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  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    “소라페닙 단독요법 대비 효능·안전성 입증…장기 생존·간 기능 유지 이점” 임핀지·이뮤도 병용요법은 3상 히말라야(HIMALAYA) 연구를 통해 기존의 간암 표적치료제 ‘넥사바(성분명 소라페닙)’ 단독요법 대비 효능과 안전성을 입증했다. 이날 간담회에 참석한 전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수는 ‘간세포암 치료의 의학적 미충족 수요와 히말라야(HIMALAYA)...
    2024-05-14 13:17
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL...
    2024-05-14 09:30
  • 교촌치킨, ‘치킨 조리 로봇’ 성능 높이고 가맹점 추가 도입
    교촌치킨, ‘치킨 조리 로봇’ 성능 높이고 가맹점 추가 도입
    균일한 맛과 품질 제공은 물론, 작업의 효율성과 근로자의 안전성까지 높였다. 또한 가맹점 내부 동선, 다양한 조리 상황 등 각 매장에 맞게 맞춤형으로 움직임 조정이 가능하도록 설계됐고 원격 접속 기능도 갖추고 있어 가맹점주들의 만족도가 높다. 교촌은 가맹점주의 불편사항 및 의견을 반영해 기존 로봇 기능을 개선해 이용 편의성을 더욱 높였다. 개선된 치킨...
    2024-05-14 09:29
  • [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    알지노믹스는 간암 1차 표준치료제인 PD-L1 ‘아테졸리주맙(제품명 티쎈트릭)’과 베바시주맙 병용요법에 RZ-001을 추가해 유효성과 안전성을 평가하는 임상1b/2a상을 계획하고 있다. 이번 계약에 앞서 알지노믹스는 지난해 11월 로슈와 아테졸리주맙 무상공급을 포함한 임상협력 계약을 체결한 바 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해...
    2024-05-14 09:21
  • 오뚜기 ‘식품안전과학연구소’로 안전 제고 다각도 노력
    오뚜기 ‘식품안전과학연구소’로 안전 제고 다각도 노력
    식품안전 관리를 위한 안전성 검증과 연구도 다양한 영역에서 진행하고 있다. 구체적으로 △유해물질 저감화 연구 △식품분석법 개선 연구 △잔류 오염물질 분석(잔류농약 등) △환경오염물질 분석(중금속, 방사능핵종 등) 등이 있다. 식품안전과학연구소 분석 능력은 국제 기관을 통해서도 인정받았다. 영국 환경식품농림부 식품환경연구청(FERA)이 주관하는...
    2024-05-14 08:54
  • 알리 안전성 논란에...레이 장 대표 “KC인증 제도화하겠다”
    알리 안전성 논란에...레이 장 대표 “KC인증 제도화하겠다”
    공정위 자율 제품안전 협약식 참석 “KC인증 중국 셀러에 권고…한국 법·비용 등 난제” 개인정보 해외 이전 논란엔 “국제 표준 데이터 안전 준수” “한국 이해관계자와 긴밀히 협력해 KC인증(안전인증)을 더 제도화하고 표준화하겠다.” 레이 장(Ray Zhang) 알리익스프레스(알리) 코리아 대표가 13일 서울 용산구 한남동 한국소비자연맹 정광모홀에서 열린...
    2024-05-13 18:24
  • 로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가
    로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가
    후속 투여 시 600mg을 6개월마다 정맥 주입으로 단회투여한다. 식약처는 “이 약이 재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
    2024-05-13 13:41
  • 200조 부실 사업장 '옥석 가리기' 시작…“신속한 정리로 부실 사전 차단” [PF 연착륙 대책]
    200조 부실 사업장 '옥석 가리기' 시작…“신속한 정리로 부실 사전 차단” [PF 연착륙 대책]
    금융위·금감원 13일 ‘부동산PF 정상화 방안’ 발표'질서있는 연착륙' 목표...금융시장‧건설사‧금융사 안전성 확보 만반 권대영 "정책 방향성은 달라지지 않아...보다 정확하고 신속하게 진행" 230조 원 규모의 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 시장 연착륙을 도모하기 위해 금융당국이 사업성 평가 기준을 강화하고 구조조정 속도를 높인다. 금융당국은 그간...
    2024-05-13 12:00
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    이번 임상은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 오픈라벨(Open-Label) 형태의 용량 증량 연구이다. 환자 모집 수는 총 18명으로 각 코호트당 6명씩 각기 다른 용량의 3개 코호트로 구성되며, 망막하 투여방식으로 환자에게 전달된다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV...
    2024-05-13 10:23
  • 르노코리아, 경상용차 ‘르노 마스터’ 특별 물량 700대 한정판매
    르노코리아, 경상용차 ‘르노 마스터’ 특별 물량 700대 한정판매
    마스터는 기존 국내 경상용차에서 누릴 수 없었던 세련된 디자인과 안전성, 인체공학적 사용자 환경과 화물 업무에 최적화된 공간 구성, 그리고 검증된 파워트레인 등으로 큰 인기를 얻었다. 다만 지난해부터 물량 부족으로 인해 출고 대기 고객이 적체되는 어려움을 겪어 왔다. 르노코리아가 이번에 700대의 특별 물량을 확보해 한정판매를 시작한 모델은...
    2024-05-13 08:50
  • 최상목 "내년 예산, 개별부처아닌 국민 입장에서 편성"
    최상목 "내년 예산, 개별부처아닌 국민 입장에서 편성"
    그는 또 "어촌·연안 지역의 민생경제에 활력을 불어넣기 위해 어촌 내 유휴 국·공유지를 활용한 기회발전특구를 조성하는 등 투자 인센티브를 확대하고, 규제개선·디지털전환 등을 통해 어업의 생산성·안전성을 높여 '일할 맛 나는' 어촌현장을 조성하겠다"고 했다. 정부는 그동안 경제 위기 상황에 대응해 '비상경제장관회의'로 운영해오던 회의체를...
    2024-05-13 08:19
  • 中 흑연 규제 유예…K배터리, 자립 속도
    中 흑연 규제 유예…K배터리, 자립 속도
    흑연을 채굴ㆍ제련하는 과정에서 나타나는 환경 오염, 안전성, 비용 문제 등으로 인해 인건비가 저렴하고 환경 규제가 비교적 약한 중국에서 흑연 생산이 활발하게 이뤄지고 있다. 다만 이번 조치가 2년 유예로 한시적인 만큼 중국 의존도를 낮추는 일이 시급한 상황이다. 더구나 중국 정부가 지난해 말부터 흑연 일부 품목에 대한 수출 통제를 시행하면서 공급망...
    2024-05-12 11:07
  • LG에너지솔루션, ‘발명왕ㆍ출원왕 시상식’ 개최
    LG에너지솔루션, ‘발명왕ㆍ출원왕 시상식’ 개최
    이 외에도 △이동평균 편차를 이용한 전압이상 거동 진단 방법(은상, 성용철 책임) △NCM 단입자 고온 안전성을 높이는 입자 설계 기술(은상, 유태구 책임) △면냉각 방식의 배터리팩 기술(동상, 조상현 팀장) △전해액 Wet 접착력을 확보한 절연코팅 양극 기술(동상, 정주영 책임) △실리콘계 음극활물질 부피팽창/수축억제 및 수명개선 기술(동상, 오일근 책임) 등도...
    2024-05-12 09:01
  • 빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치
    빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치
    올해부터 3상 임상시험 기반의 효용성과 안전성 결과가 발표될 예정으로 이후 유럽이외의 다양한 국가로의 플랫폼 구축과 임상 도입이 기대되는 신의료기술이다. △리버티랩스 국내 중소 제조 기업을 인공지능(AI) 도입 제조 기업으로 전환하는 리버티랩스가 베이스인베스트먼트, 서울대기술지주 등으로부터 투자를 유치했다. 금액은 비공개이다. 리버티랩스는...
    2024-05-11 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다. 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청 지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주’(성분명 넬로넴다즈칼륨)를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가...
    2024-05-11 05:00
  • 케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    또한, 식약처 허가신청 시 안전성·유효성 심사자료 일부 면제, 신속심사 등 혜택을 통해 치료제의 조기 출시 가능성도 커질 것으로 기대된다. 아스트로젠은 지난해 6월 식약처로부터 AST-001의 임상 3상 계획을 승인받았다. 임상은 가톨릭대 서울성모병원, 충남대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 양산부산대병원 등 국내 11개 의료기관에서 2025년 6월까지...
    2024-05-10 17:32
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    대상으로 한 유플라이마 20mg을 출시를 통해 다양한 환자 케이스별 맞춤형 투약이 가능해졌다. 또 오리지널 제품과의 교체처방(interchangeability) 확보를 위한 변경허가가 진행중으로, 이를 통해 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있게 되는 만큼 공격적인 마케팅 전략추진이 가능해질 전망이다.
    2024-05-10 10:11
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI-PDFF 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해 비교 분석할 예정이다. DD01은 GLP-1/Glucagon 이중수용체...
    2024-05-10 09:27
  • 동양생명, 11년 연속 우수콜센터…"서비스 개선 노력 인정"
    동양생명, 11년 연속 우수콜센터…"서비스 개선 노력 인정"
    지난 달에는 콜 인프라 리뉴얼 프로젝트를 완료해 콜 시스템 운영 안전성을 강화했고 업무 편의성 및 관리 효율성도 업그레이드해 한층 개선된 고객 서비스를 제공 중이다. 동양생명 관계자는 "고객을 가장 최전선에서 마주하고, 응대하는 상담원들의 적극적인 노력 덕분에 11년 연속 우수콜센터로 선정될 수 있었다"며, 이어 "당사는 앞으로도 업계 최고...
    2024-05-10 09:21
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    지씨셀(GC Cell)은 10일 T세포 림프종 치료제로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비...
    2024-05-10 09:17
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