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삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

삼성 계열사인 삼성바이오에피스의 첫 번째 바이오 복제약(바이오시밀러)이 처음으로 해외 시장에서 판매 허가를 받았다. 삼성이 의약품 부분에서 글로벌 진출의 발판을 마련했다는 데 의의가 있다. 삼성바이오에피스는 자가 면역 질환 치료제인 베네팔리가 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이 약은 글로벌 제약사 암젠의 바이오 의약

2016-01-18 11:05
삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가

삼성바이오에피스의 첫번째 바이오시밀러가 유럽에서 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스 제품이 해외에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 지난해 11월 유럽의약국(EMA) 약물사용자문위원회가 허가와 관련, ‘긍정적인 의견’을 내놓은 지

2016-01-17 18:46
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 브렌시스가 지난달 국내 출시됐다고 삼성 측이 6일 밝혔다. 브렌시스는 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)과 동등한 효과가 있으면서 가격은 오리지널의 66.5%에 그쳐 환자 부담을 줄였다. 브렌시스의 국내 판매와 유통은 한국MSD가 맡는다. 삼성바이오에피스는 2013년

2016-01-06 09:07
마무리된 올 재계 인사 키워드는 '미래 신사업'

현대자동차그룹을 끝으로 올해 재계의 연말 정기인사가 사실상 마무리됐다. 올해 재계의 연말 정기인사는 한마디로 '미래 신사업'에 방점을 찍고 있다. 30일 재계에 따르면 주요 그룹들의 올해 정기인사에서 미래 신사업 육성 의지가 어느 해보다 강하게 묻어났다. 이달 28일 단행된 현대자동차그룹의 ‘2016년 정기 임원 인사’에서도 미래 사업을 위한 인재영입과

2015-12-30 08:38
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '렌플렉시스' 국내 판매 허가

삼성바이오에피스가 바이오시밀러 '렌플렉시스'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 앞선 9월 식약처로부터 류머티즘 관절염 치료제 '브렌시스'에 대해 판매 허가를 받아 최근 국내 판매에 돌입했다. 삼성바이오에피스는 브렌시스에 이어 렌플렉시스에 대해서도 품목 허가를 받음에 따라 글로벌 톱5 의약품 중 2종에 대

2015-12-04 18:13
첫 삼성 사장단 회의… 고동진 사장 “신종균 대표 도와 잘하겠다… 조직 변화 크지 않다”

고동진 삼성전자 IM(IT·모바일)부문 무선사업부 사장이 스마트폰 사업을 잘 이끌겠다는 포부를 밝혔다. 고 사장은 2일 인사 후 첫 사장단 회의 전 기자들과 만나 “(스마트폰 시장이) 꼭 힘든 상황만은 아닌 것 같다”면서 “(무선사업부 수장을 맡아) 감사하고, 열심히 하겠다”고 말했다. 고 사장은 1일 단행된 ‘2016 삼성 사장단 인사’에서 사장으

2015-12-02 10:47
[삼성인사] 이재용 첫 인사 키워드 '체제안정 속 세대교체'

삼성그룹이 이재용 부회장 체제의 안정화를 도모하면서 점진적인 세대교체에 맞춘 사장단 인사를 단행했다. 주력계열사인 삼성전자의 핵심보직을 후배 경영진으로 넘겨주면서 자연스러운 세대교체의 발판을 마련했다는 평가다. 삼성그룹은 1일 사장 승진 6명, 대표 부사장 승진 1명, 이동ㆍ위촉업무 변경 8명 등 총 15명 규모의 2016년 정기 사장단 인사를 내정, 발

2015-12-01 12:01
[삼성인사] 바이오사업 주도하는 삼성바이오에피스 고한승 사장

고한승 삼성바이오에피스 부사장이 사장으로 승진했다. 고한승 사장은 노스웨스턴대 분자유전학과 박사, UC버클리대 생화학 학사 출신이다.미국 바이오업체인 다이액스(Dyax)에서 개발업무를 담당하고 있다가 지난 2000년 종합기술원으로 영입됐다. 이후 삼성종합기술원 바이오&헬스랩장을 역임하며 삼성의 신사업인 바이오 사업을 추진했다. '제2의 반도체 신화를

2015-12-01 10:05
[삼성인사] ‘조용한 변화’ 삼성, 안정 속 혁신 이끈다… 바이오ㆍ 의료기기 신사업에 힘 실어(종합)

삼성그룹의 이번 인사는 ‘조용한 변화 속 혁신’으로 요약된다. 삼성은 지난해에 이어 올해도 ‘신뢰’를 기반으로 한 안정적 인사를 단행하면서도, 제 2의 도약을 위한 세대교체를 통한 부문별 보강인사를 실시했다. 권오현 DS(부품)부문 대표이사 부회장, 윤부근 CE(소비자가전)부문 대표이사 사장, 신종균 IM(IT·모바일)부문 대표이사 사장 등 3명의 대표이

2015-12-01 09:35
[삼성인사] 이재용 첫 인사, 사장승진 6명 등 총15명 인사단행 …'체제안정 속 부문별 보강 인사'

삼성그룹이 이재용 부회장 체제의 안정화를 도모하면서 점진적인 세대교체에 맞춘 사장단 인사를 단행했다. 삼성그룹은 1일 사장 승진 6명, 대표 부사장 승진 1명, 이동·위촉업무 변경 8명 등 총 15명 규모의 2016년 정기 사장단 인사를 내정, 발표했다. 이번 사장단 인사의 주요 특징으로는 삼성전자 세트 부문의 주력 사업부 리더를 교체해 제 2도약을

2015-12-01 09:17
[삼성인사] 고동진 부사장 등 6명 사장 승진

▲ 승진 내정자 o 사장 승진 내정 ·삼성전자 고동진 부사장 → 삼성전자 IM부문 무선사업부장 사장 ·삼성전자 정칠희 부사장 → 삼성전자 종합기술원장 사장 ·삼성바이오에피스 고한승 부사장 → 삼성바이오에피스 대표이사

2015-12-01 09:06
삼성바이오로직스, 송도에 3공장 착공…기공식은 잠정 연기

삼성바이오로직스는 24일로 예정돼 있던 3공장 기공식 일정이 파트너사의 참석 일정 조정 등을 이유로 잠정 연기됐다고 22일 밝혔다. 삼성바이오로직스에 따르면 기공식 관련 정확한 일정은 아직 정해지지 않았지만, 연내에 3공장을 착공할 예정이다. 이 공장의 기공식 일정은 미뤄졌지만, 공장 설립 일정은 그대로 진행되고 있다는 게 회사 측 설명이다. 삼성바이

2015-11-23 05:50
삼성바이오에피스, 브렌시스 등 자가면역질환제 바이오시밀러 美 류마티스 학회 발표

삼성바이오에피스는 7일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2015 미국 류마티스 학회(2015 ACR)’에서 자가면역질환제 바이오시밀러의 임상 3상 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 참여한 2015 ACR은 전 세계 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여명이 참여하는 세계 최대 규모의 류마티스 학회 중 하나다.

2015-11-09 08:48
삼성바이오에피스, 첫 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 국내 품목 허가 취득

삼성바이오에피스는 7일 첫 번째 바이오시밀러인 ‘브렌시스’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 브렌시스의 ‘오리지네이터(originator)’는 미국 제약회사 화이자의 류머티즘 관절염 치료제 ‘엔브렐’이다. 오리지네이터는 바이오시밀러를 개발할 때 대상이 되는 바이오의약품을 지칭하는 용어다. 삼성바이오에피스에 따르면 식약처는 브렌시스를

2015-09-07 10:49
고한승 삼성바이오에피스 대표 “나스닥 상장 내년 상반기”

삼성그룹의 바이오시밀러 연구를 담당하고 있는 삼성바이오에피스의 미국 나스닥 상장이 내년 상반기에 가능할 것으로 보인다. 삼성바이오에피스는 삼성바이오로직스와 함께 1일 회사 출범 이후 처음으로 증권사와 기관 투자자 관계자 90여명을 송도 바이오캠퍼스에 초청해 기업설명회(IR)를 열었다. 이날 고한승 삼성바이오에피스 대표이사는 “상장시점은 앞으로 워리가

2015-07-01 15:57
삼성바이오로직스 “2020년 4공장 증설로 40만ℓ 생산능력 확보”

삼성바이오로직스는 2020년까지 4공장을 증설, 40만ℓ에 달하는 생산능력을 확보키로 했다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 1일 회사 출범 후 처음으로 증권사와 기관 투자자 관계자 90여명을 송도 바이오캠퍼스로 초청, 이같은 내용을 골자로 한 회사 설명회를 개최했다. 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁생산(CMO)을, 삼성바이오에피스는 바이오시

2015-07-01 14:30
삼성, 바이오 사업장 공개…김태한ㆍ고한승 사장 직접 발표

제일모직이 삼성그룹의 핵심 바이오 계열사인 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스 시설을 증권사 애널리스트들에게 공개하기로 했다. 김태한 삼성바이오로직스 사장과 고한승 삼성바이오에피스 사장이 직접 회사가 어떤 비전을 가지고 사업하는지 등을 설명할 계획이다. 30일 삼성바이오로직스에 따르면 제일모직은 7월 1일 주요 증권사 애널리스트 40여명을 인천 송도국제자유

2015-06-30 17:22
삼성바이오에피스, 2번째 바이오시밀러 ‘SB2’ 유럽 판매허가 신청

삼성바이오에피스가 자사의 2번째 바이오시밀러인 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러)’에 대해 유럽 판매허가를 신청했다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품감독국(European Medicines AgencyㆍEMA)에 SB2의 유럽 판매에 대한 허가신청서를 제출했다고 13일 밝혔다. 앞서 지난해 12월에는 자사의 첫 바이오시밀러 제품인 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘S

2015-03-13 14:48
산업부, 스마트 헬스케어 R&Dㆍ건강관리 시스템 구축에 150억 투자

정부가 스마트 헬스케어 산업 활성화에 적극 나선다. 병원-기업간 상시연계 연구개발과 개인 맞춤형 건강관리 기반 구축에 올해부터 2017년까지 150억원을 투입하고 스마트 헬스케어 기업에도 연구개발(R&D) 투자세액 공제 혜택을 줄 계획이다. 산업통상자원부는 29일 서울 르네상스호텔에서 ‘바이오산업 간담회 및 신년인사회’를 열고 스마트 헬스케어 산업 활성화

2015-01-29 17:05
삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 유럽 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 자사의 바이오시밀러(복제 생물의약품) ‘SB4’에 대해 유럽의약국(EMA)에 판매허가를 신청, 현재 서류심사를 받고 있다고 21일 밝혔다. SB4는 지난해 세계에서 9조5000억원의 매출을 올린 화이자의 류머티즘 관절염치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 SB4의 효능과 안전성을 확인하기 위해 10개 국가에서 동시에 임

2015-01-21 17:57

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