국가신약개발사업단, CMC 역량강화 교육 프로그램 운영⋯플립 러닝 방식 도입

▲국가신약개발사업단 CI (사진제공=국가신약개발사업단)

국가신약개발사업단은 국내 제약·바이오 기업의 연구개발 및 화학·제조·품질관(CMC) 담당자를 대상으로 ‘2026년 CMC 역량강화 교육 프로그램’을 운영한다고 31일 밝혔다.

올해 교육의 핵심은 온라인 사전학습과 오프라인 실습을 결합한 플립 러닝 방식의 도입이다. 교육생이 온라인으로 CMC의 핵심 개념과 규제 요건을 먼저 학습한 뒤, 오프라인 워크숍에서 실제 신약개발 현장의 문제를 분석하고 해결 방안을 도출하도록 프로그램을 구성했다.

2023년 시작해 올해로 4년 차를 맞은 CMC 역량강화 교육은 수강생 의견과 산업 현장의 수요를 반영해 매년 교육 내용과 운영 방식을 개선해 왔다. 2026년 프로그램은 △단백질·항체·ADC △세포 △유전자 △합성의약품 등 4개 분야로 운영된다. 각 분야는 CMC의 핵심 개념과 주요 규제 요건을 다루는 기본 과정과 사례 중심의 문제 해결 역량을 높이는 심화 과정으로 구성된다.

기본 과정은 분야별 전문가가 참여한 온라인 콘텐츠로 제공된다. 교육생은 정해진 기간 동안 시간과 장소의 제약 없이 수강하며 분야별 CMC 전략 수립에 필요한 기초 지식을 학습할 수 있다. 심화 과정은 신청자 가운데 교육생을 선발해 소규모 오프라인 워크숍으로 진행한다. 참가자들은 온라인 과정에서 학습한 내용을 바탕으로 전문가와 함께 개발 단계별 CMC 이슈를 분석하고, 데이터 해석과 의사결정, 대응 전략 수립 과정을 실습하게 된다.

박영민 단장은 “CMC 역량은 규정을 이해하는 수준을 넘어 변화하는 규제 환경과 개발 데이터를 종합적으로 해석해 적절한 전략을 수립하는 역량으로 확장돼야 한다”며 “이번 교육이 국내 제약·바이오 기업의 신약개발 성공 가능성과 지속 가능한 연구개발 역량을 높이는 데 기여하기를 기대한다”고 밝혔다.