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  • 혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    환자의 몸에서 T세포를 분리해 유전자를 조작한 뒤 배양과정을 거친 후 다시 환자에게 투여한다. 치료제가 체내 들어와 암세포와 만나면 T세포가 활성화돼 암세포를 제거한다. 현재 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 CAR-T 치료제는 노바티스 킴리아 등 6개다. 국내에는 허가 당시 초고가 치료제로 주목받았던 노바티스의 킴리아와 존슨앤드존슨의 카빅티가...
    2024-04-15 05:01
  • 셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표
    셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표
    짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2회 투여분‧4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조 원 이상의 글로벌...
    2024-03-26 14:32
  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    섬유아세포는 섬유성 단백질을 과다 생산해 간 조직의 섬유화와 간경변 등을 유발한다. 나이벡의 MASH 치료제는 펩타이드를 통해 ‘상피-중간엽 전이(EMT)’ 바이오마커를 감소시켜 섬유아세포를 정상 간세포로 재생시키는 세포 리프로그래밍을 달성한다. 나이벡은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)에서 실시한 '메타오닌' 결핍식이로 유발된 동물 모델과 지방간...
    2024-03-22 10:27
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    해당 특허는 전립선암에 과다 발현되는 전립선 특이 세포막항원(PSMA) 단백질에 특이적으로 결합하는 화합물에 대한 것이다. 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있어 전이가 진행된 전립선암은 물론 외과 수술로는 치료가 불가능한 미세한 암까지 치료가 가능하다. FC705는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성 의약품으로 회사의 원천 기술을...
    2024-02-06 09:56
  • 머리 지끈거리는 ‘두통’ 도대체 이유가? [e건강~쏙]
    머리 지끈거리는 ‘두통’ 도대체 이유가? [e건강~쏙]
    약제를 투여한다. 이는 마그네슘, 고용량 비타민 B2, 항전간제, 베타 교감신경 차단제, 칼슘길항제, 항우울제, 보톡스 주사제 등이 있다. 최근에는 항 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 수용체 차단제, 항체 등을 피하ㆍ근육 내 또는 정맥 내 주사하는 치료가 도입되고 있다. 최영빈 교수는 “가벼운 두통일 경우 진통제로도 증상을 완화시킬 수 있지만, 과다복용 시...
    2024-01-26 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. 대웅제약, ‘나보타’ 만성 편두통 치료 미국 임상 2상 환자 모집 완료 대웅제약의 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국에서 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’(한국제품명 나보타)의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이에 따라 임상...
    2023-12-16 08:00
  • 신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    코팅형은 니들 자체가 약물인 용해성과 달리 니들 표면에 약물을 코팅해 탑재하기 때문에 과다 투여로 인한 부작용 가능성을 최소화할 수 있다. 열에 민감한 약물까지 적용 가능해 탑재 약물의 범위도 넓다. 건조 시간이 짧고 적정량의 약물만 사용해 생산 효율성도 극대화할 수 있다. 신신제약 관계자는 “신신제약의 마이크로스피어 기술에 최적화된 연구설비를...
    2023-10-11 10:42
  • 인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    시험군은 총 3개의 군으로 구성돼 피하주사로 용량을 높일 계획이며, 대조군으로는 시판 경구제제를 투여한다. 인벤티지랩은 이번 1·2상을 통해 비임상에서 확인된 IVL3003의 서방형 약물방출 특성을 임상시험에서 증명하고, 2024년 상반기 내로 결과를 확인해 최적 용량을 확정할 예정이다. IVL3003은 약물의 초기 과다 방출을 제어하고, 목표 기간 동안...
    2023-06-28 08:49
  • 항상 볼록한 아랫배…알고 보니 자궁근종?
    항상 볼록한 아랫배…알고 보니 자궁근종?
    생리과다, 생리통, 골반통, 빈뇨 등이 주요 증상이지만, 증상이 없는 경우도 많다. 건강보험공단 진료 데이터에 따르면 인구 1000명당 자궁근종 진료 인원은 2016년 13.6명에서 2020년 20.1명으로 47.8% 늘었다. 폐경 전인 40대에 발생 빈도가 가장 높아 전체 진료 환자의 37.5%를 차지한다. 최근에는 20·30대 환자도 증가하는 추세다. 자궁근종은 발생 전에 예방하기는 어렵고...
    2023-05-27 07:00
  • 美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    나르칸은 오피오이드 제제 과다복용 증상이 나타난 뒤 수 분 안으로 투여하면 과다복용으로 인한 영향을 억제할 수 있다. 2015년 전문의약품(ETC)으로 최초 승인됐고, 이후 사후 안전성 자료 등 실제 처방 후 관찰 기록을 근거로 일반의약품으로 변경했다고 FDA는 설명했다. 국내에서도 최근 마약성 진통제 사용이 증가하고 있다. 식품의약품안전처의 ‘마약성...
    2023-05-23 11:09
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    이데트렉세드는 BTG의 공동개발 파트너인 영국 암연구소(ICR)가 주도해 2019년까지 진행한 백금계 저항성 난소암 환자 109명(평균연령 62세)의 임상시험에서 최대허용용량(MTD)으로 투여받은 FRα 과다발현(medium or high) 환자 25명에 대한 객관적 반응률(ORR) 36%를 기록했다. 이 같은 결과는 지난해 미국 암연구학회(AACR) 대표 국제 학술지인 클리니컬 캔서 리서치에...
    2023-04-12 10:52
  • 바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    18개월간 매주 2번씩 레카네맙을 투여한 알츠하이머 초기 환자의 경우 위약을 투여한 참가자보다 인지능력 감퇴가 27% 늦춰진 것으로 나타났다. 두 회사는 “레카네맙이 뇌 질환 진행 속도를 현저히 늦췄다”며 “대규모 임상시험에서 알츠하이머 진행을 늦추는 효능을 입증한 최초의 약”이라고 강조했다. 두 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 할...
    2022-09-29 15:14
  • 뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    ‘HM15136(LAPS Glucagon Analog)’은 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기와 생체 유사환경에서의 부족한 용해도 및 안전성을 개선한 주 1회 투여 글루카곤 후보물질이다. 현재 임상 2상 단계로, 소아 선천성 고인슐린증 치료를 위한 FDA 희귀의약품에 지정됐다. 선천성 고인슐린증은 2만5000~5만 명당 1명 정도로 발병한다. 인슐린의 과다한 분비로...
    2022-09-29 05:00
  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 임상2상 투약 시작
    카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 임상2상 투약 시작
    회사 측에 따르면 FAF1 단백질은 파킨슨병 환자에서 공통적으로 뇌조직인 흑질(substantia nigra)에 분포하는 도파민 신경세포에서 정상치보다 과다 발현되는 것으로 보고되고 있다. 카이노스메드는 “KM-819는 과발현된 FAF1의 활성을 저해함으로써 신경세포 사멸을 억제하고, 불필요한 세포 성분 제거 능력을 활성화시키는 기능을 통해 파킨슨병 주요 원인인...
    2022-07-12 08:48
  • [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    약은 4~8주 투여가 일반적이지만 증상이 지속하거나 재발하면 장기간 복용해야 할 수도 있습니다. PPI? P-CAB? 무슨 차이일까 위산은 음식물을 소화시키고 칼슘과 철분의 흡수를 도우며 살균 작용을 하는 등 우리 몸에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 강한 산성이므로 과다하게 분비되거나 식도로 역류하면 위궤양이나 미란성(짓무름) 위식도역류질환, 비미란성...
    2022-06-04 09:00
  • '투약 오류' 영아사망 사건에 제주대 병원 “간호사 실수로 봐야”
    '투약 오류' 영아사망 사건에 제주대 병원 “간호사 실수로 봐야”
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받은 12개월 영아가 치료 중 과다 투약으로 사망했다는 의혹에 대해 제주대학교 병원 의료진들이 이를 인정하고 공식 사과했다. 해당 병원 강사윤 진료처장은 28일 관련 브리핑에서 “투약 오류 사고로 유족분들께 큰 상처와 심려를 끼쳐 드린 데 대해 심심한 사과의 말씀을 드린다”고 말했다. 그는 “제주대학교...
    2022-04-28 17:09
  • ‘12개월 영아’ 약물 과다 투여로 사망…경찰, 제주대병원 압수수색
    ‘12개월 영아’ 약물 과다 투여로 사망…경찰, 제주대병원 압수수색
    제주에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받고 사망한 12개월 여아가 병원 치료 과정에서 기준치의 50배가 넘는 약물을 투여받은 정황이 확인돼 경찰이 수사에 나섰다. 27일 제주경찰청과 제주도에 따르면 지난달 10일 코로나19 확진 판정을 받은 생후 12개월 된 여아 A양이 제주대병원에서 입원 치료를 받던 중 사망했다. 코로나19 확진 판정을 받은...
    2022-04-28 14:04
  • [BioS]올리패스, 고형암 'HIF1A 저해 PNA' "美 물질특허 취득"
    [BioS]올리패스, 고형암 'HIF1A 저해 PNA' "美 물질특허 취득"
    고형암은 종양이 성장하면서 산소 공급이 부족하게 되고 HIF1A 단백질이 과다발현하며, 이때 암세포에서 HIF1A 단백질의 활성을 저해하면 고형암 성장을 억제한다는 것이 밝혀져 있다. 이와 관련해 William G. Kaelin, Peter J. Ratcliffe, Gregg L. Semenza 박사는 지난 2019년 HIF1A 단백질 발견 및 연구에 대한 공로로 2019년 노벨상생리의학상을 수상한 바 있다....
    2022-01-26 10:01
  • 청주서 10명에 화이자 백신 5~6배 과다 투여
    청주서 10명에 화이자 백신 5~6배 과다 투여
    청주의 한 의료기관에서 화이자 백신을 10명에게 과다 투여한 사실이 확인돼 보건당국이 조사에 나섰다. 14일 충북도에 따르면 지난 12∼13일 청주 청원구의 한 민간위탁의료기관에서 주민 10명에게 화이자 백신을 정량보다 5∼6배 이상 많이 투여한 사실이 뒤늦게 확인됐다. 화이자 백신은 1바이알(병) 당 5∼6명에게 나눠 접종하는데, 이 의료기관에서는 1바이알을...
    2021-08-14 14:14
  • 인도서 두 달 새 ‘털곰팡이증’으로 4200명 사망
    인도서 두 달 새 ‘털곰팡이증’으로 4200명 사망
    그간 속출했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들이 치료 과정에서 염증 방지를 위해 스트레이드를 과다 복용한 것이 곰팡이균 노출의 원인이 된 것으로 추정된다. 실제로 현지 코로나19 확산세가 차츰 억제되서 털곰팡이증 감염 증가도 다소 누그러드는 분위기다. 털곰팡이증이란 토양이나 썩인 과일 등에서 쉽게 볼 수 있는 털곰팡이에 의해 감염되는...
    2021-07-22 17:44
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