[BioS]SK바이오팜, '엑스코프리' 제네릭社와 美특허소송 합의

특허소송 피고 3곳 중 1곳과 합의

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’와 관련한 미국 특허소송에서 인도 제네릭사 MSN 래보라토리스(MSN Laboratories, MSN)와 원만한 합의에 도달했다고 19일 밝혔다.

구체적인 합의 조건은 비공개 사항이다.

SK바이오팜은 특허보호 범위 및 관련조건에 따라 MSN에 향후 제네릭 제품을 출시할 수 있는 권리를 부여하는데 합의했으며, 이번 합의에 따라 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 양사간 특허소송은 종결된다.

본 소송은 세노바메이트의 물질특허와는 별개의 후속특허에 관한 분쟁으로, 2032년 물질 특허 만료 이후에도 엑스코프리® 제품에 대한 특허 보호를 이어갈 수 있는 계기를 마련했다. 다만, 해당 제네릭 제품의 실제 출시 여부, 시기는 미국 규제당국 허가절차 및 양사 간 비공개 합의서에서 정한 조건 등에 따라 변동될 수 있다.

SK바이오팜은 이번 첫 합의를 통해 엑스코프리의 지속적인 성장 기반을 다지고, 미국내 장기적인 시장 지위를 안정적으로 이어나가는 데 기여할 것으로 평가했다.