 연구원은 "현재 동사는 자체 신약 파이프라인 1개, 도입 신약 파이프라인 1개가 있다"며 "대사항암제(KAT-101)의 FDA 임상 1/2a상이 가시화되고 있다. 대사항암제는 암세포의 대사활동방해를 통해 암세포가 스스로 사멸하게 하는 기전"이라고 분석했다....
    2021-07-14 08:40
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴젠테라퓨틱스는 이번 국내 임상 2상에서 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 중 ‘잴코리(Xalkori, 복용 환자’ 및 ‘잴코리 내성 환자’를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이 없는 잴코리 내성환자들에게는 유일한 치료제가 될 전망이다. 현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로...
    2021-07-01 09:05
  • 팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    대웅제약의 'DWJ1248정', 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 등이 경구용 항바이러스제로 임상을 진행 중이며, 현대바이오와 씨앤팜도 니클로사마이드 경구용 치료제의 임상 진입을 준비하고 있다. 셀리버리는 코로나19 면역치료제 'iCP-NI'의 미국 식품의약국(FDA) 임상을 추진 중이다. 글로벌 임상은 인도와 유럽까지 확대하기로 했다. iCP-NI은 코로나19 사망...
    2021-05-26 14:39
  • 코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    부광약품의 '레보비르', 대웅제약의 'DWJ1248정', 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 등이 임상을 진행하고 있다. 현대바이오와 씨앤팜도 니클로사마이드 경구용 치료제의 임상 진입을 준비 중이다. 이 가운데 레보비르는 국내 처음으로 임상 2상에서 고위험군 환자의 바이러스 감소에 대한 통계적으로 유의한 결과를 입증했다. 부광약품은 항바이러스제...
    2021-05-14 09:00
  • [급등락주 짚어보기] 신세계건설, 부동산 공급 확대 소식에 신고가…필룩스ㆍ한국파마 등 코로나19 치료제 상한가
    [급등락주 짚어보기] 신세계건설, 부동산 공급 확대 소식에 신고가…필룩스ㆍ한국파마 등 코로나19 치료제 상한가
    최근 대권 주자로 떠오른 이재명 경기도지사와 왕훈식 지엘팜텍 대표이사가 같은 중앙대 동문이라는 사실과 지엘팜텍이 성남시에 위치했다는 이유로 ‘이재명 테마주’로 분류된다. 또 지엘팜텍은 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’의 임상약을 제조 및 공급하고 있어 ‘코로나19 치료제’ 수혜주로도 꼽힌다.
    2021-01-18 17:14
  • [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘나파모스타트’의 임상약(시험약)에 대해 지엘팜텍이 제조ㆍ공급을 맡는다고 밝히며 상한가로 직행했다. 뉴젠나파모스타트는 지난달 식품의약품안전처로부터 임상1상 승인을 받은 상태다. 오텍은 전일 대비 4300원(29.97%) 급등한 1만8650원으로 장을...
    2020-12-14 16:53
  • 뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    한신영 뉴젠테라퓨틱스 임상개발본부장은 “탈레트랙티닙의 유일한 경쟁 약물인 잴코리는 무진행 생존기간(PFS)이 12개월 내외였으며 화학적 항암치료를 받은 폐암 환자의 평균 생존기간을 나타내는 ‘중앙생존기간이(Median Survival Time)이 10~12개월에 불과했다”며 “이번에 발표한 탈레트랙티닙에 대한 임상 결과는 매우 탁월한 효능을 보인 것으로...
    2020-12-04 08:59
  • 식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    지난달 29일 한국MSD가 코로나19 치료제로 개발 중인 독감 치료제의 2·3상 임상시험이 승인됐으며, 지난 3일 뉴젠테라퓨틱스의 '나파모스타트정' 임상 1상이 승인됐다. 혈장치료제는 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 세 차례 치료목적 사용승인됐다. 항체치료제는 국내에서 셀트리온이 경증과 중증도 환자를 대상으로 2·3상 다국가...
    2020-11-10 16:59
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    식약처가 전날 바이오기업 뉴젠테라퓨틱스가 개발하는 '뉴젠나파모스타트정'의 임상 1상을 승인하면서 국내 기업이 임상 중인 코로나19 치료제는 총 11종으로 늘었다. 백신은 제넥신의 'GX-19'가 임상을 진행하고 있다. GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항' 국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제...
    2020-11-04 18:00
  • 뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    뉴지랩은 자회사인 뉴젠테라퓨틱스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘뉴젠나파모스타트 정’이 전날 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 뉴지랩은 나파모스타트 기반의 코로나19 치료제에 대한 2개 임상을 동시에 진행하게 됐다. 기존 나파모스타트 주사제제...
    2020-11-04 09:05
  • 식약처 "뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제, 임상 1상 승인"
    식약처 "뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제, 임상 1상 승인"
    뉴젠테라퓨틱스의 코로나19 치료제가 국내 임상 1상을 승인받았다. 식품의약품안전처는 뉴젠테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대해 1상 임상시험을 3일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다. ‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로...
    2020-11-03 18:19
  • 뉴지랩, ‘나파모스타트’ 경구용 임상1상 IND 신청 '전임상 원숭이시험 성공'
    뉴지랩, ‘나파모스타트’ 경구용 임상1상 IND 신청 '전임상 원숭이시험 성공'
    뉴지랩이 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 경구용 나파모스타트의 원숭이 대상 약물동력학 시험 등 전임상 시험을 성공적으로 마치고, 식품의약안전처에 임상 1상 진행을 위한 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상실험은 서울대병원 임상시험센터 이승환 교수팀이 진행할 계획이다. 뉴젠테라퓨틱스는 최근 ‘나파모스타트’의 효능을 기존 대비...
    2020-10-19 14:16
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