국가임상시험지원재단

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케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진

한편 케어스퀘어는 지난 2022년 8월 서울 성모병원 임상약리학과 한승훈교수 연구팀과 함께 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관한 ‘분산형 임상시험 시스템 구축 지원사업’의 수행자로 선정됐다. 향후 3년간 다국가, 다기관 분산형 임상시험을 수행할 수 있는 체계를 구축할 예정이다.

2023-01-05 16:17
보령·국가임상시험지원재단 ‘글로벌 신약 도입’ 업무협약

보령(구 보령제약)은 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에 대한 접근성 제고를 통해 희귀난치성 질환 환자의 치료 기회를 확대하고, 국민건강 증진에 기여하기 위해 진행됐다. 협약에 따라 보령과 국가임상시원지원재단은 아직 국내에 도입되지...

2022-11-28 12:53
케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개

헬스케어 빅데이터 전문기업 케어스퀘어는 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 국가임상시험지원재단(KONECT)이 주최한 임상시험 디지털 전환 연구회에 참가해 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈’ (DoseEase)를 선보였다고 15일 밝혔다. 블록체인 기반의 ‘도즈이즈’는 임상시험 대상자용 애플리케이션과 연구자용 웹으로 구성돼 있다. 대상자의 복약관리, 이상반응...

2022-11-15 15:25
디지털 임상시험 심포지엄 ‘제이앤피메디 커넥트 2022’ 내달 11일 개최

먼저, 국가임상시험지원재단 배병준 이사장이 키노트를 맡아 포문을 연다. 이어 △임상시험의 디지털 전략 전환(조주희 삼성서울병원 교수, 이영작 LSK 글로벌파마서비스 대표, 임민정 메디세이프 대표, 김민석 제이앤피메디 이사) △환자 중심의 임상 패러다임 변화(신재용 연세대학교 의과대학 교수, 문한림 메디라마 대표, 김소영 IQVIA 전무, 김진곤...

2022-10-12 17:35
비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도

신약개발 기업 비엘은 국가임상시험지원재단을 통해 경구용 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 대상기관을 확대, 임상에 속도를 낸다고 12일 밝혔다. BLS-H01은 폐렴이 동반된 중등증 코로나19 환자 대상 임상시험을 가천대 길병원을 시작으로 전국 단위의 종합병원 및 감염병 전담 병원을 추가 선정했다. 최근에는 국가 임상시험 지원재단으로부터...

2022-10-12 14:12
동아에스티, 국가임상시험지원재단과 글로벌 의약품 국내 도입 ‘협력’

동아에스티는 서울 동대문구 용두동 본사에서 국가임상시험지원재단과 국내에 아직 도입되지 않은 글로벌 신약의 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대해 국민 건강 증진에 기여하고자 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서...

2022-10-06 16:53
[마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며

빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 개발비 지원, 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD) 공동개발, 글락소스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카 지원, 국내 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 당국의 적극적인 개발과 함께 빠른 인허가 지원, 고대구로병원 등 임상시험에 적극 동참한 대학병원 등이 원동력이 됐다. SK디스커버리 최창원...

2022-09-13 05:00
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원

셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘2022년도 2차 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업’ 주관기관으로 최종 선정돼 24일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나19 변이 대응 백신의 임상1/2상 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이번 협약 체결에 따라 셀리드는 1년간 정부 출연금 약 83억 원을 지원받으며, 기업부담금 약 28억 원 등...

2022-08-24 11:04
현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"

현대바이오는 CP-COV03의 코로나19 임상 진행 속도를 높이기 위해 국가임상시험지원재단에 협력기관으로 등록돼 있는 경북대의대 본원과 칠곡병원, 고려대 안암병원, 계명대 동산병원 등 전국 주요 대학병원에서도 순차적으로 임상을 진행할 예정이다. 임상 2상은 전날까지 112명이 참여했다.

2022-08-22 14:39
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는 아프리카 콩고에 이어 필리핀에서 본격적인 임상 3상에 들어간다. 최근 보건복지부 산하 국가신약개발재단(KDDF)의 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업' 과제에 선정돼 연구비 180억 원의 정부 지원이 확정됐다. 콩고와 마찬가지로 필리핀에서도 4000명의 대상자를 모집한다....

2022-08-08 17:40
유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정

유바이오로직스는 보건복지부 산하 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’ 과제에 선정돼 연구비 지원이 최종 확정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 코로나19 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 필리핀 비교임상 3상 및 현지 허가등록을 마일스톤으로 하며, 연구기간은 1년이다. 총 연구비 250억 원 중...

2022-08-02 15:05
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다

초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 지원을 받아 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크의 혁신적 산물로 평가받고 있다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 스카이코비원이 엔데믹 시대에 광범위한 방역에 활용될 수 있도록 활용 범위을 넓힐 수 있는 다수의 임상을 진행 중이며, 글로벌 시장 진출에도 적극적이다. 이달 13일에는...

2022-07-18 13:55
제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"

지난해 6월 국가임상시험지원재단(KONECT)이 실시한 ‘코로나19 백신 임상시험 대국민 인식 조사’에서 임상시험에 대한 일부 부정적인 인식들이 확인됐다. 총 1600명을 대상으로 한 설문조사 결과 국산 코로나19 백신 개발은 필요하다는 응답이 92.2%로 압도적으로 많았지만, 임상시험에 참여할 의향이 있냐는 질문에는 10명 중 8명(78.6%)이 참여하지 않겠다고 답했다....

2022-06-21 09:01
셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정

이번 임상지원 협약을 통해 남아프리카공화국, 케냐 등 백신 접종율이 낮은 해외 국가를 대상으로 임상시험계획(IND) 신청 및 임상시험 진행을 가속화할 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “먼저 수행한 임상 결과를 기반으로 우수한 면역반응과 안전성을 확인하게 된 점이 이번 최종 선정에 유효하게 작용한 것으로 판단한다“면서 “현재 오미크론...

2022-05-02 14:19
'포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?

현대바이오의 'CP-COV03' 임상 2상은 국가임상시험지원재단의 지원 대상에 선정됐다. 임상 2상 단계에 있는 코로나19 치료제가 재단의 지원을 받는 첫 사례다. 경증·중등증 환자 300명을 대상으로 진행되며, 이달 초 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 받아 투약을 앞두고 있다. 개발에 성공하면 동국제약에서 완제품을 제조할 예정이다. CP-COV03은 바이러스가 숙주인...

2022-04-27 13:56
SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기

임상3상 시험은 고려대구로병원 등 국내 16개 임상시관과 태국·베트남·뉴질랜드·우크라이나·필리핀 등 5개 국가에서 진행됐다. 회사 측에 따르면 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로한 임상3상 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카의 백스제브리아(Vaxzevria) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성이 입증됐다. 또한 코로나19 감염...

2022-04-25 14:08
현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정

현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상이 국가임상시험지원재단의 임상시험 지원 대상으로 결정됐다고 13일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와...

2022-04-13 13:49
동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정

빠른 일상 회복을 지원할 수 있도록 치료제 개발에 더욱 매진하겠다”라며 “제5차 신약개발사업 과제 선정을 기회로 삼아 치료제 개발에 박차를 가하겠다”라고 말했다. 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관이다. 코로나19 치료제 및 백신의 비임상, 임상1·2상, 사업화 등의 신약 개발 사업을 지원한다.

2022-03-17 11:24
[특징주] 신풍제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 개시 소식에 20%대 '급등'

국가임상시험지원재단은 전날 신풍제약과 일동제약의 코로나19 치료제 3상 대상자 등록과 투약이 본격적으로 시작됐다고 밝혔다. 또한 신풍제약은 지난 4일에는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 이 같은 소식에 신풍제약 주가는 4일부터 상승세를 타고 있다.

2022-03-08 09:50
[급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’

이날 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 경구용 코로나19 치료제의 3상 참여자 등록이 시작됐다고 밝혔다. 임상시험용 의약품은 신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스정’과 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 후보물질 ‘S-217622’ 등이다. 신송홀딩스는 전 거래일보다 29.83%(1590원) 오른 6920원에 거래를 마쳤다. 세계...

2022-03-07 16:16

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